Ортанол рецепт на латинском

Ортанол : инструкция по применению

Состав

Ортанол 10 мг: каждая капсула содержит 10 мг омепразола. Ортанол 20 мг: каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Ортанол 40 мг: каждая капсула содержит 40 мг омепразола.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк; тело капсулы: каррагенан, калия хлорид, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), железа оксид красный Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), гипромеллоза, очищенная вода; чернила: шеллак, этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль.Ы-бутиловый спирт, аммония гидроксид, калия гидроксид, железа оксид черный Е172, очищенная вода.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

— язва кишечника (двенадцатиперстной кишки);

— язвенная болезнь желудка (пептическая язва);

— изжога, вызванная гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), также

называемой рефлюксным эзофагитом. Омепразол способствует устранению чувства жжения, боли в животе и предотвращает развитие воспаления из-за попадания желудочной кислоты в пищевод.

— язвы, ассоциированные хеликобактерной инфекцией (Helicobacter pylori).

Ортанол также применяют для:

— лечения симптомов рефлюксного эзофагита или в качестве средства для

продолжительного лечения рефлюксного эзофагита;

— лечения пациентов с историей язвенной болезни, вынужденных в течение

продолжительного времени принимать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В данном случае Ортанол может назначаться как для лечения язвы, так и в качестве профилактики ее развития.

Противопоказания

— у Вас аллергия (гиперчувствительность) к омепразолу или любым другим компонентам препарата;

— у Вас проблемы с печенью и Вы уже принимаете антибиотик кларитромицин.

— Вы принимаете препарат атазанавир (Рейатаз), предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции.

— у Вас были проблемы с печенью. Сообщите об этом врачу; он будет регулярно проверять функцию печени.

— у Вас есть проблемы с кровью, такие как анемия и низкое содержание в крови витамина В12;

— есть подозрение на язву желудка; перед началом лечения капсулами Ортанол должна быть исключена вероятность малигнизации;

— Вы применяете капсулы Ортанол более 1 года; Ваше лечение должно регулярно контролироваться;

— Вы также принимаете другие лекарства (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), особенно при наличии почечной или печеночной недостаточности, так как могут отмечаться взаимодействия.

Беременность и период лактации

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любых лекарственных препаратов.

Безопасность приема капсул Ортанол во время беременности и грудного вскармливания не констатирована однозначно. Если Вы беременны или кормите грудью, перед началом применения капсул Ортанол проинформируйте об этом врача.

Способ применения и дозы

Капсулы Ортанол всегда следует принимать строго в соответствии с назначениями врача. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Препарат следует принимать натощак вне или во время приема пищи.

• Капсулы необходимо проглатывать целыми, запивая стаканом воды.

• Капсулы нельзя разламывать или пережевывать.

Если Вы принимаете капсулы Ортанол 1 раз в день, старайтесь принимать их в одно и тоже время дня.

Язвы двенадцатиперстной кишки

• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 2-4 недель.

• Для предотвращения повторного возникновения язвы обычно назначают 10 мг омепразола 1 раз в день. В случае необходимости врач может увеличить эту дозу до 40 мг один раз в день.

• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 2-4 недель. В случае необходимости врач может увеличить эту дозу до 40 мг 1 раз в день.

• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 4-8 недель. В случае необходимости врач может увеличить дозу до 40 мг 1 раз в день.

Продолжительное лечение рефлюксного эзофагита (поддерживающая терапия)

• Стандартная доза соответствует 10-20 мг омепразола в день.

Лечение симптомов рефлюксного эзофагита

• Стандартная доза соответствует 10-20 мг омепразола в день в течение 2-4 недель.

Лечение язв инфицированных Helicobacter pylori

• Стандартная доза соответствует 40 мг омепразола 1 раз в день или 20 мг 2 раза в день.

• Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг омепразола в день.

• Прием препарата в дозах, превышающих 80 мг омепразола в день, следует разделить на 2 раза: один утром, второй вечером.

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные применением НПВС

• Стандартная доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.

Продолжительное лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС (поддерживающая терапия)

• Если у Вас раньше была язва, но вам необходимо продолжать терапию НПВС, обычная доза препарата составляет 20 мг 1 раз в день. Продолжительность приема капсул определит Ваш врач.

