новосибирская вакцина против коронавируса как называется и когда можно ей привиться в москве сейчас
«ЭпиВакКорона»: о преимуществах и недостатках новосибирской вакцины рассказал один из ее создателей
Об особенностях вакцины «ЭпиВакКорона» нам рассказал один из ее создателей — заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», кандидат биологических наук Александр Рыжиков.
— Александр Борисович, как проходили исследования вакцины, созданной вашим центром, и что они показали?
— Для доклинических исследований мы использовали около полутора тысяч лабораторных животных. Было показано, что вакцина защищает от развития пневмонии, создает высокий уровень иммунного ответа, безвредна и легко переносится. После этого мы получили разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований на 100 добровольцах. Первые 14 добровольцев были вакцинированы «ЭпиВакКороной» для оценки ее безвредности, а дальше пошли исследования ее иммуногенности (потенциальная способность антигена вызывать иммунный ответ. — Прим. авт.). Иммунный ответ у людей был чуть слабее, чем у животных — тем не менее, у 100 процентов участвующих в исследованиях добровольцев мы наблюдали иммунную реакцию и наличие антител.
— В настоящее время идет третья, пострегистрационная фаза испытаний. Что вы можете сказать уже сейчас?
— Пока никаких особенностей по части реактогенности (свойство вакцины при введении в организм вызывать какие-либо побочные эффекты. — Прим. авт.) вакцины мы не видим. Но все итоги будем подводить уже по окончании третьей фазы. Сейчас испытания и производство идут параллельно и еженедельно мы увеличиваем количество производимой вакцины.
— Будет ли прививка бесплатной?
— Да, вакцинация будет бесплатной и добровольной.
— Чем «ЭпиВакКорона» принципиально отличается от других вакцин? Как она устроена и как работает?
— Главное отличие нашей вакцины состоит в том, что создана она на основе синтетических пептидов. Пептиды — это искусственно созданные короткие фрагменты вирусных белков, на которые и формируется иммунный ответ. То есть организм учится распознавать и нейтрализовать вирус.
— То есть в вакцине нет живого вируса?
— Совершенно верно, в вакцине нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома, так что в этом плане она абсолютно безопасна.
Заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», кандидат биологических наук Александр Рыжиков
— Есть ли в мире аналоги вашей вакцины?
— Есть порядка семи-десяти заявленных пептидных вакцин, зарегистрированных в ВОЗ, но пока все они находятся на стадии доклинических исследований. Пептидная тематика вакцин развивается давно, и сейчас в мире основное внимание сфокусировано на создании вакцин против рака.
— Каковы главные преимущества и недостатки пептидной вакцины перед другими вакцинами?
— Преимущества и недостатки взаимосвязаны. Ее преимущество — низкая реактогенность. Все, что происходит в результате прививки — это болезненность в месте инъекции, и то далеко не у всех, а примерно у десяти процентов вакцинированных. Однако низкая реактогенность нашей вакцины по сравнению с живыми вакцинами всегда коррелируется с низкой иммуногенностью. С этой проблемой мы боремся путем проведения двукратной вакцинации с интервалом в две-три недели.
— И все-таки можно ли вакцину «ЭпиВакКорона» назвать безопасной для здоровья, ведь она не прошла еще всех испытаний?
— Платформа пептидных вакцин разрабатывается нами около 20 лет, испытания вакцины против лихорадки Эбола были сделаны пять лет назад, и никаких последствий у добровольцев этих испытаний не наблюдается. То, что вакцина была создана на проверенной уже платформе, и позволило сократить сроки ее создания. В плане безвредности я уже неоднократно говорил, что она не является живой. И это преимущество, которое позволяет быть уверенным в том, что вакцина не будет опасна ни в ближайшем, ни в отдаленном будущем.
— Специалисты говорят о том, что почти все вакцины от коронавируса очень требовательны к температурному режиму, из-за чего могут возникнуть проблемы с доставкой их в регионы. Насколько капризна в этом вопросе ваша вакцина?
— Проблем с сохранностью вакцины не возникает, поскольку «ЭпиВакКорона» легко и надежно хранится и транспортируется при температуре от +2 до +8 градусов. Для этого достаточно обычного бытового холодильника.
— Вакцинация будет сезонной?
