с какого возраста детям можно полидексу в нос возраста
ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
Лекарственная форма: СПРЕЙ НАЗАЛ
Производители
Инструкция по применению
Состав
действующие вещества: неомицина сульфат 1 г, соответствует 650 000 ЕД; полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД; дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,025 г; фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,100 г, лития хлорид 0,340 г, лимонной кислоты моногидрат 0,280 г, лития гидроксид 0,100 г, макрогол 4000 5,000 г, полисорбат 80 0,200 г, очищенная вода до 100 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательные микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
Противопоказания
— Подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 2,5 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
Побочные эффекты
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение препаратов «Полидекса с фенилефрином» и «Изофра» в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей
Балясинская Г.Л., Богомильский М.Р.
Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ (Зав. каф. член-корр. РАМН, проф. М.Р. Богомильский)
Резюме:
Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.
Ключевые слова: местное антибактериальное лечение, дети, аденоидиты, синуситы, фрамицетин, полидекса с фенилэфрином.
Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).
Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.
В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.
Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок (2).
Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.
Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.
НЕОМИЦИН – антибиотик аминогликозидного ряда. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.
Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.
Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.
Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.
Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.
Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.
По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:
Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.
При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.
Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.
Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.
Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.
На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.
Оценка эффективности лечения препаратом полидекса с фенилэфрином
| |||||||||||||||||
Основу назального спрея Изофра французской фармацевтической компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» составляет антибиотик фрамицетин, содержание которого в 1 мл препарата составляет 8.000 Ед. Фрамицетин – бактерицидный антибиотик аминогликозидного ряда для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов – возбудителей инфекций верхних отделов респираторного тракта.
Эффективность препарата оценивалась у больных с аденоидитами и острыми ринитами. Всего в исследуемую группу входило 25 больных в возрасте от 3 до 14 лет, из них 12 девочек и 13 мальчиков. Детей, страдающих аденоидитом было 9 человек, с острым ринофарингитом – 7, с острым синуситом – 9. Диагноз аденоидит был подтвержден рентгенологически – обнаружены аденоидные вегетации ІІ-ІІІ ст., сопровождающиеся высокой температурой, отсутствием носового дыхания, чувством боли, саднения в области носоглотки, гнойными выделениями.
Препарат Изофра применялся у пациентов основной группы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день не более 7 дней.
Назальный спрей Изофра показал себя как высокоэффективный препарат для лечения бактериальной инфекции полости носа, носоглотки и околоносовых пазух.
В случае применения препарата Изофра мы имеем уникальную возможность использовать весь антимикробный потенциал аминогликозидного антибиотика, направленный против патологических микроорганизмов верхних дыхательных путей и, в то же время, не опасаться его ототоксического действия, т.к. препарат вводится не системно, а местно. Низкая системная абсорбция фрамицетина полностью исключает возможность ототоксического действия препарата. (5)
Таким образом, эффективность терапии, проводимой в исследуемых группах с использованием препаратов Полидекса с фенилэфрином и Изофра оказалась выше, чем в контрольных, что позволяет рекомендовать данные топические антибактериальные препараты для лечения воспалительных
Список литературы:
1. Крученина И.Л., Лихачев А.Г. «Параназальные синуситы у детей» Москва 1983
2. Лучихин Л.А., Григорьев С.Б., Степаненко Т.И. «Комбинированный препарат Полидекса с фенилэфрином в лечении больных с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух» Вестник оториноларингологии 1999 №3, стр. 48-49
3. Окунь О.С., Колесникова А.Г. «Современное лечение острых и хронических синуситов» Вестник оториноларингологии 1997 №1, стр.17-26
4. Пальчун В.Т., Устьяков Ю.А., Дмитриев Н.С. «Параназальные синуситы» Москва 1982
5. Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии и логопатологии Санкт-Петербург 2001, стр. 115-116
Состав препарата Полидекса
В основе этого препарата с противовоспалительным и антибактериальным действия лежит комплекс антибиотиков, а для назального спрея дополнительно введен фенилэфрин.
Спрей и капли Полидекса
Виды Полидекса
Когда настигает отит или другое инфекционное заболевание ушей, а доктор назначает Полидекса, возникает резонный вопрос: “Можно ли закапывать Полидекса в уши?” Можно. Препарат реализуется в двух лекарственных формах.
Показания к применению Полидекса
Рецепт на препарат Полидекса
Показаниями к применению назального спрея Полидекса служат такие инфекционно-воспалительные болезни полости носа, придаточных пазух и носоглотки, как:
Показаниями к применению ушных капель Полидекса являются:
Противопоказания
Так как состав Полидекса многокомпонентный и включает два антибиотика, то это естественным образом ограничивает использование капель или спрея рядом противопоказаний.
Применение назального спрея Полидекса невозможно при следующих состояниях:
Запретами к использованию ушных капель Полидекса являются:
Осторожность следует соблюдать больным с гипертиреозом: стенокардией, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией.
Дозы и способ применения спрея в нос и ушных капель Полидекса
Не разрешается принимать капли Полидекса без показаний врача
Полидекса разрешено применять не более 3-5 раз в день, а максимальная продолжительность лечения — 10 дней. Напоминаем, что только врач может верно назначить курс терапии. Хоть в инструкции и говорится о невыявленных случаях передозировки и интоксикации, но при частом использовании Полидекса организм может привыкнуть к неомицину и полимиксину В, что снизит эффективность препарата.
Итак, если следовать инструкции, то дозировка для взрослых следующая:
Что касается дозировки для детей (обратите внимание, что давать Полидексу детям до 2,5 лет запрещено) :
Схема приема и дозировка должна быть рассчитана лечащим отоларингологом, педиатром или семейным врачом.
Полезные советы по применению
Чтобы использование Полидекса было комфортным, а лечение имело положительную динамику, воспользуйтесь следующими полезными советами. Так, когда вы решили применить ушные капли, немного нагрейте их, держа флакон в ладони в течение нескольких минут, чтобы раствор был комфортной температуры. После того, как вы закапали средство в ухо, несколько раз оттяните ушную мочку. Пускай голова остается в наклоненном состоянии около 3-5 минут. Слуховые проходы закройте ваткой.
Если вы применяете назальный спрей Полидекса с Фенилэфрином, то сначала очистите носовые пазухи от накопившейся слизи, промыв их морской водой или раствором для промывания. Спрей держите вертикально, запрокидывать голову не нужно.
Побочные действия
Особые указания
Полидексой нельзя самостоятельно промывать пазухи.
Спортсменам, когда они готовятся к соревнованиям, Полидекса лучше не применять, так как результаты допинг-теста будут положительные.
Условия и сроки хранения
Полидекса в обеих формах выпуска хранится 3 года, в том числе после вскрытия упаковки. Условия: сухое, темное помещение с температурой воздуха не выше 25 градусов. Не допускайте к препарату детей.
Можно ли применять Полидекса при беременности?
Прием Полидекса при беременности
Принимать Полидекса (любая форма) беременным женщинам и мамам во время грудного вскармливания запрещено. Выписать препарат может лечащий врач и только при необходимости приема антибиотиков при поражении носоглотки, уха и развития воспалительного процесса, а также когда риск негативного влияния Полидекса на развитие плода перекрывается положительным влиянием на здоровье женщины. Если врач все-таки выписал препарат, а ваш малыш на ГВ, то на время приема препарата перейдите на искусственное вскармливание.
В 1-ом триместре Полидекса применять нельзя. Так как у эмбриона отсутствует защита и происходит формирование жизненно важных органов малыша, то с большой вероятностью применение лекарства негативно повлияет на развитие плода и приведет к врожденным аномалиям. Во 2-ом триместре Полидекса может быть назначена в экстренных случаях, когда есть угроза жизни женщины. Влияние на плод по-прежнему довольно большое. В 3-ем триместре можно принимать Полидекса исключительно по рецепту врача.
Аналоги
Учитывая список противопоказаний и невозможность приема препарата определенной группой лиц, мы само собой задаемся вопросом о наличии аналогов. Чаще всего приводят в пример Изофру или более дешевый, но схожий по действию, Ринофлуимуцил.
Изофра или Полидекса
Ринофлуимуцил или Полидекса
В спрее для носа Ринофлуимуцил содержится туаминогептан и ацетилцистеин. Его использование показано при синуситах, вазомоторном насморке, при острых и хронических ринитах. Препарат снимает отек, покраснение и заложенность носа. Но он не содержит антибиотиков, а это значит, что в запущенных случаях эффект будет незначительным. Например, гайморит Ринофлуимуцилом не вылечишь.
