с какого возраста можно пить спазмалгон
Спазмалгон таблетки : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества в одной таблетке: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.
Описание
Круглые, плоские таблетки, белого или почти белого цвета с делительной чертой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС A03DA02. Спазмолитические средства, комбинированные с анальгетиками.
Спазмалгон представляет собой комбинированный препарат, который сочетает в себе болеутоляющее и расслабляющее гладкую мускулатуру действие.
Показания к применению
Симптоматическое лечение слабо или умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
— почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурическими расстройствами;
спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей;
Противопоказания
Не принимайте Спазмалгон:
при склонности к аллергическим реакциям (анальгетик-индуцированный астматический синдром, бронхоспазм, крапивница, ринит, отек Квинке) вследствие гиперчувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (салицилатам, парацетамолу, другим ненаркотическим анальгетикам, таким как диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен и т.д.);
при нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками);
при некоторых заболеваниях крови (изменении клеточного состава крови, таких как агранулоцитоз и лейкопения);
при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при острой интермиттирующей порфирии (опасность приступа);
при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
во время беременности и в период кормления грудью;
детям младше 10 лет;
при желудочно-кишечной непроходимости и мегаколоне (расширении стенки толстой кишки);
при затруднении опорожнения в результате слабости мускулатуры (атонии) желчного и мочевого пузыря;
при закрытоугольной глаукоме.
Предостережения при применении
Препарат содержит производное пиразолона метамизол, применение которого сопряжено с редким, но опасным для жизни риском возникновения шоковой реакции или агранулоцитоза (особенно для пациентов с гиперчувствительностью к другим ненаркотическим анальгетикам).
Агранулоцитоз. При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить прием препарата и сделать клинический анализ крови (включая сравнительную гемограмму). Прекращение приема препарата не следует откладывать до момента получения результатов лабораторных исследований.
Панцитопения. При возникновении признаков панцитопении следует немедленно прекратить лечение, сделать клинический анализ крови и не принимать препарат до тех пор, пока показатели не придут в норму. Если во время лечения препаратом, возникают признаки и симптомы болезни, свидетельствующей о патологических изменениях крови (например, общее недомогание, повышение температуры тела в течение длительного времени, инфекция, гематомы, кровотечение, бледность), следует немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые кожные реакции. При приеме метамизола выявлены такие представляющие угрозу для жизни кожные реакции как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). При появлении симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая пузырями или поражением слизистой оболочки), необходимо немедленно прекратить прием препарата и никогда его больше не возобновлять. Пациентам следует быть внимательными к появлению симптомов и следить за возникновением кожных реакций, особенно в первые недели лечения.
При длительном приеме препарата (более 7 дней) необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.
При продолжительном лечении анальгетиками (более трех месяцев) при их приеме через день или чаще возможно появление головной боли или ухудшение уже существующей. Головную боль, вызванную чрезмерным приемом обезболивающих, не следует лечить увеличением их дозы. В таких случаях лечение анальгетиками следует прекратить после консультации с врачом.
Метаболиты (продукты распада) метамизола могут окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.
Повышает токсический эффект миелотоксических медикаментов, хлорамфеникола. Невролептики и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшить действие метамизола.
Одновременное применение Спазмалгона с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения аллергических реакций.
Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А и может создать риск при наличии тканевой трансплантации.
Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных препаратов требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов. При необходимости одновременного применения указанных или других лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение Спазмалгона и прием пищи и напитков
Ввиду сниженной толерантности к алкоголю, его употребления следует избегать в ходе лечения препаратом.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Действующие вещества в составе препарата Спазмалгон проникают в грудное молоко и могут нанести вред плоду при приеме во время беременности, поэтому Спазмалгон не применяют во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой, поскольку при продолжительном применении Спазмалгона возможно появление головокружения и нарушение аккомодации (способности глаза четко видеть на разных расстояниях).
