Мифепристон только по рецепту
Мифепристон
Показания к применению
Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи).
Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции.
Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.
Препарат следует применять с осторожностью при ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат должен применяться исключительно в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Через 36-48 ч после приема препарата пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг препарата внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.
Фармакологическое действие
Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Побочные действия
При применении препарата могут развиваться метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение уровня гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
В случае передозировки препаратом возможно развитие надпочечниковой недостаточности. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии препаратом, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода).
Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Применяют только в стационаре.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения мифепристона). При одновременном применении с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.
Мифепристон (Mifepristone)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мифепристон
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Показания активных веществ препарата Мифепристон
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Режим дозирования
Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания к применению
Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.
С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Мифепристон
Состав
1 таблетка содержит мифепристона 200 мг (0,2 г)
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Фармакодинамика
Синтетический стероидный антигестагенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Имеет место антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландина.
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигается через 1,3 ч. Биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, дальше быстрее.
Период полувыведения составляет 18 ч.
Показания
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубцов на матке, анемия (уровень гемоглобина менее 100 г / л), нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
Не следует применять женщинам старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации терапевта).
Для медикаментозного прерывания беременности:
подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, сроком более 42 дня аменореи, или которая наступила в период применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
Для подготовки и индукции родов в случае внутриутробной гибели плода:
гестоз тяжелой степени, предэклампсия, эклампсия, несоответствие размеров таза матери и головки плода, недоношенный или переношенная беременность.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме) тяжелой артериальной гипертензии; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Препарат применяют в учреждениях, имеющих хорошо подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.
600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают в присутствии врача внутрь однократно через 1-1,5 часа после еды (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 часов после приема мифепристона применяют простагландины; мизопростол 400 мкг внутрь (при беременности с задержкой менструации до 49 дней) или гемипрост 1 мг интравагинальном при беременности с задержкой до 63 дней). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентке следует провести УЗИ. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бетахорионичного гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или имеющаяся беременность) проводят вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов в случае внутриутробной гибели плода.
Принимают однократно внутрь 200 мг мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, в случае необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Предостережения, контроль терапии
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Опыта применения препарата у подростков нет.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Применение мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Мифепристон может вызвать головокружение, поэтому с осторожностью надо относиться к управлению автотранспортом и работы с механизмами.
Побочные эффекты
Связана с применением мифепристона: ощущение дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
Связана с процедурой лечения : кровянистые выделения из половых путей боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Передозировка
Применение мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться недостаточность надпочечников.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
При одновременном приеме мифепристона и глюкокортикостероидних препаратов необходимо увеличить дозу последних.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.
Медикаментозный аборт
Поделиться:
Медикаментозный аборт кажется настолько простой процедурой, что совершенно непонятно, для чего нужен врач. Неужели нельзя просто купить таблетки и выпить их в соответствии с инструкцией? Зачем обязательно идти в клинику, сдавать анализы? Это довольно частый вопрос, на который придется серьезно ответить.
Немного истории
Исследователи давно мечтали о создании идеального продукта для безопасного прерывания беременности. Ведь от абортов женщины нередко умирали — выскабливание матки острой кюреткой опасно множеством рисков: прободение матки с травмой кишечника или мочевого пузыря, кровотечения, гнойно-септические осложнения.
Идея «таблетки от беременности» была чудесной: доктор выписывает рецепт, пациентка покупает в аптеке лекарство и спокойно в домашних условиях прерывает нежеланную беременность, не подвергаясь никакому вмешательству.
В 1970-е годы во Франции стартовала масштабная программа исследований, посвященная изучению гормональных и антигормональных препаратов. Уже в 1980 году был синтезирован мифепристон, который работал как антипрогестерон, прерывающий беременность.
Как это работает?
Мифепристон блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Лишенный благотворного влияния эндометрий перестает чувствовать себя беременным и отторгается вместе с плодным яйцом.
Читайте также:
Запретят ли аборты в России?
Читайте также: После изобретения мифепристона подумали еще и дополнили новый препарат применением простагландинов (мизопростол). Простагландины способствуют размягчению шейки матки и стимулируют сокращения, облегчающие изгнание плодного яйца.
