Настойка для сна с димедролом
Состав
Валериана
Валерианы корневища с корнями (лат. Rhizomata cum radicibus Valerianae)
Уже в средние века её по праву считали лекарством, вносящем умиротворение, благодушие и спокойствие. Первый опыт лекарственного применения валерианы в России связан с эпохой правления Петра I.
Пустырник
Пустырника трава (лат. Leonuri Herba)
Пустырник – трава из семейства яснотковых. Именуется на латыни Leonúrus и переводится как «львиный хвост», что связано с тем, что верхний пучок растения очень похож на кисточку львиного хвоста. Как лекарственное растение пустырник используется в народной медицине со средних веков и упоминается в «Травниках» XVII и XVIII веков. На Руси пустырник неспроста именовали как сердечная трава или сердечник. В 1944 году выдающиеся советские ученые Н.В. Вершинин и Д.Д. Яблоков своими исследованиями подтвердили эффективность действия пустырника при терапии сердечных и нервных заболеваний.
Боярышник
Широко используется в фармакопеях стран Западной Европы, а также в тибетской медицине
Боярышник содержит тритерпеновые кислоты (урсоловую, олеановую, кратеговою), сапонины, фитостерины, гликозиды и флавоноиды
Боярышник растёт в подлеске широколиственных и смешанных лесов, по берегам рек и оврагов, склонам гор, в долинах и на опушках. Он распространён в умеренных районах Северного полушария, главным образом в Северной Америке, а также в Евразии.
Мята перечная
Своим названием растение обязано прекрасной юной нимфе Менте, покровительнице ручьев и родников с поразительно чистейшей ключевой водой. Согласно древнегреческой мифологии Мента была возлюбленной повелителя подземного царства Аида. Супруга Аида, возмущённая этим, напоила Менту волшебным зельем, и нимфа в ту же секунду исчезла навсегда, а на ее месте появилась ароматная трава мята.
Димедрол
Димедрол (дифенгидрамин, лат. Diphenhydraminum)
Комбинированный седативный и спазмолитический препарат растительного происхождения для взрослых. Форма выпуска: Капли для приёма внутрь, 25 мг, флакон с капельницей Препарат Валемидин® отпускается без рецепта. Информация представленная на сайте не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию врача.
Регистрационные удостоверения: ЛСР-000057 от 02.05.07
Валемидин: состав и форма выпуска препарата
Частые раздражения, нарушение сна и тревожность – явные признаки расстройства нервов, с которыми эффективно справится Валемидин. Это симптоматическое средство на растительной основе. Деликатно действует на организм, почти не вызывая побочных явлений.
Состав и форма выпуска
Успокоительный препарат предназначен для перорального применения. Отпускается в темном флаконе из стекла по 25, 50 и 100 мл. Капли коричневого цвета, с возможным появлением осадка. Фасуются в картонную упаковку по 1 бутылочке.
В состав препарата входят экстракты лекарственных растений. Это валериана, боярышник, пустырник и перечная мята. Также в основу включен магний. Благодаря этому, Валемидин имеет уникальные терапевтические свойства:
Пустырник и валериана благотворно сказываются на работе сердца, устраняют спазмы и нормализуют артериальное давление.
Мята успокаивает нервную систему.
Боярышник улучшает проходимость сосудов, восстанавливая нормальное кровоснабжение тканей и мозга.
Дополнительными ингредиентами выступают кселит, витамин С, этиловый спирт, вода, натрия бензоат, калия сорбат.
Отпускается без врачебного рецепта, в наборе идет мерная ложка.
Срок годности составляет не более 3 лет при соблюдении оптимальных условий хранения.
Фармакологическое действие
Благодаря натуральному составу, средство оказывает выраженный фармакологический эффект. Отмечается улучшение эмоционального фона, купируются симптомы раздражения, тревоги и беспричинного беспокойства.
Препарат снижает негативное проявление стресса, устраняет бессонницу, нормализует сон. Наблюдается восстановление сердечного ритма и уровня артериального давления.
Свойство валерианы проявляется в замедлении работы центральной нервной системы, благодаря чему происходит расслабление, уходит волнение и проблемы с засыпанием. Растение особенно эффективно в комплексе, оказывает медленное терапевтическое действие.
Пустырник имеет седативное свойство, нормализует функцию ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Магний является важным элементом, регулирующим необходимые процессы в организме. Без его участия не проходят многие физиологические реакции, помогает улучшить функцию отдельных клеток и нервной системы. Оказывает антистрессовое воздействие, тормозит возбуждения, протекающие в ЦНС и ослабляет ощущение раздражительности и беспокойства.