Особые указания для некоторых групп пациентов
Информация о вспомогательных веществах
В состав препарата входит пшеничный крахмал, что представляет опасность для больных с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкого кишечника, которое проявляется поносом при приеме продуктов из пшеницы).
Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар) в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Спазмалгон точно в соответствии с инструкциями данного листка- вкладыша. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!
Таблетки принимают внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды). Рекомендуемые суточные дозы:
Взрослые и дети старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. При лечении обезболивающими в течение длительного времени, необходим регулярный контроль анализа крови, в том числе, белых кровяных телец.
Пациентам пожилого возраста, а также при ослабленном общем состоянии здоровья и ограниченном клиренсе креатинина, дозировку следует снизить. Пациентам с ограниченной функцией почек или печени высоких доз препарата следует избегать.
Если у Вас сложилось впечатление, что эффект Спазмалгона более сильный, чем ожидаемый, или недостаточный, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Передозировка
При приеме высокой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу!
При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!
Если Вы пропустили прием Спазмалгона
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Примите препарат во
6 время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как любой лекарственный препарат, Спазмалгон может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом:
очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте Спазмалгон после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Спазмалгон таблетки : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
Лекарственная форма
Круглые, плоские таблетки с распределительной насечкой с одной стороны; цвет белый до почти белого.
Производитель
Фармацевтическая и Химическая Индустрия, Здравле АО.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики. Код АТС А03D А02.
Спазмалгон ® сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитические (атропиноподобный) и некоторую противовоспалительную активность.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.
Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема в сыворотке обнаруживаются количества, которые составляют 5% максимальной концентрации в сыворотке крови. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Выводится с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.
Показания
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метамизола, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Особые предостережения
С осторожностью применяют:
При длительном применении Спазмалгона ® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.
Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его должны применять больные глютеновой энтеропатии.
Учитывая содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяется в период беременности или кормления грудью.
Спазмалгон уколы : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: метамизол натрия моногидрат, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид;
1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия моногидрата 500 мг питофенона гидрохлорида 2 мг фенпивериния бромида 0,02 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, почти свободная от частиц.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.
Фармакологические свойства
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с более слабой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действий является подавление синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.
Фенпивериний имеет умеренно выраженную ганглиоблокирующее и холинолитическое действие. Угнетает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенона гидрохлорид имеет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитическим активностью в отношении гладкой мускулатуры.
Всасывания : при в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность, что составляет примерно 85%.
Метаболизм : метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе 4-амино-Антипирина (АА), который является фармакологически активным. Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитов) устанавливаются примерно через 30-90 минут.
Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение ниже дозами метамизола.
Пациенты с нарушениями функций почек у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается пониженный степень вывода некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение ниже дозами метамизола.
Показания
Для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона (в том числе у пациентов с агранулоцитозом в анамнезе при предыдущем применении подобных лекарств) или другим НПВП (НПВС).
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
Острая печеночная порфирия.
Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.
Нарушение функций костного мозга (например, после лечения цитостатиками).
Заболевания гемопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, в том числе апластическая анемия, инфекционная нейтропения).
Аденома предстательной железы II и III степени.
Атония желчного и мочевого пузыря.
Подозрение на хирургическую патологию.
Гипотонические состояния и гемодинамическая нестабильность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинирование препарата Спазмалгон ® с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором печеночных ферментов.
Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции печеночных ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.
Депрессанты ЦНС при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетический эффект.
Трициклические антидепрессанты (психофорин, амитриптилин), пероральные противозачаточные средства, анальгетики, аллопуринол и алкоголь замедляют метаболизм метамизола, потенцируют его действие при одновременном применении и усиливают его токсичность.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных реакций.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
При одновременном применении Спазмалгон ® с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Особенности применения
При лечении препаратом Спазмалгон ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).
Риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилактоидных реакций) при применении метамизола значительно повышается у пациентов с:
Спазмалгон ® содержит лекарственное вещество метамизол, при лечении которым существует небольшой, но угрожающий для жизни риск появления шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может появиться после первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненность при глотании, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечения метамизолом следует немедленно прекратить, не дожидаясь лабораторного подтверждения.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с хроническим алкоголизмом; пациентам пожилого возраста, так как это может привести к повышению частоты возникновения побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам при одновременном применении с цитостатическими лекарственными средствами (только под контролем врача).
Не применять для снятия острой боли в животе.
При лечении препаратом Спазмалгон ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус в ходе лечения.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек и с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит).
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функций гепатоцитов.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Спазмалгон ® в этих случаях может вызвать задержку вывода желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.
Применение препарата Спазмалгон ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмии, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с инфарктом миокарда, с выраженной артериальной гипотензии, а также при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже, чем 100 мм рт. ст.
Включен в состав препарата Спазмалгон ® метамизол может вызвать гипотонические реакции. Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении. Риск возникновения таких реакций повышается в следующих случаях:
У таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения препарата и строгий контроль. Может возникнуть необходимость принять меры (например, стабилизация кровообращения) с целью снижения риска артериальной гипотензии.
Спазмалгон ® следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления в обязательном порядке, например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или значительный стеноз сосудов головного мозга.
Спазмалгон ® следует применять только после строгой оценки соотношения польза / риск и принятых соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Активное вещество фенпивериния бромид имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Метамизол способен оказывать неблагоприятное воздействие на внимание и возбудить скорость реакции. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующая повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций следует применять под четким контролем врача в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизола или производных пиразолона.
Обычно не нужно уменьшать дозу. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу, так как возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола.
Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов. У пациентов с легкой и умеренной нарушением функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.
У этих пациентов период полувыведения активных метаболитов метамизола замедляется. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости уменьшать дозы.
Не имеет достаточного опыта длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 15 лет.
Спазмалгон ® таблетки (Spasmalgon ® tablets)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Метамизол натрий | 500 мг |
| Питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| Фенпивериния бромид | 0,1 мг |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Спазмалгон — комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) и некоторым противовоспалительным действием.
Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.
Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика. Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема внутрь в плазме крови определяется количество препарата, составляющее 50% Cmax. Частично связывается с белками крови. В организме человека подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Данных в доступной медицинской литературе о процессах резорбции и распределения питофенона и фенпивериния очень мало. Известно, что резорбция происходит в верхних отделах ЖКТ и является неполной. Химические соединения подвергаются значительной ионизации и имеют слабую липорастворимость, что определяет слабый уровень проникновения через ГЭБ. Профиль их концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер.
Питофенон и фенпивериний метаболизируется в печени, главным образом — путем окисления, при этом около 90% вещества в виде метаболитов выводятся с мочой и около 10% — с калом в виде неизмененного соединения. Имеются данные, что их T½ из плазмы крови составляет 10 ч. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.
Показания Спазмалгон таблетки
симптоматическое лечение при слабо и умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладких мышц внутренних органов:
Применение Спазмалгон таблетки
таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 15 лет — по 1–2 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Длительность применения Спазмалгона — не более 3 дней.
Дети. Спазмалгон не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту лекарственного соедства; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; период беременности или кормления грудью.
Побочные эффекты
побочные реакции при применении препарата Спазмалгон наиболее часто имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, зуд, конъюнктивит; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
При длительном применении в высоких дозах возможно снижение функции почек (особенно у лиц, имеющих заболевания почек в анамнезе), в некоторых случаях — папиллярный некроз.
Другие: гепатит, снижение потоотделения.
Особые указания
препарат с осторожностью применяют при:
При длительном применении Спазмалгона необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Возможно появление или увеличение выраженности имеющейся головной боли после длительного анальгетического лечения (>3 мес) при применении анальгетиков через день и чаще.
