Правила отпуска льготных рецептов

Группы населения :

3) Ветераны боевых действий ( ФЗ № 40 « О ветеранах »).

4) Военнослужащие проходившие службу в воинских частях не входивших в состав действующей армии в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее 6 месяцев награжденные медалями СССР за службу в указанный период.

5) Лица награжденные знаком « Жителю Блокадного Ленинграда ».

11) Граждане имеющие заболевания (31):

Врачи ведомственных поликлиник федерального подчинения ;

Льготные рецепты выписываются лечащим врачом по решению клинико- экспертной комиссии поликлиники :

При одномоментном выписывании одному больному 5 и более ЛС или выше 10 ЛС в течении одного месяца ;

43. Защита прав потребителей, права клиента аптеки в случае приобретения товара ненадлежащего качества.

В случае приобретения товара ненадлежащего качества товар должны обменять в случае:

1) Нарушение продавцом обязанностей по розничной торговле (товар с истекшим сроком годности, продажа некачественного товара).

2) Товар может не подойти покупателю по своим характеристикам, но в соответствии перечнем правительства РФ №55 следующие товары аптечного ассортимента не подлежат не возврату не обмену:

· Предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля, мед. приборы, очковые линзы.

· Все лекарственные препараты

· Предметы личной гигиены (зубные щетки).

44. Виды организационно-правовых форм юридических лиц. Порядок регистрации юридических лиц.

Юридическое лицо – это лицо зарегистрированное в определенном порядке.

Порядок регистрации юридического лица:

Заявителем в налоговые органы подаются следующие документы:

1) Заявление о государственной регистрации

2) Решение о создании юридического лица

3) Учредительные документы (устав, подлинник или нотариально заверенная копия)

4) Документы об уплате государственной пошлины

Классификация юридических лиц в зависимости от формы собственности:

От цели деятельности:

Виды организационно-правовых форм юридических лиц:

· Хозяйственные общества (акционерные общества (ЗАО, ОАО), общества с ограниченной ответственностью, общества с дополнительной ответственностью)

· Хозяйственные товарищества (полные товарищества, коммандитные товарищества)

· Унитарные предприятия (гос-ные унитарные предприятия и муниципальные унитарные предприятия)

ООО признается учрежденная одним или несколькими лицами коммерческая организация, уставной капитал которой разделен на доли. (участники не несут риск убытков).

Общество с дополнительной ответственностью учрежденная одним или несколькими лицами, общество уставный капитал которого разделен на доли (участники несут ответственность).

Акционерное общество признается коммерческая организация, уставной капитал которой разделен на определенное число акций (участники не несут риск убытков).

53.Товародвижение,субъекты и объекты фарм.рынка. Фарм.логистика.

Товародвижением называется продвижение готовой продукции от производителя до конечного потребителя.

Субъекты рынка оказывают активное воздействие на объекты рынка:фарм. товары и услуги

-парафармацевтические товары и услуги

-вкусы потребности потребителей

Фарм.Логистика-это наука и практическая деятельность по управлению и оптимизации потоков фарм.и других товаров.а так же связанных с ними информационных, финансовых и сервисных потоков, способствующих удовлетворению потребителей в фарм.помощи.

Маркетинговые исследования-это систематический сбор документирования и анализ данных по разным аспектам маркетинговой деятельности.

Цель маркетинговых исследований :создать информационно-аналитическую базу, для принятия управленческих решениий.

Этапы маркетинговых исследований:

1.Определение проблемы и формулирование цели исследования

2.Определение источников информации

3.Сбор,анализ собранной информации

4.Обработка и представление результатов.

Методы маркетинговых исследований:

-экономико- статические методы

-STEP анализ(анализ внешней среды)

-трехуровневый анализ(выявление достоинств препарата)

Источник

Отпуск льготных лекарственных средств в аптеке

Отпуск лекарственных средств по бесплатным рецептам или рецептам со скидкой и обычный отпуск лекарств отражаются в бухгалтерском и налоговом учете аптеки по-разному. Дело в том, что часть расходов на реализацию при продаже льготных лекарств возмещается территориальным органом обязательного медицинского страхования.

В данной статье мы попробуем разобраться в особенностях учета и документооборота аптек, которые занимаются отпуском лекарств по льготным рецептам.

Порядок предоставления лекарств по льготным рецептам

Льготные лекарства или лекарства со скидкой должны выдаваться только по рецепту, оформленному в соответствующей форме на специальном бланке. При этом процесс выписки фиксируется в медицинской карте с указанием номера рецепта. Работники аптеки должны проверять каждый льготный рецепт – просроченные или выписанные с нарушением правил рецепты являются недействительными, а стоимость лекарственных средств по ним не возвращается аптеке.

Как поступить в ситуации, когда нужного препарата нет в наличии? При выписывании льготных рецептов обязательно указывается номер телефона, по которому сотрудник аптеки может согласовать с лечащим врачом или клинико-экспертной комиссией синонимическую замену лекарственного препарата, стоимость которого более чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного препарата в случае его отсутствия в аптеке. Если разница в цене составляет менее 30%, сотрудник аптечного учреждения может выдать аналогичный товар без согласования с врачом.

Если рецепт длительного действия, после выдачи лекарства он подлежит возврату покупателю, при этом на оборотной части указывается дата и количество выданного препарата. Если срок действия истек, рецепт остается в аптеке и гасится штампом «Рецепт недействителен».

Льготные рецепты хранятся в аптеке в деревянных шкафах, расположенных в запирающихся помещениях. Рецепты на этиловый спирт и на ЛС по форме N 148-1/у-88 хранят в металлических шкафах или сейфах. Срок хранения льготных рецептов составляет 5 лет, после чего они уничтожаются специальной комиссией с составлением акта.

Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений/организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.

Отражение отпуска льготных лекарственных средств в бухгалтерском учете

Льготные лекарственные средства могут поступать в аптеку двумя путями: покупка за собственные средства и последующее возмещение их уполномоченной организацией либо по договору поручения с фармкомпанией. От способа поступления ЛС зависит их отражение в бухучете аптеки.

Покупка льготных лекарств за средства аптеки

Так как за лекарства платит аптека, они являются ее собственностью. Это значит, что вести раздельный учет обычных и льготных медикаментов не требуется.

Поступление льготных лекарств отражается в бухучете записями:

Торговая наценка отражается Дебетом 41 Кредитом 42.

Выручка по льготным или бесплатным рецептам отражается на счете 90-1 в общем порядке. Чтобы отразить расчеты с возмещающей расходы организацией нужно к счету 76 добавить субсчет «Расчеты с организацией, финансирующей льготный отпуск лекарств», а во время отпуска льготного лекарства нужно сделать проводки: Дебет 76 субсчет «Расчеты с организацией, финансирующей льготный отпуск лекарств» Кредит 90-1.

Проводка делается на всю стоимость бесплатного лекарства, и на возмещаемую финансирующей организацией часть стоимость при отпуске лекарства с частичной оплатой.

Возмещение средств от уполномоченной организации отражается Дебетом 51 Кредитом 76.

Расчет НДС по выданным лекарствам отражается Дебетом 90-3 Кредитом 68.

Фактическая стоимость выданных лекарственных средств списывается Дебетом 90-2 Кредитом 41.

В момент покупки лекарств НДС включается в себестоимость купленного товара

Если часть приобретенного товара отпускается по льготным или бесплатных рецептам, к расчету принимается выделенная из стоимости лекарственных средств сумма.

В мае 2016 года аптека закупила у оптовой компании 100 упаковок преднизолона по цене 80 рублей за упаковку (НДС 7,27 руб).

Розничная надбавка составляет 20%, а максимальная розничная цена составляет:

80,00 x1.2 = 96 рублей.

Установленная в аптеке цена составляет 95 рублей, получается, что розничная наценка составила:

96 рублей – 80 рублей = 16 рублей.

В мае этого же года аптека реализовала 50 упаковок преднизолона за полную стоимость, а 30 упаковок было отпущено по бесплатным рецептам. Отражение операций в бухгалтерском учете будет производиться следующим образом:

ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 60

8000 руб. (80 руб/шт. х 100 шт.) – оприходован преднизолон (в том числе НДС);

ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 42

– 1600 руб. (16 руб/шт. х 100 шт.) – применена торговая наценка на преднизолон;

КРЕДИТ 90 субсчет «Розничные продажи в рамках ЕНВД»

– 4800 руб. (96 руб/шт. х 50 шт.) – отражена выручка от продажи преднизолона по полной стоимости;

ДЕБЕТ 90 субсчет «Себестоимость продаж»

– 4800 руб. – списание проданного преднизолона;

ДЕБЕТ 90 субсчет «Себестоимость продаж»

– 800 руб. (16 руб/шт. х 50 шт.) – сторнирована торговая наценка по проданному преднизолону;

ДЕБЕТ 76 субсчет «Расчеты с уполномоченной фармацевтической организацией»

КРЕДИТ 90 субсчет «Передача лекарств по бесплатным и льготным рецептам»

– 1920 руб. (96 руб/шт. х 20 шт.) – отражена выручка от передачи лекарств по бесплатным рецептам (с возмещением стоимости);

ДЕБЕТ 90 субсчет «Налог на добавленную стоимость»

– 286 руб. ((96 руб/шт. х 10% : 110%) х 30 шт.) – начислен налог на добавленную стоимость по преднизолону, отпущенному по бесплатным рецептам;

ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 60

– 145,4 руб. (7,27 руб/шт. х 20 шт.) – сторнирована сумма НДС по преднизолону, переданному по бесплатным рецептам, которая ранее была включена в стоимость преднизолона;

ДЕБЕТ 19 КРЕДИТ 60

– 145,4 руб. – отражена подлежащая вычету сумма «входного» налога на добавленную стоимость по преднизолону, переданному по бесплатным рецептам;

ДЕБЕТ 68 КРЕДИТ 19

– 145,4 руб. – предъявлен к вычету «входной» НДС по преднизолону, отпущенному по бесплатным рецептам;

ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 42

– 210,81 руб. ((96 руб/шт. – (80 руб/шт. – 7,27 руб/шт.) – 16 руб/шт.) х 30 шт.) – скорректирована сумма торговой наценки по преднизолону, отпущенному по бесплатным рецептам, с учетом восстановленного налога на добавленную стоимость;

ДЕБЕТ 90 субсчет «Себестоимость продаж»

– 2880 руб. (96 руб/шт. х 30 шт.) – списан переданный по бесплатным рецептам преднизолон;

ДЕБЕТ 90 субсчет «Себестоимость продаж»

– 698,10 руб. ((96 руб/шт. – (80 руб/шт. – 7,27 руб/шт.)) х 30 шт.) – сторнирована торговая наценка по переданному по бесплатным рецептам преднизолону;

КРЕДИТ 76 субсчет «Расчеты с уполномоченной фармацевтической организацией»

– 2880 руб. – получено возмещение стоимости преднизолона, переданного по бесплатным рецептам.

Учет при отпуске льготных лекарств по договору поручения

В данном случае аптека не является собственником льготным лекарств, а лишь посредником между покупателями и финансирующей организацией. Для учета лекарств используется Дебет 004, Кредит 004. При этом получить ожидаемую выручку с продажи аптека может в качестве вознаграждения по договору.

Отражение отпуска льготных лекарственных средств в налоговом учете

Здесь также прослеживается четкая зависимость налоговых расчетов от способа поступления льготных лекарств в аптеку.

На общей системе налогообложения при приобретении ЛС на собственные средства доходом от реализации считаются полученные от покупателей суммы частичной оплаты по льготным рецептам и суммы возмещения средств финансирующей организацией. Выручка от реализации уменьшается на расходы, связанные с покупкой льготных лекарств. НДС начисляется на стоимость льготных медикаментов, а налоговая ставка для реализации составит 10%.

При отпуске льготных лекарств по договору поручения доходом от реализации считается сумма посреднического вознаграждения, то есть те средства, которые получает аптека. Посредническое вознаграждение отражается в бухгалтерском и налоговом учете начислением ставки 18% на сумму вознаграждения.

