Препараты для сна амитриптилин

Амитриптилин, 25 мг, таблетки, 50 шт.

Состав

Активное вещество: амитриптилин 25 мг.

Таблетки по 25 мг, 50 штук в инд/упаковке.

Описание

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное, тимолептическое, седативное.

Фармакокинетика

Амитриптилин: Показания

Депрессии (особенно эффективен при тревожно-депрессивных состояниях), смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения, фобические расстройства, детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем), психогенная анорексия, булимический невроз, сильные боли неврогенного характера, профилактика мигрени.

Клиническая фармакология

Способ применения и дозы

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и детям до 6 лет.

Амитриптилин: Противопоказания

Гиперчувствительность, токсическое угнетение ЦНС, декомпенсированный порок сердца, острый и восстановительный период инфаркта миокарда, нарушение проводимости сердечной мышцы, гипертоническая болезнь III степени, острые заболевания печени и почек, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря, пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, совместное применение с ингибиторами МАО, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Амитриптилин: Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, ортостатическая артериальная гипертензия, изменения картины крови, в т.ч. агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: стоматит, нарушение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, нарушение функции печени (редко).

Прочие: кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, гинекомастия, галакторея, изменение секреции АДГ, снижение либидо, потенции, повышение массы тела при длительном применении, задержка мочеиспускания.

Передозировка

Сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела (лихорадка), одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.

Взаимодействие

Меры предосторожности

Одновременный прием с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и амитриптилина (и других трициклических антидепрессантов) должен составлять не менее 14 дней.

Амитриптилин в дозе выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому возрастает риск возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе.

На время лечения запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующие повышенного внимания.

Лечение пожилых больных необходимо тщательно контролировать, применяя минимальные дозы препарата, повышая их постепенно.

Возможен переход с депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза в маниакальную стадию.

Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель, дальнейшая терапия нецелесообразна.

Источник

Амитриптилин Технолог : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.

Состав

Действующее вещество: амитриптилин;

1 таблетка содержит амитриптилина (в виде амитриптилина гидрохлорида) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, кармуазин (Е 122).

Психоаналептик. Антидепрессант. Неселективный ингибитор обратного нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин.

Амитриптилин имеет достаточно сильные антихолинергические, адренергические и седативные свойства. Благодаря своему седативному действию амитриптилин имеет особенное значение в терапии при депрессиях, которые сопровождаются тревогой, возбуждением, обеспокоенностью и нарушениями сна.

Аналгетический эффект препарата не связан с антидепрессантным, поскольку аналгезия наступает в значительно более ранние сроки, чем какие-либо изменения настроения, и нередко в результате приема значительно меньшей дозы, чем это необходимо для обеспечения изменения настроения.

Эффективность амитриптилина в лечении тяжелых депрессивных расстройств доказана в ходе клинических исследований.

Абсорбция. Биодоступность амитриптилина составляет от 25 до 50 %.

Распределение. Объем распределения 7-22 л/кг. Плазменный клиренс амитриптилина, рассчитанный после внутривенного введения, составляет 0,75 л/мин. Амитриптилин легко проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы. Связывание с белками плазмы высокое, в среднем составляет 90 %.

Метаболизм. Важную роль в процессе метаболизма трициклических антидепрессаниов играет печень. В печени подвергается интенсивной биотрансформации, которая объясняет высокое значение плазменного клиренса, относительно печеночного кровотока (1,5 л/мин) и практическое отсутствие активных соединений, содержащихся в мочи.

Основным метаболитом (40 %) амитриптилина является нортриптилин — активное соединение с периодом полураспада больше, чем у исходной молекулы. Гидроксилирование амитриптилина и нортриптилина приводит к образованию других активных метаболитов.

Концентрация. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 120-250 нг/мл (вместе для амитриптилина и нортриптилина). Поэтому пациентам пожилого возраста, пациентам с заболеваниями сердца или почек, пациентам, в которых наблюдаются побочные эффекты, детям рекомендовано проводить мониторинг терапевтической концентрации во

Фармакокинетика в особых клинических группах

У пациентов пожилого возраста установлен более длительный период полувыведения в результате менее интенсивного метаболизма. Поэтому для больных пожилого возраста лечение следует начинать с низких доз, по крайней мере, на начальном этапе.

Снижение дозы необходимо также для пациентов больных печеночной и почечной недостаточностями.

Показания для применения

Депрессии любой этиологии.

Ночной энурез у ребенка при условии отсутствия любой органической патологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амитриптилину или к какому-либо компоненту препарата.

Атония мочевого пузыря.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Одновременное лечение с неселективными ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Передозировка амитриптилином или применение антидепрессантов в сочетании с некоторыми другими лекарственными препаратами (например, литий) может привести к синдрому серотонина, что требует немедленного прекращения лечения.

Как правило, серотониновый синдром развивается в течение нескольких часов или дней после

начала лечения, и в некоторых случаях может привести к смерти.

