свечи экофуцин при беременности 1 триместр можно или нет
Экофуцин ® – противогрибковый
препарат от молочницы с пребиотиком
действует на возбудителя молочницы, приводя к гибели патогенных дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans
стимулирует рост собственных лактобактерий, способствуя восстановлению микрофлоры влагалища, стимулирует местный иммунитет 3
Преимущества Экофуцина ®
Молочница
Молочница – это инфекционное поражение слизистой влагалища и вульвы, вызываемое дрожжеподобными грибами рода Candida, с которым сталкивается около 75% женщин 5
При лечении молочницы часто сталкиваются с рядом сложностей и проблем:
При лечении молочницы специалисты рекомендуют комплексный подход к терапии. Подробнее о молочнице и ее лечении
Почему при беременности и лактации выбирают Экофуцин ®
Экофуцин ® не оказывает системного действия
Экофуцин ® разрешен при беременности с 1-ого триместра 4 и грудном вскармливании 4
Действующее вещество 1 препарата Экофуцин ® устраняет причину молочницы, а пребиотик 2 способствует восстановлению микрофлоры влагалища
Своевременное и эффективное лечение молочницы у беременной является важной задачей.
Клиническое излечение достоверно раньше наступило в группе пациенток, применявших препарат Экофуцин.
Кузьмин В.Н., Богданова М.Н. Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин. РМЖ. 2020; 1; 28-33
Экофуцин ® способствует росту собственных полезных лактобактерий во влагалище практически в 100 раз, благодаря чему снижается количество рецидивов молочницы.
Отмечено более значимое влияние препарата Экофуцин® на увеличение уровня собственных Lactobacillus spp.
Кузьмин В.Н., Богданова М.Н. Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин. РМЖ. 2020; 1; 28-33
Способ применения и дозы
Суппозитории применяют 1 раз в сутки, на ночь, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже
Продолжительность курса лечения составляет 3-6 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней
Во время менструации применение суппозиториев прерывают
1. Действующее вещество, натамицин.
2. Вспомогательное вещество, лактулоза.
3. Диковский А.В., Дорожко О.В., Рудой Б.А. Фармацевтическая композиция антимикотиков и пребиотиков и способ лечения кандидозных вагинитов. // Международная публикация WO 2010/039054 А1.
5. Прилепская В.Н., Мирзабалаева А.К., Кира Е.Ф., Гомберг М.А., Аполихина ИА., Байрамова Г.Р. Федеральные клинические рекомендации «Урогенитальный кандидоз». // 2013.
Если у Вас есть претензии к качеству продукции, либо Вы хотите сообщить о нежелательном явлении, индивидуальной непереносимости, отсутствии заявленной эффективности, случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат, нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом или других случаях неблагоприятного воздействия в результате приёма лекарственных препаратов производства компании АО «АВВА РУС», Вы можете сообщить о них производителю:
Инструкция по применению
Экофуцин ® – противогрибковый препарат от молочницы с пребиотиком* в составе. Разрешен к применению у беременных на любом сроке, в том числе, с первого дня беременности.
Курс лечения от 3 до 6 дней
активное вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 200 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, жир твердый (Суппоцир АМ) до 2300 мг
Фармакодинамика
Натамицин – противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium.). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Экофуцин ® не оказывает системного действия, так как практически не
всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3–6 дней.
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Если у Вас есть претензии к качеству продукции, либо Вы хотите сообщить о нежелательном явлении, индивидуальной непереносимости, отсутствии заявленной эффективности, случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат, нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом или других случаях неблагоприятного воздействия в результате приёма лекарственных препаратов производства компании АО «АВВА РУС», Вы можете сообщить о них производителю:
Молочница при беременности
В группе риска по возникновению рецидивирующей формы молочницы находятся те беременные женщины, которые уже имели в анамнезе эпизоды молочницы
Беременность – это особенный период в жизни женщины, организм перестраивается – изменяется гормональный фон, возрастает уровень прогестерона, что приводит к снижению иммунитета, повышается уровень эстрогенов, в связи с чем в слизистой оболочке влагалища накапливается гликоген – питательная среда для дрожжеподобных грибов рода Candida.
