Рецепт артикаина на латинском

АРТИКАИН

АРТИКАИН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Артикаин взаимодействует с рецепторами, блокирует натриевые каналы в мембране нервного волокна, оказывая, таким образом, местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет приблизительно в среднем 25 мин.

Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Как и все местноанестезирующие средства, артикаин проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется в незначительном количестве с грудным молоком.

Показания

Противопоказания

Роженицам с преэклампсией, кровотечениями в последнем триместре беременности.

Дозировка

Перед введением препарата рекомендуется всегда проводить аспирационный тест для того, чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата. Давление на поршень во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности. Введение препарата в воспаленные участки слизистой не рекомендуется. Прием пищи разрешается только после восстановления чувствительности.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны центральной и периферической нервной системы (дозозависимые): ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.

Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Со стороны органа зрения: преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сердечная недостаточность и шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. В месте инъекции они могут проявляться как отечность или воспаление слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения могут быть гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницы и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение или ступор во время введения, потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия.

Лекарственное взаимодействие

Местные анестетики усиливают действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном применении:

Артикаин проявляет антагонизм с антимиастеническими средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при применении в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненной чувствительности,отека.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом противомикробных сульфаниламидных средств.

Особые указания

Не следует вводить внутривенно!

Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.

Для предотвращения инфекций (в том числе и гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из ампулы всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.

Пациентам требуется контроль функции сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и центральной нервной системы.

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Безопасность применения Артикаина во время беременности не установлена ввиду недостаточности клинических данных. Артикаин проникает через плацентарный барьер.

Вопрос о применении препарата врачом-стоматологом может быть принят только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Не оказывает действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозе.

В период лактации нет необходимости прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций Артикаина.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Источник

Артикаин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: артикаина гидрохлорид — 10,0 мг, 20,0 мг, 40,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счёт блокады потенциалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потери чувствительности.

Артикаин дозировками 10 мг/мл и 20 мг/мл обладает очень небольшим анестезирующим эффектом для поверхностной анестезии. При всех способах введения препарат оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 11 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии без добавления сосудосуживающего средства (например, эпинефрина), составляет от 60 до 225 мин.

Артикаин дозировкой 40 мг/мл применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Действие препарата начинается быстро, в течение 1-3 мин.

Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин.

Препарат не содержит эпинефрин и применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путём гидролиза) неспецефическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10 % дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата. Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

После внутримышечного введения максимальная концентрация артикаина в крови достигается через 20–40 мин, период полувыведения составляет приблизительно 39,8 ± 3,1 мин.

После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Показания

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл применяется для местной и регионарной блокады нервных окончаний.

Раствор для инъекций 40 мг/мл применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Противопоказания

С осторожностью

Для дозировок 10 мг/мл и 20 мг/мл:

Для дозировки 40 мг/мл:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорождённых (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении препарата врачом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании родовспомогательной анестезии негативного влияния артикаина на новорождённых не отмечено.

Грудное вскармливание

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Фертильность

В исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл применяется для инфильтрационной, проводниковой, эпидуральной и внутривенной регионарной анестезии, в зависимости от выбранного вида анестезии.

Следует вводить минимальную дозу, с помощью которой достигается желаемая достаточная анестезия.

Дозировку следует осуществлять индивидуально в соответствии с особенностями каждого конкретного случая.

Для детей и пациентов пожилого возраста необходим подбор дозы.

Рекомендуемая максимальная доза для взрослых: 5–6 мг/кг массы тела (не более 400 мг).

Ниже представлены ориентировочные дозы, которые необходимо корректировать в зависимости от глубины анестезии и состояния пациента.

Во избежание случайной интраваскулярной инъекции, перед введением препарата и в ходе введения основной дозы, всегда следует проводить аспирационную пробу. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Раствор для инъекций 40 мг/мл предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспалённые ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора артикаина на зуб или на два смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва требуется примерно 1–1,7 мл препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.

Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа).

Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Российская Федерация

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Артикаин:

Источник

Артикаин

Состав

1 мл раствора содержит:

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 2,1 мг, вода для инъекций

Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Фармакодинамика

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа, применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стомато- логии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. Действие препарата начинается быстро, в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Препарат Артикаин не содержит эпинефрин и применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика

Артикаин выводится главным образом через почки в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. У детей общий эффект после вестибулярной инфильтрационной анестезии сравним с эффектом у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке крови достигается быстрее.