Симптомы серотонинового синдрома:

психические (возбуждение, спутанность сознания, гипомания, возможно кома);

вегетативные (гипо— или гипертония, тахикардия, озноб, лихорадка, потливость);

Больные нуждаются в немедленной госпитализации. Чтобы предупредить серотониновый синдром, необходимо придерживать рекомендованных доз.

Сочетание амитриптилина с препаратами группы ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы) может вызвать серотониновый синдром.

Одновременное применение может привести к развитию желудочковой аритмии, включая трепетание-мерцание.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. При совместном применении алкоголя и амитриптилина, возможно значительное усиление угнетающего действия центральной нервной системы. Поэтому необходимо избегать приема спиртных

напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Риск развития серотонинового синдрома.

Если данная комбинация является необходимой, лечение должно проходить под тщательным

контролем, с применением минимальных доз.

Если данная комбинация является необходимой, в связи возможностью развития серотонинового синдрома назначается с минимальных доз только при условии тщательного медицинского наблюдения.

Альфа- и бета-симпатомиметики (адреналин, норадреналин, дофамин для системного парентерального применения)

Пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии.

Комбинации препаратов, требующих особенных мер предосторожности Противоэпилептические средства

Одновременное применение с противоэпилептическими средствами может привести к (3 снижению судорожного порога. Назначают при условии тщательного клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.

При одновременном приеме амитриптилина и карбамазепина снижается порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения генерализованных приступов) и наблюдается снижение концентрации антидепрессанта в плазме в связи с увеличением метаболизма препарата в печени.

Совместное применение возможно при условии клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.

Вальпроевая кислота, валъпромид

Совместное применение возможно при условии клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.

Антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)

Одновременное применение обуславливает увеличение концентрации антидепрессантов в плазме, и, следовательно, повышение риска возникновения приступов и побочных реакций.

Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, корректировка дозы.

Альфа- и бета-симпатомиметики (адреналин, эпинефрин, используемые местно в качестве кровоостанавливающих средств и подкожно)

Пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии. Необходимо ограничить применение, например, менее 0,1 мг адреналина в 10 минут или 0,3 мг в час для взрослых.

Тиоридазин (нейролептики, производные фенотиазина)

При совместном применении существует риск повышения побочных реакций, обусловленный снижением метаболизма в печени.

Необходимы клинический мониторинг, коррекция дозы антидепрессанта.

Антигипертензивные средства (за исключением клонидина, гуанфацина и их аналогов) Гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Атропин и другие антимускариновые средства: седативные антигистаминные препараты, блокирующие Н1 —гистаминовые рецепторы, противопаркинсонические антихолинергические средства, спазмолитики, атропин, дизопирамид, нейролептики, производные фенотиазина

Могут увеличить вероятность побочных реакций, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.

Другие депрессанты центральной нервной системы

Анальгетики, противокашлевые средства, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы, седативные антидепрессанты (доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), нейролептики, седативные антигистаминные препараты (Н1), гипотензивные средства, талидомид увеличивают опасность возникновения депрессии.

Мышечная гипотония, усиление депрессии, нарушение внимания.

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопросол) Сосудорасширяющий эффект, риск развития артериальной гипотензии, в том числе ортостатической.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Суииид/суииидальные мысли или клиническое ухудшение состояния

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения (J) состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований по применению антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у больных, получавших лечение антидепрессантами менее 25 лет, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Внезапное прекращение терапии после длительного лечения способно повлечь редкие симптомы отмены в виде головной боли, недомогания, тошноты, тревожности, нарушения сна. При прекращении лечения рекомендуется дозу уменьшать постепенно и медленно под тщательным медицинским контролем.

Препарат содержит в своем составе моногидрат лактозы. Больным редкими наследственными нарушениями расщепления галактозы, недостаточности лактазы или же мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При бессоннице или нервозности в начале лечения рекомендуется снижение дозы или

временное симптоматическое лечение.

В случаи развития мании прекращают терапию амитриптилином и чаще всего назначают седативный нейролептик.

В связи с возможным снижением судорожного порога при применении амитриптилина пациентам с эпилепсией требуется постоянное наблюдение во время терапии. Появление судорог требует прекращения лечения.

Больные пожилого возраста особенно склонны к развитию постуральной гипотензии и седации

во время лечения амитриптилином.

Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста.

Кроме этого, необходимо принять во внимание риск применения препарата при гипертрофии предстательной железы, у лиц с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Особое внимание нужно в случае назначения препарата больным гипертиреозом или же тем, кто принимает препараты, контролирующие функцию щитовидной железы, в связи с возможным развитием нарушений сердечного ритма.

Из-за риска передозировки с осторожностью назначают препарат при печеночной или почечной недостаточности.

При необходимости лекарственной терапии антидепрессантами, Амитриптилин может быть назначаться в течение всего периода беременности, и, если возможно, самостоятельно.

