Мази технология приготовления рецепты
Как приготовить мазь в домашних условиях
Мазь – это одна из лекарственных форм, которую применяют наружно, нанося на кожу в проблемном месте. Для того чтобы сделать мазь требуется всего два ингредиента: лекарственное сырьё и мазевая основа.
О мазях
Фото: Pixabay
Лекарственным сырьём могут быть водные вытяжки лекарственных растений. Для них чаще используют подземные части растения, которые обладают более выраженными лечебными свойствами.
Мазевая основа необходима для того, чтобы приготовленная смесь стала мазью.
Мази обладают отличительным свойством – при нанесении образуют на поверхности кожи тоненькую плёнку, которая помогает быстрому впитыванию полезных веществ.
Мази можно сделать жидкими, маслянистыми и твёрдыми. Сделать мазь твёрдой помогает жировая или вазелиновая основа.
Жидкие мази
При использовании растительных масел в качестве основы: подсолнечное, оливковое, льняное и других мази получаются жидкими.
Жидкие мази рекомендованы для тех пациентов, чья кожа отличается сухостью.
Любые мази, сделанные в домашних условиях, следует хранить в холодильнике.
Твёрдые мази
Для того чтобы сделать мазь на твёрдой основе наиболее часто в качестве основы используют топлёный свиной жир (сало). Сделать мазь можно также, используя мягкий парафин, вазелин или жир других животных.
Выбирая основу для приготовления мази, нужно иметь в виду, что жир более питателен и полезен в сравнении с вазелином и парафином.
Мази, сделанные на основе свиного жира, следует хранить аккуратно, в холодном месте и обязательно в закрытой ёмкости. На длительное хранение твёрдых мазей рассчитывать не нужно, так как при хранении даже в холодильнике мазь портится.
В любом случае если вы решили самостоятельно сделать мазь мы рекомендуем остановиться на выборе натуральной основы. Мази, приготовленные на жиру, сале или на масле легко проникают в кожу и оказывают более глубокое действие.
Как сделать мазь дома
Фото: Pixabay
Для приготовления производственных мазей существует специальное фармацевтическое оборудование. С его помощью сделать мазь не составит особого труда, но такое оборудование большинству из нас недоступно.
Сделать мазь хорошего качества можно самостоятельно, в домашних условиях. Существует несколько способов приготовления мазей: горячие, холодные, выдержка в духовом шкафу.
Усилить действие мази, используя несколько составляющих лекарственных растений, ошибочное решение. Врачи рекомендуют делать мазь из частей одного растения. Только в крайнем случае можно использовать части двух растений. При использовании нескольких составляющих требуется точно рассчитать пропорции и состав, чтобы найти оптимальный температурный режим.
Рекомендуемое соотношение сырья и основы: 1/5 и 1/1.
Первый способ
50 грамм измельчённых корней растений залить 100 мл воды и отварить в течение 15–20 минут. Остудить, процедить и добавить 50 граммов основы мази.
В качестве основы можно использовать вазелин, свиной жир, несолёное сало, сливочное или растительное масло. Все компоненты тщательно растереть в ступке.
Второй способ
Чтобы сделать мазь этим способом не рекомендуется использовать корни растения, так как в их составе есть эфирные масла. При приготовлении мази они просто испарятся.
Растопить жировую основу, добавить в неё части растения и в течение двух недель настаивать в холоде. В качестве лекарственных частей можно использовать измельчённые цветки и листья мяты, чабреца, душицы, мелисы.
Можно сделать мазь более концентрированной. Для этого взять ещё свежего сырья и залить мазью, получившейся после первого настаивания. Сразу использовать получившуюся мазь после добавления свежего сырья нельзя, мазь должна настояться ещё неделю.
Третий способ
Фото: Pixabay
Это способ быстрого приготовления мази в духовом шкафу. Сухое лекарственное сырьё залить предварительно растопленной основой. Выдержать сырьё при температуре 50-70 °C в течение 6 часов. Затем мазь перелить в ёмкость, дать остыть.
Четвёртый способ
Если лекарственное сырьё не содержит нестойких летучих веществ (чаще всего они содержатся в корнях и коре растений), то сделать мазь, можно просто её сварив. В растопленную основу: вазелин, жир, сало, добавить части лекарственного растения и варить на малом огне до трёх часов. Затем снять с огня и перелить в баночку: не используйте плавящуюся тару.
Памятка
✔ В домашних условиях можно сделать мазь из ядовитых растений. Только следует быть очень внимательными. Отношение сырья к основе не должно превышать 1/10.