Показания

Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для коротких процедур у пациентов, у которых применение эпинефрина недопустимо (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях), или при необходимости введения небольших объемов препарата (в области передних зубов, неба).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы амидов; мегалобластная В12-дефицитная анемия; закрытоугольная глаукома; заболевания центральной нервной системы; хроническая гипоксия; бронхиальная астма.

Пароксизмальная тахикардия; мерцательная тахиаритмия; тяжелые нарушения сердечной проводимости (например, атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная брадикардия), острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Объемные челюстно-лицевые операции, а также при длительности вмешательства свыше 20 минут.

Детский возраст до 4 лет (эффективность и безопасность не изучались).

С осторожностью

— недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгированное и чрезмерно
сильное действие препарата);
— эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Артикаин проникает через плацентарный барьер.
Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови матери. Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Артикаин практически не выделяется с грудным молоком.
При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Фертильность
В исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.
Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Во избежание случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить двухэтапную аспирационную пробу с поворотом иглы на 90 и 1800.
Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей. При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл препарата на зуб или на два смежных зуба.
При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва требуется примерно 1-1,7 мл препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.
Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина на кг массы тела.

Предостережения, контроль терапии

Препарат не предназначен для длительного введения (более 20 мин). Для предотвращения инфицирования (в том числе вирусом гепатита) необхо- димо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятель- ности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения ане- стезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, центральной нервной системы.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, нарушениями свертывания крови, тяжелыми нарушениями функции печени или почек, эпилепсии в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо использовать минимальные эффективные дозы препарата и перед его введением проводить двухэтапную аспирационную пробу.

Следует учитывать, что в одном 1 мл препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами или занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здраво- охранения: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

40 мг/мл + 0,005 мг/мл

40 мг/мл + 0,01 мг/мл

Адреналина тартрат в пересчете на адреналин (эпинефрин)

Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или натрия гидроксида раствор 3 М

Описание

Прозрачная, бесцветная или коричневато-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Цертакаин применяемый для местной инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии является комбинированным препаратом в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и адреналин (эпинефрин) (сосудосуживающее средство).

Эпинефрин добавляется в состав препарата для пролонгирования действия анестезии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему незначительно: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Опубликованные исследования показали что у детей в возрасте от 35 до 16 лет применение препарата в дозе 5 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной проводниковой анестезии.

Фармакокинетика:

Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в сотни раз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке. Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Артикаин выводится через почки главным образом в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин. Артикаин проникает через плацентарный барьер практически не выделяется с грудным молоком.

Показания:

Показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии.

Для дозировки 40 мг/мл + 0005 мг/мл: при плановых вмешательствах таких как неосложненное удаление одного или нескольких зубов обработка кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.

Для дозировки 40 мг/мл + 001 мг/мл: при травматических вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля: стоматологические операции на слизистой оболочке или костях требующие создания условий более выраженной ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба пораженного апикальным пародонтитом; продолжительные хирургические вмешательства; чрескостный остеосинтез; эксцизия кист; вмешательства на слизистой оболочке десны; резекция верхушки корня зуба.

Противопоказания:

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата артикаина

— Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (например выраженная брадикардия атриовентрикулярная блокада II или III степени);

— острая декомпенсированная сердечная недостаточность;

— тяжелая форма артериальной гипотензии.

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина

— гиперфункция щитовидной железы;

— пароксизмальная тахикардия тахиаритмия;

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 6 месяцев);

— недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (до 3 месяцев);

— прием неселективных бета-адреноблокаторов например пропранолола (риск гипертонического криза и тяжелой формы брадикардии);

— тяжелая форма артериальной гипертензии.

С осторожностью:

— У пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемической болезнью сердца стенокардией атеросклерозом инфарктом миокарда в анамнезе нарушениями ритма сердца артериальной гипертензией;

— у пациентов с цереброваскулярными нарушениями инсультом в анамнезе;

— у пациентов с хроническим бронхитом эмфиземой легких;

— у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);

— у пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

— у пациентов с нарушением свертываемости крови;

— у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;

— у пациентов с выраженным возбуждением;

— у пациентов с эпилепсией в анамнезе;

— при совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация:

Беременность

Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Решение о применении препарата может быть принято только в случае если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания как правило не требуется прерывать кормление грудью так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.

Фертильность

В исследованиях на животных с применением артикаина 40 мг/мл и эпинефрина 001 мг/мл не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина и эпинефрина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа).

Основных системных реакций которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата можно избежать соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 01-02 мл препарата затем не ранее чем через 20-30 секунд медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 17 мл препарата на зуб).