Лактобактерии являются преобладающими микроорганизмами микрофлоры влагалища здоровой женщины. Нормальная концентрация лактобактерий обеспечивает необходимую кислотность во влагалище, что подавляет рост грибов. Также лактобактерии участвуют в формировании местного иммунитета
Помимо этого, во время молочницы нарушается микрофлора влагалища – количество лактобактерий резко снижается. Эти изменения приводят к росту и размножению патогенных грибов рода Candida, что ведёт к увеличению числа проявлений острой и рецидивирующих форм молочницы.
Появление хотя бы одного из симптомов является причиной для внепланового обращения к врачу.
Почему важно вовремя диагностировать и лечить молочницу у беременной?
Часть женщин является бессимптомными носителями дрожжеподобных грибов рода Candida и не испытывают ни дискомфорта, ни проявления заболевания на протяжение всего периода беременности 2
Лечение молочницы
Безопасность и эффективность – основные критерии выбора препарата при лечении молочницы у беременных
Чем раньше проведена диагностика и назначено лечение молочницы беременной женщине, тем меньше риск негативных последствий и осложнений на течение беременности и для здоровья матери, и её будущего ребёнка. При лечении молочницы специалисты рекомендуют комплексный подход к терапии.
Важно выполнять рекомендации специалиста, соблюдая прописанные дозировки и схему применения.
Комплексное лечение должно быть направлено на решение двух задач: устранения причины молочницы (грибы рода Candida) и восстановление микрофлоры влагалища. Важно знать, что не все препараты разрешены к применению во время беременности. Например, большинство препаратов для приема внутрь (системные) и ряд препаратов для местного применения для лечения молочницы противопоказаны во время беременности.
Экофуцин ® в лечении молочницы у беременных
Экофуцин ® разрешен на всех сроках беременности и в период лактации 4
Почему при беременности выбирают Экофуцин ®
Клиническое излечение достоверно раньше наступило в группе пациенток, применявших препарат Экофуцин.
Кузьмин В.Н., Богданова М.Н. Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин. РМЖ. 2020; 1; 28-33
Экофуцин ® способствует росту собственных полезных лактобактерий во влагалище практически в 100 раз, благодаря чему снижается количество рецидивов молочницы.
Отмечено более значимое влияние препарата Экофуцин® на увеличение уровня собственных Lactobacillus spp.
Кузьмин В.Н., Богданова М.Н. Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин. РМЖ. 2020; 1; 28-33
Суппозитории применяют 1 раз в сутки, на ночь, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже
Продолжительность курса лечения составляет 3-6 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней
Схема применения препарата Экофуцин ® беременной назначается лечащим врачом индивидуально.
Дополнительными условиями эффективной терапии молочницы являются: отказ от вредных привычек, диета с ограничением углеводов, ношение нижнего белья из натуральных тканей и пр.
Важно своевременно обращаться к врачу-гинекологу и исключить самолечение.
1. Тихомиров А.Л., Сарсания С.И. Особенности кандидозного вульвовагинита у беременных на современном этапе. // Фарматека № 9, 2009, с. 64-70.
2. Прилепская В.Н., Мирзабалаева А.К., Кира Е.Ф., Гомберг М.А., Аполихина И.А., Байрамова Г.Р. Федеральные клинические рекомендации «Урогенитальный кандидоз». // 2013.
3. Куперт А.Ф., Акудович Н.В., Хороших О.В., Верещагина С.А., Хмель Т.В. Особенности клиники и лечения вагинального кандидоза у беременных в зависимости от вида грибов рода Candida. // Гинекология. т. 05, N 5б, 2003.
5. Вспомогательное вещество, лактулоза.
6. Диковский А.В., Дорожко О.В., Рудой Б.А. Фармацевтическая композиция антимикотиков и пребиотиков и способ лечения кандидозных вагинитов. //Международная публикация WO 2010/039054 А1.
7. Действующее вещество, натамицин.