Головную боль, вызванную чрезмерным применением анальгетиков, не следует купировать, повышая их дозу. В таких случаях анальгетическое лечение необходимо прекратить после консультации с врачом.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.
Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно со Спазмалгоном.
Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его не должны применять больные глютеновой энтеропатией.
Учитывая содержание лактозы, не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата Спазмалгон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку из-за наличия холинолитического эффекта длительное применение Спазмалгона может привести к головокружению и нарушению аккомодации.
Взаимодействия
метамизол повышает концентрацию в плазме крови хлорохина, снижает концентрацию в плазме крови и уменьшает выраженность эффектов кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Сочетанное применение препарата с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов. Метамизол снижает концентрации циклоспорина А в плазме крови, его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который является индуктором ферментов.
Передозировка
симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота нет.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.
Актуальная информация
Назначение спазмолитических препаратов обычно ассоциируется с экстренной помощью при почечной или печеночной колике. Эти состояния не только характеризуются выраженным болевым синдромом, но и могут сопровождаться опасными для жизни осложнениями. Патогенез почечной колики связан с нарушением нормального пассажа мочи. В норме он зависит от гидростатического давления, градиента давления между клубочковыми капиллярами и Боуменовской капсулой, а также перистальтикой мочеточника. Последняя регулируется миогенным механизмом ― сигнал поступает от пейсмейкерных клеток в почечных чашечках и обеспечивает болюсное продвижение содержимого по мочеточнику. Иннервация мочеточников преимущественно афферентная с высоким порогом чувствительности (около 4,5 кПа, что соответствует 34 мм рт. ст.) ― именно она и обеспечивает интенсивную висцеральную боль при обструкции мочеточника (Белый Л.Е., 2010).
При анализе болевого синдрома, сопровождающего печеночную колику, некоторые исследователи (Еремина Е.Ю., 2012) выделяют отдельно билиарную боль и холедохиальную колику. Билиарная боль связана с грубыми нарушениями диеты, стрессовыми ситуациями или физическим напряжением. Для нее характерны локализация в правом подреберье и эпигастрии, возникновение в ночное время и длительность до 30 мин. В такой клинической ситуации спазмолитическая терапия приносит быстрое облегчение. Приступ боли длительностью более 6 ч следует рассматривать как острый холецистит. Однако существует еще и холедохиальная колика ― боль, которая сопровождает холедохолитиаз, холангит и протоковую гипертензию. То есть она представляет собой реакцию на непосредственное раздражение афферентных рецепторов билиарного дерева вследствие нарушения пассажа желчи. Одной из причин нарушения пассажа желчи является такое некалькулезное обструктивное расстройство, как дисфункция сфинктера Одди (Полунина Т.Е., 2019).
Еще одним распространенным патологическим процессом спастического характера является альгодисменорея (Давидян Л.Ю., 2002) ― приступообразная боль, возникающая во время менструации. Их лечение также зачастую начинается со спазмолитической и общеукрепляющей терапии, которой и ограничиваются при исключении всех клинически значимых патологических процессов.
И почечная, и печеночная колика являются экстренным состоянием, при котором необходимо сначала оказать помощь, а уже в дальнейшем заниматься устранением причины, которая привела к такому состоянию. В схемах первой помощи в таких ситуациях важную роль играют спазмолитические препараты, такие как Спазмалгон.
Фармакологические свойства и механизм действия Спазмалгона
Спазмалгон ― это препарат со спазмолитическим, анальгетическим и атропиноподобным действием (инструкция МЗ Украины). Для разных целей Спазмалгон выпускается как в форме таблеток, так раствора для инъекций. Терапевтические эффекты препарата обусловлены комбинацией в его составе трех активных компонентов ― метамизола натрия, питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида.