Перед предстоящей операцией с общим наркозом

• Обычной дозой является 40 мг омепразола на ночь перед хирургическим вмешательством, а затем ещё 40 мг за 2-6 часов до операции.

• Лечение детям с тяжелым рефлюксным эзофагитом должно быть назначено и начато специалистом-педиатром в клинике. Его продолжительность составляет 4-8 недель.

Стандартная доза соответствует 10 мг омепразола 1 раз в день детям с весом IQ- 20 кг и 20 мг омепразола детям с весом более 20 кг.

Детям младше 2 лет нельзя принимать капсулы Ортанол.

Пожилые пациенты Коррекция дозы необязательна.

Больные с поражением функции печени

Дозу препарата подберет врач. Ежедневная доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Нарушения функции почек

Коррекция дозы необязательна.

Строго соблюдайте инструкции по применению’ препарата. Если у Вас есть вопросы, посоветуйтесь с врачом.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, капсулы Ортанол могут вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех пациентов.

Во время применения препарата Ортанол могут развиваться нижеперечисленные побочные эффекты.

Часто встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 100, но менее 1 из 10 пациентов):

• нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение;

• желудочно-кишечный тракт: диарея, запор, вздутие кишечника, тошнота, рвота.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 1000, но не менее 1 из 100 пациентов):

• глаза проблемы со зрением, такие как затуманенность зрения;

• слух и вестибулярный аппарат: проблемы со слухом, звон, гул в ушах;

• печень и желчь: изменение показателей энзимов печени в крови;

• кожа и подкожные железы: зуд, кожные высыпания, чувствительность к свету, выпадение волос, повышенную потливость;

• общие: отеки конечностей.

Редко встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 10000, но не менее 1 из 1000 пациентов):

• кровь и лимфатическая система: снижение числа красных клеток крови (анемия) у детей, сопровождающееся бледностью кожи и слабостью;

• нервная система: покалывание, головокружение, психические проблемы, такие как спутанность сознания и галлюцинации, главным образом у тяжелобольных и пожилых пациентов;

• желудочно-кишечный тракт: изменение цвета языка;

• мышцы и суставы: мышечная слабость, мышечная боль, боль в суставах.

• кровь и лимфатическая система: изменение формулы крови, снижение числа белых клеток крови, повышающее вероятность развития инфекций (лейкопения); сильное снижение числа белых клеток крови, повышающее вероятность развития инфекций (агранулоцитоз); снижение числа тромбоцитов, повышающее вероятность возникновения синяков или кровотечений (тромбоцитопения); тяжелое снижение численности клеток крови, вызывающее слабость, образование синяков или повышение вероятности развития инфекций (панцитопения);

• иммунная система: крапивница (уртикария), повышение температуры тела; аллергические реакции, включающие отек лица, губ, языка, трудности при дыхании, обмороки; аллергическое воспаление кровеносных сосудов, часто в форме кожных высыпаний (аллергический васкулит);

• нервная система: состояние беспокойства, сопровождаемое возбуждением, депрессией, главным образом у тяжелобольных и пожилых пациентов;

• желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, воспаление слизистой рта, грибковые инфекции ротовой полости, воспаление поджелудочной железы;

• печень и желчь: пожелтение кожи и белков глаз, вызванное проблемами с печенью;

• кожа и подкожно-жировой слой: тяжелые аллергические реакции с образованием красных пятен на коже или отслаивание кожи (токсический эпидермальный некролиз);

• почки: воспаление почек (интерстициальный нефрит);

• общие: снижение содержания в крови натрия, увеличение молочных желез у мужчин.

Если какие-либо побочные эффекты принимают серьезное течение или Вы отмечаете побочные эффекты, не описанные в данном листке, сообщите своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы случайно приняли слишком много капсул Ортанол, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в медицинское учреждение. Покажите врачу упаковку от капсул.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо лекарства, включая безрецептурные. Одновременный прием капсул Ортанол с некоторыми препаратами может вызвать определенные проблемы.

• бензодиазепиновые препараты для лечения нервной системы, такие как диазепам, триазолам или флюрозепам;

• противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и гексобарбитал;

• варфарин и другие препараты для предотвращения свертывания крови;

• антидепрессанты: циталопрам, имипрамин, кломипрамин;

• дисульфирам для лечения алкогольной зависимости;

• циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантантов (например, почек, печени или сердца);

• кетоконазол или итраконазол для лечения грибковых инфекций;

• дигоксин, использующийся для лечения таких состояний, как сердечная недостаточность или некоторые виды учащения сердцебиения (называемые предсердная фибрилляция или трепетание предсердий);

• препараты зверобоя продырявленного, которые в высоких дозах могут снижать содержание омепразола з крови;

• комбинацию препаратов атазанавир (Рейатаз) и ритонавир (Норвир), применяемую для лечения ВИЧ-инфекции;

• витамина В12, так как его абсорбция может быть снижена при совместном приеме с капсулами Ортанол;

• совместный прием Ортанола® и такролимуса, используемого для терапии отторжения трансплантантов, может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке крови.

Особенности применения

Считается, что омепразол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению техникой.

Однако, такие побочные эффекты, как:

• головокружение, усталость и сонливость,

• проблемы со зрением или слухом

могут повлиять на способность к вождению автомобиля и управлению техникой.

Если у Вас проявляются описанные эффекты, не садитесь за руль и не работайте с техникой.

Капсулы Ортанол содержат лактозу. Если Ваш врач говорил, что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом данного лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Источник

Инструкция по применению ОРТАНОЛ ® (ORTANOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк.

Состав оболочки капсулы: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), вода очищенная.
Чернила для нанесения надписи: шеллак, этанол, изопропанол, пропиленгликоль, N-бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, железа оксид черный (E172).

Фармакологическое действие

Вследствие своего механизма действия омепразол ингибирует не только базальную, но и стимулированную секрецию кислоты независимо от типа стимуляции. Подобный механизм действия также позволяет повышать значение рН и снижать объем секреции.

По сравнению с T 1/2 неизмененного омепразола из плазмы омепразола сульфенамид задерживается в клетке на более длительный период. Достаточно низкое значение рН характерно исключительно для париетальных клеток желудка, чем объясняется высокая специфичность омепразола. Омепразола сульфенамид связывается с ферментом и ингибирует его активность.

Если эта ферментативная система уже ингибирована, значение рН увеличивается, и в париетальных клетках желудка аккумулируется или преобразуется меньшее количество омепразола. Таким образом, степень накопления омепразола регулируется посредством механизма, подобного принципу обратной связи.

При продолжительном применении омепразол вызывает умеренное повышение концентрации гастрина как следствие ингибирования секреции кислоты. Также при длительном использовании препарата наблюдалось легкое или умеренное увеличение числа ECL-клеток. Карциноиды, выявленные в экспериментах на животных, у человека до настоящего времени не обнаружены.

Большая часть клинических данных, полученных в ходе контролируемых рандомизированных испытаний, показывает, что 80% уровень эрадикации Helicobacter pylori удается получить у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки при приеме омепразола в дозе 20 мг 2 раза/сут в комбинации с 2 антибиотиками в течение одной недели. Как и предполагалось, значительно более низкий уровень эрадикации достигается у больных, инфицированных невосприимчивыми к метронидазолу штаммами бактерий Нelicobacter pylori. На этом основании при выборе соответствующего режима терапии с целью эрадикации следует принимать во внимание данные о местной частоте подобной невосприимчивости и местные рекомендации по лечению. Дополнительно, при подборе второго режима для пациентов с упорными инфекциями, необходимо принимать во внимание возможность вторичного развития резистентности (у исходно восприимчивых штаммов) в отношении препаратов с антибактериальными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что после успешного проведения терапии с целью эрадикации у пациентов с пептическими язвами уровень рецидивирования в сравнении с естественным течением заболевания при стойком инфицировании оказывается крайне низким при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и, по всей вероятности, также и при язвенной болезни желудка.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из тонкого кишечника. C max в плазме достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 95%. Омепразол характеризуется относительно небольшим V d в организме (0.3 л/кг), что соответствует распределению во внеклеточной жидкости.

Метаболизм и выведение

Омепразол полностью метаболизируется, главным образом, в печени посредством изофермента CYP2С19. Незначительный процент больных лишен функционального изофермента CYP2С19, в результате этого активность выведения омепразола снижается. В плазме представлены такие метаболиты, как сульфон, сульфит и гидроксиомепразол. Эти метаболиты не оказывают существенного влияния на секрецию кислоты.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У небольшого процента больных (так называемых «медленных метаболизаторов» в отношении изофермента CYP2C19), наблюдалось замедление выведения препарата. В подобных случаях возможно увеличение конечного T 1/2 в 3 раза, а AUC может увеличиваться в 10 раз.

Кинетика препарата у пациентов с нарушениями функции почек сходна с таковой у здоровых людей. Однако поскольку выведение почками является основным путем выведения метаболитов омепразола, скорость их выведения снижается в зависимости от степени нарушения функции почек. Тем не менее, при приеме препарата 1 раз/сут его кумуляции можно избежать.

Биодоступность омепразола в некоторой степени возрастает у пациентов пожилого возраста на фоне незначительного снижения активности выведения препарата из плазмы. Тем не менее, отдельные показатели в значительной степени сходны с таковыми у здоровых субъектов, а признаки ухудшения переносимости препарата в рекомендованной дозе у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Примерно 50%-ный рост абсолютной биодоступности был отмечен после внутривенного введения 40 мг омепразола в течение 5 дней. Подобное повышение можно объяснить снижением печеночного клиренса препарата вследствие насыщения фермента CYP2C19.

У пациентов с хроническими гепатопатиями клиренс омепразола уменьшается, а период полувыведения из плазмы может увеличиваться примерно до 3 часов. В подобном случае биодоступность составляет более 90%. Однако прием 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 4 недель переносился хорошо и не сопровождался накоплением самого препарата и его метаболитов.

Биодоступность однократной дозы 20 мг омепразола составляет примерно 35%. При многократном приеме препарата его биодоступность возрастает приблизительно до 60%. У больных с нарушением функции печени эта цифра может увеличиваться более чем до 90% ввиду снижения активности первичного метаболизма в печени.

Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции

Показания к применению

Дети старше 4 лет и подростки

Дети старше 1 года с массой тела >10 кг

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 4 недель. В отдельных случаях дозу омепразола можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Для профилактики рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки стандартная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

При доброкачественной язве желудка стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 6-8 недель. В отдельных случаях дозу омепразола можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Для профилактики рецидива при язвенной болезни желудка стандартная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

При рефлюкс-эзофагите стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 8 недель. В отдельных случаях при рефлюкс-эзофагите дозу омепразола можно увеличивать до 40 мг 1 раз/сут.

При поддерживающей терапии рефлюкс-эзофагита с целью предотвращения рецидива стандартная доза составляет 20 мг. При необходимости доза омепразола может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу рекомендуется подбирать индивидуально с продолжением терапии под наблюдением специалиста. Длительность терапии зависит от клинических показаний. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг/сут. Если доза препарата превышает 80 мг/сут, ее следует разделить на 2 приема. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона лечение во времени не лимитируется.

Для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВС стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 8 недель.

Если пациент не отмечает улучшения состояния через 2 недели терапии, следует провести более тщательное обследование.

Эрадикация Нelicobacter pylori

У пациентов с язвенной болезнью в активной фазе лечение может быть продолжено омепразолом в качестве монотерапии в соответствии с описанными выше принципами выбора дозы и продолжительности терапии.

Ввиду канцерогенного потенциала метронидазола комбинированная терапия, включающая метронидазол, не должна быть первой в списке возможных методов лечения. Период лечения с применением метронидазола не должен превышать 10 дней.

Для получения оптимального терапевтического ответа можно выполнять непрерывное измерение рН и провести генотипирование (в отношении статуса CYP2C19).

Дети старше 1 года с массой тела > 10 кг

Дети старше 4 лет и подростки

Комбинированная терапия в соответствии с режимами антибактериальной терапии для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T 1/2 омепразола могут увеличиваться, поэтому максимальная доза препарата составляет 20 мг/сут.

Правила использования препарата

Капсулы проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) перед едой (например, перед завтраком или обедом) или натощак. Капсулы не следует измельчать или жевать.

При применении препарата у детей и взрослых пациентов, которые испытывают трудности при глотании, можно открыть капсулу и принять ее содержимое с половиной стакана воды или перемешать содержимое с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Полученный раствор следует принять сразу после приготовления или в течение 30 мин, перемешать перед употреблением и запить половиной стакана воды. Гранулы не следует жевать.

