Рецепт артикаин на латыни
Cостав и форма выпуска
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: 1.7 мл картриджи 10, 50 или 100 шт., 1 мл или 2 мл амп. 5, 10, 100 или 250 шт.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: 1.7 мл картриджи 10, 50 или 100 шт., 1 мл или 2 мл амп. 5, 10, 100 или 250 шт.
Клинико-фармакологическая группа
Местный анестетик для применения в стоматологии.
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее. В тканях (в слабощелочной среде) подвергается гидролизу и освобождает основание, обладающее липофильными свойствами и легко проникающее через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется (из-за более низкого pH) и трансформируется в катион. Взаимодействует с рецепторами, ингибирует вход ионов натрия в клетку в фазу деполяризации и блокирует проведение импульса по нервному волокну.
При в/м введении Cmax достигается через 20–40 мин. T1/2 — около 40 мин. При инфильтрационной анестезии в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Биотрансформируется в печени. Проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве проникает через ГЭБ, практически не выделяется с грудным молоком. Выводится почками (54–63% за 6 ч). Продолжительность анестезии составляет 60 и 180 мин при добавлении вазоконстрикторов. В кислой среде эффект снижается.
Фармакокинетика Артикаина
После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет приблизительно в среднем 25 мин.
Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.
Как и все местноанестезирующие средства, артикаин проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется в незначительном количестве с грудным молоком.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия для проведения хирургических и диагностических вмешательств, в акушерстве, при болевых синдромах.
Режим дозирования и способ применения
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Максимальная разовая доза: 6 мг/кг.
Побочное действие Артикаина
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Менингит, полиомиелит, опухоли, внутричерепное кровотечение. Остеохондроз, спондилиты, пернициозная анемия с неврологической симптоматикой, сердечная недостаточность в фазе декомпенсации,туберкулез или метастатические поражения позвоночника, массивный плевральный выпот, значительно повышенное внутрибрюшное давление, выраженный асцит, опухоли брюшной полости, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), нарушение свертывания крови или терапия антикоагулянтами, септицемия, гнойничковые поражения кожи в месте инъекции, в/в регионарная анестезия по Биеру. Повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в акушерстве, особенно при парацервикальной блокаде, возможна брадикардия плода.
Артикаин выделяется с грудным молоком в клинически незначимых количествах, поэтому при необходимости применения у матери в период лактации прерывать грудное вскармливание не требуется.
Особые указания при приеме Артикаина
С осторожностью и по строгим показаниям следует применять при дефиците псевдохолинэстеразы, вегето-сосудистой дистонии, заболеваниях ЦНС, злокачественной анемии, состояниях хронической гипоксии.
Может быть использован в комбинации с эпинефрином, с раствором глюкозы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивное действие артикаина.
Применение препарата артикаин только по назначению врача, описание дано для справки!
Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100.000
Инструкция
Торговое название
Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций в картриджах по 1.8 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: артикаина гидрохлорида 40,0 мг,
эпинефрина битартрата 0,018 мг (эквивалентно эпинефрину 0,010 мг),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, 2 М раствор натрия гидроксида, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.Код АТХ N01ВВ58
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Артикаин. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой тканевой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95 % (в основном с 1-кислым гликопротеином). Период полураспада составляет 120 мин. Метаболизируется в печени. Препарат в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Выведение препарата осуществляется почками.
Фармакодинамика
1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление операционной раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Ввиду низкого содержания эпинефрина в препарате, его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, вследствие чего препарат пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
Показания к применению
Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии во время сложных процедур, требующих длительного обезболивания.
Способ применения и дозы
Препарат следует вводить медленно.
Скорость впрыска не должна превышать 0,5 мл в 15 сек, то есть, 1 картридж в мин. Основные системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев, при следующей технике инъекций: после аспирации, медленно ввести 0,1- 0,2 мл и медленно ввести остальное количество не ранее чем через 20- 30 сек.
Раннее открытые картриджи не должны использоваться повторно, неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
Противопоказано внутривенное применение! Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Для достижения удовлетворительной пульпозной анестезии, инъекцию следует проводить на уровне корешковой верхушки корня зуба (инфильтрационная анестезия) или на уровне ствола альвеолярных нервов верхней и нижней челюстей (проводниковая анестезия). При введении препарата с целью предупреждения проникновения слюны в кровеносные сосуды рекомендуется удалять жидкость из полости рта.
Дозы различаются в зависимости от области, которая должна быть подвержена анестезии, васкуляризации тканей и применяемых методов анестезии.
Точное количество препарата зависит от продолжительности анестезии.
Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.
При экстракции зубов на верхней челюсти в большинстве случаев достаточно 1,8 мл лекарственного средства на каждый зуб; таким образом можно избежать болезненной небной инъекции.
В случае последовательных извлечений соседних зубов часто можно сократить объем вводимого раствора.
Если требуется разрез или шов нёба, показана небная инъекция примерно 0,1 мл на прокол.
В случае простого удаления на нижней челюсти премоляров в большинстве случаев достаточно инфильтрационной анестезии по 1,8 мл препарата на зуб; в некоторых случаях требуется шечная инъекция от 1,0 до 1,8 мл. Инъекции в нижнечелюстное отверстие могут быть показаны в редких случаях.
Вестибулярные инъекции следует принимать по 0,5-1,8 мл препарата на зуб для обработки кариозной полости и пульпы при препарировании под коронку.
Нервоблокирующая анестезия должна использоваться в лечении коренных зубов нижней челюсти. При хирургических процедурах препарат следует дозировать индивидуально в зависимости от факторов, связанных с пациентом, типом и продолжительностью вмешательства.
Максимальная доза составляет 7 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела, это эквивалентно 6 картриджам по 1,8 мл для взрослого весом 65 кг.
Рекомендуемая доза для взрослых весом 65 кг составляет от 0,5 до 5,1 мл препарата.
Доза препарата зависит от возраста пациентов и метода анестезии. Препарат не следует назначать детям младше 4 лет.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза не должна превышать 5 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.
Дети весом от 20 до 30 кг:
Рекомендуемая доза составляет от 0,25 до 1,0 мл. Доза, вводимая при хирургическом вмешательстве не должна превышать 1,5 мл и быть не более 2,5 мл в течение 24 ч.
Дети весом от 30 до 45 кг:
Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 2,0 мл.
Побочные действия
Побочные действия, обусловленные артикаином
— речевое возбуждение, депрессия, неврастения, помутнение
сознания вплоть до его потери, шум в ушах, сонливость
— металлический привкус во рту
— бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога,
— сужение зрачков, нистагм, затуманивание зрения
— мышечный тремор вплоть до судорог, озноб, мышечные спазмы, кома
— парестезия губ и/или языка
— ощущение жара, потливость
— снижение артериального давления, брадикардия, асистолия, остановка
— острый отек щитовидной железы
— нарушение дыхания вплоть до его остановки, тахипноэ
— отек, воспаление в месте инъекции
— аллергические реакции в виде гиперемии, сыпи, зуда, эритемы,
конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека, крапивницы,
анафилактического шока. О перекрестной реактивности к артикаину
сообщалось у пациентов с задержанной повышенной
чувствительностью к прилокаину.
Побочные действия, обусловленные эпинефрином
— тахикардия, аритмия, повышение артериального давления (встречается
редко), ощущение жара, потливость, мигрень, стенокардия, угнетение
деятельности сердца, отечность щитовидной железы
— ишемизирование зон в месте инъекции, иногда до тканевого некроза
— отек, воспаление в месте инъекции
Вследствие присутствия сульфитов, в отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, возможны аллергические реакции в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, рвоты, диареи, хрипов, помутнения сознания и анафилактического шока.
