пентоксифиллин можно колоть внутримышечно

Пентоксифиллин раствор : инструкция по применению

Инструкция

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Код ATX. CO4AD03

Антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротективное, сосудорасширяющее.

Пентоксифиллин восстанавливает деформируемость эритроцитов, облегчает их прохождение по капиллярам малого диаметра и увеличивает их поток в ишемизированных тканях.

В исследованиях на людях показано, что под влиянием пентоксифиллина увеличивается деформируемость эритроцитов, измеряемая по фильтрации в фильтрах с размером пор соизмеримых с диаметром эритроцитов или с помощью непрямого измерения вязкости цельной крови. Эти исследования были проведены на здоровых и больных с недостаточностью периферического кровообращения.

Кроме того, исследовано влияние пентоксифиллина на деформируемость эритроцитов при физиологических процессах, в которых нарушение деформируемости эритроцитов играет важную роль, таких как артериопатии нижних конечностей.

Установлено, что улучшается циркуляция эритроцитов диаметром 7-8 микрон по капиллярам диаметром 3-5 микрон.

Пентоксифиллин также обладает способностью релаксировать мышечные волокна сосудистой стенки.

Пентоксифиллин нормализует фибриногенемию. Однако, в настоящее время, не представляется возможным оценить клиническую значимость этого феномена.

В экспериментах in vitro показано, что пентоксифиллин противодействует эффектам интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли на нейтрофилы, таким, как замедление движения клеток, повышение их адгезии и избыточное образование супероксидных и пероксидных радикалов. Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибирования агрегации тромбоцитов, что ведет к снижению повышенной вязкости крови. Препарат улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное вазодилятирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы. Быстро метаболизируется: идентифицировано 7 активных метаболитов.

Химической трансформации подвергается боковая гексильная цепочка.

Выделяется главным образом с мочой (более 95 % через 24 часа) в форме метаболитов. Период полувыведения около 1 часа.

Накопление метаболитов возможно в случае выраженной почечной недостаточности.

У пожилых людей скорость элиминации замедлена по сравнению с молодыми людьми.

При выраженной печеночной недостаточности период полувыведения и биодоступность увеличены.

Показания к применению

Острое нарушение периферического кровообращения при артериопатиях в сочетании с хирургическим лечением или в случае невозможности проведения хирургического вмешательства.

Способ применения и дозы

Доза пентоксифиллина определяется врачом с учетом тяжести нарушения периферического кровообращения и индивидуальной переносимости препарата пациентом.

Вводят 1-2 раза в день 250-500 мл. Рекомендуется вводить со скоростью не более 100 мг/час.

У пожилых пациентов рекомендуется уменьшать дозу препарата и контролировать АД, особенно при сочетанном назначении пентоксифиллина с гипотензивными средствами и вазодилятаторами.

У пациентов с выраженной почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата в соответствии с индивидуальной переносимостью.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

Побочное действие

В случаях, когда Пентоксифиллин используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, асептический менингит, тремор, парестезии, внутричерепное кровоизлияние;

со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, зуд, эритема (покраснение кожи), «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость;

со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, дискомфорт в эпигастрии, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, ксеростомия, анорексия, атония кишечника;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;

со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, апластическая анемия (панцитопения);

со стороны органа зрения: нарушения зрения, конъюнктивит, кровоизлияние в сетчатку, отслойка сетчатки;

аллергические реакции: анафилактические или анафилактоидные реакции, такие как бронхоспазм, зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;

со стороны почек и мочевыводящих путей: кровотечения из мочеполовой системы;

со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз;

психические расстройства: ажитация, нарушения сна;

лабораторные и инструментальные исследования: увеличение концентрации щелочной фосфатазы, увеличение артериального давления;

общие нарушения: лихорадка, периферические отеки;

В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пентоксифиллину;

острая фаза инфаркта миокарда;

кровотечение или риск массивного кровотечения;

обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;

язвы в желудке и/или кишечнике;

Лекарственное средство не рекомендуется при беременности и кормлении грудью.

Передозировка

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Меры предосторожности

Пентоксифиллин использовать с осторожностью в следующих ситуациях:

диабет: в связи с повышенным риском кровотечения, необходим офтальмологический мониторинг;

тяжелые заболевания коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления;

у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.

При появлении первых признаков анафилактической/анафилактоидной реакции необходимо прекратить инфузию препарата. Пациенты должны быть предупреждены об этом.

Особенно тщательный мониторинг необходим:

у пациентов с тяжелыми аритмиями;

у пациентов с гипотензией;

у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);

у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени;

у пациентов с повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений);

у пациентов с повышенным риском снижения артериального давления (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов);

у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и анти-витамин К;

у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и противодиабетические средства;

у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и ципрофлоксацин.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипергензивных лекарственных средств. В случае сочетанного назначения лекарственных средств, пациент должен быть осведомлен о возможном чрезмерном снижении давления. В то же время это не должно оказывать влияния на проводимую антигипертензивную терапию. При совместном применении пентоксифиллина с теофиллином существует риск передозировки последнего. Поэтому данную комбинацию лекарственных средств применять с осторожностью и при необходимости корригировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.

Беременность и лактация

Лекарственное средство не рекомендуется применять при беременности.

Во время лактации применение лекарственного средства также не рекомендуется по причине его проникновения в грудное молоко.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Однако, в случае развития побочных эффектов, перечисленных в данной инструкции, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием с ципрофлоксацином может повышать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке у некоторых пациентов. Таким образом, могут возрастать и усиливаться побочные реакции, связанные с совместным приемом препарата.