Метамизол натрий представляет собой производное пиразолона и относится к группе неопиоидных анальгетиков (Collares E.F., 2019). Он был впервые синтезирован немецкой компанией Hoechst AG в 1920 г., а его массовое производство началось в 1922 г. (Hassan K., 2011). Интересно, что метамизол натрия — пролекарство, которое спонтанно преобразуется в активные метаболиты после применения внутрь (Jasiecka A., 2014).
В основе действия метамизола натрия ― ингибирование фермента ЦОГ, вследствие чего блокируется синтез простагландинов из арахидоновой кислоты как в периферических тканях, так и в ЦНС (Koster H.T., 2012). Кроме того, под его влиянием нарушается проведение болевых импульсов от экстра- и проприорецепторов, что способствует повышению порога возбудимости болевых центров в таламусе. Обезболивающий эффект метамизола натрия выражен достаточно, чтобы применять его для послеоперационного обезболивания в амбулаторной хирургии (Lux E.A., 2017). Еще одним эффектом метамизола является увеличение теплоотдачи (Компендиум, INN) ― он способствует снижению повышенной температуры тела.
Метамизол проявляет собственную спазмолитическую активность. В исследованиях (Kaya B., 2016) было доказано, что эффективность устранения вазоспазма метамизолом в 30-минутном интервале аналогична эффекту папаверина. Такое свойство метамизола дает основания применять его в микрохирургии, поскольку в этой сфере вазоспазм является значимой клинической проблемой. Спазмолитический эффект, вероятно, связан с влиянием метаболитов метамизола (2-метил-амино-антипирин и 4-амино-антипирин) на капсаицинчувствительные афферентные волокна ЖКТ. Этот механизм опосредуется норэпинефрином, который синтезируется симпатической нервной системой, но не верхним целаико-мезентериальным ганглионарным комплексом. Активация β2-адренорецепторов желчевыводящих путей способствует устранению спазма сфинктера Одди, что объясняет положительный эффект метамизола натрия при печеночной колике (Collares E.F., 2019).
В отличие от НПВП, метамизол натрия способен защищать слизистую оболочку желудка от изъязвления, однако он угнетает процессы опорожнения желудка (Collares E.F., 2019).
Метамизол натрий назначается в клинической практике для купирования болевого синдрома различного генеза (миозиты, радикулиты, невралгия, головная боль), при гриппе, лихорадочных состояниях и ревматизме (Компендиум), а также для послеоперационного обезболивания и в онкологической практике (Hearn L., 2016).
Питофенона гидрохлорид представляет собой миотропный спазмолитик, то есть он усваивается непосредственно гладкомышечными клетками. В результате его воздействия спазм гладкомышечных образований устраняется независимо от иннервации органа-мишени (Жаров О.В., 2002).
Фенпивериния бромид также является спазмолитическим веществом, однако для него свойственно нейротропное действие. По своему парасимпатическому эффекту фенпивериния бромид аналогичен атропину ― он препятствует передаче нервного импульса на периферические нервные волокна. Кроме того, он оказывает ваготропное ганглиоплегическое действие ― блокирует парасимпатические ганглии (Жаров О.В., 2002). Холиноблокирующее действие фенпивериния бромида применяется для устранения сфинктера Одди в случае его дискинезии или устойчивого спазма при хроническом панкреатите (Васильев Ю.В., 2007).
В исследовании на изолированном фрагменте мочевыводящих путей продемонстрировано (Hertle L., 1984), что фенпивериния бромид препятствует росту частоты ритмических сокращений гладких мышц и развитию ацетилхолин-индуцированного ее тонического напряжения. В то же время питофенона гидрохлорид подавляет спонтанную генерацию ритмических импульсов, индуцированную как норэпинефрином, так и ацетилхолином.
В комбинации фенпивериния бромида, питифенона гидрохлорида с любыми НПВП отмечается выраженный синергизм, который позволяет быстро купировать боль различной этиологии (Табеева Г.Р., 2010).