Побочные действия

Безопасность омепразола была оценена на основании результатов лечения 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотоассоциированными состояниями. Существуют ограниченные долгосрочные данные по безопасности у 46 детей, получавших поддерживающую терапию омепразолом в ходе клинических исследований при тяжелом эрозивном эзофагите сроком до 749 дней. Профиль побочных реакций был такой же, как и для взрослых, как при длительном, так и при кратковременном лечении. Нет долгосрочных данных о последствиях лечения омепразолом в отношении полового созревания и роста.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 результатов) указывают на отсутствие отрицательного влияния омепразола на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Омепразол можно применять при беременности.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако не влияет на ребенка при соблюдении терапевтических доз.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T 1/2 омепразола могут увеличиваться, поэтому максимальная доза препарата составляет 20 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное уменьшение массы тела, периодическая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена), при подозрении или наличии язвы желудка, следует исключить наличие злокачественных опухолей, поскольку лечение может облегчить симптомы и отсрочить диагноз.

Совместный прием атазанавира и ингибиторов протоновой помпы не рекомендуется. При необходимости совместного приема рекомендуется непрерывный клинический мониторинг в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира, не превышая дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и другие ингибиторы протоновоой помпы, может уменьшать абсорбцию витамина B 12 у пациентов с анемией или наличием факторов риска снижения содержания в крови витамина В 12 при длительной терапии.

Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или в конце лечения омепразолом следует учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии изофермента CYP2C19.

Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническое значение этого взаимодействия является неопределенным. Следует избегать длительного совместного применения омепразола и клопидогрела.

Детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительная терапия, хотя это не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протоновой помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella и Campylobacter.

При длительном лечении, особенно более одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протоновой помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьезные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение приема ингибиторов протоновой помпы.

Пациенты, у которых планируется длительный прием ингибиторов протонной помпы или совместный прием дигоксина или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала приема ингибиторов протоновой помпы и периодически во время лечения.

Применение ингибиторов протоновой помпы, особенно длительное (более 1 года) и в высоких дозах может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста и в присутствии других отягощающих факторов. Исследования показали, что ингибиторы протоновой помпы могут повышать средний риск переломов до 10-40%. В определенной степени причиной данного повышения могут быть другие факторы риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с утвержденными рекомендациями и принимать необходимое количество витамина D и кальция.

Ввиду наличия в составе препарата лактозы, омепразол противопоказан больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Омепразол не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. При возникновении таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения, следует прекратить вождение автомобиля и управление техническими средствами.

Передозировка

Информация о влиянии передозировки омепразола на человека ограничена. В литературе описаны дозы до 560 мг, а также получена информация о единичных случаях, когда доза при однократном приеме внутрь достигала 2400 мг омепразола (в 120 раз больше обычно рекомендуемой терапевтической дозы).

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с омепразолом уменьшается концентрация в плазме нелфинавира и атазанавира. Совместное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев уменьшало действие атазанавира на 75%.

Совместное применение омепразола (20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев вызывало увеличение биодоступности дигоксина на 10%. О токсичности дигоксина сообщается редко. Необходимо с осторожностью применять омепразол в высоких дозах у пациентов пожилого возраста, получающих дигоксин.

Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается, что влияет на их клическую эффективность. Следует избегать совместного приема с позаконазолом и эрлотинибом.

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19 (главный фермент, отвечающий за метаболизм омепразола). Таким образом, метаболизм активных веществ, опосредуемый CYP2C19, при совместном приеме может снижаться, а системное действие веществ может усиливаться. Примерами являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин

Омепразол в дозе 40 мг увеличивает С max и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов на 29% и 69% соответственно.

Мониторинг концентрации фенитоина в плазме рекомендуется в течение первых 2 недель после начала лечения омепразолом и, в случае коррекции дозы фенитоина, мониторинг и дальнейшая коррекция дозы необходима до окончания лечения омепразолом.

Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира, при котором концентрация саквинавира в плазме увеличивается примерно на 70%, связан с хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Одновременное применение омепразола и такролимуса может вызвать повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. Следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу при необходимости.

Поскольку омепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, которые могут ингибировать CYP2C19 и CYP3А4 (такие как кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет снижения скорости его метаболизма. Одновременное лечение вориконазолом повышает экспозицию омепразола более чем в 2 раза. В высоких дозах омепразол хорошо переносится и коррекция дозы обычно не требуется. Однако коррекция дозы необходима у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и при необходимости длительной терапии.

Источник