пластырь евра когда можно не предохраняться
Гормональная контрацепция: противозачаточный пластырь
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2020/04/gormonalnaja-kontracepcija-protivozachatochnyj-plastyr-900×600.jpg» data-large-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2020/04/gormonalnaja-kontracepcija-protivozachatochnyj-plastyr.jpg» title=»Гормональная контрацепция: противозачаточный пластырь»>
Руслана Варданян, гинеколог-эндокринолог. Редактор А. Герасимова
Противозачаточный пластырь – современная альтернатива противозачаточным таблеткам. Многие женщины были бы рады воспользоваться этим методом предохранения от беременности, но из-за недостатка знаний, они боятся переходить на новую методику, даже если пластырь рекомендует гинеколог.
Итак, разберемся, что из себя представляет противозачаточный пластырь. В чем плюсы и минусы этого метода?
Зачем изобрели противозачаточный пластырь?
По статистике, самое популярное средство предохранения от беременности – противозачаточные таблетки. Они широко используются женщинами из-за их высокой эффективности. Однако несоблюдение правил приема препаратов, неизбежно приводит к более высокой, чем идеальная, частоте беременности.
Основная проблема – забеременевшие женщины часто забывали принимать таблетку в нужное время или у них были, например, желудочно-кишечные заболевания или заболевания печени, которые нарушают метаболизм и всасывание действующего вещества.
Ещё один популярный метод предохранения – внутриматочная спираль. Это отличный вариант для забывчивых, но он, к сожалению, подходит не всем. В частности, ВМС нельзя ставить женщинам с заболеваниями шейки матки.
Ещё один долгосрочный метод контрацепции – гормональные инъекции надежен, но после введения препарата его действие необратимо. Это означает, что при появлении побочных эффектов их будет не снять до тех пор, пока не закончится действие препарата.
Противозачаточный пластырь был изобретен в качестве одной из альтернатив, предназначенных для решения этих проблем.
Что такое противозачаточный пластырь?
Противозачаточный пластырь – тонкая пленка, содержащая гормоны, которые выделяются в кожу и затем попадают в системный кровоток. У пластыря есть липкая сторона, которой он прикрепляется к коже и размещается на животе, ягодицах, спине или верхней части плеча.
Пластыри, доставляющие химические вещества при длительном контакте с кожей, также известны как трансдермальные пластыри или трансдермальные терапевтические системы. В России противозачаточный пластырь представлен под торговой маркой Евра. Содержит этинилэстрадиол и норэлгестромин.
Как работает противозачаточный пластырь?
Противозачаточный пластырь выделяет синтетические гормоны эстроген и прогестин через кожу в кровь. Подобные гормоны содержатся в противозачаточных таблетках и вагинальном кольце.
Механизм противозачаточного эффекта следующий. Гормоны подавляют развитие фолликула, препятствуют созреванию яйцеклетки и процессу овуляции. Кроме того, они сгущают шеечную слизь, чтобы остановить движение сперматозоидов и затрудняют имплантацию оплодотворенной яйцеклетки в матку.
Насколько эффективен гормональный противозачаточный пластырь?
Если женщина точно следует инструкции, пластырь эффективен от развития беременности на 99%. Это означает, что 1 женщина из 100 может забеременеть через год. Но в реальной жизни женщины делают ошибки, например, не меняют его в нужный день. Это может снизить эффективность до 91%.
У женщин, которые правильно используют пластырь, то есть наносят его на кожу в одно и то же время каждую неделю, риск беременности намного меньше. Прием некоторых лекарственных препаратов, таких как рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза), некоторые противосудорожные препараты и травы (например, зверобой) могут уменьшить эффективность пластыря. Также эффективность трансдермального пластыря может снижаться, если женщина весит более 90 кг..
Достичь максимальной эффективности позволяет консультация гинеколога и строгое соблюдение его назначений.
Как получить противозачаточный пластырь?
Для приобретения пластыря (как и других гормональных контрацептивов) необходим рецепт, который выписывает гинеколог после консультации.
Гинеколог проведет общий осмотр, в том числе молочных желез, осмотр на гинекологическом кресле, чтобы оценить состояние половых органов, исключить злокачественные процессы, поскольку при раке груди и эндометрия (подозреваемом или подтвержденном) противозачаточный пластырь противопоказан.
Необходим сбор не только гинекологического, но и медицинского анамнеза (в том числе семейного). Например, если у близких родственников женщины (всех, включая мужчин) была венозная тромбоэмболия, она направляется на консультацию флеболога для решения вопроса о возможности применения гормонального противозачаточного пластыря.