Показания к применению Спазмалгона
Спазмалгон обычно применяется кратковременно (длительность курса лечения — не более 3 сут) для облегчения болевого синдрома спастического генеза. К его причинам относятся (инструкция МЗ Украины):
Спазмалгон: опыт клинического применения
Благодаря спазмолитическому эффекту метамизола натрия препарат может быть рекомендован для применения в микрохирургической практике. Такая рекомендация связана с необходимостью устранять вазоспазм во время или после микрохирургического вмешательства (Kaya B., 2016).
Спазмолитические и обезболивающие свойства комбинации метамизола натрия с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромидом стали основанием для включения ее в «Стандарт медицинской помощи больным с перекручиванием яичника, ножки яичника и маточной трубы», «Стандарт медицинской помощи больным с острыми воспалительными болезнями матки» и «Стандарт медицинской помощи больным с неуточненной почечной коликой» ― эти патологические процессы обычно сопровождаются выраженной висцеральной болью. Помимо этого, такую комбинацию включают в схемы медикаментозной терапии вибрационной болезни (Четукова Д.С., 2013).
Существует рекомендация применять Спазмалгон в комплексном лечении альгодисменореи у подростков в комплексе с иммуномодулирующими препаратами и фитотерапевтическими седативными средствами (Филонова Л.В., 2001), однако следует помнить, что препарат разрешено применять у детей начиная с 15-летнего возраста (инструкция МЗ Украины).
Спазмалгон рекомендуется (Уроков Ш.Е., 2018) назначать пациентам после холецистэктомии. Это облегчит послеоперационную адаптацию желчевыводящих путей ― после удаления желчного пузыря, который выполнял резервуарную функцию, нарушаются процессы концентрирования, резервирования и порционного выведения желчи, что может сопровождаться болью или дискомфортом.
Кроме того, Спазмалгон рекомендуется применять для повышения эффективности послеоперационного обезболивания после гинекологических операций (Мышков Г.А., 2006)
Особенности применения Спазмалгона
Метаболиты метамизола натрия (Компендиум), фенпивериния бромида и питофенона гидрохлорида проникают в грудное молоко, поэтому Спазмалгон не следует применять в период беременности и кормления грудью (инструкция МЗ Украины). Кроме того, в эксперименте на цыплятах было установлено, что метамизол натрия может вызывать дефекты нервной трубки эмбриона (Guvenc Y., 2016).
Метамизол натрия может вызывать острое повреждение почек (Greenhouse I., 2019), поэтому при назначении комплексной обезболивающей и спазмолитической терапии необходимо обязательно учитывать суммарную разовую и суточную дозу метамизола натрия.
Еще одним осложнением терапии метамизолом может быть агранулоцитоз ― лейкопенические изменения в крови, которые развиваются при длительном приеме препарата (Vuik F.E.R., 2017). Агранулоцитоз стал причиной, по которой в 70–80-е годы ХХ в. некоторые страны отозвали с рынка все метамизолсодержащие препараты (Lampl C., 2014). Частота этого осложнения варьирует в разных исследованиях весьма значительно, однако вероятность его развития может повышаться у больных с патологией системы кроветворения (инструкция МЗ Украины), в частности у пациентов после терапии цитостатическими препаратами.
Важно учитывать, что Спазмалгон противопоказан при кишечной непроходимости, особенно в стадии пареза кишки, атонии желчного или мочевого пузыря, острой задержке мочи при аденоме предстательной железы (инструкция МЗ Украины). Такое ограничение связано с риском усугубления патологического процесса на фоне спазмолитической терапии.
Заключение
Спазмалгон занимает свое место в арсенале препаратов первой помощи при многих экстренных состояниях. Он позволяет быстро устранить боль и спазм в полостных органах. Препарат легко и удобно дозировать, его можно применять как внутрь, так и парентерально. В режиме кратковременного применения Спазмалгон можно назначать даже в послеоперационный период ― особенно если операция была связана с нарушением пассажа физиологических жидкостей (мочи, желчи) по выводящим их путям.