Корнам рецепт на латинском

Корнам

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. «Kornam» 5 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. по 1 таблетке в сутки

Россия:

Rp. Tabl. Terasosini 5 mg № 20
D.S. по 1 таблетке в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Блокатор периферических постсинаптических α1-адренорецепторов.

Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает содержание холестерина, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивая при этом количество ЛПВП.

При систематическом применении Корнама отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1мг/сут, с постепенным увеличением до 2, 5 и 10мг/сут до достижения оптимального эффекта.

При гипертензии— начальная доза 1мг, затем ее постепенно увеличивают, добиваясь стабилизации АД.

Максимальная суточная доза 20мг.

Показания

— ДГПЖ (симптоматическое лечение);
— артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— Гиперчувствительность,
— беременность,
— грудное вскармливание,
— детский возраст.

Побочные действия

система крови и лимфатическая система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;

иммунная система: крайне редко – анафилактические реакции;

нервная система: часто – головная боль, слабость, головокружение, сонливость, повышенная раздражительность, парестезии, астения; нечасто – депрессия; с неизвестной частотой – бессонница, тревожность;

обмен веществ и нарушения питания: с неизвестной частотой – обострение течения подагры;
орган зрения: часто – нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения; с неизвестной частотой – конъюнктивит;

орган слуха и лабиринтные нарушения: очень часто – вертиго; с неизвестной частотой – шум в ушах;

сердечно-сосудистая система: часто – обморок (преимущественно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или сидя – постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, боль в груди, тахикардия, периферические отеки; с неизвестной частотой – фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с использованием Корнама не была установлена), вазодилатация, нарушение ритма сердца, ортостатическая гипотензия;

органы дыхания: часто – заложенность носа, одышка; с неизвестной частотой – носовые кровотечения, кашель;

опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: часто – боль в спине, боль в конечностях; с неизвестной частотой – артропатия, артралгия, боль в плече, боль в области шеи, артрит, другие боли различного генеза и локализации (алгии);

кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – кожные высыпания и зуд, гипергидроз, крапивница;

репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – снижение либидо; с неизвестной частотой – приапизм;

мочевыделительная система: с неизвестной частотой – учащение позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевых путей и недержание мочи (в большинстве случаев у женщин в постменопаузе);

пищеварительная система: часто – тошнота; с неизвестной частотой – сухость слизистой полости рта, диспепсия, запор, рвота, диарея, метеоризм, боль в области живота;

лабораторные и инструментальные данные: редко – увеличение веса тела; с неизвестной частотой – гемодилюция (например, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, альбумина и общего белка); выраженное влияние на уровень общего/свободного простат-специфического антигена не выявлено даже после продолжительной терапии (2 года);

общие расстройства: очень часто – астения; часто – чрезмерная утомляемость, отек слизистых, периферические отеки; с неизвестной частотой – гипертермия, отек лица, боль в грудной клетке;

инфекционные и паразитарные поражения: часто – синусит; с неизвестной частотой – ринит, фарингит, гриппоподобный синдром, бронхит.

После приема первой дозы в течение 1–1,5 часов может наблюдаться значительное снижение АД, обуславливающее ортостатическое головокружение, а в тяжелых случаях – обморок; в отдельных случаях перед обмороком возможно резкое увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) до 120–160 ударов в минуту.

Форма выпуска

Плоские, круглые, желтого (2 мг) или оранжево-желтого (5 мг) цвета, с риской на одной стороне и фаской; поверхность скошена к риске (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 3 блистера и инструкция по применению Корнама).

Источник

Корнам

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp. «Kornam» 5 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. по 1 таблетке в сутки

Россия:

Rp. Tabl. Terasosini 5 mg № 20
D.S. по 1 таблетке в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Блокатор периферических постсинаптических α1-адренорецепторов.

Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает содержание холестерина, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивая при этом количество ЛПВП.

При систематическом применении Корнама отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1мг/сут, с постепенным увеличением до 2, 5 и 10мг/сут до достижения оптимального эффекта.

При гипертензии— начальная доза 1мг, затем ее постепенно увеличивают, добиваясь стабилизации АД.

Максимальная суточная доза 20мг.

Показання

— ДГПЖ (симптоматическое лечение);
— артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Протипоказання

— Гиперчувствительность,
— беременность,
— грудное вскармливание,
— детский возраст.

Побічні ефекти

система крови и лимфатическая система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;

иммунная система: крайне редко – анафилактические реакции;

нервная система: часто – головная боль, слабость, головокружение, сонливость, повышенная раздражительность, парестезии, астения; нечасто – депрессия; с неизвестной частотой – бессонница, тревожность;

обмен веществ и нарушения питания: с неизвестной частотой – обострение течения подагры;
орган зрения: часто – нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения; с неизвестной частотой – конъюнктивит;

орган слуха и лабиринтные нарушения: очень часто – вертиго; с неизвестной частотой – шум в ушах;

сердечно-сосудистая система: часто – обморок (преимущественно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или сидя – постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, боль в груди, тахикардия, периферические отеки; с неизвестной частотой – фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с использованием Корнама не была установлена), вазодилатация, нарушение ритма сердца, ортостатическая гипотензия;

органы дыхания: часто – заложенность носа, одышка; с неизвестной частотой – носовые кровотечения, кашель;

опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: часто – боль в спине, боль в конечностях; с неизвестной частотой – артропатия, артралгия, боль в плече, боль в области шеи, артрит, другие боли различного генеза и локализации (алгии);

кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – кожные высыпания и зуд, гипергидроз, крапивница;

репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – снижение либидо; с неизвестной частотой – приапизм;

мочевыделительная система: с неизвестной частотой – учащение позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевых путей и недержание мочи (в большинстве случаев у женщин в постменопаузе);

пищеварительная система: часто – тошнота; с неизвестной частотой – сухость слизистой полости рта, диспепсия, запор, рвота, диарея, метеоризм, боль в области живота;

лабораторные и инструментальные данные: редко – увеличение веса тела; с неизвестной частотой – гемодилюция (например, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, альбумина и общего белка); выраженное влияние на уровень общего/свободного простат-специфического антигена не выявлено даже после продолжительной терапии (2 года);

общие расстройства: очень часто – астения; часто – чрезмерная утомляемость, отек слизистых, периферические отеки; с неизвестной частотой – гипертермия, отек лица, боль в грудной клетке;

инфекционные и паразитарные поражения: часто – синусит; с неизвестной частотой – ринит, фарингит, гриппоподобный синдром, бронхит.

После приема первой дозы в течение 1–1,5 часов может наблюдаться значительное снижение АД, обуславливающее ортостатическое головокружение, а в тяжелых случаях – обморок; в отдельных случаях перед обмороком возможно резкое увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) до 120–160 ударов в минуту.

Лікарська форма

Плоские, круглые, желтого (2 мг) или оранжево-желтого (5 мг) цвета, с риской на одной стороне и фаской; поверхность скошена к риске (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 3 блистера и инструкция по применению Корнама).

Источник

Корнам ® (Kornam ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Коды АТХ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корнам ®

Таблетки оранжево-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

1 таб.
теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата)5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, железа оксид желтый, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Корнам ®

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.

При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.

Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.

Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).

В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.

При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.

Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.

При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.

При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.

Источник

Ванкорус ® (Vancorus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ванкорус ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 фл.
ванкомицин (в форме гидрохлорида)500 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

1 фл.
ванкомицин (в форме гидрохлорида)1 г

Фармакологическое действие

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

К ванкомицину in vitro чувствительны Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp.

Оптимальное действие – при рН 8, при снижении рН до 6 эффект ванкомицина резко уменьшается.

Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Не имеет перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

При применении внутрь не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в ЖКТ (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

С max после в/в инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после в/в инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы – 55%.

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный ГЭБ (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).

Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

При многократном введении возможна кумуляция.

При приеме внутрь плохо абсорбируется и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном приеме внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным Clostridium difficile.

Ванкомицин практически не метаболизируется в организме.

Т 1/2 при нормальной функции почек: взрослые – около 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дети – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч.

75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч.

В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т 1/2 при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней.

У пациентов с одной почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен.

Показания препарата Ванкорус ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:

В виде раствора для приема внутрь:

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A04.7Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A05.0Стафилококковое пищевое отравление
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33Острый и подострый эндокардит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J85Абсцесс легкого и средостения
J86Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90Плевральный выпот
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит

Режим дозирования

Ванкомицин вводят в виде медленной в/в инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 мин.

Препарат нельзя вводить в/м или в/в струйно.

Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.

Взрослым – по 0.5 г (7.5 мг/кг) каждые 6 ч либо по 1 г (15 мг/кг) каждые 12 ч.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата:

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями

КК (мл/мин)Доза ванкомицинаИнтервал между введениями
более 801 г12 ч
80-501 г1-3 сут
50-101 г3-7 сут
менее 101 г7-14 сут

Коррекция разовой дозы

КК (мл/мин)Доза ванкомицина (мг/сут)
1001545
901390
801235
701080
60925
50770
40620
30465
20310
10155

Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/сут.

Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней.

При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-14 дней.

Когда известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу:

КК = масса тела (кг) × (140 – возраст (лет))/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл).

Для женщин: полученный результат умножается на 0.85.

Приготовление раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным препаратом дозировкой 0.5 г добавляют 10 мл, дозировкой 1 г – 20 мл стерильной воды для инъекций (концентрация раствора составляет 50 мг/мл).

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций: для 0.5 г – 100 мл и для 1 г – 200 мл.

Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Растворы, приготовленные на основе 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значительной потери активности.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита препарат Ванкорус ® назначают внутрь.

Суточная доза для взрослых – 0.5-2 г, разделенная на 3-4 приема.

Суточная доза для детей – 40 мг/кг, разделенная на 3-4 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей – 2 г.

Побочное действие

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, остановка сердца, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд); синдром «красного человека», связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины в крови; интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в местах инъекций, флебит.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат пациентам с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (II и III триместр) препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только пожизненным показаниям.

Ванкомицин выделяется с грудным молоком. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата:

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями

КК (мл/мин)Доза ванкомицинаИнтервал между введениями
более 801 г12 ч
80-501 г1-3 сут
50-101 г3-7 сут
менее 101 г7-14 сут

Коррекция разовой дозы

КК (мл/мин)Доза ванкомицина (мг/сут)
1001545
901390
801235
701080
60925
50770
40620
30465
20310
10155

Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/сут.

Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней.

При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-14 дней.

Когда известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу:

Для женщин: полученный результат умножается на 0.85.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.

При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.

При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина. Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, капреомицин, кармустин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, в т.ч. этакриновая кислота, полимиксин В, цисплатин) требуется проведение тщательного контроля возможного развития данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина при его приеме внутрь.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании.

Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Условия хранения препарата Ванкорус ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ванкорус ®

Растворы, приготовленные на основе 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значительной потери активности.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *