Мидриацил только по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N014551/01-080808
Торговое название: Мидриацил
Международное непатентованное название: Тропикамид
Химическое название:
(2RS)-N-этил-3-гидрокси-2-фенил-N-(пиридин-4-илметил)пропионамид
Лекарственная форма: капли глазные
Состав: 1 мл препарата
0,5% раствор содержит :
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
1 % раствор содержит :
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
Описание: прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: М- холиноблокатор
Код ATX S01FA06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином.
Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
Мидриаз развивается через 5-10 минут после инсталляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инсталляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инсталляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут.
Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.
Показания к применению
Применение при беременности и лактации
Данных по применению препарата во время беременности, лактации нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!
Способ применения и дозы
Местно.
Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.
Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.
Побочные эффекты
Местные: фотофобия и снижение остроты зрения вследствие дилатации зрачка и нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции, кратковременное жжение после закапывания, гиперемия и отек конъюнктивы.
Системные: сухость во рту, сухость кожи, тахикардия, сердцебиение и аритмии, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору, головокружение, головная боль. Психотические реакции, вздутие живота, сыпь, сердечно-легочный коллапс у детей. Системные побочные эффекты могут наблюдаться, прежде всего, у детей и людей пожилого возраста.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекционного введения.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5%; 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer ™ » из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 8 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
Россия 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Мидриацил
Мидриацил Инструкция по применению
Общее описание
Группа товаров
Органы чувств /зрение, слух/
Производитель
Алкон-Куврер Н.В. С.А. Мефа Лтд/Меркле ГмбХ
Страна происхождения
Синонимы
По рецепту
Описание лекарственной формы
Лекарственная форма
капли глазные Капли глазные 0.5% Капли глазные 1%
Состав
тропикамид 10,0 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная тропикамид 5 мг
Описание
Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инсталляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов. Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инсталляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инсталляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа. Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.
Особые условия
Препарат не предназначен для инъекционного введения. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты). После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Лекарственное взаимодействие
Показания
* для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции; * расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки); * как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Противопоказания
* глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома; * повышенная чувствительность к компонентам препарата. * 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор)
Побочные действия
Местные: фотофобия и снижение остроты зрения вследствие дилатации зрачка и нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции, кратковременное жжение после закапывания, гиперемия и отек конъюнктивы. Системные: сухость во рту, сухость кожи, тахикардия, сердцебиение и аритмии, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору, головокружение, головная боль. Психотические реакции, вздутие живота, сыпь, сердечно-легочный коллапс у детей. Системные побочные эффекты могут наблюдаться, прежде всего, у детей и людей пожилого возраста.
Мидриацил
Мидриацил – капли глазные, вызывающие мидриаз и паралич аккомодации, Применяется в офтальмологии при проведении диагностических и хирургических манипуляций. Нередко назначается в терапии заболеваний глаз воспалительного характера, в том числе после оперативных вмешательств.
Состав и форма выпуска
Мидриацил 0,5% или 1% – раствор капель для глаз прозрачный, стерильный, содержит:
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат динатрия, бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота либо натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Полиэтиленовый флакон-капельница 15мл. Инструкция, пачка из картона.
Фармакологическое действие
Тропикамид способен блокировать М-холинорецепторы у сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы и вызывать развитие мидриаза, а также паралича аккомодации (циклопегии). Эти действия у тропикамида значительно короче, чем у атропина. Он обладает меньшим воздействием на состояние офтальмотонуса, но способен повышать внутриглазное давление.
После внесения препарата мидриаз развивается спустя 5 или 10 минут, и достигает пика к 15-20 минуте. Зрачок остается расширенным до 2-х часов.
Развитие паралича аккомодации требует многократных инсталляций. Пик паралича аккомодации после 2-х кратного внесения 1% раствора, развивается через 25 минут, сохраняясь в течение получаса.
Все эффекты тропикамида купируются к 6 часу после применения.
Показания к применению
• диагностика и определении рефракции;
• подготовка к хирургическому вмешательству (операции на сетчатке или стекловидном теле, экстракция катаракты, лазерная коагуляция сетчатки);
• в комплексном лечении воспалительных заболеваний глаз, в том числе в послеоперационном периоде, с целью профилактики синехий.
Способ применения и дозы
Диагностическое расширение зрачка требует внесения 1ли 2 капель 0,5% раствора препарата за четверть часа до осмотра.
Определение рефракции требует внесения 1 или 2 капель 1% раствора препарата дважды с интервалом в 5 минут. Пролонгированный эффект достигается добавлением еще одного закапывания.
Противопоказания
• Любые виды глаукомы.
Детям до 6 лет следует применять только 0,5% раствор препарата. Мидриацил используют с осторожностью, при повышенном внутриглазном давлении, воспалении глаз, неглубокой передней камере глаза, беременности, лактации.
Побочные эффекты
• Фотофобия и снижение остроты зрения, рост внутриглазного давления, проявление аллергии, кратковременное жжение, гиперемия, отек конъюнктивы.
• Сухость во рту и сухость кожи, сердцебиение, тахикардия, аритмии, дизурия, снижение моторики ЖКТ, головокружение и головная боль, вздутие живота, сыпь, психотические реакции, коллапс сердечно-легочный у детей.
Побочные эффекты наблюдаются, как правило, у детей и пожилых людей.
Передозировка
Симптомы: сухость кожи или сыпь (у детей), нечеткость зрения, нерегулярный пульс, тахикардия, жар, судороги, галлюцинации, утеря нейромышечной координации, паралич дыхания и кома (при высоких дозах).
Лечение симптоматическое. Детям младшего возраста увлажняют кожу. При непреднамеренном приеме внутрь, вызывают рвоту и делают промывание желудка.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применении Мидриацила с препаратами, наделенными антимускариновыми свойствами, некоторыми антигистаминными средствами, бутирофеноном, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, может усиливать эффект м-холиноблокаторов.
Особые указания
Чтобы снизить риск развития побочных эффектов после инсталляции препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы, находящиеся у внутренних углов глаз.
После применения препарата, снижается острота зрения, поэтому садиться за руль и работать со сложными механизмами и системами рекомендуется не ранее, чем через 6 часов после закапывания Мидриацила.
Использующим контактные линзы, необходимо перед применением препарата их снять, устанавливать линзы обратно можно только через 15 минут после инстилляции.
Препарат нельзя вводить инъекционно.
Цена препарата Мидриацил
Стоимость препарата «Мидриацил» в аптеках Москвы начинается от 340 руб.
Аналоги Мидриацила
Атропин
Тропикамид
Ирифрин
Циклоптик
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
МИДРИАЦИЛ
МИДРИАЦИЛ: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тропикамиду; глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза. При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
Дозировка
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, снижение моторики ЖКТ, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, покраснение кожи,.
Прочие: мидриаз, аллергические реакции, сухость слизистых оболочек, пониженная секреция потовых желез, задержка мочеиспускания, снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез.
Лекарственное взаимодействие
При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5-минутным интервалом.
Особые указания
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам беладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
В период применения нельзя носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения тропикамида следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, до полного восстановления зрения.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тропикамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тропикамида.
Мидриацил (Mydriacyl)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидриацил
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после инстилляции; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.
Фармакокинетика
После инстилляции в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания активных веществ препарата Мидриацил
Для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в т.ч. при исследовании глазного дна и определении рефракции. Повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин). В составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, снижение моторики ЖКТ, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, покраснение кожи,.
Прочие: мидриаз, аллергические реакции, сухость слизистых оболочек, пониженная секреция потовых желез, задержка мочеиспускания, снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тропикамиду; глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза. При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности. В период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тропикамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тропикамида.
Применение у пожилых пациентов
Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам беладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
В период применения нельзя носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения тропикамида следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, до полного восстановления зрения.
Лекарственное взаимодействие
При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5-минутным интервалом.