Формирование цен на льготное лекарство

Территориальный фонд обязательного медицинского страхования возмещает аптеке стоимость выданных ЛС по не превышающим зарегистрированные ценам с учетом предельной торговой наценки, поэтому аптека должна рассчитать отпускную стоимость льготных лекарств. Льготные медикаменты указаны в перечне ЖНВЛС.

Цены на лекарства отечественного и импортного производства подлежат государственной регистрации, а сами лекарства вносятся в реестр зарегистрированных предельных отпускных цен. Запрещается реализация лекарственных по ценам, выше зарегистрированных. Размеры предельных надбавок утверждаются актами органов исполнительной власти субъектов РФ и могут различаться в зависимости от региона. В Москве предельная оптовая надбавка составляет 20%, за исключением наркотических средств. Помимо этого аптека должна выплатить комиссию уполномоченной организации в размере 5%.

Производитель или оптовик передает аптеке протокол согласования цен и накладные. В протоколе фиксируются две цены: отпускная от производителя и цена госрегистрации. Аптечная организация формирует отпускную стоимость лекарственных средств на основании указанных в протоколе цен.

Нитроглицерин таблетки стоимостью 10 рублей за упаковку;

Фуросемид таблетки стоимостью 15 рублей за упаковку.

Заметим, что оба этих препарата входят в ЖНВЛС. При предельном размере розничной наценки 20% расчет отпускных цен рассчитывается следующим образом:

Нитроглицерин: 12 рублей (10 руб. + 10 руб. x20%);

Фуросемид: 18 рублей (15 руб. + 15 руб. x 20%).

Соответственно, отпускная цена для нитроглицерина составит 12 рублей за упаковку, а для фуросемида 18 рублей за упаковку.

Источник

Путеводитель по приказу № 403н: всё о новых правилах отпуска

Лариса Гарбузова о правилах и общих требованиях к отпуску лекарственных средств из аптеки

За последние два месяца на сайте «Катрен-Стиль» появилось множество материалов, посвященных приказу № 403н. Это и обзорная статья Самвела Григоряна, и появившиеся через месяц после публикации приказа разъяснения Минздрава (первое и второе), и комментарии новых правил отпуска, которые прозвучали на вебинаре директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной. Продолжая этот цикл, сегодня мы предлагаем вашему вниманию расшифровку вебинара Ларисы Гарбузовой, посвященного приказу МЗ № 403н (в вебинаре участвовали более 4200 человек), а также презентацию этого вебинара, которая может вам пригодиться. В этом материале преподаватель СПбГМУ Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает обо всех тонкостях и особенностях новых правил отпуска лекарственных средств из аптеки.

Отпуск лекарств — основной вид деятельности любой аптеки. 22 сентября вступил в силу приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Он отменил действовавший до этого и всем привычный нормативный документ, регламентирующий порядок отпуска лекарственных средств, — приказ № 785.

Начнем по порядку. Новый приказ Минздрава № 403н определяет, список препаратов, которые могут отпускать аптечные организации разных типов, на какие лекарства нужен рецепт, а на какие нет. А именно:

Что касается особенностей отпуска наркотических средств или психотропных веществ (НС и ПВ), то их по-прежнему имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующими лицензиями. Здесь нет никаких изменений по сравнению с прошлым порядком отпуска наркотических и психотропных веществ.

Главный сюрприз кроется в новых правилах отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их могут отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальным предпринимателям впредь запрещено заниматься такими ЛС. В приказе №403н МЗ РФ объясняет это изменение ссылкой на №157 ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», где ИП не упоминаются (статья Самвела Григоряна об ИП без ИЛП будет опубликована на нашем сайте в начале декабря — прим. ред.)

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ — срок годности рецепта на такие лекарства теперь 3 месяца. Кроме этого, изменились сроки хранения рецептов при льготном отпуске лекарственных средств. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года в соответствии с новыми правилами отпуска льготных лекарственных препаратов.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт на списание рецептов. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения рецептурных бланков.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.

Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Правила оформления рецептов для хронических больных

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах ) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Замена дозировок

В приказе 403н нет особых различий с приказом № 785. Если дозировка отличается от указанной в рецепте, то:

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Обслуживание рецептов

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:

При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник