Линдакса только по рецепту

ЛИНДАКСА

ЛИНДАКСА: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: титана диоксид, краситель индигокармин, желатин.

Фармакологическое действие

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β₃-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ₁-, 5НТ_1А-, 5НТ_1В-, 5НТ_2А-, 5НТ_2С-рецепторы), адренергические (β₁-, β₂-, β₃-, α₁-, α₂-адренорецепторы), допаминовые (D₁-, D₂-рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н₁-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Источник

Линдакса

Показания к применению

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, психическая анорексия, неконтролируемая артериальная гипертензия, одновременый прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Фармакологическое действие

Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Препарат и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Побочные действия

Особые указания

Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Лечение проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола.

В период лечения необходимо контролировать АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени.

В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышение концентрации и токсичности препарата (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин, циметидин).

Индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития «серотонинового синдрома» (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина).

ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения «простудных» заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Линдаксы должен составлять не менее 2 нед.

Источник

Линдакса (Lindaxa) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линдакса

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: титана диоксид, краситель индигокармин, желатин.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T max сибутрамина достигается через 1.2 ч, T max активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

Показания препарата Линдакса

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Условия хранения препарата Линдакса

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Линдакса

Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

Источник

Линдакса для похудения

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Препарат Линдакса имеет широкое применение в лечебных схемах при ожирении, так как обладает анорексигенным действием.

[1]

Код по АТХ

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Линдакса для похудения

[2], [3], [4], [5]

Форма выпуска

Линдакса производится в плотных капсулах на основе желатина, желтого цвета, с коричневатой крышкой и надписью «10» или «15».

В капсулах присутствует светлого цвета порошкообразное вещество.

Активный ингредиент представлен сибутрамином, в количестве 10 или 15 мг.

Картонная упаковка обычно содержит три либо девять блистерных пластины, по 10 капсул в каждой пластине.

Названия аналогов Линдакса:

Фармакодинамика

Линдакса обладает анорексигенным действием, повышая ощущение насыщения. Эффект препарата достигается под влиянием остаточных продуктов обмена активного ингредиента – первичных и вторичных аминов, которые угнетают оборотный захват моноаминов (ими являются норадреналин и серотонин).

Одновременно с увеличением количества нейротрансмиттеров внутри синапсов, происходит стимуляция адренорецепторов и центральных серотонин-рецепторов. Результатом таких процессов является понижение аппетита и повышение энергопродуктивности (расхода жиров).

Стимуляция β-адренорецепторов способствует снижению выраженности бурой липидной ткани.

Активный ингредиент сибутрамин не провоцирует выход моноаминов, не угнетает МАО.

[6]

Фармакокинетика

Всасывание активного ингредиента полноценное, с выраженным по интенсивности метаболизмом при первичном попадании в печень. При пероральном употреблении Линдакса в количестве 20 мг предельное содержание действующего ингредиента обнаруживается спустя 80 минут, а предельное содержание активных продуктов обмена – спустя 180 минут.

Связь сибутрамина и протеинов составляет 97%, а активных продуктов обмена – 94%. Распределение в тканях удовлетворительное.

Метаболизм происходит в печени с формированием моно-дизметил и ди-дизметил вариантов активных продуктов обмена.

Период полувыведения активного ингредиента может составить 70 минут, а активных продуктов обмена – 14-16 часов.

Выведение осуществляется через почки.

Кинетические свойства не могут изменяться при наличии недостаточной функции почек, а также не могут зависеть от выраженности ожирения, от половой принадлежности и возрастных особенностей.

[7], [8], [9], [10]

Использование Линдакса для похудения во время беременности

Линдакса ни при каких обстоятельствах не может быть назначен беременным и кормящим женщинам. Перечисленные состояния считаются противопоказанием к использованию медикамента.

Противопоказания

Линдакса имеет достаточно большое количество противопоказаний, на которые обязательно необходимо обратить внимание, прежде чем начать лечение препаратом.

Линдакса не назначают:

[11], [12], [13], [14], [15]

Побочные действия Линдакса для похудения

Нежелательные побочные симптомы обычно проявляются на начальном этапе лечения (в течение первого месяца). При дальнейшем приеме препарата такие симптомы становятся все менее заметными.

Наиболее часто пациенты жалуются на такие побочные действия:

[16], [17]

Способ применения и дозы

Линдакса назначают по индивидуальной схеме, учитывая реакцию на препарат и эффект от его приема.

Стандартно Линдакса пьют 1 раз в день, по утрам, до завтрака или во время него. Капсула принимается в целом виде и запивается водой, чаем или компотом.

Исходное количество препарата – 10 мг. Если эффект от препарата недостаточен (например, пациент теряет менее 2-х кг лишнего веса за месяц), то дозировка может быть увеличена до 15 мг. Если и в этом случае эффект от лечения окажется слабым, то дальнейшее назначение Линдакса считается нерациональным.

Также прием препарата прекращают спустя 3 месяца в случае, если за это время пациент не избавился от 5% своего веса.

Прием Линдакса прекращают, если у пациента наблюдается прибавка в весе более 3-х кг.

Общая продолжительность приема Линдакса – не более 2-х лет, так как более длительное лечение препаратом не тестировалось на безопасность и эффективность.

[18], [19]

Передозировка

Информации о вероятности передозировки Линдакса получено мало. Предполагается, что данное состояние может сопровождаться усилением выраженности побочных симптомов.

Специального вещества с противоположным действием, которое могло бы использоваться в качестве антидота, не существует.

Лечение должно быть направлено на устранение избытка сибутрамина в организме:

[20], [21], [22]

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетанный прием Линдакса с кетоконазолом, эритромицином, циклоспоринами и тролеандомицином может привести к тахикардии и изменениям в ЭКГ (удлинение QT).

Сочетание Линдакса с рифампицином, макролидами, фенитоином, дексаметазоном, фенобарбиталом, карбамазепином может спровоцировать ускорение обмена сибутрамина.

Сочетание Линдакса с антидепрессантами, антимигренозными средствами, сильными анальгетиками и декстрометорфаном может привести к развитию серотонинового синдрома.

Линдакса не оказывает влияния на эффективность оральных контрацептивных препаратов.

Не обнаружено негативных взаимодействий при совместном употреблении Линдакса и этилового спирта.

[23], [24], [25], [26], [27], [28]

Условия хранения

Линдакса сохраняют в труднодоступном для детских шалостей месте, с обычной температурой, не превышающей +30°C.

[29], [30], [31], [32], [33]

Срок годности

Предельный срок хранения препарата – до 2-х лет.

Лекарство Линдакса уместно применять только тогда, когда применение диетического питания и дозированных физических нагрузок не приносит ожидаемого результата (потеря веса составляет меньше 5 кг за три месяца).

Линдакса применяется только под строгим контролем доктора, который имеет квалификацию и практику лечения больных ожирением. Наряду с приемом препарата обязательными условиями должны оставаться такие пункты, как диета, физические нагрузки, правильное сочетание отдыха и работы.

Отзывы о Линдаксе

Препарат Линдакса – это лекарство, которое врачи используют для облегчения состояния больных, страдающих ожирением. Однако данный препарат давно заинтересовал и тех, кто стремится избавиться от лишних килограммов, и при этом не имеет такого диагноза, как ожирение.

Можно ли принимать Линдакса в случаях, если процент лишнего веса и ИМТ не являются угрожающими для здоровья человека? Не навредит ли данный препарат? Что думают по этому поводу специалисты? Какие отзывы о приеме Линдакса оставляют сами пользователи?

Отзывы врачей

Препарат Линдакса – не такое уж безобидное средство, как многие о нем думают. Недаром данное лекарство относится к таким, которые отпускают только по рецепту врача.

Линдакса обладает большим количеством побочных эффектов, и многие из них представляют серьезную опасность для здоровья. То есть, решив проблему лишнего веса, можно значительно «подорвать» здоровье всего организма.

Так, зачастую прием Линдакса сопровождается нарушениями нервной системы и психики. Известны случаи, когда пациенты, которые длительно лечились препаратом, доводили себя до самоубийства – настолько сильно изменялось их отношение к действительности. Хотя вначале лечения побочные симптомы выражались лишь в небольшом ощущении беспокойства и общего дискомфорта.

Кроме этого, отмечается большая нагрузка на сердце при приеме медикамента:

Линдакса воздействует и на пищеварительную систему. С угнетением аппетита появляются запоры, жажда, иногда – тошнота.

У женщин может нарушаться месячный цикл, появляться абдоминальные боли.

Учитывая перечисленные неприятные симптомы, сопровождающие лечение препаратом Линдакса, врачи крайне не советуют принимать его без назначения и без особых на то показаний. Кроме этого, Линдакса назначается исключительно при алиментарном (пищевом) ожирении. Если лишний вес является причиной гормональных нарушений, либо других патологических состояний, то в таких случаях прием Линдакса однозначно противопоказан.

Отзывы похудевших

Отзывы людей, которые уже опробовали на себе действие Линдакса, очень отличаются. И в этом нет ничего странного, ведь все организмы разные, и по-разному реагируют на препарат, да и причины лишнего веса не могут быть у всех одинаковыми.

Те, кто ранее страдал ожирением и принимал Линдакса по назначению доктора, зачастую отмечают эффективность препарата. Однако все они обращают внимание на то, что прием лекарства обязательно должен сочетаться с соблюдением диеты и выполнением посильных физических упражнений. Как правило, режим дня и питание контролируется лечащим врачом, диетологом и доктором ЛФК.

Но во многих случаях Линдакса принимают и без ведома медицинского специалиста. В таких ситуациях мнения разделяются:

Так как же поступить: принимать, или не принимать Линдакса для похудения, ведь отзывы о препарате настолько противоречивы?

Ответ однозначен: если препарат назначил доктор – принимайте Линдакса под его контролем. Если вы самостоятельно хотите пройти курс лечения препаратом, и при этом не навредить своему здоровью, прислушайтесь к следующим советам:

Если по результатам диагностики вам все же будет показан прием Линдакса, то необходимо обязательно пройти положенный курс, но под наблюдением доктора. Только в таком случае отзывы о Линдакса могут быть всецело положительными.

Источник