Если у Вас есть претензии к качеству продукции, либо Вы хотите сообщить о нежелательном явлении, индивидуальной непереносимости, отсутствии заявленной эффективности, случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат, нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом или других случаях неблагоприятного воздействия в результате приёма лекарственных препаратов производства компании АО «АВВА РУС», Вы можете сообщить о них производителю:
Свечи экофуцин при беременности 1 триместр можно или нет
Суппозитории вагинальные 100 мг, по 3 или 6 суппозиториев упаковке.
Активное вещество: активное вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 200 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, жир твердый до 2300 мг.Показания к применению
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candidа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
По одному суппозиторию в течение 3–6 дней.
Суппозиторий вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.
Продолжительность курса лечения 3-6 дней устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают. В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Способ применения и дозы
Экофуцин® может применяться с первого триместра беременности и в период грудного вскармливания
Условия отпуска из аптек
Смотрите также:
Lactofiltrum Skin detox
Минолексин капсулы 50 мг
Азитромицин Экомед таблетки 250 мг
Инструкция по применению Экофуцин® суппозитории вагинальные 100 мг
Торговое название препарата: Экофуцин®
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав на один суппозиторий:
активное вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 200 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, жир твердый (Суппоцир АМ) до 2300 мг.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-коричневого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Натамицин – противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium.). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Экофуцин® не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candidа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Экофуцин® у беременных и в период лактации.
Способ применения и дозы
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3–6 дней.
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Побочное действие
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Экофуцин® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Экофуцин® с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Экофуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 3 суппозитория, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 6 суппозиториев, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия,
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность препарата Экофуцин ® (международное непатентованное наименование [МНН]: натамицин, вспомогательное вещество — лактулоза), суппозитории для интравагинального введения, в сравнении с монокомпонентным лекарственным препаратом с МНН натамицин, на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита у беременных женщин.
Материал и методы: в исследовании участвовали беременные (срок беременности от 18 до 31 нед.) женщины от 18 до 45 лет включительно с симптомами острого кандидозного вагинита/вульвовагинита. Пациентки применяли исследуемый препарат Экофуцин ® или препарат сравнения — монокомпонентный натамицин. Оба препарата применяли в дозе 1 суппозиторий интравагинально 1 р./сут в течение 6 сут. Первичным показателем эффективности явилось время до достижения клинической ремиссии, вторичным показателем — количество пациенток, у которых была достигнута ремиссия заболевания без рецидивов. Также до и после лечения проводили лабораторные исследования отделяемого из влагалища. Для оценки безопасности исследуемого препарата и препарата сравнения регистрировали нежелательные явления.
Для цитирования: Кузьмин В.Н., Богданова М.Н. Экофуцин® – первый препарат для эрадикации грибов рода Candida с эффектом стимуляции роста лактобацилл у беременных женщин. РМЖ. 2020;6:28-33.
Ecofucin ® is the first drug to eradicate Candida spp. and to improve Lactobacillus growth in pregnant women
V.N. Kuzmin, M.N. Bogdanova
A.I. Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow
Aim: to assess the efficacy and safety of Ecofucin ® (International Nonproprietary Name [INN]: natamycin; additional component: lactulose) vaginal suppositories as compared with monocomponent drug containing natamycin based on the time to achieve clinical and microbiological remission of acute vaginal/vulvovaginal candidiasis in pregnant women.
Patients and Methods: pregnant women aged 18–45 (18 to 31 weeks of pregnancy) with acute vaginal/vulvovaginal candidiasis symptoms were enrolled in the study. Ecofucin ® or monocomponent natamycin was prescribed. Both drugs were applied intravaginally once daily for 6 days. Primary efficacy endpoint was the time to achieve clinical remission and secondary efficacy endpoint was the number of women who achieved remission without recurrence. Lab examination of vaginal discharge was performed before and after treatment. Adverse reactions were r eported to assess the safety of both drugs.
Keywords: Ecofucin, natamycin, lactulose, vaginal/vulvovaginal candidiasis, Candida, Lactobacillus.
For citation: Kuzmin V.N., Bogdanova M.N. Ecofucin ® is the first drug to eradicate Candida spp. and to improve Lactobacillus growth in pregnant women. RMJ. 2020;6:28–33.
