Прегнил рецепт на латыни
ПРЕГНИЛ
ПРЕГНИЛ: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
| 1 амп. | |
| человеческий хорионический гонадотропин | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрогенфосфат.
Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T 1/2 составляет 8 ч.
Показания
Для женщин: индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов; поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
Для мальчиков и мужчин: крипторхизм (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале); задержка полового созревания; гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина); при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.
Прегнил
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: «Pregnyl» 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно
Россия:
Rp.: Gonadotropini chorionici 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Действующим веществом Прегнила является ХГч, который обладает биологической активностью, аналогичной воздействию лютеинизирующего гормона. Лютеинизирующий гормон необходим для образования женских и мужских половых гормонов, а также роста и созревания репродуктивных клеток у женщин и мужчин.
У женщин Прегнил применяют с целью замещения выброса эндогенного лютеинизирующего гормона в середине цикла. Такой эффект индуцирует заключительный этап созревания фолликулов, приводящий к овуляции. Препарат применяют также во время лютеиновой фазы в качестве заменителя лютеинизирующего гормона.
У мальчиков и мужчин Прегнил используют с целью стимуляции клеток Лейдига, продуцирующих тестостерон
Спосіб застосування
Для дорослих:
Раствор Прегнила после восстановления (добавления к лиофилизату растворителя) следует вводить медленно подкожно или внутримышечно.
Рекомендуемый режим дозирования для женщин:
Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
Поддержание фазы желтого тела: дополнительно 2-3 повторные инъекции на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) по 1000–3000 ME.
Рекомендуемый режим дозирования для мальчиков и мужчин:
Гипогонадотропный гипогонадизм: 2-3 раза в неделю по 1000-2000 ME. При бесплодии Прегнил можно сочетать с дополнительным препаратом с содержанием фоллитропина (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Длительность терапевтического курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. На период применения Прегнила заместительную терапию тестостероном нужно приостановить. После достижения улучшения сперматогенеза, в некоторых случаях с целью его поддержания достаточно изолированного применения ХГч;
Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2-3 раза в неделю Прегнил 1500 ME. Длительность терапевтического курса – не меньше 6 месяцев;
Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: от 6 лет – Прегнил 1500 ME, 2–6 лет – 500-1000 ME, до 2 лет – 250 ME. Кратность введения – 2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса – 6 недель. При необходимости возможно повторение курса.
Показання
для женщин — индукция овуляции и суперовуляции, поддержание функции желтого тела;
для мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции гипофиза, нарушения сперматогенеза, крипторхизм.
Протипоказання
— Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин);
— андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек);
— наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
— эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения);
— первичная недостаточность яичников;
— аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности;
— миома матки, несовместимая с беременностью;
— менопауза;
— состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка);
— органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса);
— тромбофлебит глубоких вен;
— гипотиреоз;
— надпочечниковая недостаточность;
— гиперпролактинемия;
— беременность,
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет.
Побічні ефекти
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия.
Аллергические реакции: сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ.
Прочие: образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения.
Со стороны мочеполовой системы: у женщин — гипертрофия яичников, образование овариальных кист, синдром гиперстимуляции яичников, многоплодная беременность, периферические отеки; у мужчин — преждевременное половое созревание, увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание, дегенерация половых желез, атрофия семенных канальцев.
Лікарська форма
Прегнил выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный (в бесцветных стеклянных ампулах по 2 мл, по 1 или 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 упаковке или поддону в картонной пачке в комплекте с растворителем (3 ампулы)).
В состав 1 ампулы входит:
Активное вещество: хорионический человеческий гонадотропин (ХГч) – 500, 1500 или 5000 МЕ (международных единиц);
Вспомогательные компоненты: маннитол, кармеллоза натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.
Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия – 1 мл.
Прегнил ® (Pregnyl)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прегнил ®
| 1 амп. | |
| человеческий хорионический гонадотропин | 1500 МЕ |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.
Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T 1/2 составляет 8 ч.
Показания активных веществ препарата Прегнил ®
Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).
Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| E28 | Дисфункция яичников |
| E29 | Дисфункция яичек |
| E30.0 | Задержка полового созревания |
| N46 | Мужское бесплодие |
| N91 | Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации |
| N97 | Женское бесплодие |
| Q53.9 | Неопущение яичка неуточненное (крипторхизм) |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
| Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Прегнил ® (Pregnyl)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прегнил ®
| 1 амп. | |
| человеческий хорионический гонадотропин | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрогенфосфат.
Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T 1/2 составляет 8 ч.
Показания активных веществ препарата Прегнил ®
Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).
Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| E28 | Дисфункция яичников |
| E29 | Дисфункция яичек |
| E30.0 | Задержка полового созревания |
| N46 | Мужское бесплодие |
| N91 | Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации |
| N97 | Женское бесплодие |
| Q53.9 | Неопущение яичка неуточненное (крипторхизм) |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
| Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Прегнил
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: «Pregnyl» 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно
Россия:
Rp.: Gonadotropini chorionici 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Действующим веществом Прегнила является ХГч, который обладает биологической активностью, аналогичной воздействию лютеинизирующего гормона. Лютеинизирующий гормон необходим для образования женских и мужских половых гормонов, а также роста и созревания репродуктивных клеток у женщин и мужчин.
У женщин Прегнил применяют с целью замещения выброса эндогенного лютеинизирующего гормона в середине цикла. Такой эффект индуцирует заключительный этап созревания фолликулов, приводящий к овуляции. Препарат применяют также во время лютеиновой фазы в качестве заменителя лютеинизирующего гормона.
У мальчиков и мужчин Прегнил используют с целью стимуляции клеток Лейдига, продуцирующих тестостерон
Способ применения
Для взрослых:
Раствор Прегнила после восстановления (добавления к лиофилизату растворителя) следует вводить медленно подкожно или внутримышечно.
Рекомендуемый режим дозирования для женщин:
Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
Поддержание фазы желтого тела: дополнительно 2-3 повторные инъекции на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) по 1000–3000 ME.
Рекомендуемый режим дозирования для мальчиков и мужчин:
Гипогонадотропный гипогонадизм: 2-3 раза в неделю по 1000-2000 ME. При бесплодии Прегнил можно сочетать с дополнительным препаратом с содержанием фоллитропина (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Длительность терапевтического курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. На период применения Прегнила заместительную терапию тестостероном нужно приостановить. После достижения улучшения сперматогенеза, в некоторых случаях с целью его поддержания достаточно изолированного применения ХГч;
Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2-3 раза в неделю Прегнил 1500 ME. Длительность терапевтического курса – не меньше 6 месяцев;
Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: от 6 лет – Прегнил 1500 ME, 2–6 лет – 500-1000 ME, до 2 лет – 250 ME. Кратность введения – 2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса – 6 недель. При необходимости возможно повторение курса.
Показания
для женщин — индукция овуляции и суперовуляции, поддержание функции желтого тела;
для мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции гипофиза, нарушения сперматогенеза, крипторхизм.
Противопоказания
— Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин);
— андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек);
— наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
— эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения);
— первичная недостаточность яичников;
— аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности;
— миома матки, несовместимая с беременностью;
— менопауза;
— состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка);
— органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса);
— тромбофлебит глубоких вен;
— гипотиреоз;
— надпочечниковая недостаточность;
— гиперпролактинемия;
— беременность,
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия.
Аллергические реакции: сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ.
Прочие: образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения.
Со стороны мочеполовой системы: у женщин — гипертрофия яичников, образование овариальных кист, синдром гиперстимуляции яичников, многоплодная беременность, периферические отеки; у мужчин — преждевременное половое созревание, увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание, дегенерация половых желез, атрофия семенных канальцев.
Форма выпуска
Прегнил выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный (в бесцветных стеклянных ампулах по 2 мл, по 1 или 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 упаковке или поддону в картонной пачке в комплекте с растворителем (3 ампулы)).
В состав 1 ампулы входит:
Активное вещество: хорионический человеческий гонадотропин (ХГч) – 500, 1500 или 5000 МЕ (международных единиц);
Вспомогательные компоненты: маннитол, кармеллоза натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.
Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия – 1 мл.