✔ Если вы решили сделать мазь из свежего, а не из сухого сырья, то смело умножайте содержание сырья на 3. При сушке концентрация действующих веществ в растительном сырье возрастает примерно в 3 раза.
Мази эффективней, чем другие средства при проблемах местного характера. Воспаления, повреждения, нарывы на коже, боли в суставах, проблемы с сосудами – для лечения всегда применяются мази. Единственное неудобство этой лекарственной формы в том, что жировые компоненты не полностью впитываются в кожу и поэтому пачкают одежду. Это неудобство никак не сравнится с той пользой, что дают любые мази.
Частная технология мазей
Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и мазевой основой.
По способу получения гомогенные мази могут быть в свою очередь подразделены на три типа: мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази.
Мази-сплавы представляют собой сочетание нескольких плавких взаиморастворимых компонентов. Их получают путем сплавления составных частей, причем в первую очередь расплавляют более тугоплавкие вещества, а потом последовательно прибавляют легкоплавкие компоненты.
Мази-сплавы образуются при сплавлении жиров, восков, углеводородных продуктов, смол, высших жирных кислот, пластырей и т. д. Сплавление осуществляют на водяной бане в фарфоровых или эмалированных чашках. Жидкие компоненты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий сплав необходимо процедить сквозь марлю, ткань или другую частую сетку для удаления механических примесей.
Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путем перемешивания расплава с помощью пестика до полного охлаждения. После гомогенизации мази становятся мягкими, легко размазываются. Кроме того, при размешивании мази приобретают рыхлую пенистую структуру вследствие инкорпорирования воздуха.
К мазям-сплавам относятся:
Все перечисленные мази служат большей частью основой для мазей более сложного состава.
№ 95. Rp.: Emplastri diachylon 5,0 01. Helianthi 10.0 01. Menthae piperitae gtt. Ill M. f. ung. DS. Применять при остром насморке
Прописана усложненная диахильная мазь, в состав которой входит свинцовый пластырь, представляющий собой твердую массу, которая плавится при 70 °С. Его расплавляют на водяной бане в фарфоровой чашке и добавляют к нему подсолнечное масло. В это время ступку нагревают в сушильном шкафу. Расплавленную смесь переносят в теплую ступку и перемешивают до полного охлаждения, добавив под конец мятное масло.
М а з и-р а с т в о р ы образуются в тех случаях, когда лекарственное вещество обладает растворимостью в основе (например, фенилсалицилат, ментол, хлоралгидрат, анестезин). Для приготовления мази-раствора лекарственные вещества, растертые в тонкий порошок, смешивают с теплой (40-50 °С) мазевой основой до растворения и перемешивают до полного остывания.
Примерами мазей-растворов являются:
Пример усложненной прописи:
№ 96. Rp.: Anaesthesini 0,25 Mentholi ОД Vaselini 20,0 М. f. ung. DS. Мазь для носа
Экстракционные мази получают путем извлечения (экстрагирования) различных растительных или животных материалов расплавленной мазевой основой или растительным маслом. Остаток после извлечения, представляющий собой смесь балластных веществ, отделяют процеживанием. Иногда предусматривается оставление нерастворимого остатка в мази. В настоящее время экстракционные мази применяют весьма редко.
Суспензионные (тритурационные) мази. Представляют собой системы, содержащие твердые порошкообразные лекарственные вещества, нерастворимые в мазевой основе и распределенные в ней по типу суспензий.
В виде суспензий в отдельных случаях вводятся также лекарственные вещества, которые растворяются в воде, но образуют едкие, вызывающие сильное раздражение и некроз кожи растворы (резорцин, пирогаллол, цинка сульфат, ртути ди-хлорид, рвотный камень). В суспендированном состоянии в мази вводят также вещества, требующие для растворения больших количеств воды (натрия тетраборат, борная кислота).
Особенностью мазеобразных суспензий является высокая степень вязкости дисперсионной среды, исключающая отстаивание суспендированной фазы или ее флокуляцию. В отличие от жидких суспензий при приготовлении суспензионных мазей включение в мазевую основу даже лиофобных (в отношении основы) твердых компонентов обычно не встречает затруднений и не требует применения защитных веществ.
