Постинор минск без рецепта

Постинор таблетки 0,75мг упаковка №2

Постинор (Postinor)
Международное непатентованное название (МНИ):
Левоноргестрел (Levonorgestrel)
Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел — 0,75 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Описание
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой INOR* на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для экстренной контрацепции.
Код ATX: G03AD01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Точный механизм действия препарата Постинор неизвестен.
При использовании рекомендованных дозировок эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность: согласно расчетам, Постинор предотвращает 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% — при использовании от 24 до 48 часов, 58% — при использовании в интервале от 48 до 72 часов).
В связи с этим рекомендуется принять полный курс, состоящий из двух таблеток препарата Постинор, как можно быстрее (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.
При использовании рекомендованных дозировок левоноргестрел, скорее всего, не может вызвать существенных изменений концентрации факторов свертывания крови, а также метаболизма липидов и углеводов.

Показания к применению
Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или при неудачном применении метода контрацепции.
Препарат Постинор не рекомендуется применять молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных веществ препарата.
Особые указания и меры предосторожности при применении препарата
Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод. Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
По-видимому, эффективность снижается с течением времени после полового контакта, следующим образом:
в течение 24 часов: 95 %
от 25 до 48 часов 85 %
от 49 до 72 часов 58 %

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.
Если беременность наступает после применения препарата Постинор, необходимо учитывать возможность наличия внематочной беременности. Это в особенности вероятно у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочное
состояние, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение препарата Постинор не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата Постинор могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
После приема препарата Постинор менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. В случае если после применения препарата Постинор после использования регулярной гормональной контрацепции при следующей менструации, которая происходит не на фоне приема таблеток, случается прорывное кровотечение, необходимо исключить беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Постинор неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Беременным женщинам не следует применять Постинор. Он не вызовет прерывания беременности.
В случае неудачного применения этого метода экстренной контрацепции и развития беременности, согласно данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния прогестагенов на плод не отмечается.
Период лактации
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления в течении 8 часов после каждого приема препарата Постинор.
Фертильность
Левоноргестрел может вызвать нарушения менструального цикла, что может иногда проявляется более ранним или более поздним наступлением овуляции. Это может привести к изменению даты наступления возможного оплодотворения, однако нет данных о фертильности в долгосрочном периоде.

Способ применения и дозы
При пероральном применении необходимо принять две таблетки.
Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.
Вторую таблетку следует принимать через 12 часов (и не позднее чем через 16 часов) после первой таблетки (данные по эффективности см. в Разделе Фармакодинамика).
Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то вторую таблетку следует принять немедленно.
Постинор можно использовать в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод
(презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата Постинор не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Постинор не рекомендуется применять молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.

Источник

Инструкция по применению ПОСТИНОР ® (POSTINOR ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «INOR·» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Постинор ® неизвестен.

При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет подавления овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в предовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет почти 100% введенной дозы. После приема 1 таблетки препарата C max достигается через 1.6 ч и составляет 14.1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации левоноргестрела в сыворотке крови.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1.5% принятой дозы левоноргестрела находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Средний Т 1/2 варьирует от 9 ч до 14.5 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом в виде метаболитов.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 ч) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Если в течение 3 ч после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует принять еще одну таблетку немедленно.

Постинор ® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.

Применение препарата Постинор ® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.

Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить наличие беременности.

В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции.

Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1.5 мг нет.

Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Экстренная контрацепция не является заменой регулярной контрацепции.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.

Применение препарата Постинор ® не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор ® могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщинам, страдающим подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата Постинор ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.

Постинор ® неэффективен в качестве стандартного метода регулярной контрацепции и применяется только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует рекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Таблетки Постинор ® содержат лактозы моногидрат. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не исследовалось.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин и эфавиренз. Женщинам, получающим эти препараты, следует обратиться за рекомендациями к врачу.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Данных о несовместимости препарата нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Постинор таб. 0,75мг в блист. в уп. №2х1 (левоноргестрел)

Gedeon Richter Plc.

Международное непатентованное название (МНИ):

Лекарственная форма : таблетки

Каждая таблетка содержит:

Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR*» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа : Средства для экстренной контрацепции.

Точный механизм действия препарата Постинор неизвестен.

При использовании рекомендованных дозировок эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

В связи с этим рекомендуется принять полный курс, состоящий из двух таблеток препарата Постинор, как можно быстрее (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.

При использовании рекомендованных дозировок левоноргестрел, скорее всего, не может вызвать существенных изменений концентрации факторов свертывания крови, а также метаболизма липидов и углеводов.

После приема внутрь левоноргестрел подвергается быстрому и почти полному всасыванию. После приема одной таблетки препарата Постинор максимальная сывороточная концентрация препарата, составляющая 14,1 нг/мл, обнаруживается через 1,6 часа. После этого концентрация левоноргестрела в сыворотке снижается в течение двух фаз распределения, при этом среднее время полувыведения варьирует от 9 часов до 14,5 часов.

Левоноргестрел не экскретируется в неизмененной форме, но выводится в виде метаболитов. Метаболиты левоноргестрела экскретируются с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях. Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты экскретируются в форме глюкуронидных конъюгатов.

Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.

Около 0,1% дозировки препарата, введенной матери, может переходить через грудное молоко к вскармливаемому грудью ребенку.

Показания к применению

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или при неудачном применении метода контрацепции.

Препарат Постинор не рекомендуется применять молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.

Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных веществ препарата.

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод. Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

По-видимому, эффективность снижается с течением времени после полового контакта, следующим образом:

в течение 24 часов: 95 %

от 25 до 48 часов 85 %

от 49 до 72 часов 58 %

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.

Если беременность наступает после применения препарата Постинор, необходимо учитывать возможность наличия внематочной беременности. Это в особенности вероятно у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочное

состояние, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение препарата Постинор не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

После приема препарата Постинор менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. В случае если после применения препарата Постинор после использования регулярной гормональной контрацепции при следующей менструации, которая происходит не на фоне приема таблеток, случается прорывное кровотечение, необходимо исключить беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Постинор неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным женщинам не следует применять Постинор. Он не вызовет прерывания беременности.

В случае неудачного применения этого метода экстренной контрацепции и развития беременности, согласно данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния прогестагенов на плод не отмечается.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления в течении 8 часов после каждого приема препарата Постинор.

Левоноргестрел может вызвать нарушения менструального цикла, что может иногда проявляется более ранним или более поздним наступлением овуляции. Это может привести к изменению даты наступления возможного оплодотворения, однако нет данных о фертильности в долгосрочном периоде.

Способ применения и дозы

При пероральном применении необходимо принять две таблетки.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принимать через 12 часов (и не позднее чем через 16 часов) после первой таблетки (данные по эффективности см. в Разделе «Фармакодинамика»).

Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то вторую таблетку следует принять немедленно.

Постинор можно использовать в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод

(презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата Постинор не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Постинор не рекомендуется применять молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.

Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота. Следующие побочные реакции наблюдались в двух различных исследованиях:

Частые от ≥ 1/100 до

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль, головокружение

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень частые: боль в нижних отделах живота, тошнота

Частые: диарея, рвота

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень частые: кровотечение, не связанное с менструацией

Частые: болезненность при пальпации молочной железы, задержка менструации более чем на 7 дней. Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Системные нарушения и патология в месте введения

Очень часто: утомляемость

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 7 дней от предполагаемого срока.

Если следующая менструация продолжается свыше 5 дней, следует исключить наличие беременности.

В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нарушения со стороны половой системы и молочных желез

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Серьезные побочные реакции после экстренного перорального приема больших доз пероральных контрацептивов не описаны. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Данных о несовместимости препарата нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Воздействие препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось.

2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

Один блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

Источник