рфк этиловый спирт можно ли пить
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Медицинский антисептический раствор
Торговое наименование препарата
Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
Этанол (Этиловый спирт) 95%
Этанол (Этиловый спирт) 96%
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса чем 90% обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Показания:
В качестве местнораздражающего средства.
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции ожоги кожи покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Особые указания:
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 40% 70% 90%.
Упаковка:
По 25 мл 50 мл 100 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла укупоренные пробками из полиэтилена или крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.
По 100 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.
По 3 л 5 л 10 л 20 л 215 л 315 л в канистры из полимерных материалов из полиэтилена низкого давления (Для стационаров).
На каждый флакон или канистру наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 70 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в герметичной упаковке вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», Кировская область, Малмыжский район, с. Калинино, ул. Пролетарская, д.58, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»
Спирт этиловый 70% раствор : инструкция по применению
Описание
Бесцветный прозрачный раствор с характерным спиртовым запахом.
Состав
Каждая бутылка/флакон содержит: активное вещество: спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья (в пересчете на 96 %) – 72,92 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антисептические и дезинфицирующие средства, спирт этиловый.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов, парентеральных гепатитов, а также грибов рода Candida sp. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. Раздражающий эффект этанола тесно связан с его способностью легко растворяться в липидах и быстро проникать в глубокие слои кожи.
Показания к применению
– наружная терапия воспалительных заболеваний кожи инфекционной этиологии (начальные стадии фурункулов, панарициев);
– в качестве раздражающего средства (обтирания, компрессы);
– кожи в местах инъекций лекарственных средств в домашних условиях у лиц с хроническими заболеваниями: сахарный диабет, онкологические заболевания и др.;
– поверхностных повреждений кожи, ссадин, царапин, укусов насекомых;
– кожи рук медицинского персонала при доказанной аллергии на другие антисептические лекарственные средства.
Способ применения и дозы
Только наружно, в виде примочек.
При наружной терапии кожи – 1 мл средства на 1 см 2 кожи.
При антисептической обработке кожи рук – 10 мл раствора наносят на руки и втирают в течение 30 сек.
Обработка инъекционного поля: кожу инъекционного поля протирают стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными раствором; экспозиция после окончания обработки – 2 мин.
Для предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. При необходимости, 70 % раствор должен быть разведен до требуемых концентраций и использован по показаниям.
Побочное действие
Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении препарата на влажную кожу, болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны.
Меры предосторожности
Избегать использования в области глаз, так как может вызывать раздражение. При случайном попадании в глаза – промыть проточной водой в течение нескольких минут; при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек. Легко воспламеняется. Хранить в плотно закрытой таре от источников возгорания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, может денатурировать белки.
Производитель медицинского спирта опроверг данные о дефиците этанола в России
Производитель медицинского спирта АО «РФК» опроверг данные о риске остановки производства спиртосодержащих препаратов из-за новых правил использования этанола, а также из-за его дефицита с начала 2021 года.
Отмечается, что с 29 декабря 2020 года одним из основных условий производства фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) является наличие одновременно двух лицензий — от Минпромторга РФ (получается в первую очередь) и Росалкогольрегулирования. Необходимость принятия новых условий законодатели объяснили усилением контроля за производством и оборотом этанола и спиртосодержащих лекарств, а также пресечением незаконной деятельности в этой области.
В АО «РФК» отметили, что Министерство промышленности и торговли России заранее проинформировало производителей лекарственных средств об изменениях и сроках их вступления в силу, поэтому у компаний было достаточно времени для подготовки. В июне 2020 года компания направила в Росалкогольрегулирование заявление на получение необходимой лицензии, но от ведомства было получено несколько отказов. Однако после выполнения всех требований в сентябре 2020 года компании выдали лицензию.
«На данный момент АО «РФК» работает в штатном режиме, объемов субстанции достаточно для выполнения плановых отгрузок всем потребителям. Компании «Вифитех» произведены поставки субстанции в требуемых объемах и в запрашиваемые сроки. Мощность производственных площадок АО «РФК» при текущем спросе составляет 26 млн л в год, но в случае увеличения потребности рынка мощность производства может увеличиться до 40 млн л в год. При этом, по нашим сведениям, объем потребления фармацевтической субстанции спирта этилового составляет 10–20 млн л в год. Таким образом, можно говорить о том, что объем производства АО «РФК» обеспечит потребности рынка в фармацевтической субстанции», — сообщил руководитель департамента продаж компании Евгений Повышев.
Отмечается, что этанол является основным компонентом для производства многих лекарств, в том числе жизненно необходимых и важнейших. Их ценообразование регулируется и контролируется государством. Фармацевтическая субстанция этилового спирта вырабатывается из различных видов сахаро- и крахмалосодержащего пищевого сырья. К ним относится, например, зерно или меласса — побочный продукт сахарного производства. Зерно и сахар являются биржевыми товарами, увеличение спроса на них порождает рост цен.