До начала применения пластыря необходимо исключить беременность (при помощи теста).
Как правильно использовать противозачаточный пластырь
Пластырь используется в течение трех недель, после чего следует перерыв на одну неделю. То есть пластырь носят в течение 7 дней, затем его необходимо заменить на новый и такую процедуру повторять каждые три недели.
В течение четвертой недели пластырь не используется, в этот период наступает менструация. После четвертой недели начинается новый цикл. Необходимо наклеить пластырь даже если продолжается менструация или выделения практически отсутствовали.
Во время ношения противозачаточного пластыря можно без ограничений принимать душ, ванну, заниматься спортом и плавать. Но избегайте обтягивающей одежды. Проверяйте наличие патча несколько раз в день.
Несколько советов для правильного использования пластыря:
Если пластырь не используется более, чем 24 часа, используйте в течение недели презерватив. Если вы не уверены, как поступить правильно, обратитесь к гинекологу за консультацией.
Побочные эффекты противозачаточного пластыря
Побочные эффекты возникают не у всех женщин – некоторые пациентки прекрасно переносят гормоны или не обращают внимание на легкие симптомы. Тяжелые побочные эффекты встречаются очень редко. В основном пациенток в течение первых нескольких месяцев беспокоят незначительные побочные эффекты, которые затем проходят.
Временные и легкие симптомы:
Серьезные побочные эффекты
Эстроген и прогестерон могут вызывать некоторые опасные для жизни осложнения:
Противопоказания к применению противозачаточного пластыря
Женщинам запрещено использовать патч при следующих условиях:
Пластырь также не применяется у женщин, которые кормят грудью или до шести месяцев после родов.
Преимущества противозачаточного пластыря
С помощью гормонального пластыря можно самостоятельно регулировать менструацию. Чтобы отсрочить наступление менструации, нужно наклеить новый пластырь на 22-й день (в начале четвертой недели), то есть семидневный перерыв пропускается. Но два раза подряд пропускать менструацию не рекомендуется, через шесть недель нужен перерыв на 7 дней.
Недостатки противозачаточного пластыря
Трансдермальный пластырь не идеальное средство контрацепции:
Перед применением противозачаточного пластыря требуется визит к гинекологу и рецепт для покупки. Впрочем, этот пункт нельзя отнести к недостаткам, поскольку все гормональные контрацептивы назначаются гинекологом, а регулярный скрининг женщине просто необходим.
Похожее
Вы должны авторизоваться чтобы опубликовать комментарий.
Пластырь евра когда можно не предохраняться
Контрацептивное средство нового поколения в виде пластыря. Часто его называют трансдермальной терапевтической системой или, сокращенно, ТТС. Эффект контрацепции достигается благодаря подавлению процесса овуляции, повышению вязкости цервикальной слизи и изменению структуры эндометрия. Надежность контрацептива оценивается как высокая, однако, она снижается у женщин с массой тела более 90 килограммов.
Противопоказаниями к использованию Евры могут являться:
ТТС нельзя применять девушкам до 18 лет, а также при влагалищных кровотечениях неясного генеза, в постменопаузальном периоде, в период беременности и лактации. Если женщина не кормит ребенка грудью, то начать пользоваться Евра можно не ранее, чем через четыре недели после родов.
Существует ряд факторов, которые допускают использование ТТС с осторожностью. Это означает, что, назначая данный контрацептив, врач должен тщательно изучить анамнез пациентки, исследовать состояние ее здоровья. Поэтому крайне важно сообщить врачу полную информацию обо всех заболеваниях, которые вы перенесли а также о том что вас беспокоит. К «факторам осторожности» относятся:
Применение препарата Евра может, наряду с контрацептивным эффектом, вызвать ряд побочных эффектов, в частности:
Схема приема
При использовании контрацептивного пластыря Евра существует достаточно много нюансов. Ниже они подробно описаны. Однако коротко основные правила использования ТТС Евра можно сформулировать так:
Подробнее
Пластырь Евра наклеивают на чистую и сухую кожу. Наиболее подходящие места для этого: ягодицы, живот, наружная поверхность верхней части плеча. Нельзя наносить пластырь на область молочных желез, а также на поврежденные или раздраженные участки кожи.
Выбирать участок для пластыря нужно таким образом, чтобы он не находился в тесном контакте с одеждой (иначе будет высокая вероятность того, что пластырь отклеится). Также смотрите на наличие волос — желательно, чтобы их количество было минимальным, чтобы не причинять дискомфорт при отклеивании. Обратите внимание: каждый последующий пластырь нужно наклеивать на участок кожи, отличный от предыдущего. Это правило важно соблюдать во избежание возможного раздражения кожи.
Для обеспечения хорошего контакта пластыря с кожей его нужно плотно прижать. Нельзя наносить на пластырь и около него декоративную косметику, кремы, лосьоны, тальк. Ежедневно нужно осматривать ТТС, чтобы убедиться в том, что она надежно закреплена.
Начало применения Евра
Если во время предыдущего менструального цикла не использовались комбинированные оральные контрацептивы, пластырь наклеивают в первый день менструации. Следует запомнить или даже записать день недели, в который был приклеен первый пластырь, потому что в дальнейшем второй, третий и каждый последующий пластырь нужно будет приклеивать в тот же день недели. Каждый пластырь действует в течение недели.
В каждом менструальном цикле используется три пластыря. Они приклеиваются, соответственно, в первый, восьмой и пятнадцатый день цикла. На двадцать второй день цикла пластырь снимается. Далее следует недельный перерыв.
Возможно начать использовать ТТС не в первый день цикла, а позднее. В этом случае следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение семи дней.
Если в предыдущем менструальном цикле использовался комбинированный оральный контрацептив, то первый пластырь наклеивают в первый день менструальноподобного кровотечения. Обратите внимание: если менструация не начинается в течение пяти дней после последнего приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС.
Возможно начать использовать ТТС не в первый день цикла, а позднее. В этом случае следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение семи дней. Однако, если после приема последней контрацептивной таблетки прошло более семи дней, может возникнуть овуляция. Поэтому в данном случае перед началом применения препарата необходимо исключить беременность (конечно, в тех случаях, когда после приема таблетки имел место сексуальный контакт).
Если в предыдущем менструальном цикле использовались прогестогенсодержащие оральные контрацептивы, переход к ТТС может быть осуществлен в любой день.
Если использовался имплант, то первый пластырь наклеивается в день удаления импланта.
Если в предыдущем менструальном цикле использовался инъекционный метод, то переход на Евра осуществляется в день очередной инъекции. Во всех случаях перехода к ТТС с прогестогенсодержащих препаратов в течение первой недели применения ТТС дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции.
Использование Евра после родов и аборта
Если медицинский аборт или выкидыш произошли до 20-й недели беременности, использование Евра можно начинать сразу же. При этом не требуется применять дополнительные контрацептивные меры.
Если медицинский аборт или выкидыш произошли на 20-й неделе беременности или позднее, использование Евра можно начинать на 21-й день после аборта или на 1-й день последующей менструации.
После родов, при отказе от грудного вскармливания, использование Евра нельзя начинать раньше, чем через 4 недели со дня родов. Если применение начинается позднее (через 30 и более дней), то в течение недели следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если после родов был сексуальный контакт, то предварительно необходимо исключить беременность, или же дождаться начала первой менструации.
Что делать, если пластырь отклеился?
Проверять пластырь нужно каждый день, желательно в одно и то же время. Если пластырь отклеился частично, то нужно его приклеить заново. Если же пластырь отклеился полностью, его нужно заменить. Дополнительные меры контрацепции — при условии, что с момента отклеивания прошло не более суток — не требуются. Далее использовать препарат нужно по обычному графику.
Однако, если вы не проверяли надежность закрепления пластыря раз в сутки и не можете быть уверены в том, что пластырь отклеился менее 24 часов назад, а также в тех случаях, когда вы совершенно точно знаете, что отклеивание произошло более суток назад, необходимо приклеить новую ТТС как можно скорее и считать этот день первым днем нового контрацептивного цикла. В течение недели рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
Если пластырь отклеился, но не представляется возможным его приклеить вновь (нарушена клейкая поверхность), то нужно воспользоваться новым пластырем. Обратите внимание: нет никакого смысла в том, чтобы удерживать пластырь на коже при помощи липкой ленты, бинта, повязки и так далее. Контрацептивного действия в данных случаях не будет.
Что делать, если пропущен день замены ТТС?
Если пропущен день замены в начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день), нужно приклеить первую ТТС нового цикла как можно скорее. Этот день будет считаться новым «первым днем» и «днем замены». В течение недели следует применять барьерные методы контрацепции.
В случае пропуска очередного дня замены ТТС в середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день) нужно действовать в зависимости от того, сколько часов (дней) прошло со дня замены. Если задержка составляет не более 48 часов, то следует сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный «день замены». Дополнительная контрацепция не требуется. Если же задержка составляет более двух суток (более 48 часов), то возникает повышенный риск зачатия. Необходимо прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый четырехнедельный цикл, приклеив новую ТТС. Этот день считается новым «первым днем» и «днем замены». Барьерную контрацепцию нужно применять в течение недели.
В случае, если ТТС не удалена своевременно в начале 4-ой недели, то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная барьерная контрацепция не требуется.
Пластырь евра когда можно не предохраняться
Заказать Евра в аптеках Москвы.
Инструкции:
Евра, Пластырь трансдермальный
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Комбинированное контрацептивное средство (эстроген + гестаген).
G.03.A.A.13 Норэлгестромин и этинилэстрадиол
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Описание
Квадратный пластырь трансдермальный с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись “EVRA”. Размер пластыря трансдермального Евра по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51 + 1) мм х (51 + 1) мм.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Пластырь трансдермальный, 6 мг норэлгестромина и 600 мкг этинилэстрадиола.
По одному пластырю трансдермальному в пакет из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги, по 3 пакета вместе уложены в прозрачный пакет из полимерной пленки.
По 3 или 9 пластыря трансдермальных (1 или 3 пакета) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и специальными наклейками на календарь для отметки срока использования пластыря трансдермального.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в месте недоступном для детей, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Джонсон & Джонсон, ООО, Россия
Производитель
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME, AG, Германия
Представительство
Джонсон & Джонсон, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови достигают стационарных значений через 48 часов после аппликации пластыря трансдермального Евра и составляют 0,8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно. При длительном использовании пластыря трансдермального Евра равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствуют значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным. Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней применения пластыря трансдермального Евра, т.е. клиническая эффективность пластыря может сохраняться, даже если женщина проведет его очередную замену на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (> 97%) связывания с белками плазмы. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.
Биотрансформация
Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р450 (в том числе CYPЗА4, CYP2С19) в микросомах печени человека.
Элиминация
Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются почками и через кишечник.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.
Показания
Препарат Евра применяется с целью контрацепции у женщин.
Противопоказания
Пластырь трансдермальный Евра противопоказан у женщин при следующих состояниях:
— тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
— состояния, предшествующие тромбозу, в том числе транзиторные ишемические атаки и стенокардия, в настоящее время или в анамнезе;
— наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в т.ч. резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и др.;
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, подострый бактериальный эндокардит, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, курение в возрасте старше 35 лет, наследственная дислипопротеинемия, объёмное хирургическое, вмешательство с длительной иммобилизацией, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
— сахарный диабет с поражением сосудов;
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
— подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
— диагностированные (в том числе, в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
— холестатическая желтуха во время беременности или желтуха при использовании гормональных контрацептивов ранее;
— острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
— доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
— послеродовый период (4 недели);
— известная или предполагаемая беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Евра;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат Евра применяют с осторожностью:
— венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
— тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
— контролируемая артериальная гипертензия;
— тяжелая мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
— сахарный диабет без сосудистых осложнений;
— тяжелая депрессия, в т.ч. в анамнезе;
— желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
— хроническая идиопатическая желтуха;
— холестатическая желтуха в семейном анамнезе (например синдромы Ротора, Дуби-на-Джонсона);
— острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
— системная красная волчанка;
— язвенный колит;
— болезнь Крона;
— гипертриглицерилемия;
— гемолитико-уремический синдром;
— хорея Сиденгама;
— порфирия;
— герпес во время беременности;
— отосклероз;
— рассеянный склероз;
— хлоазма;
— миома матки;
— эндометриоз;
— наличие родственников 1-ой линии родства с раком молочной железы.
Беременность и грудное вскармливание
Пластырь трансдермальный Евра противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровотечения из влагалища.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить трансдермальный пластырь Евра и проводить симптоматическую терапию.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были неприятные ощущения в молочных железах, головная боль, реакции в месте применения и тошнота. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отказу от применения трансдермального пластыря Евра, были реакции в месте применения, неприятные ощущения в молочных железах (включая ощущение дискомфорта и боль в молочных железах, набухание молочных желёз), тошнота, головная боль и эмоциональная неустойчивость. Также в ходе клинических исследований наблюдались следующие побочные действия, выявленные менее чем у одного процента пациентов: галакторея, симптомокомплекс сходный с предменструальным синдромом, изменения влагалищной секреции, бессоница, изменение либидо.
Частоту нежелательных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 и 2 ).