— оральные антикоагулянты: увеличивает риск кровотечения;

— антиагреганты: увеличивает риск кровотечения;

— теофиллин и аминофиллин: увеличивает риск передозировки теофиллина.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Пентоксифиллин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Активное вещество: пентоксифиллин — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH от 6,0 до 8,0, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5-аденозинмонофосфата (3,5-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, некоторому снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объёма крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

Незначительно расширяет коронарные артерии. При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объёма протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы. Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счёт воздействия на патологически изменённую деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин быстро метаболизируется в печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит 1) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит 5). Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.

При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Выделяется почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник (4 %), за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. В неизменённом виде выводится 2 % пентоксифиллина. Выделяется с грудным молоком. При тяжёлом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Пациентам с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии (риск снижения артериального давления), с хронической сердечной недостаточностью, склонностью к кровотечениям, в том числе в результате применения антикоагулянтов или при нарушении свёртывания крови, состоянии после недавно перенесённых оперативных вмешательств, тяжёлой печёночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение пентоксифиллина во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. Пентоксифиллин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

При проведении инфузий пациент должен находиться в положении «лёжа». Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днём), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объёмов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

Длительная внутривенная инфузия пентоксифиллина в течение 24 часов показана в более тяжёлых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–V стадии по Фонтейну).

Доза пентоксифиллина, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.

В тяжёлых случаях (боли в покое, гангрена и др.) суточная доза 1200 мг может быть введена в виде двух отдельных медленных внутривенных инфузий по 600 мг пентоксифиллина с интервалом не менее 6 часов между инфузиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом.

Уменьшение дозы, с учётом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжёлой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревога, нарушения сна, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия; прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительного тракта: ксеростомия, снижение аппетита, атония кишечника, внутрипечёночный холестаз, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из слизистых оболочек сосудов кожи, носовые кровотечения.

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы.

Прочие: асептический менингит (редко).

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. При первых признаках передозировки немедленно прекращают введение препарата, пациента помещают в положение «лёжа» с приподнятым ножным концом. Судороги купируют введением диазепама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).

Усиливает действие гипотензивных препаратов, инсулина и гипогликемических средств для приёма внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами или симпатомиметиками может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Пентоксифиллин может повышать концентрацию теофиллина (риск усиления побочных эффектов).

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, применение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови. У пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с другим инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов: головная боль, головокружение — следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.

По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой или без кольца разлома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или плёнки полимерной или без фольги и без плёнки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови ингибирует фосфодиэстеразу повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата в клетках гладкой мускулатуры сосудов в тромбоцитах и аденозинтрифосфата в эритроцитах что в свою очередь приводит к вазодилатации со снижением концентрации внутриклеточного кальция в гладких мышцах сосудов и в форменных элементах крови снижению общего периферического сосудистого сопротивления незначительному возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без существенного изменения частоты сердечных сокращений.

Снижает вязкость крови вызывает дезагрегацию тромбоцитов повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на белки мембран эритроцитов) снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции которую способен пройти пациент устранению ночных икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика:

Препарат быстро метаболизируегся в печени. В процессе метаболизма образуются несколько активных метаболитов основными: из которых являются метаболит 1 и метаболит 5. Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.

Выделяется почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник. (4/%) за первые 4 часа выводится до 90 % дозы.В неизменном виде выводится 2 % препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Показания:

— нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при «перемежающейся» хромоте обусловленной атеросклерозом диабетической ангиопатией облитерирующим эндартериитом);

— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной иливенозной микроциркуляции (варикозные язвы гангрена отморожения);

— ангионейропатии (парестезии акроцианоз болезнь Рейно);

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);

— нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

— нарушения функции среднего уха сосудистого генеза сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания:

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения

— ‘нарушения кровообращения в„сосудах- глаза (острая и- хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

— нарушения функции среднего уха сосудистого генеза сопровождающиеся v

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным

— выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий; _£

— острый инфаркт миокарда;

— выраженные нарушения ритма сердца;

— неконтролируемая артериальная гипотензия;

— кровоизлияние в сетчатку глаза;

— острый геморрагический инсульт;

— беременность период лактаций;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

Артериальная гипотензия (риск выраженногоснижения АД; хроническая сердая недостаточность (ХСН); состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств тяжелая печеночная недостаточность тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатининаменее 30 мл/мин) склонность к геморрагиям.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение; тревожность нарушения сна; судороги асептический менингит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

гиперемия кожи лица «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки периферические отеки повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея сухость слизистой оболочки полости рта анорексия атония кишечника ощущение давления и переполнения желудка внутрипеченочный холестаз обострение холецистита холеста- тический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия аритмия кардиалгия прогрессирование симптомов стенокардии снижение АД. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения лейкопения панцитопения гипофибриногенемия кровотечения (в т.ч. носовое слизистых оболочек желудка кишечника). Аллергические реакции: кожный зуд гиперемия кожи крапивница ангионевротический отек анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинтрансфераза (АЛТ) аспарагинтрансфераза (ACT) лактатдегидрогеназа (ЛДГ) и щелочная фаза (ЩФ)).

Передозировка:

Симптомы: слабость головокружение выраженное снижение артериального давления тахикардия сонливость потеря сознания тонико-клонические судороги повышенная нервная возбудимость гипертермия арефлексия признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Взаимодействие:

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может- приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления (АД). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

У пациентов с сахарным диабетом принимающих гипогликемические средства назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов перенесших недавно оперативное вмешательство необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении «лежа».

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

В ампулах по 5 мл. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применени в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул и/инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, 117420, Москва, В-420, ул. Профсоюзная, д.57, офис 722, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Источник