В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 17 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного депо необходимо около 01 мл препарата на каждую инъекцию.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия обеспечиваемая инъекцией 17 мл на зуб.

Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта следует выполнить дополнительную инъекцию 1-17 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки за исключением нижних коренных зубов в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Цертакаин 40 мг/мл + 0005 мг/мл в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 05-17 мл на зуб.

При хирургических вмешательствах препарат Цертакаин 40 мг/мл + 001 мг/мл в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 125 мл раствора для инъекций).

Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы необходимые для достижения адекватной анестезии доза препарата Цертакаин подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка но доза артикаина не должна превышать 7 мг на 1 кг массы тела (0175 мл/кг). Применение препарата у детей младше 1 года не изучалось.

Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения:

часто (≥ 1/100 Нарушения со стороны нервной системы

Часто: парестезия гипестезия; головная боль главным образом вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.

Частота неизвестна: дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы: ажитация нервозность ступор иногда прогрессирующий до потери сознания кома дыхательные расстройства иногда прогрессирующие до остановки дыхания мышечный тремор мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.

Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия мидриаз слепота двоение в глазах) обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто: тахикардия нарушение сердечного ритма повышение артериального давления.

Частота неизвестна: снижение артериального давления брадикардия сердечная недостаточность и шок.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (отечность и воспаление в месте инъекции) гиперемия кожных покровов зуд конъюнктивит ринит ангионевротический отек (отек верхней и/или нижней губы щек отек голосовых связок с ощущением «комка в горле» затруднения глотания крапивница затруднения дыхания). Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения вплоть до некроза тканей.

В проведенных исследованиях профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Однако вследствие пролонгированной анестезии мягких тканей ротовой полости у детей более часто отмечалось повреждение мягких тканей (у 16% детей) особенно в возрасте от 3 до 7 лет.

В ретроспективном исследовании детей в возрасте от 1 года до 4 лет в процессе которого стоматологические вмешательства проводились с применением препаратов содержащих артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 0005 мг/мл в дозе 42 мл о существовании побочных эффектов не сообщалось.

Передозировка:

Наиболее распространенными симптомами являются реакции сердечно-сосудистой системы и нервной системы тошнота двигательное беспокойство помутнение сознания во время инъекции нарушения дыхания подергивания мышц судороги шок.

Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки или побочных действий например тошноты двигательного беспокойства помутнения сознания во время инъекции ее следует прервать пациента перевести в горизонтальное положение очистить дыхательные пути контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется даже если симптомы кажутся не слишком выраженными обеспечить внутривенный доступ.

При нарушениях дыхания в зависимости от степени тяжести дать кислород в некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики противопоказаны.

Подергивания мышц или генерализованные судороги снимаются внутривенной инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого действия.

Падение артериального давления тахикардия или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение.

При тяжелых нарушениях кровобращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей (кислородная инсуфляция) внутривенное вливание жидкости (электролитный раствор) глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители альбумин.

При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 025 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производится медленно под контролем частоты пульса и артериального давления.

Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 01 мг в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае.

При повышении артериального давления у больных страдающих артериальной гипертонией следует в случае необходимости применять периферические вазодилататоры.

Взаимодействие:

Одновременное применение противопоказано

При одновременном применении снекардиоселективными бета-адреноблокаторам например пропанололом возможно развитие гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Одновременное применение возможно с осторожностью

Действие вазоконстрикторов повышающих артериальное давление например эпинефрина может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы.

При применении препарата Цертакаин у пациентов принимающих гепарин или ацетичсачициловую кислоту возможно развитие кровотечений в месте инъекций.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы возможно замедление метаболизма местноанестезирующих средств в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Некоторые средства для ингаляционной анестезии например галотан могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Цертакаин.

Особые указания:

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соотвествующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал выполняющий анестезию должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций нежелательных явлений реакций и других осложнений.

Для предотвращения инфицирования (в том числе вирусом гепатита) необходимо следить за тем чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Во избежание развития побочных реакций необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата и перед введением препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата возможно непреднамеренное травмирование губ щек слизистой оболочки и языка особенно у детей из-за снижения чувствительности. Пациента следует предупредить о том что прием пищи возможен только после прекращения действия местной анестезии и восстановления чувствительности.

Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо в связи с риском развития ишемии из-за содержания эпинефрина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами и механизмами определяется врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 1 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или форм из картона с 10 ампулами или по 2 10 или 20 контурных ячейковых упаковок или форм из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из кар­тона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник