Психотропные вещества рецепты бланк
Приложение N 2. Правила оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»
Правила оформления формы N 107/у-НП
«Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»
С изменениями и дополнениями от:
30 июня 2015 г., 21 апреля 2016 г., 31 октября 2017 г.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 2 внесены изменения
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 3 внесены изменения
3. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой либо с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.
4. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н в пункт 6 внесены изменения
6. В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента (при наличии).
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н пункт 7 изложен в новой редакции
7. В строке «Номер медицинской карты» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации.
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н пункт 10 изложен в новой редакции
10. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.
Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью.
Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации.
При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими как «Внутреннее», «Известно».
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н
«Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
С изменениями и дополнениями от:
30 июня 2015 г., 21 апреля 2016 г., 31 октября 2017 г., 11 декабря 2019 г., 8 октября 2020 г.
ГАРАНТ:
Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 марта 2022 г.
В соответствии со статьей 26 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7019, 7061; 2012, N 10, ст. 1166) приказываю:
ГАРАНТ:
Абзац второй пункта 1 настоящего приказа вступает в силу с 1 июля 2013 г.
Форму N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 1;
ГАРАНТ:
Согласно письму Минздрава России от 16 мая 2013 г. N 25-04/10/2-3420 использование остатков ранее изготовленных специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических лекарственных средств (старого образца) разрешено до 31 декабря 2013 г.
Абзац третий пункта 1 настоящего приказа вступает в силу с 1 июля 2013 г.
Правила оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 2;
ГАРАНТ:
Пункт 2 настоящего приказа вступает в силу с 1 июля 2013 г.
2. Признать утратившими силу приложения N 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. N 9364), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г. N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г. N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г. N 20103).
3. Абзацы второй и третий пункта 1 и пункт 2 настоящего приказа вступают в силу с 1 июля 2013 года.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 августа 2012 г.
Регистрационный N 25190
Установлена новая форма специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество (форма 107/у-НП). Она вводится с 1 июля 2013 г.
Бланк стал более подробным. В частности, помимо Ф.И.О. больного указывают его возраст, а также номер его полиса ОМС. Отмечают, взрослый или детский рецепт. Приводятся Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт. Обязательно указывают не только наименование, дозировку и способ приема препарата, но и его количество (прописью).
На 1 рецепте можно выписать только 1 наименование лекарства. Исправления при заполнении не допускаются.
Как и ранее, рецепт заверяется подписью и личной печатью врача (подписью фельдшера или акушерки). Кроме того, он подписывается руководителем (его заместителем либо руководителем структурного подразделения) медорганизации, выдавшей рецепт. При этом указываются Ф.И.О. последнего. Ставится круглая печать медучреждения (с оттиском его полного наименования).
Появилась строка для отметки аптечного учреждения об отпуске лекарства. В ней пишут наименование, количество и дату отпуска препарата. После этого работник аптеки ставит свою подпись (с указанием Ф.И.О.) и круглую печать аптечной организации (с оттиском ее полного наименования).
Прописан порядок изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения новых бланков. Они выпускаются на бумаге розового цвета размером 10х15 см, имеют серию и номер. Бланки являются защищенной полиграфической продукцией.
Медорганизации обеспечиваются бланками на основании заявок, подаваемых в органы по подведомственности до 1 октября текущего года. Полученные бланки подлежат строгому учету и хранятся в специальных помещениях, сейфах или надежных шкафах. Запас бланков в медорганизации не должен превышать 3-месячной потребности. Врачу на руки единовременно выдают не более 10 штук. В медорганизации должна постоянно работать специальная комиссия, которая не реже 1 раза в месяц проверяет фактическое наличие бланков.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 августа 2012 г.
Регистрационный N 25190
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования, за исключением абзацев второго и третьего пункта 1 и пункта 2 настоящего приказа, вступающих в силу с 1 июля 2013 г.
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 22 августа 2012 г. N 192
Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 марта 2022 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2020 г. N 1076н
Изменения вступают в силу с 27 ноября 2020 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2019 г. N 1021н
Изменения вступают в силу с 9 февраля 2020 г.
Приказ Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 882н
Изменения вступают в силу с 20 января 2018 г.
Приказ Минздрава России от 21 апреля 2016 г. N 254н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Приказ Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 385н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. 
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Нормы отпуска
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Алгоритм работы с рецептами
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Начнем с общих правил назначения наркотических и психотропных препаратов для лечения пациентов. Этого вопроса мы уже касались в нашей статье «Требования закона к назначению наркотических и психотропных препаратов в условиях стационара и при оказании скорой медицинской помощи». Те же принципы действуют и при их назначении вне стационаров, в том числе при оказании первичной и паллиативной медицинской помощи. Кратко повторим их:
Если общие принципы назначения наркотических и психотропных веществ устанавливаются законом № 3-ФЗ, то непосредственно сам порядок выписки рецептов детально регламентируется ведомственными нормативными актами Минздрава РФ.
Здесь необходимо отметить два приказа Минздрава, на которые медицинским работникам нужно ориентироваться в первую очередь:
Нельзя не учитывать и региональные нормативные акты, например, Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2015 № 1077 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы». Они содержат нормы, уточняющие и детализирующие федеральные, что может облегчить работу врачей в той или иной степени. Однако необходимо помнить, что региональные акты всегда несколько запаздывают с «реакцией» на изменения, вносимые в федеральное законодательство.
В целом можно сказать, что нормативная база в данной сфере сложна, местами противоречива и подвержена частым изменениям, что, к сожалению, лишний раз способствует совершению врачами ошибок при выписке рецептов.
Индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинскую помощь (так называемые частные врачи), не могут назначать и выписывать рецепты на наркосодержащие препараты (п. 8 Порядка назначения лекарственных средств (приложение № 1 к приказу № 4н) – далее Порядок 4н).
Решение о назначении наркотического или психотропного вещества принимается единолично врачом (фельдшером, акушеркой) исходя из медицинских показаний и типичности течения заболевания, им же выписывается рецепт. При этом в ряде случаев требуется решение врачебной комиссии (п. 33 Порядка 4н), а именно:
Кому выдается рецепт
Рецепт на наркотическое и психотропное вещество оформляется на имя пациента. В нем должны быть указаны идентифицирующие пациента данные: фамилия, имя, отчество пациента (инициалы), его возраст (дата рождения). Однако получить его на руки вправе не только сам пациент, но также и его законные представители (например, родители несовершеннолетних детей, опекуны нетрудоспособных лиц и т.д.), либо представители по нотариально оформленной доверенности (п. 7 Порядка 4н).
На каких бланках оформляют рецепты
* Некоторые комбинированные лекарственные препараты, содержащие психотропные вещества в небольших количествах, могут быть выписаны на бланке формы № 107-1/у, то есть а обычном бланке (полный перечень таких случаев установлен в п.4 Приказа Минздрава № 562н).
Общие требования к оформлению рецептурных бланков и их реквизиты
Правила оформления рецептов по форме 107/у-НП содержатся в приказе Минздрава 54н (далее – Правила 54н). Рецепты по форме № 148-1/у-88 оформляются в соответствии с Приказом Минздрава № 4н.
Общим требованием для рецепта любой формы является его внешний вид: заполняться бланк должен разборчиво, четко, шариковой ручкой (чернилами) либо может печататься на принтере. Исправления не допустимы (п. 3 Правил 54н, п. 3, 4, 15 приложения 3 к Приказу 4н).
Обязательно указание даты выписки рецепта и наличие штампа медицинской организации с ее наименованием, контактными данными (адресом и телефоном) (п. 1 приложения 3 к приказу 4н, п. 4 Правил 54н).
Кроме того, в рецептах обеих форм нужно в соответствующие графы внести:
В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 указывается также адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер его медицинской карты.
В рецептурных бланках формы № 107/у-НП указывается серия и номер полиса ОМС и номер медкарты пациента.
Содержательная часть рецепта — назначение
Обратимся к содержательной части рецепта, а именно к тому, как необходимо оформить непосредственно само назначение.
Прежде всего, отметим важнейший принцип «1 препарат – 1 бланк», означающий, что на одном рецептурном бланке нельзя выписать несколько препаратов, независимо от того, все ли они относятся к наркотическим или психотропным или нет (п. 10 Правил 54 н, п. 14 приложения 3 к Приказу 4н).
Наименование назначаемого препарата записывается в строке «Rp:» на латинском языке (п. 17 Порядка 4н, п. 9 Правил 54н). Используется международное непатентованное наименование (МНН) или химическое наименование, и только в случае его отсутствия – торговое. Обратите внимание, что если в Госреестре лекарственных средств у препарата нет МНН, группировочного (химического) наименования, выписывать его следует, указывая полный химический состав (п. 6 Порядка 4н), например: кодеин+кофеин+метамизол натрия+напроксен+фенобарбитал (Пентанов-Н).
Далее указывается (п. 10 Правил 54н, п. 11 приложения 3 к Приказу 4н):
Следует учесть, что при оформлении рецепта врач обязан придерживаться установленного максимального количества наркотических и психотропных веществ в одном рецепте (приложение 1 к Приказу № 4н), и не превышать его (п. 14 Порядка 4н).
Такое назначение необходимо отметить дополнительной надписью на рецепте «По специальному назначению» и заверить ее подписью медработника и печатью «Для рецептов», а если рецепт электронный – то аналогичная отметка заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью медработника.
При оформлении назначения в рецептах можно использовать сокращения. Список принятых сокращений содержится в приложении 2 к Приказу 4н. Во избежание путаницы и ошибок нельзя сокращать близкие по наименованиям ингредиенты, составляющие лекарственный препарат.
При оформлении рецептов используются также дополнительные отметки. Например, если лекарство необходимо отпустить срочно, в верхней части рецепта на бумажном носителе проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Аналогичные обозначения проставляются в виде отметок при оформлении рецепта в форме электронного документа (п. 19 Порядка 4н).
При оформлении рецептурных бланков на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте бланка также ставится специальная отметка (штамп) (п. 16 Порядка 4н).
Заполненный рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, а также печатью медорганизации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи (п. 10.1 Правил 54н, п. 13 Порядка 4н).
На реализованном рецепте после отпуска пациенту препарата ставится отметка аптеки с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска, которая заверяется подписью работника аптечной организации с указанием его ФИО и круглой печатью аптеки.
Так как рецептурные бланки являются бланками строгой отчетности, каждый выписанный рецепт подлежит занесению в журнал выдачи рецептов. Кроме того, в медицинской документации пациента также делается отметка о выписанном рецепте.
Рецепты, выписанные на бланках формы № 148–1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания (п. 21 Порядка 4н).
Согласно пункту 25 приказа 4н, если речь идет о рецептах на:
то они могут выписываться на курс лечения до 60 дней.
В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». На рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению», с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
У льготных рецептов сроки действия могут быть больше, о чем мы расскажем ниже.
Особенности выписки льготных рецептов
Целый ряд пациентов обладает правом на бесплатное получение лекарственных препаратов, или приобретение их со скидкой. Перечень всех категорий таких граждан содержится в п. 36 Порядка 4 н (например, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и т.д.).
Для таких случаев Приказом 4н утверждена специальная форма рецептурного бланка № 148-1/у-04(л). Он заполняется по общим правилам оформления рецептов в соответствии с порядком 4н. Среди особенностей можно выделить:
Особенности выписки электронных рецептов
При этом Приказ № 4н в отношении тех лекарственных средств, на которые выписываются рецепты по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л), содержит достаточно подробную инструкцию по оформлению электронных рецептов (приложение 3 к Приказу № 4н).
Кроме решения субъекта РФ для оформления электронных рецептов требуется (п. 6, 7, 9, 10 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 05.05.2018 № 555):
Важнейшим условием оформления электронного рецепта является согласие пациента или его законного представителя. Электронный рецепт подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью врача.
В самом рецепте кроме обычной информации, указываемой в рецепте, дополнительно заполняются следующие графы (п. 20 Порядка 4н):
Подписывается электронный рецепт усиленной квалифицированной электронной подписью врача. По просьбе пациента одновременно может быть выписан и бумажный дубликат рецепта (п. 22 приложения 3 к приказу № 4н).
Электронные рецепты обладают большим количеством преимуществ как для пациента, так и для врача:
Остается надеяться на то, что в скором будущем электронные рецепты будут оформляться повсеместно, благодаря чему количество ошибок в рецептах уменьшится, а доступность наркотических и психотропных препаратов для пациентов повысится.
Особенности выписки рецептов при оказании паллиативной помощи
Рецепт на наркотический или психотропный препарат при наличии показаний к этому может быть выписан врачом прямо на дому у пациента при оказании ему паллиативной помощи. Это важнейшее и долгожданное изменение было внесено в п. 10.1 Порядка 4н приказом Минздрава России от 11.12.2019 № 1021н.
В подобных случаях разрешено заверить рецептурный бланк предварительно:
Как уже упоминалось выше, при оказании паллиативной медицинской помощи количество назначенных пациенту лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций, но не более, чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте, установленным в приложении 1 к Порядку 4н (п. 16 Приказа № 4н).
Безусловно, это нововведение является очень прогрессивным и в целом направлено на повышение доступности наркотических и психотропных веществ для нуждающихся в них пациентов.