Состояния длительной иммобилизации или оперативные вмешательства на нижних конечностях, ожирение или наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических осложнений способны повысить риск развития венозных тромбоэмболических осложнений. В связи с этим рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов за 4 недели до оперативного вмешательства (при плановой операции) и в течение двух недель после проведенного экстренного оперативного вмешательства, а также в течение и после продолжительной иммобилизации.
Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск развития рака молочной железы при длительном применении комбинированных гормональных контрацептивов особенно в молодом возрасте, до наступления первой беременности. В некоторых исследованиях показано, что прием гормональных контрацептивов связан с повышением риска развития опухолей шейки матки, включая рак.
У женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, могут возникать доброкачественные аденомы печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. Риск их появления возрастает после 4-х и более лет применения. В случае возникновения сильных болей в верхней половине живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения, следует провести дифференциальную диагностику для исключения опухоли печени.
При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить, применение пластыря Евра можно возобновить после нормализации артериального давления.
Гормональные контрацептивы могут влиять на определенные показатели функциональных тестов желез внутренней секреции, маркеры функции печени и компоненты крови:
— повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X;
— снижаются уровни антитромбина III;
— снижаются уровни протеина S;
— усиливается агрегация тромбоцитов;
— повышается содержание тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона;
— снижается связывание свободного трийодтиронина (ТЗ) ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного тироксина (Т4) не изменяется;
— в плазме могут быть повышены уровни других связывающих протеинов;
— повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых гормонов снижаются или остаются неизменными;
— повышаются концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Xс-ЛПВП), общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Xс-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Хс-ЛПНП / Хс-ЛПВП может оставаться неизменным;
— снижается толерантность к глюкозе;
— снижаются концентрации сывороточных фолатов, что может иметь потенциально клинически значимые последствия в случае возникновения беременности вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам, осведомленным об имеющемся у них дефиците фолиевой кислоты, рекомендуется принимать ее на раннем сроке беременности.
Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время применения комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин с сахарным диабетом, особенно на ранней стадии применения трансдермального пластыря Евра.
Существуют клинические наблюдения о случаях тромбоза сосудов сетчатки глаза, связанного с применением гормональных контрацептивов.
Прием пероральных контрацептивов должен быть прекращен в случае появления:
— неожиданной транзиторной, частичной или полной потери зрения;
— приступов замутнения зрения или диплопии;
— отека сосочка или нарушения целостности сосудов сетчатки.
Соответствующие диагностические и терапевтические мероприятия должны быть предприняты немедленно.
Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности (хлоазма), должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время применения пластыря Евра, поскольку такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.
Женщин следует проинформировать о том, что пластырь Евра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем.
При применении комбинированных гормональных контрацептивов возможно появление мажущих кровянистых выделений, особенно в первые 3 месяца контрацепции.
Если в случаях длительного применения пластыря Евра в соответствии с рекомендациями наблюдаются ациклические кровянистые выделения в течение длительного времени или такие выделения возникают после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения трансдермального пластыря. Нужно помнить о негормональных причинах нарушения цикла применения препарата и более тщательно обследовать женщину для исключения органических заболеваний и беременности.
Возможно отсутствие менструальноподобного кровотечения отмены у некоторых женщин в период, свободный от применения пластыря Евра. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первому несостоявшемуся менструальноподобному кровотечению отмены, или если у нее не было двух менструалыюподобных кровотечений отмены после перерывов применения трансдермального пластыря, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение пластыря Евра.
У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать отсутствие менструальноподобного кровотечения отмены или редкие менструальноподобные кровотечения, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.
Если применение пластыря Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новый пластырь на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только один трансдермальный пластырь.
Пластырь трансдермальный Евра нельзя повреждать или разрезать. Если пластырь Евра поврежден (изменена форма, отрезана часть пластыря или имеются другие видимые повреждения), то эффективность контрацептивного действия может снижаться.
У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.
Курение во время применения пластыря Евра повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Женщинам, применяющим пластырь Евра настоятельно рекомендуется воздерживаться от курения.
Безопасность и эффективность пластыря Евра установлены только для женщин от 18 лет до наступления менопаузы.
Во время применения пластыря Евра женщинам необходимо проходить регулярные профилактические медицинские осмотры. Частота и объём этих осмотров должны базироваться на соответствующих указаниях, а также должны быть индивидуально подобраны для каждой женщины на основании клинической картины, но не реже 1 раза в шесть месяцев.
Влияние на способность управлять механизмами
Пластырь трансдермальный Евра не влияет или незначительно влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.