Введение
Кандидозный вагинит/вульвовагинит является частой причиной обращения женщин к гинекологу [1, 2]. Кандидозная инфекция, поражая половые пути у беременных женщин, увеличивает риск досрочного прерывания беременности, самопроизвольного выкидыша, несвоевременного излития околоплодных вод, развития хориоамнионита и внутриутробной инфекции. Следствием данных патологических процессов является формирование гипоксии плода, рождение детей с малой массой тела, возникновение раневой инфекции родовых путей, развитие послеродового эндометрита [3, 4].
Натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, который более 40 лет используется в клинической практике для лечения вагинального кандидоза. Показано, что применение натамицина не вызывает врожденных аномалий [11].
Достоверно известно, что лактобактерии конкурируют с грибами рода Candida за рецепторы адгезии на слизистой влагалища. Лактобактерии синтезируют мощный антисептик — перекись водорода, а также лизоцим и молочную кислоту и поддерживают низкий уровень pH во влагалище, создавая условия, препятствующие развитию патогенной флоры. Лактобактерии продуцируют вещества с антибиотической активностью (реутерин, плантарицин и др.), активируют фагоцитоз и повышают иммунитет [8].
Таким образом, учитывая используемые дозировки и многолетний опыт применения исследуемых в настоящей работе препаратов у человека, мы не ожидали развития нежелательных явлений, значимо снижающих соотношение пользы и риска для каждой из дозировок изучаемого препарата. Это было подтверждено результатами исследования.
Цель исследования — оценить эффективность и безопасность препарата Экофуцин ® (международное непатентованное наименование [МНН]: натамицин, вспомогательное вещество — лактулоза), суппозитории для интравагинального введения (АО «АВВА РУС», Россия), в сравнении с монокомпонентным лекарственным препаратом с МНН натамицин, на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у беременных пациенток со сроком беременности 18–31 нед. с острым кандидозным вагинитом/вульвовагинитом.
Оценить сроки наступления клинической и микробиологической ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита.
Оценить частоту сохранения клинических признаков острого кандидозного вагинита/вульвовагинита на фоне проводимой терапии на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Оценить частоту наступления микробиологической ремиссии (санация от Candida albicans) на основании изучения микрофлоры влагалища на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Оценить изменение степени чистоты влагалища по микробиологическим критериям на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Оценить динамику содержания лактобактерий в вагинальном содержимом на 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Оценить частоту развития нежелательных явлений на фоне проводимой терапии на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
Материал и методы
Настоящее исследование носило характер проспективного открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования в параллельных группах. В исследовании участвовали беременные (срок беременности от 18 до 31 нед.) женщины от 18 до 45 лет включительно, обратившиеся в ГКБ № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы с симптомами острого кандидозного вагинита/вульвовагинита в период с декабря 2018 г. по апрель 2019 г.
На протяжении 9 дней от начала лечения пациентки регистрировали в дневниках наличие симптомов заболевания. Наступлением клинической ремиссии считали исчезновение клинических проявлений острого кандидозного вагинита/вульвовагинита. Количество пациенток, у которых наступила ремиссия, оценивали на 4-й день от начала лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения). Первичным показателем эффективности являлись сроки достижения клинической ремиссии заболевания. Вторичным показателем эффективности являлось количество пациенток, у которых отсутствовали клинические проявления заболевания на фоне проводимой терапии на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения (30±2 день после окончания лечения).
Оценка лабораторных показателей
В процессе исследования трижды выполнялись лабораторные исследования отделяемого из влагалища: на визите 1 (перед началом лечения), на визите 4 (на 7-й день от начала лечения) и на визите 5 (на 37-й день от начала лечения). Получаемый материал подвергался бактериоскопическому исследованию и бактериологическому анализу. При этом бактериоскопически оценивались мазки из уретры, цервикального канала и влагалища. Посев на определение состава микрофлоры и чувствительности ее к антибиотикам выполнялся с использованием отделяемого из цервикального канала.
Результаты исследования и обсуждение
В анализ эффективности вошли данные 19 пациенток основной группы и 17 пациенток группы сравнения, т. к. у 4 женщин не наступило клиническое выздоровление в течение 9 дней заполнения дневников. Эти данные согласуются с данными объективного осмотра на визите 4 (7-й день от начала лечения) — клиническое выздоровление у 4 пациенток отсутствовало.
Сроки наступления клинической ремиссии представлены в таблице 1.
Статистически значимые различия не получены при оценке частоты сохранения двух клинических признаков острого кандидозного вагинита/вульвовагинита (творожистые выделения из половых путей и болезненность во влагалище или в области наружных половых органов) на фоне проводимой терапии на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения (1-й день после окончания лечения) и на 37±2 день от начала лечения. Вместе с тем зуд и жжение на 4-й день лечения купировались у большего числа женщин, получающих Экофуцин ® (10 пациенток из 20), чем у получающих препарат сравнения (4 пациентки из 20). Данный вывод подтвержден статистически (хи-квадрат Пирсона — 3,96; р=0,047).
Динамика степени чистоты влагалища по микробиологическим критериям в мазке из влагалища (посев) на 4-й день лечения, 7-й день от начала лечения и на 37±2 день от начала лечения не имела статистически значимых различий между группами.
Особенно актуально сохранение концентрации лактобактерий во влагалищном секрете в период беременности. У здоровых беременных количество лактобактерий возрастает в 10 раз по сравнению с небеременными в связи с увеличением концентрации эстрогенов (эстриола). Повышенное содержание лактобактерий способствует снижению колонизации нежелательными микроорганизмами влагалища и шейки матки по мере приближения родов, когда ребенок контаминируется материнской микрофлорой. При физиологическом течении беременности в родовых путях матери должны преобладать лактобактерии, накопившие исключительно высокий адгезивный потенциал. Лактобактерии являются первым и основным фактором антиинфекционной устойчивости новорожденного к патогенной микрофлоре внешней среды [13].
Важность полученной информации о положительном влиянии лекарственного препарата Экофуцин ® на содержание лактобактерий в гинекологических мазках по сравнению с препаратом сравнения обусловлена значимым влиянием этих микроорганизмов на поддержание колонизационной резистентности влагалищного биотопа и предотвращение развития инфекционных заболеваний гениталий.
Оценка степени воздействия лекарственного средства не проводилась в связи с тем, что все пациентки, включенные в исследование, получили препарат в запланированной дозе и по запланированной схеме (100% приверженность лечению).
Заключение об эффективности
Динамика степени чистоты влагалища по микробиологическим критериям в мазке из влагалища (посев) на 4-й, 7-й и 37±2 день от начала лечения не имела статистически значимых различий между группами.
Несмотря на отсутствие статистически значимых различий между группами, можно сделать заключение в пользу лекарственного препарата Экофуцин ® по данной конечной точке эффективности. Отсутствие статистически значимых различий по данной конечной точке эффективности может быть объяснено небольшой численностью выборок. Результаты исследования согласуются с ранее полученными данными об эффективности применения натамицина и пребиотика в лечении кандидозного вагинита/вульвовагинита у небеременных пациенток [14].
Нежелательные явления
Заключение о безопасности
Оценка безопасности лекарственного средства Экофуцин ® не выявила нежелательных явлений при применении данного препарата. Аналогичные результаты получены при применении препарата сравнения: нежелательные явления в период испытания отсутствовали.
Таким образом, данные препараты обладают сопоставимой безопасностью при применении их для лечения острого кандидозного вульвовагинита у беременных женщин.
Выводы
Публикация осуществлена при поддержке компании АО «АВВА РУС» (Россия) в соответствии с внутренней политикой компании и действующим законодательством Российской Федерации. АО «АВВА РУС» (Россия), его работники либо представители не принимали участия в написании настоящей статьи, не несут ответственности за содержание статьи, а также за любые возможные относящиеся к данной статье договоренности либо финансовые соглашения с любыми третьими лицами. Мнение АО «АВВА РУС» (Россия) может отличаться от мнения авторов и редакции.
Только для зарегистрированных пользователей