«АО «РФК» столкнулось с резким увеличением стоимости мелассы: цена на нее с января 2020 года выросла на 340%. В декабре 2020 года это привело к увеличению цены на фармацевтическую субстанцию в среднем на 37%, что по расчетам может минимально отразиться на стоимости спиртосодержащих препаратов — в пределах 3,5%. В случае нормализации ценовой политики поставщиков мелассы и уменьшения стоимости сырья для производства спирта отпускная цена на субстанцию также может быть скорректирована и снижена производителем», — заключили в в АО «РФК».
9 февраля издание «Фармацевтический вестник» опубликовало статью, в которой сообщалось о риске остановки производства спиртосодержащих препаратов из-за новых правил использования этанола, а также из-за его дефицита с начала 2021 года.
Безопасно ли пить медицинский спирт
Этиловый спирт широко применяется в медицине. Даже при малой концентрации раствор этанола убивает бактерии и вирусы, поэтому его используют для дезинфекции кожных покровов, обработки поверхностей в операционных и стерилизации хирургических инструментов. Спирт — жаропонижающее, противошоковое и противоотечное средство, а также основной компонент настоек, экстрактов и других лекарственных форм для наружного применения. Дальше разберемся, чем отличается медицинский спирт от пищевого и можно ли его пить.
С 2017 года чистый этанол нельзя приобрести в аптеке даже по рецепту.
Разница между пищевым и медицинским спиртом
Мифы о том, что медицинский спирт лучше обычного по качеству, сохранились еще с советского времени. На деле разница между ними небольшая. Производители фармацевтического спирта обязаны пройти проверку на соответствие стандарту GMP (Good Manufacturing Practice), которое выдает Минпромторг. По причине большого количества требований к оборудованию и документации решаются получать лицензию далеко не все предприятия. В настоящее время (конец 2020 года) медицинский спирт производят всего четыре российских завода — в Кемерово, Рязани, Владикавказе и в Карачаево-Черкессии, и все они относятся к фармакологической отрасли.
Этанол для медицины разрешено изготавливать только из зерна или картофеля. Производство состоит из трех этапов:
На фармпредприятиях строгие требования к качеству продукции. Спирт производят по единой технологии на определенном оборудовании. Готовая продукция не должна содержать ничего, кроме этанола и воды, которую добавляют в зависимости от нужной концентрации — от 40% до 95%. Медицинский спирт в обязательном порядке проходит многоступенчатую очистку, поэтому содержит минимум примесей.
Хранить питьевой спирт в пластиковых емкостях запрещено!
Пищевой спирт производят по такой же технологии, однако допускается использование любого растительного сырья, в том числе патоки и фруктов. Предприятия могут разрабатывать собственные технические условия и улучшать вкус продукции с помощью добавок. Спирты делятся на подвиды по степени очистки. Лучшие из них — «Люкс» и «Альфа» — по качеству ничем не хуже своего медицинского аналога и служат основой для водки премиум и суперпремиум класса.
Продавать медицинский спирт в рознице запрещено. Производители направляют данные об объемах производства и реализации в систему ЕГАИС, созданную для контроля за оборотом спиртосодержащей продукции. Однако это не смущает продавцов контрафактного алкоголя, которые активно торгуют канистрами с «медицинским» спиртом в интернете. Покупать такую продукцию опасно, так как в любой партии может оказаться ядовитый метанол, который на вкус и запах ничем не отличается от этанола.
Можно ли пить медицинский спирт
Асептические растворы предназначены для наружного применения. В чистом виде пить их нельзя, так как спирт крепостью 95% обожжет слизистые оболочки пищевода и желудка. При желании из медицинского этанола можно сделать домашнюю водку, разбавив его водой в соотношении 50:50. Также медицинский этанол можно использовать для приготовления лекарственных настоек. Однако для этого нужно быть уверенным в том, продукция произведена на фармацевтическом предприятии.
Пить медицинский спирт, который продается онлайн, нельзя. Дистанционная торговля алкоголем в России запрещена. На интернет-витринах можно только забронировать товар, выкупать его нужно в офлайн точке продаж. Однако объемы реализации спирта в канистрах онлайн остается высоким. Как правило, контрафакт изготовлен кустарным способом на подпольных спиртзаводах, где качество никак не контролируется.
Диапазон нарушений на нелегальных предприятиях достаточно широк. Производители используют некачественное сырье и неочищенную воду, разливают этанол в обычные пластиковые канистры, что категорически запрещено. Следствие употребления контрафактного спирта — разрушение печени, тяжелое похмелье и быстрое привыкание.