— Я считаю, что вакцинация будет сезонной. Как минимум после двукратной вакцинации через шксть-десять месяцев будет необходима ревакцинация. И далее возможна ревакцинация один раз в три года. То есть иммунитет будет стабильный, но не пожизненный.
— Есть ли разница между иммунным ответом у человека после прививки и у переболевшего коронавирусом?
— Иммунитет, который создается в результате заражения диким коронавирусом, является недостаточно стабильным. И тут на вакцину мы возлагаем большие надежды. На приматах, которые были иммунизированы более полугода назад, мы видим, что уровень антител немного уменьшился, но все равно пока держится. Таким образом мы предполагаем, что вакцина будет создавать более стабильный и длительный иммунитет, чем тот, который формируется в результате инфицирования.
— Нужно ли делать прививку тем, кто уже переболел коронавирусом?
— Это зависит от состояния иммунной реакции переболевшего человека, так как все очень индивидуально. Можно тяжело переболеть — и иметь низкий уровень антител. И, наоборот, можно переболеть бессимптомно — и оказаться с высоким уровнем защиты. В любом случае вакцинация поможет поднять уровень антител, но для этого нужно минимизировать все остальные антигенные нагрузки на иммунную систему.
— Что будет, если вакцинировать человека с бессимптомным течением коронавируса?
— В силу того, что иммунная система занята другими антигенами, ответ на новые антигены может быть ослаблен. С другой стороны, иммунный ответ может быть и усилен. И этот баланс для каждого человека свой. Одному это поможет, а для другого окажется бесполезным. Но вреда, я думаю, не будет.
— Какие меры предосторожности необходимо соблюдать после вакцинации? Нужно ли соблюдать карантин?
— Иммунитет формируется примерно через месяц после вакцинации. Карантин соблюдать не нужно, но защита от внешнего инфицирования необходима: это ношение маски и после первой, и после второй вакцинации. Сама вакцина является синтетической и никакой инфекции не вызовет.
— Может ли повлиять прививка от гриппа на эффективность вакцинации против коронавируса?
— Прививка, сделанная больше месяца назад, не повлияет. Однако лучше поберечь свою иммунную систему накануне вакцинации. Дайте ей сосредоточиться на том антигене, который мы ей представляем.
— Может ли прививка от гриппа стать защитой и от коронавируса?
— Надеяться на это категорически не стоит, так как это абсолютно разные антигены.
— Можно ли вакцинироваться вашей вакциной людям с хроническими заболеваниями, такими как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)?
— Заболевания в тяжелой форме будут ограничениями для применения вакцины. Но ни диабет, ни сердечно-сосудистые заболевания, ни ХОБЛ вне выраженных проявлений не являются противопоказанием. Решение должен принимать врач накануне вакцинации.
— В чем, на ваш взгляд, главная польза вакцины?
— Мы думаем о том, чтобы защитить себя. Но давайте не забывать, что вакцинированный человек выпадает из цепочки эпидемиологического процесса, который может пойти через него. То есть, в вакцинированном человеке, даже если он инфицирован, уровень вируса будет крайне низким для того, чтобы инфицировать окружающих. Поэтому вакцинация имеет двойное преимущество: это и защита собственного здоровья, и блокирование распространения эпидемии.
Смертельный укол или роковая случайность? Что известно о гибели 14 привитых новосибирской «ЭпиВакКороной»
Хронология смертей
Первая
В июне стало известно о гибели 38-летнего спортсмена из Ярославля Владимира Дорожкина. Сообщается, что ему была противопоказана вакцина, но он пошёл на прививку и умер в этот же день. Его родственники говорят, что он привился «ЭпиВакКороной». В справке о смерти медики указали сердечную недостаточность.
Российский спортсмен умер через несколько часов после вакцинации от коронавируса
Сразу три
В июле скончалась вакцинированная семья в Краснодарском крае — пенсионерка и супружеская пара. У всех были проблемы с почками, но на вакцинацию пошли. Все умерли в реанимации от коронавируса.
Трое россиян скончались после прививки новосибирской вакциной от коронавируса «ЭпиВакКорона»
Ещё две
В этом же месяце скончалась пенсионерка из Иркутска. Её родственники говорят, что врачи не предупредили о побочных эффектах, прививка оказалась смертельной. Женщина умерла от коронавируса через месяц после вакцинации. Причиной гибели официально назвали ковид. Ещё в Иркутске умерла многодетная мать. После вакцинации «ЭпиВакКороной» её госпитализировали с 92% поражения лёгких, женщина не выжила.