Также, рекомендуемый аналог Виброцил. В его составе присутствует тот же, что и в Полидекса, фенилэфрин плюс действующее вещество диметиндена малеат. Препарат противоаллергический и обладает сосудосуживающим эффектом. Капли в нос можно использовать малышам с года, спрей и назальный гель — с 12 лет.
Что касается аналогов ушных капель Полидекса, то на рынке существует Отофа — препарат, содержащий в качестве активного вещества рифамицин. Отофа применяется при бактериальных отитах, в том числе и у детей.
Что закапать ребёнку в нос?
Каждый родитель сталкивается с насморком у ребенка каждый год по 5-6 раз минимум. А всё потому, что у детей особое строение верхних дыхательных путей (носовая полость, ротоглотка — ротовая часть глотки и носоглотка — носовая часть глотки).
Особенности верхних дыхательных путей у детей:
У новорожденного ребенка может быть физиологический насморк. Это проявление адаптации слизистой носа к антигенам, которые есть в воздухе. Специально такой насморк лечить не нужно.
Бывают ситуации, когда заложенность носа и насморк появляются на фоне полного здоровья малыша. Это может быть защитной реакцией на сухой воздух в помещении, поэтому вырабатывается защитная слизь. Лечить специально тоже не нужно. Для облегчения состояния рекомендуется использовать увлажнитель воздуха, проветривать помещение, накрывать батареи мокрым полотенцем и раз в день протирать горизонтальные поверхности и пол (особенно зимой, когда работает отопление). Эти мероприятия являются профилактикой насморка у людей любого возраста.
Какой бывает насморк при инфекции?
Насморк инфекционной природы бывает бактериальным и вирусным.
Бактериальный насморк имеет несколько вариантов течения:
В таких ситуациях необходимо обратиться к специалисту (педиатр, ЛОР), который определит причину насморка (вирусы или бактерии) и назначит необходимое лечение.
Вирусный насморк (при вирусной инфекции) начинается с появления прозрачных выделений. Через несколько дней выделения становятся жёлтыми, иногда зелёными и густыми. К седьмому дню болезни слизь снова становится прозрачной и потом вовсе проходит. Это нормальный процесс.
Поэтому очень важно понимать, что наличие зелёных, жёлтых или прозрачных выделений не отвечает на вопрос «вирусный или бактериальный насморк?».
Ни тот, ни другой не лечатся «сложными каплями» любого состава, антибиотиками или антибактериальными каплями для носа, каплями с феронами и оксолиновой мазью. Почему? Потому что капли в нос с феронами и оксолиновая мазь являются лекарствами с недоказанной эффективностью; антибактериальные капли могут вызвать аллергическую реакцию.
Принципы лечения насморка
Для детей раннего возраста лучше использовать отсосы (их сейчас очень много на рынке). Детей старше 3-х лет можно научить самостоятельно высмаркиваться: закрыть рот, закрыть одну ноздрю и дуть в нос, затем поменять ноздрю.
Ниже несложные правила использования капель, солевых растворов и спреев.
Правила пользования солевыми растворами (стандартные)
Как капать капли в нос детям до года?
Как использовать спреи или аэрозоли в нос у детей старше 1 года?
Когда именно нужно использовать сосудосуживающие капли?
Сосудосуживающие препараты детям до года обязательно использовать только в виде капель, ввиду их анатомо-физиологической особенности. Для детей более старшего возраста — спреи и аэрозоли.
Также эти лекарства назначаются на срок не более пяти дней, так как при более длительном применении спазм сосудов может быть и во внутренних органах. А это может привести к осложнениям: головные боли, боли в животе, нарушение пищеварения и проблемы с сердечно-сосудистой системой.
Полидекса с фенилэфрином спрей назалный, 15мл
Аналоги и заменители
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.
Применение при беременности
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
На 100 мл
Действующие вещества: Неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ME Полимиксина В сульфат 1 000 000 ME Дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г Фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл
Владелец регистрационного удостоверения
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция)
Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.
| 100 мл | неомицина сульфат | 1 г, | соответствует | 650000 ЕД | полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД | дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0.025 г | фенилэфрина гидрохлорид | 0.250 г |