Об отравлениях спиртосодержащими жидкостями
Массовые случаи отравлений от употребления в качестве суррогатного алкоголя спиртосодержащей непищевой продукции и продукции неустановленного происхождения начали регистрироваться на территории Российской Федерации с 2006 года. Такие случаи зарегистрированы в Белгородской, Тверской, Воронежской, Курской, Челябинской, Свердловской,Кировской, Московской, Волгоградской, Иркутской, Псковской, Липецкой, Саратовской, Тамбовской, Владимирской областях, Пермском и Хабаровском краях, Республике Удмуртия. В декабре 2016 г. зарегистрированы массовые случаи отравления населения Иркутской области спиртосодержащим концентратом «Боярышник», в результате которого погибло 76 человек.
В результате проведенных мероприятий по расследованию всех случаев отравлений суррогатами алкоголя выявлено, что абсолютное большинство пострадавших — лица, регулярно употребляющие алкоголь, асоциального поведения, не работающие и без определенного места жительства, в возрасте от 20 до 66 лет, преимущественно мужчины (75-85%).
Кроме алкоголя, не предназначенного для употребления внутрь, происходят отравления так называемой «паленой водкой», самогоном, в которых может оказаться большое количество вредных примесей в виде сивушных масел. Попав в организм человека, они вызывают интоксикацию с тяжелыми последствиями для здоровья. Поэтому приобретать алкогольную продукцию можно только в специализированных магазинах, а на продукцию должны быть сертификаты.
По данным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» в Краснодарском крае в 2015г. зарегистрировано 38 случаев отравления спиртосодержащей продукцией(85 случаев– 2014г., 42случая-2013г., 371 случай- 2012г.),в т.ч. с летальным исходом 7 случаевв 2014 году (9 случаев – 2013г., 28 случаев —2012г.). Летальные случаи в 2015 году не зарегистрированы.
В 2015 г. зарегистрировано 7случаев отравлений у детей до 14 лет, что составило от общего числа 18% (в 2011 г. – 12,3%), 10случаев– у подростков (от 15 до 17 лет)или 26% (в 2011 г. – 15%)и 21случай– у взрослогонаселения или 55% (в 2011 г. – 72,7%). Летальных исходов у детей и подростков алкогольной и спиртосодержащей продукциейза анализируемый период не зарегистрировано.
Попав в организм человека через желудочно-кишечный тракт, спирты быстро всасываются, метанол может в значительных количествах всасываться при вдыхании, большинство спиртов до некоторой степени всасываются через кожу (изопропиловый спирт, метанол и эфиры гликолей). После всасывания спирты быстро распределяются во всем объеме жидкости организма. Выведение токсичных спиртов происходит, главным образом, путем метаболизма с участием ферментов. Метанол и этиленгликоль могут выводиться внеизмененном виде. Метанол выводится почками в незначительной степени и намного медленнее этиленгликоля выводится с выдыхаемым воздухом от 30 до 54 часов, этиленгликоль медленно выводится почками, период его полувыведения составляет примерно 11-18 часов.
Как и на что действуют спирты в организме?
Политура — это комбинация этанола, ацетона и других спиртов и примесей, иногда с добавлением анилиновых красителей. При выпивании 50 мл наступает острая интоксикация с поражением всех органов и систем, что может грозить коматозным состоянием. 150 мл достаточно для наступления летального исхода.
Ацетон, попадая в организм, раздражает пищеварительный тракт, вызывает воспаление слизистой желудка. Для острой интоксикации достаточно выпить 30 мл вещества, большее количество может привести к смерти.
Тяжелое отравление изопропанолом наступает при попадании в организм от 0,5 мл./кг. У человека снижается давление, развиваются нарушения ЖКТ, он может впасть в кому. Доза в 240 мл. провоцирует летальный исход.
Клей БФ обычно содержит этанол, ацетон и хлороформ, но его состав может меняться. Токсическая доза зависит от конкретных веществ, но обычно достаточно уже 20 мл, чтобы развилось тяжелое отравление.
Что делать с отравившимся? Срочно доставить в лечебное учреждение.
Если возникли подозрения на то, что произошла суррогатная интоксикация, необходимо вызвать бригаду скорой помощи, и как можно скорее. Это очень важно, поскольку воздействие суррогатов на организм может иметь необратимый эффект и без профессиональной медицинской помощи последствия могут быть самыми плачевными. Самостоятельно до приезда «Скорой» необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, повернуть голову пострадавшего на бок. Вызывать рвоту с целью удаления отравляющего вещества из желудка при отравлении спиртами нецелесообразно, поскольку они быстро всасываются и плохо адсорбируются активированным углем. Лечение будет проводиться в больнице, обычно назначаются ингибиторы алкогольдегидрогеназы, гемодиализ.