При нарушении техники инъекции, возможно повреждение лицевого нерва вплоть до его паралича.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аллергические реакции на препараты для местной анестезии амидного
— бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам
— врожденная метгемоглобинемия или метгемоглобинемия неизвестного
— серьезные сердечно-сосудистые заболевания, аритмия, острая
декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная
тахикардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия,
аорто-коронарное шунтирование в анамнезе, тяжелая форма
артериальной гипотензии, гипертензии, нелеченная неконтролируемая
— тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости
сердца (такие как, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)
— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)
— геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой
— тяжелая форма бронхиальной астмы
— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов
— применением ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) или
— детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта)
— инъекции в воспаленную область
— тяжелые нарушения функции почек
— тяжелые нарушения свертываемости крови
— легочные заболевания, бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.
При проведении инъекций препарата пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
Препарат увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.
Препарат проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатуру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.
Препарат вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.
Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения препарата.
Сопутствующее введение антиаритмических препаратов (например хинидин) может увеличить потенциальный кардиологический эффект воздействия местных анестетиков.
Фенотиазины могут уменьшить или инвертировать прессорный эффект адреналина. Следует избегать одновременного использования этих агентов. В ситуациях, где необходимо одновременная терапия, необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутривенно. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. При случайном введении препарата в сосудистое русло могут возникнуть судороги с последующим угнетением деятельности центральной нервной системы и остановкой сердца. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из картриджей всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, то он должен с осторожностью использоваться у пациентов с заболеваниями печени.
Случайные инъекции могут сопровождаться судорогами, затем недостаточностью ЦНС или кардиопульмональным шоком. Реанимационное оборудование, кислородные и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования.
Беременность и период лактации
Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер и практически не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, препарат должен применяться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. А также рекомендуется сцедить грудное молоко после применения препарата и не применять его для кормления.
Особенности влияния лекаственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, нарушение дыхания, тахикардия, брадикардия, выраженное повышение или снижение артериального давления.
Лечение: Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить вводить препарат и придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Даже при невыраженных симптомах, следует обеспечить внутривенный доступ и начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов. При нарушении дыхания, в зависимости от степени тяжести, следует провести ингаляцию кислородом или искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.
При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. При тахикардии или брадикардии, выраженном падении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное введение жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин. При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления. Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания регулируется в зависимости от частоты пульса и артериального давления). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.
Гипертония: Поднять верхнюю честь тела, сублингвально ввести нифедипин при необходимости.
Гипотония: Горизонтальное положение, внутривенное вливание полного раствора электролитов, сосудосужающие средства (например, внутривенно этилэфрин), при необходимости.
Брадикардия: Атропин внутривенно.
Анафилактический шок: Связаться с врачом сорой помощи, в тоже время поместить пациента в противошоковое положение, ввести большое количество полного электролитного раствора, адреналин внутривенно или кортизон внутривенно, при необходимости.
Остановка сердца: Немедленная сердечно-лёгочная реанимация.
Судороги: Защитить пациента от сопутствующих повреждений, ввести бензодиазепины (например, диазепам внутривенно) в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 1,8 мл препарата помещают в стоматологические цилиндрические картриджи из бесцветного стекла, герметически укупоренные резиновым поршнем с одной стороны и металлическим колпачком с другой. На картридж наклеивают самоклеющуюся пленку из поливинилхлорида.
По 100 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Лаборатория ИНИБСА, С.А.,
Стра. Сабаделл а Граноллерс, 14,5 км,
08185 Лича дель Валл (Барселона) Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Инибса Дентал С.Л.Ю., Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050012 г. Алматы, ул. Джамбула/Амангельды, 97/57 кв. 11
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потери чувствительности. Действие препарата начинается быстро в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Препарат Артикаин не содержит эпинефрин и применяется когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.
Фармакокинетика:
Артикаин выводится через почки главным образом в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.
Артикаин проникает через плацентарный барьер практически не выделяется с грудным молоком.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа за исключением случаев когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.
— Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия атриовентрикулярная блокада II-III степени).
— Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
— Тяжелая артериальная гипотензия.
— Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью:
— Эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).
Беременность и лактация:
Беременность
Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.
Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания как правило не требуется прерывать кормление грудью так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Фертильность
В исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы:
Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
11ри инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 17 мл раствора Артикаина на зуб или на два смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-17 мл раствора препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.
Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.
Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды. перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100