Три смерти в столицах
В августе сообщалось о гибели вакцинированных пациентов в Санкт-Петербурге. Дочь известного актёра Юрия Огульника, который скончался от коронавируса, заявляла, что он вакцинировался накануне «ЭпиВакКороной». Ещё один случай гибели в этом месяце произошёл в Москве — скончалась привитая женщина-инвалид и её супруг.
Десятая
62-летний житель Камчатки тоже скончался от коронавируса. За месяц до гибели он вакцинировался «ЭпиВакКороной». Его супруга требует объяснения от Минздрава, почему это произошло, если вакцина должна защищать пациентов.
Россиянка просит Минздрав ответить, почему её муж умер после прививки новосибирской «ЭпиВакКороной»
Одиннадцатая
В сентябре сообщалось о смерти учёного Геннадия Руева, привитого «ЭпиВакКороной». Он заболел коронавирусом через месяц после прививки и не смог победить инфекцию.
Ещё две
А 16 октября стало известно о гибели двух жителей Саратова. Они были вакцинированы «ЭпиВакКороной» и скончались от коронавируса вскоре после прививки.
Четырнадцатая гибель
На днях стало известно о смерти вакцинированной жительницы Кемерово. Её супруг сообщил, что женщина не прожила и месяца после укола, заразилась коронавирусом и умерла.
«Я выжил, жена нет»: ещё одна привитая новосибирской вакциной «ЭпиВакКорона» пациентка умерла от COVID-19
Почему умирают?
Всех 14 погибших объединяет один фактор — у них были сопутствующие заболевания, и некоторым из них прививка противопоказана. Эксперты успокаивают — сама по себе вакцина не может стать причиной гибели, поэтому пациентам не стоит бояться. Сообщается о 80% её эффективности.
Клинический иммунолог, доктор медицинских наук, профессор кафедры иммунологии Первого санкт-петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова Наталья Калинина рассказала, что при наличии воспалений в организме лучше отложить прививку.
Вакцинацию «ЭпиВакКороной» запрещается проходить при гиперчувствительности к его компонентам, тяжёлых формах аллергических заболеваний, реакциях или поствакцинальном осложнении на предыдущее введение вакцины. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, беременность и период грудного вскармливания, а также возраст до 18 лет — всё это противопоказания к прививке.
Смертельный укол: почему россияне стали умирать после ковид-вакцинации? Среди жертв есть новосибирцы
ОФИЦИАЛЬНО
В центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» уверяют — бояться вакцинации не стоит. Ковид-препарат не может служить причиной гибели.
«Уточнением обстоятельств, связанных с гибелью пациентов, занимается Росздравнадзор. В большинстве случаев люди заражаются коронавирусом ещё до вакцинации и получают осложнения. «ЭпиВакКорона» не может стать причиной заболевания. Также не отмечены случаи гибели человека в связи с применением данного препарата», — прокомментировали порталу Om1.ru разработчики препарата.
Напомним, в Новосибирской области ввели обязательную вакцинацию. До 23 декабря 2021 года граждане должны быть привиты вторым компонентом препарата. Власти говорят, что с помощью прививки должен сформироваться коллективный иммунитет, тогда удастся победить болезнь. Пациентам советуют не бояться прививки, сначала пройти обследование и идти на вакцинацию.
«ЭпиВакКорона» от центра «Вектор»: Плюсы и минусы пептидной вакцины
У жителей России больше на слуху вакцина «Спутник V», а про препарат новосибирского центра в прессе говорится меньше. Читатели Царьград Новосибирск попросили собрать как можно больше информации о вакцине, разработанной в Кольцово.
Более свежие данные (к 20 марта 2021 года) о вакцине, включая ее критику и защиту, можно найти в новом материале редакции «Царьград Новосибирск».
Премьер-министр России Михаил Мишустин подписал указ о начале постклинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» с 11 декабря. Глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что для проведения исследований вакцину отправили в Новосибирск, Ростов-на-Дону, Москву, Санкт-Петербург и Тулу.
На итоговой в 2020 году пресс-конференции губернатор Новосибирской области Андрей Травников заявил, что регион стал единственным субъектом страны, где разрешили провести исследования вакцины «ЭпиВакКорона» на людях старше 65 лет.
Что известно о вакцине «ЭпиВакКорона»
Препарат разработан специалистами новосибирского центра вирусологии и биотехнологий «Вектор». Вакцина предназначена для использования пациентами в возрасте от 18 до 60 лет. Тем не менее, этот возрастной промежуток может быть расширен позже.
Через две недели после появления информации о вспышке коронавируса в Китае, в начале этого года, власти России сообщили о начале разработок вакцины от инфекции. Работу над созданием вакцины начали специалисты новосибирского «Вектора», Центра Гамалеи и Центра Чумакова.
Отличие новосибирской вакцины заключается в том, что она пептидная, то есть не содержит в себе биологический носитель вируса. Вместо этого в вакцине содержится искусственно созданные фрагменты вирусных белков. Организм вакцинированного человека учится распознавать и нейтрализовать вирус.
Состав
Объём одной дозы вакцины «ЭпиВкКорона» составляет 0,5 мл. В неё входят действующие вещества:
Доклинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» длились 4,5 месяца. За это время на шести видах животных – мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках – была показана её безвредность по общей токсичности, иммуногенности, аллергическим свойствам, мутагенной активности.
На четырёх видах животных – хомяках, хорьках, африканских зеленых мартышках, макаках-резус – была показана специфическая активность: иммуногенность и защитные свойства в отношении нового коронавируса.
Первый этап клинического исследования вакцины «ЭпиВакКорона», начатый в июле 2020 года, проходил в виде открытого исследования – добровольцы знали, какой препарат им вводится.
Второй этап – слепое плацебо-контролируемое исследование, то есть доброволец не знал, что ему вводят: вакцину или плацебо). Второй этап клинических исследований завершился в конце сентября.
На первом этапе исследования участвовали 14 добровольцев, на втором – уже 86. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет.
Во время проведения клинических испытаний первого и второго этапа у вакцинированных добровольцев в 100% случаев выработались антитела.
За вакцинированными добровольцами в рамках первого и второго этапа клинических исследований специалисты будут наблюдать в течение девяти месяцев.
Вакцина «ЭпиВакКорона» относится к пептидным видам препаратов, в которых отсутствуют биологические носители вируса, что делает её не вызывающей аллергические реакции и безопасной. Привитые добровольцы чувствовали себя хорошо. У нескольких из них была выявлена кратковременная незначительная болезненность в месте укола, которая возникла через сутки после прививки и держалась в течение 1-2 суток. Других нежелательных явлений зафиксировано не было.
В отличие от других вакцин, векторной и инактивированной, в вакцине «ЭпиВакКорона» содержатся только короткие участки вирусного белка – пептиды – необходимые для формирования иммунного ответа.
Регистрация
В рамках клинических исследований вакцины первого добровольца привили 27 июля. К концу сентября клинические исследования завершились, в них приняли участие 100 человек.
К концу декабря этого года будут завершены исследования о влиянии вакцины на внутриутробное развитие плода и репродуктивные функции. Окончательные итоги клинических исследований первой и второй фаз станут известны в мае следующего года – через девять месяцев после прививание последнего добровольца.
Пострегистрационные исследования
В середине октября вакцина получила государственную регистрацию с номером: ЛП-006504. В середине ноября начались пострегистрационные исследования «ЭпиВакКороны». Говорилось, что препарат исследуют на молодых людях в возрасте от 14 до 17 лет (150 человек), возрастной группе от 18 до 60 лет, имеющих неизлечимые заболевания и без таковых (40 тыс. человек), а также людях старше 60 лет (150 человек).
В Роспотребнадзоре сообщили, что пострегистрационные исследования состоятся в Москве, Московской области, Казани, Тюмени, Калининграде и Новосибирской области (исследования пройдут на добровольцах старше 65 лет).
Министр здравоохранения Новосибирской области Константин Хальзов 14 декабря сообщил, что регион получил первую партию «ЭпиВакКороны». Губернатор Андрей Травников заявил, что регион готов начать поставлять в отдалённые районы Новосибирской области вакцинацию медиков, преподавателей и сотрудников бюджетных учреждений.
Условия вакцинации
Перед вакцинацией пациент должен пройти медицинский осмотр. При температуре тела выше 37 градусов Цельсия ставить прививку запрещено. Укол ставят в предплечье или ягодицу. Повторная вакцинация при отсутствии побочных реакций организма проводится через две-три недели. Во время лабораторных исследованиях на животных было установлено, что иммунитет сохраняется минимум в течение полугода.
Противопоказания
В Роспотребнадзоре сообщили, что для участия в постклиничеких испытаниях не допустили людей, имеющих гиперчувствительность к компонентам препаратам, тяжёлые формы аллергических болезней, осложнения после ранее введённых вакцин, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, иммунодефицит (первичный), злокачественные заболевания крови и новообразования. Также к испытаниям не допустили женщин в период беременности и грудного вскармливания
Выход в гражданский оборот
В конце ноября премьер-министр России Михаил Мишустин подписал документы о включении вакцины «ЭпиВакКорона» в перечень жизненно важных препаратов, цены на которые регулируются государством.
Вице-премьер Татьяна Голикова 10 декабря заявила, что в ближайшее время 7,8 тыс. доз вакцины поступит в гражданский оборот.
Массовую вакцинация «ЭпиВакКороной» планируется начать в начале 2021 года.
В Роспотребнадзоре уточнили, что вакцина будет бесплатной, вакцинация будет добровольной.
Производство
«Вектор» начал выпускать первые промышленные партии вакцины в октябре 2020 года на лицензированных в соответствии с требованиями GMP собственных производственных площадках. До конца 2020 года будут произведены 50 тысяч доз вакцины.
Ранее гендиректор компании «Вектор-Биальгам» Леонид Никулин говорил ТАСС, что в качестве одной из возможных площадок по производству вакцины станет их компания, расположенная в наукограде Кольцово. В «Векторе» журналистам издания рассказали, что ежегодно центр сможет производить до 5 млн доз препарата.
В октябре представители Роспотребнадзора сообщили, что использование вакцины «Вектора» нежелательно людям, страдающим хроническими заболеваниями в стадии их обострений, иммунодефицит, злокачественные болезни крови и новообразования. Также вакцина противопоказана беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Отличие «ЭпиВакКорона» от других вакцин
В основе «ЭпиВакКорона» лежат пептиды – искусственно синтезированные фрагменты вирусных белков. Иммунная система распознаёт их и учится бороться.
В основе ещё одной отечественной вакцины – «Спутник V» – лежит аденовирус, неспособный развиться в теле человека и вызвать осложнение. В аденовирус встроен ген коронавируса. При попадании в организм человека образуется белок, вызывающий иммунитет.
Вакцина, над которой работают специалисты Центра Чумакова – цельновирионная, то есть создана на основе погибших клеток вируса. Для её создания используют живые клетки коронавируса, нейтрализованные формалином. После этого их вводят в организм человека в качестве вакцины.
Одобрение и критика
В начале октября заведующая кафедрой вирусологии биологического факультета МГУ Ольга Карпова заявила, что из трёх отечественных вакцин больше всего доверяет произведённой «Вектором».
В начале ноября завлабораторией биотехнологии и вирусологии Факультета естественных наук НГУ Сергей Нетёсов объяснил, что самыми безопасными вакцинами от коронавируса для человека являются пептидные. В то же время учёный подчеркнул, что на данный момент человечество не изобрело пептидную вакцину, вырабатывающую длительный стойкий иммунитет.
В то же время вирусолог Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины Александр Чепурнов раскритиковал вакцину новосибирских учёных. По его словам, вакцина «работать не может, в принципе», из-за того, что она пептидная. По словам учёного, у «большинства вакцинированных» не выработались антитела.
«ЭпиВакКорона». Чем вакцина от COVID-19 Центра «Вектор» лучше остальных
МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.
Состав вакцины «ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.
Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).
Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.
Принцип действия и отличия от других вакцин
Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.
В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.
Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.
В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.
© Иллюстрация РИА Новости
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.
Инструкция по применению
Подготовка к вакцинации
В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».
В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.
Как делается прививка «ЭпиВакКороной»
Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.
Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.
С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.
Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».
Что нельзя делать после прививки
В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.
Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.
Интервал между прививками
Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.
Когда появятся антитела к коронавирусу
Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.
Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.
Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».
Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»
Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.
Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.
Продолжительность действия
Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.
Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.
Противопоказания для вакцинации
В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.
Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.
Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.
В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.
Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.
В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.
Ревакцинация
По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.