Субъекты РФ принимают собственные дополнительные меры по повышению доступности наркотических и психотропных веществ для паллиативных пациентов. Так, в соответствии с Приказом Департамента здравоохранения Москвы от 05.02.2018 № 72 правом назначать такие препараты, выписывать рецепты на них, изменять наименование или дозировку, обладают врачи выездной патронажной службы паллиативной медицинской помощи.
Ответственность врачей за ошибки при выписке рецептов
К сожалению, оформляя рецепты, врачи нередко допускают ошибки. Среди наиболее распространенных следующие:
Эта проблема носит системный характер. Причин этому много, в первую очередь, это сложная законодательная база, частые изменения, их незнание врачами.
От рецептурных ошибок врачей страдают в первую очередь пациенты, так как рецепт, оформленный с нарушением требований законодательства, считается недействительным (п. 26 порядка № 4н), и фармацевт вправе (и обязан) отказать в приобретении препарата. Кроме того, ошибка может напрямую навредить больному.
Несладко приходится и аптекам, так как именно на них ложится бремя административной ответственности за продажу лекарств по неверно оформленным рецептам. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий. Кроме того, фармацевты страдают психологически от постоянных «разбирательств» с пациентами, предъявляющих рецепты с ошибками.
Что касается самих врачей, то в настоящее время законодательством не предусмотрена административная ответственность за ошибки, допущенные ими при оформлении рецептов. Поэтому максимум, что может грозить врачу за подобные мелкие нарушения, – это дисциплинарное взыскание.
Законопроекты о внесении изменений в КоАП РФ в части установления штрафов за такие нарушения неоднократно вносились в Государственную Думу, но пока так и не были приняты. По нашему мнению аргументы, которыми обосновываются введение штрафов для врачей (якобы штрафы смогут дисциплинировать их с точки зрения соблюдения требований закона) совершенно не учитывают негативных последствий введения таких штрафов. Подобные карательные меры скорее демотивируют врачей в своей деятельности, посеют волну возмущений и страхов, а также усилят напряженность между медицинским сообществом и пациентами. Поэтому на наш взгляд, прежде чем вводить штрафы за ошибки в рецептах, необходимо уделить внимание повышению юридической грамотности и профессиональной квалификации врачей.
Кроме того, проблема многих ошибок и описок может быть решена не «революционно», а «эволюционно» — вместе с повсеместным внедрением электронных рецептов.
В особо серьезных случаях ошибка в рецепте может стать «роковой» для врача, ведь согласно п. 3. ст. 26 закона № 3-ФЗ выдача рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ без медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. Такие нарушения могут быть квалифицированы по ст. 233 Уголовного кодекса РФ («Незаконная выдача либо подделка рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ»). Согласно позиции Верховного Суда РФ под незаконной выдачей рецепта, содержащего назначение наркотических средств или психотропных веществ, следует понимать его оформление и выдачу без соответствующих медицинских показаний (Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 15.06.2006 № 14 «О судебной практике по делам о преступлениях, связанных с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами»).
Проблемой является привлечение к уголовной ответственности врача, формально нарушившего действующий порядок выдачи рецептов, но по факту действовавшего для спасения больного. Достаточно вспомнить громкий процесс по обвинению красноярского врача-терапевта Антонины Хориняк, которая выписала платный рецепт на трамадол своему давнему знакомому, не являвшемуся ее пациентом и страдавшему от мучительных болей, из-за того, что тот не смог приобрести нужный препарат на льготных условиях перед майскими праздниками. Октябрьский районный суд города Красноярска поддержал обвинение, признав 70-летнего врача виновной. Однако в тот раз история получила благополучное завершение (не в последнюю очередь, благодаря широкому общественному резонансу, в том числе и среди профессиональных юристов, а также вниманию СМИ). Краевой суд отменил приговор и направил дело на новое разбирательство. При повторном рассмотрении дела суд полностью оправдал ее, указав, что врач действовала в интересах больного и выполняла свой профессиональный долг (приговор от 21.10.2014 Октябрьского районного суда города Красноярска по делу № 1-50/2014).
На наш взгляд, уголовное преследование врачей в подобных ситуациях недопустимо. Необходимы уточнения в уголовное законодательство, которые прямо закрепляли бы освобождение от ответственности врача, нарушившего правила выписки рецептов, если этого требовали интересы пациента.
В качестве заключения приведем краткую пошаговую инструкцию по выписке рецепта на наркотическое или психотропное вещество.