В 1988 году метод был одобрен ВОЗ, а Франция стала первой страной, получившей лицензию на применение мифепристона совместно с простагландином для проведения аборта на ранней стадии беременности. В Россию метод пришел в 1999 году, FDA в США разрешило медикаментозные аборты в 2000-м.
Казалось бы, мечта о безопасном аборте сбылась? Но, увы, жизнь разбила эти фантазии вдребезги.
Таблетка тоже убивает
Первый случай произошел во Франции в апреле 1991 года. В результате медикаментозного аборта погибла женщина. Как выяснилось, у нее были противопоказания к применению препарата: курение, высокое артериальное давление и заболевание сердца. Но препарат оказался опасен и для тех, у кого, на первый взгляд, не было противопоказаний.
В сентябре 2001 года женщина из Канады умерла от септического шока через 8 дней после приема мифепристона. Причиной было инфицирование матки, скорее всего из-за оставшихся в ней частей эмбриона. Еще одна женщина перенесла тяжелый сердечный приступ, но выжила.
Септический шок, вызванный Clostridium sordellii, оказался не частым, но практически стопроцентно смертельным осложнением медикаментозного аборта. Заболевание развивается практически молниеносно и имеет стертое течение. К 2013 году регуляторные органы США (FDA) собрали информацию о 15 таких случаях.
12 сентября 2001 года 38-летняя женщина из США умерла через 5 дней после приема Мифепристона. В клинике, в которой был сделан медикаментозный аборт, на предварительном УЗИ не увидели плодное яйцо, но решили, что это не страшно, потому что срок беременности еще мал.
Дома у пациентки появились сильные боли в животе и кровотечение. Женщина несколько раз звонила в клинику, где ее заверяли, что всё «окей, так и должно быть». Когда пациентку привезли в клинику и прооперировали, оказалось, что беременность была внематочной. Разрыв трубы вызвал обильное внутрибрюшное кровотечение и перитонит.
Через 8 дней после медикаментозного аборта, проведенного в специализированной клинике и строго по инструкции, ее тело было найдено в душе. Следователи пришли к выводу, что врачи действовали правильно, но пациентка не обратилась своевременно за помощью.
В 2004 году FDA сообщило о 17 смертельно опасных ситуациях, связанных с медикаментозным абортом. В 8 % случаев кровотечение длилось около 1 месяца, в 72 случаях понадобилось переливание крови. У 7 пациенток развился угрожающий жизни сепсис. К счастью, тогда всех удалось спасти.
Именно поэтому в большинстве стран мира, в том числе в России, США и странах Евросоюза, медикаментозный аборт проводят только врачи. Не медсестры, не помощники врачей, не акушерки. Только высококвалифицированные специалисты.
Для чего нужен врач
Врач должен точно оценить срок беременности, надежно исключить внематочную беременность, обеспечить экстренное хирургическое вмешательство в случае обильного кровотечения или неполного аборта, иметь возможность госпитализировать пациентку в специализированный стационар, где смогут провести полостную операцию или переливание крови.
Врач, выполняющий процедуру медикаментозного прерывания, должен тщательным образом проконсультировать пациентку, рассказав о последовательности действий, возможных нежелательных эффектах, и убедиться, что женщина всё поняла. Безусловно, в процессе консультирования подписывается несколько килограммов информированных согласий. Все бумаги пациентка должна прочитать в присутствии врача.
Врач должен изучить исходное состояние здоровья пациентки, учесть противопоказания и состояния, требующие осторожности, выяснить риск лекарственных взаимодействий, подобрать схему медикаментозного прерывания, максимально соответствующую ситуации. В конце концов, врач должен обсудить с пациенткой возможные методы контрацепции, чтобы как можно скорее начать предохраняться и больше никогда не сталкиваться с нежеланной беременностью.
В нашей стране таблетки для медикаментозного аборта нельзя купить в аптеке даже по рецепту врача. Эти препараты поступают только в лечебные учреждения.
«Мифепристон» предназначен только для использования в медучреждениях, его продажа в аптеках строго запрещена. Сайт apteka.ru не осуществляет продажу препарата «Мифепристон».
Более того, с декабря 2017 года ужесточили лицензирование клиник, которые проводят аборты. Всё это сделано для того, чтобы минимизировать риски хирургического и нехирургического прерывания нежелательной беременности.