Лекарственное средство не вызывает привыкания и чувство сонливости при дневном приеме. Вечером не нарушает засыпание.
Главными преимуществами Валемидина являются:
Эффективность после однократного применения.
Не ухудшает мыслительную деятельность, сохраняет память.
Оказывает выраженное успокоительное и спазмолитическое действие.
Не влияет на работоспособность.
Показания
Лекарственный препарат назначают для лечения расстройств нервной системы, что выражается беспокойством, раздражительностью, учащением сердечного ритма, нарушением сна, стрессами и неврозами.
Эффективен при панических атаках, помогает купировать некоторые симптомы сердечно-сосудистой системы, в том числе подавляет болевые ощущения.
Противопоказания
Состояния, при которых противопоказан прием седативного средства:
Нарушение работы печени и почек.
Низкое артериальное давление.
Снижение частоты пульса.
Тяжелые патологии сердца.
Детский возраст до 18 лет.
Индивидуальная непереносимость активного или вспомогательного компонента.
Лицам, страдающим алкогольной привязанностью, наличием патологий головного мозга и травм головы препарат назначается с осторожностью.
Беременным женщинам и в период лактации использование Валемидина не рекомендуется. Поскольку компоненты средства способны проникать в грудное молоко и полная информация про влияние на плод отсутствует.
Инструкция по применению
Лекарство Валемидин принимают внутрь. Показан только взрослым. Курс терапии определяется клиническим состоянием и наличием сопутствующих заболеваний, которые требуют обязательного приема дополнительных средств.
Длительность лечения составляет до 2 недель. Препарат принимают 3 раза в сутки по 40 капель вместе с водой за 30 минут до приема пищи.
При низком терапевтическом эффекте возможно повторное назначение после перерыва 1-1,5 месяцев.
Побочные действия
В случае превышения дозы или продолжительности курса, возможно появление побочных эффектов. Они выражаются в нарушении деятельности пищеварительной системы. Наблюдаются болевые ощущения, тошнота, рвота, сухость во рту.
Реже аллергические проявления в виде гиперемии, зуда и кожного высыпания.
При возникновении признаков следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Передозировка
При приеме высоких доз лекарственного препарата усиливается выраженность побочных эффектов. Возможно ухудшение функции сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
Валемидин оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, способен замедлять течение реакций.
Во время курса не рекомендуется личное вождение транспорта и занятие работой, требующей высокой концентрации внимания.
При параллельном употреблении с препаратом других седативных средств и транквилизаторов, наблюдается повышение фармакологической активности.
Запрещается комбинировать с Метотрексатом, поскольку возрастает его токсичность.
Грамотное использование средства позволяет снизить терапевтическую дозу сердечных препаратов.
В качестве профилактического лечения применять нельзя, возможно резкое понижение артериального давления.
Беременным и кормящим женщинам назначается лекарство строго под контролем врача.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Валемидин, капли для приема внутрь спиртовые, 50 мл, 1 шт.
Состав
Капли для приема внутрь спиртовые | 50 мл |
активное вещество: | |
валерианы настойка | 16,6 мл |
пустырника настойка | 16,6 мл |
боярышника плодов настойка | 8,4 мл |
мяты перечной настойка | 8,4 мл |
димедрол (дифенгидрамин) | 0,05 г |
Описание
Прозрачная жидкость желто-бурого или зеленоватого цвета с характерным запахом.
При хранении допускается помутнение с последующим выпадением естественного осадка.
Фармакодинамика
Оказывает успокаивающее действие при стрессе и тревоге, способствует устранению боли в области сердца и нормализации повышенного АД. Эффективен с первых дней лечения.
Валемидин: Показания
повышенная нервная возбудимость;
Характеристика
Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, за 30 мин до еды, предварительно развести в небольшом количестве воды — по 30–40 капель 3–4 раза в день. Курс лечения — 10–15 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее чем через 1–1,5 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Валемидин: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции почек и печени;
Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении — развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.
Взаимодействие
При одновременном применении Валемидина ® с препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики), возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания
Препарат содержит димедрол (дифенгидрамин) и этанол, поэтому при применении Валемидина ® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь спиртовые. Во флаконах-капельницах темного стекла 50 мл. 1 флакон помещен в пачку картонную.
Комбинированный препарат, обладающий седативным, спазмолитическим и противоаллергическим действием
Клинические исследования применения препарата Валемидин
Валемидин применяют при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, начальных проявлениях стенокардии, начальной форме артериальной гипертензии, пароксизмальной тахикардии, экстрасистолии, бессоннице, повышенной раздражительности, неврозах.Препарат не токсичен, характеризуется минимальным риском развития побочных эффектов.
Препарат не имеет аналогов.
Среди седативных препаратов можно отметить: валосердин, корвалол, ново-пассит, валоседан. Нередко в состав прописей, выписываемых врачами для экстемпорального изготовления, включаются барбитураты, димедрол, бромиды. Однако применение барбитуратов в качестве снотворных и успокаивающих средств следует избегать в связи с возможностью их кумуляции и развития толерантности. Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.
Наиболее близкими по составу к Валемидину являются капли сердечные (патент RU №2169577), содержащие настойку валерианы, натрия бромид, ментол, настойку боярышника при следующем соотношении компонентов:
Компонент | мас.% |
---|---|
Настойка валерианы | 42-46 |
Настойка боярышника | 42-46 |
Натрия бромид | 9-10 |
Ментол | 0,5-1,0 |
К недостаткам данного средства, на наш взгляд, можно отнести следующее:
Состав Валемидина::
Компонент | мас.% |
---|---|
Настойка валерианы | 32-34 |
Настойка пустырника | 32-34 |
Настойка боярышника | 16-17 |
Настойка мяты | 16-17 |
Димедрол | 0,1-0,2 |
Преимущества и отличительные признаки:
Существенным отличительным признаком Валемидина является наличие в нем спиртовых экстрактов из лекарственных трав, обладающих седативным и спазмолитическим действием, что позволяет применять его при неврозах в качестве успокаивающего средства, при вегето-сосудистой дистонии.
Кроме того, в состав комбинированного препарата не входят барбитураты, вызывающие привыкание, а клинический эффект не уступает таким препаратам, как корвалол, валокордин. Композиция характеризуется выраженным седативным, спазмолитическим действием, а также противоаллергическим эффектом.
Совместное применение настоек с димедролом вызывает эффект потенцирующего синергизма (по седативному действию на центральную нервную систему). При этом димедрол, входящий в состав Валемидина в течение суток полностью выводится из организма с мочой в основном в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой.
Состав композиции теоретически обоснован; практически показана высокая фармакологическая эффективность.
Композиция исключает одновременный прием серии лекарственных препаратов с целью достижения седативного эффекта, а также позволяет снизить дозировки других лекарственных средств, применяемых в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
Заявляемую композицию возможно применять длительно (при хронических заболеваниях), что для большей части сложных лекарственных форм седативного и спазмолитического действия не показано (например, валокормид не рекомендуется к длительному приему из-за возможности накопления брома в организме).
Многокомпонентность лекарственного средства, разнообразие биологически активных веществ, особенности механизмов реализации фармакологического эффекта обеспечивают высокую активность препарата.
Все компоненты, входящие в состав Валемидина, разрешены к применению в медицинской практике:
Валемидин обладает седативными, спазмолитическими, противоаллергическими свойствами, уменьшает процессы возбуждения в центральной нервной системе. Облегчает наступление сна (обеспечивает наступление легкого сна, характеризующегося легким пробуждением).
Рекомендуется применять внутрь по 30-40 капель 3-4 раза в день за 30 минут до еды. При постоянном применении рекомендуется через 7-10 дней приема сделать перерыв на 5-7 дней.
Технология получения препарата включает получение настоек пустырника, валерианы, боярышника, мяты перечной методом прерывистой перколяции или методом ускоренной дробной мацерации (Технология лекарств, Муравьев И.А., т.2, 272 с.).
Настойки смешивают, а затем в них растворяют димедрол. Полученный препарат представляет собой прозрачную жидкость желто-бурого или зеленоватого цвета, характерного запаха, содержит 63 об.% спирта.
При наблюдении за различными сериями препарата в течение 5 лет не наблюдали ни помутнения, ни выпадения осадка, что свидетельствует о нахождении незначительного количества дубильных веществ в препарате и совместимости всех ингредиентов.
Комбинированный препарат должен содержать сухой остаток не менее 1,7% (ГФ XI, вып.2, с.149). Тяжелые металлы не более 0,001% (ГФ XI, вып.2, с.149), плотность не более 0,902 (ГФ XI, вып.1, стр.24, метод 1).
При изучении подострой токсичности (макроскопический и гистологический анализ) Валемидин (в соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Минздрава России и правилами доклинической оценки безопасности фармакологических средств) установлено, что препарат не вызывает дистрофических изменений внутренних органов животных (легкие, почки, сердце, печень). Изучение острой токсичности проводилось на белых крысах самцах (60 шт.) и самках (60 шт.) массой 200-220 г., а также на мышах обоего пола весом 20-21 г (всего 120 мышей), которым вводили препарат в дозах 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 мл/кг массы тела с помощью зонда внутрибрюшинно. Наблюдение вели в течение 2 недель после введения вещества. Гибель животных (крыс и мышей) в течение наблюдаемого периода не регистрировали. Таким образом, комбинированный препарат в соответствии с классификацией К.К.Сидорова относится к классу практически нетоксичных соединений.
Димедрол
Состав
Состав на одну ампулу:
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Димедрол в инъекционной форме эффективен у взрослых и у педиатрических пациентов, кроме недоношенных детей и новорожденных, при следующих состояниях, когда димедрол в пероральной форме является нецелесообразным.
Как антигистаминное средство: для уменьшения интенсивности аллергических реакций на препараты крови или плазмы, при анафилаксии в качестве дополнения к адреналину и другим стандартным мерам после контроля острых симптомов, при других несложных аллергических состояниях немедленного типа, когда пероральная терапия невозможна или противопоказана.
Как снотворное средство: бессонница (для кратковременного лечения ситуационной бессонницы у пациентов, испытывающих трудности засыпания).
Противопоказания
Гиперчувствительность к дифенгидрамину, другим антигистаминным препаратам с подобной химической структурой, кормление грудью, беременность, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, феохромоцитома, эпилепсия, синдром врожденного удлиненного QT или длительный прием препаратов, которые могут удлинять интервал QT, брадикардия, нарушения ритма сердца, порфирия.
Инъекции не должны использоваться в качестве местного анестетика (риск локального некроза).
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими дифенгидрамин, в том числе пероральными и местными препаратами.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3, лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Димедрол в инъекционной форме показан тогда, когда пероральное введение является нецелесообразным.
Парентеральная лекарственная форма должна быть проверена визуально на наличие твердых частиц и обесцвечивание до применения всякий раз, когда вскрывают упаковку.
Дозировка должна быть индивидуализирована в соответствии с потребностями и ответом пациента.
Предостережения, контроль терапии
При длительном бесконтрольном применении димедрола развивается толерантность, физическая и психическая зависимость. После отмены препарата может развиваться синдром отмены с нарушением сна, беспокойством, возбуждением.
При лечении бессонницы не применять дольше 7-10 ночей без консультации врача.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого лекарственного средства: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Описаны случаи местного некроза, связанные с использованием раствора для инъекций димедрола подкожно или внутривенно.
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.
Безопасность и эффективность дифенгидрамина для лечения бессонницы у детей младше 12 лет не изучены.
Существует риск передозировки и токсичности (включая смерть) у детей младше 2 лет, получающих одновременно препараты, содержащие антигистаминные, противокашлевые, отхаркивающие средства и деконгестанты отдельно иди в сочетании для облегчения симптомов инфекции верхних дыхательных путей. Доказательства эффективности этих препаратов в этой возрастной группе ограничены; соответствующие дозы не установлены. Поэтому не рекомендуется использовать такие препараты у детей младше 2 лет. В связи с высоким риском передозировки и токсичности, эти препараты нежелательно использовать у детей младше 4 лет. В случае необходимости следует строго придерживаться дозировки дифенгидрамина и исключить использование противопростудных препаратов.
Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.
Димедрол обладает атропин-подобным действием и, следовательно, должен использоваться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипертонией в анамнезе. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.
Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.
Применение во время беременности и в период лактации. Беременность: категория В (по классификации FDA). Воспроизводимые исследования были проведены на крысах и кроликах в дозах до 5 раз превышавших человеческие и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода, связанных с приемом дифенгидрамина гидрохлорида. Не существует, однако, никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродуктивной функции животных не всегда прогнозируют ответ человеческого организма, этот препарат должен использоваться в течение беременности только если это действительно необходимо.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, повышение внутриглазного давления, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, в том числе пируэтная тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки димедрола.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозамещающих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенилгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела), если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог, гипертермии и симптомов возбуждения ЦНС назначают парентерально диазепам.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.
Дифенгидрамин потенцирует эффекты местных анестетиков.
При применении с аналептиками существует риск развития судорог.
Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости.
Следует избегать одновременного применения препаратов, удлиняющих интервал QT, вызывающих гипокалиемию (например, тиазидные диуретики).
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.