Мифегин рецепт на латинском

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Мифегин

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Цилиндрические, светло-желтые, двояковыпуклые таблетки, идентификационный код с одной стороны (167В).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [G03XB01]

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для медикаментозного прерывания беременности: Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.
Для подготовки и индукции родов: Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема Мифегина пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие
А. Связанные с процедурой лечения: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Б. Связанные с приемом Мифегина. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Форма выпуска
Картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Мифегин

Мифегин Инструкция по применению

Общее описание

Антигестагенный препарат Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Группа товаров

Производитель

Макор Лаборатуар Экселджин Лаборатуар Экселджин Лаборатуар,произведено Макор Лаборатуар

Страна происхождения

Синонимы

Мифегин; Мифепрекс; Мифепристон; Мифепристон-72; Мифолиан; Пенкрофтон

Описание лекарственной формы

Лекарственная форма

Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.

Состав

мифепристон микронизированный 200 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); — подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

— надпочечниковая недостаточность; — острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; — порфирия; — длительный прием глюкокортикоидов; — анемия; — нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам. Для медикаментозного прерывания беременности: — подозрение на внематочную беременность; — беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; — беременность сроком более 42 дней аменореи; — беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции; — воспалительные заболевания половых органов — курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта. Для подготовки и индукции родов — гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Источник

Мифепристон (Mifepristone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифепристон

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания активных веществ препарата Мифепристон

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Режим дозирования

Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Источник

Мифегин ® (Mifegyne ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Маркетинг и дистрибьюция в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифегин ®

Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом «167B» с одной стороны.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Мифегин ®

Режим дозирования

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин ® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Противопоказания к применению

Для медикаментозного прерывания беременности:

Для подготовки и индукции родов:

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Особые указания

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Условия хранения препарата Мифегин ®

Срок годности препарата Мифегин ®

Условия реализации

Контакты для обращений

ИЗВАРИНО ФАРМА ООО (Россия)

142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 Тел./факс: (495) 232-56-55, 232-56-54 Источник Мифегин Состав В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона. Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ. Форма выпуска Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг. Фармакологическое действие Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие. Фармакодинамика и фармакокинетика Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием, Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона. За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС. Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8, тем самым повышая сократительную способность при миометрии, а также чувствительность к простагландинам. Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами простагландина. Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая в плазму, мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%. На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата. Показания к применению Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании беременности на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к родам, а также при лечении лейомиомы матки. Противопоказания Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния: Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии: При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии: Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии: Побочные действия При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, головная боль, рвота или тошнота, головокружения, диарея, высыпания на коже, а также гипетермия. Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как кровотечение, обострение инфекций половых органов и мочевыводящих путей, а также воспаление придатков и матки. При совместном использовании Мифегина и Мизопростола может снижаться уровень гемоглобина, развиваться диспепсия, астения и вагинит. Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить боли в ногах. Использование препарата в качестве экстренной контрацепции может вызвать нарушение менструального цикла и кровянистые выделения. В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться аменорея. Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка) В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной контрацепции, а также не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ, а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности. В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить Окситоцин или же Простагландин. Передозировка При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность. Взаимодействие Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов. Условия продажи Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг. Условия хранения Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С). Срок годности Особые указания Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности, пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный аборт) следует немедленно проводить вакуум-аспирацию, поскольку мифепристон провоцирует развитие тяжелых пороков развития плода. Препарат должен использоваться в медицинском учреждении и потому, что до его приема, как и до операционного прерывания беременности нужно пройти некоторые специфические исследования, например, предупреждение резуса-аллоиммунизации. Во время лечения при помощи Мифегина пациентов, страдающих инфекционным эндокардитом или с искусственным сердечным клапаном, следует одновременно использовать антибиотики. Источник ← Мифегин продается без рецепта Мифепрекс продается по рецепту → Вам также понравится Помидоры консервировать с желатином 20.06.202123.06.2021 admin 0 Лучшие рецепты копчения мяса 19.06.202120.06.2021 admin 0 Печенья формочки рецепт маргарин 20.06.202122.06.2021 admin 0 Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.