В настоящее время исключают возможность мальформативного действия амитриптилина при его приеме во время беременности.

У новорожденных от матерей, которые принимали лечение антидепрессантами на поздних сроках беременности, были описаны отдельные случаи:

неврологических заболеваний (гипотония, раздражительность, тремор, судороги); дыхательных расстройств (цианоз, дыхательная недостаточность);

расстройств пищеварения (запоры, задержка мекония, вздутие живота).

Все эти признаки появляются в первые дни жизни и часто являются непродолжительными и незначительными.

Учитывая все эти данные, использование амитриптилина возможно независимо от срока беременности. В связи с вероятностью появления выше описанных эффектов, рекомендуется наблюдение за новорожденными.

Так как амитриптилин и его активный метаболит проникает в грудное молоко, на время

лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение Амитриптилина может привести к ослаблению умственных и физических способностей, что обуславливает опасность и запрет управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием.

Способ применения и дозировка

Используйте скорректированную дозировку в соответствии с установленной суточной дозой. Депрессия

Рекомендуемая доза для лечения депрессии 75-150 мг в сутки.

Обычная начальная доза составляет 75 мг, но может быть индивидуально скорректирована в диапазоне рекомендованных доз. Эта доза может быть пересмотрена через 3 недели после получения стойкого антидепрессивного эффекта.

В детской психиатрии эффективная суточная доза составляет менее или равна 1 мг/кг массы тела.

Фармакокинетические характеристики этого препарата позволяют принимать его один раз в сутки во время или после еды.

Для облегчения сна Амитриптилин обычно принимают в вечернее время.

Лечение антидепрессантами имеет симптоматический характер и поэтому его следует проводить в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива.

При назначении препарата детям, доза не должна превышать рекомендованную. Дозировка зависит от возраста.

Суточную дозу принимают перед сном:

дети от 6 до 10 лет с массой тела не менее 25 кг: по 25 мг (1 таблетка) в сутки;

дети от 11 до 16 лет: от 25 мг до 50 мг в сутки.

Рекомендуемая доза является низкой по сравнению с дозой, используемой при депрессиях. Седативный эффект вызывается путем применения препарата в вечернее время, а пользу этой рекомендации доказывает периферический антихолинергический эффект.

Для больных пожилого возраста лечение следует начинать с низких доз, то есть, приблизительно с половины минимальной рекомендуемой дозы.

При необходимости подбора минимальной дозировки в начале лечения рекомендуется применять Амитриптилин в другой лекарственной форме, обеспечивающей возможность точного дозирования.

Вся суточная доза может быть распределена, либо применяться однократно, желательно перед сном.

Увеличение дозы, при необходимости, должно быть постепенным при тщательном наблюдении клинического мониторинга: побочные реакции могут иметь серьезные последствия в пожилом возрасте (спутанность сознания).

Печеночная и почечная недостаточность

Для этой категории больных может быть необходимо снижение дозы.

Симптомы: возникновение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (в основном, нарушение проводимости), проявление антихолинергических симтомов, возможны спутанность сознания или кома (иногда с задержкой).

Лечение: госпитализация (в специализированное отделение), промывание желудка, симптоматическая терапия. Показано мониторинг жизненно важных функций, в том числе сердечной и дыхательной, в течение 5 дней, т.к. может наступить рецидив.

Амитриптилин способен вызвать побочные эффекты, аналогичны тем, которые возникают при применении других трициклических антидепрессантов.

Побочные эффекты выражены незначительно и, как правило, не требуют отмены препарата. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу препарата.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью (в порядке убывания частоты): сухость во рту, запоры, нечеткость зрения, тахикардия, повышенное потоотделение, мочеиспускание и возможные задержки мочи.

Эффекты, обусловленные адренолитической активностью: ортостатическая гипотензия, снижение потенции.

Со стороны нервной системы: часто наблюдались сонливость или седации (антигистаминный эффект), которые более выраженные в начале лечения; гораздо реже: тремор, судороги, состояние спутывание сознания, серотониновый синдром (в комбинации).

Эффекты, относящиеся к природе депрессии: психомоторное торможение, расстройство настроения, мания, бредовые проявления, пароксизмальное тревожное расстройство.

Имеются сообщения о случаях суицидальных мыслей или поведения во время или в ранние сроки после прекращения лечения Амитриптилином.

Трициклические антидепрессанты могут также вызвать:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости или ритма (при высоких дозах), тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки;

со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез, галакторея;

со стороны кожи: аллергические кожные реакции;

со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

другие: увеличение массы тела, дизартрия.

Эпидемиологические исследования, проведенные в основном у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или трициклические антидепрессанты. Механизм, ведущий к данному риску, неизвестен.

Некоторые из этих побочных эффектов обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Условия и срок хранения

По 10 таблеток дозирования 25 мг в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8

Источник