По характеру действия суспензионные мази, в том числе приготовленные на основах, легко проникающих в кожу, являются, как правило, эпидерматическими, т. е. поверхностно, локально действующими. Лишь в редких случаях при растворимости суспендированной фазы в водянистых секретах кожи, ран, язв или других ее повреждений или при взаимодействии нерастворимого лекарственного вещества с мазевой основой или секретами больных тканей (что приводит к образованию продуктов, обладающих сродством к липидам) появляется определенная возможность резорбции.
Терапевтическая активность суспензионных мазей зависит, как правило, от степени дисперсности нерастворимого лекарственного вещества. Следовательно, наиболее важным технологическим моментом является возможно более тонкое измельчение твердой фазы.
Мази должны быть однородными. Для определения однородности мази (по ГФХ) берут 4 пробы по 0,02-0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.
Так же, как при изготовлении микстур-взвесей, растирание твердой фазы должно производиться в присутствии жидкостей, понижающих твердость частиц и усиливающих дробящий эффект благодаря расклинивающему действию. Однако вязкие жидкости, каковыми являются мазевые основы, для этой цели не подходят, так как они сильно замедляют движение частиц и требуют больших усилий при растирании. Диспергирование твердой фазы проводят с помощью небольшого количества растительного или минерального масла, специально добавляемого в этом случае, или же при помощи части расплавленной основы.
Выбор технологии зависит от количеств твердой фазы. Если лекарственные вещества входят в мазь в небольших количествах (до 5%), их растирают с небольшим количеством миндального, персикового или подсолнечного масла (если мазь готовится на жировой основе) или с вазелиновым маслом (если: мазь готовится на углеводородной основе), после чего к полученной тонкой суспензии частями примешивают основу до общей массы мази, требуемой по рецепту. При больших количествах (от 5 до 25%) лекарственные вещества тщательно растирают с достаточным количеством расплавленной основы (составляющей приблизительно половину массы твердой фазы), после чего примешивают остальное количество основы. В процессе перемешивания необходимо несколько раз снимать массу со стенок ступки и с пестика.
Мази-суспензии с содержанием порошкообразных лекарственных веществ свыше 25% называются пастами и будут рассмотрены ниже.
Типичными представителями суспензионных мазей являются-цинковая, ртутная белая, дерматоловая, ксероформная, висмутовая мази. Из тритурационных мазей официнальны ртутная белая мазь (Unguentum Hydrargyri album), содержащая 10% амидохлорной ртути в вазелино-ланолиновой основе (2 части вазелина и 1 часть безводного ланолина), ксероформная мазь. (Unguentum Xeroformii), представляющая собой 10% суспензию ксероформа в вазелине, цинковая мазь (Unguentum Zin-ci)- 10% окиси цинка в вазелине.
Магистральные прописи суспензионных мазей чрезвычайно многообразны. Не рассматривая простейшие случаи, ясные из предыдущего изложения, остановимся на получении сложной многокомпонентной суспензионной мази.
№ 97. Rp.: Hydrargyri amidochloridi 0,5 Bismuthi submitratis Xeroformii a a 1,0 Lanolini Vaselini aa 10,0 M. f. ung. DS. При немокнущей экземе
В составе данной мази присутствуют три твердых вещества, нерастворимые ни в воде, ни в вазелине, поэтому полученная мазь будет суспензионного типа. Суммарное содержание плотных фаз составляет 2,5 г или около 11% общей массы мази. Это количество слишком велико, чтобы можно было использовать прием растирания порошков с вазелиновым маслом. Последнего понадобилось бы 1,25 г (половинное количество от массы порошков), что составляет более 7% от массы основы. Это количество вспомогательного вещества слишком велико и угрожает ненужным разжижением мази. Правильным приемом будет растирание порошков в подогретой ступке с расплавленной основой.
При растирании нескольких порошков следует начинать с наиболее грубодисперсного лекарственного вещества. Таковым в данном случае является ртути амидохлорид. Его помещают в ступку, нагретую до 50-60 °С, и тщательно растирают в присутствии 0,2-0,3 г вазелина. К полученной тончайшей пульпе прибавляют висмута нитрат основной и еще 0,4-0,6 г вазелина и продолжают растирание. В последнюю очередь в ступку вносят ксероформ, который является высокодисперсным препаратом, практически не нуждающимся в дополнительном измельчении, еще 0,5 г вазелина и смесь перемешивают пестиком.
№ 98. Rp.: Zinci oxydi 10,0 Gelatinae 10,0 Glucerini
Aq. destill. aa 40,0 M. f. ung. DS. При воспалении
Окись цинка тщательно растирают примерно с 15 г глицерина в подогретой ступке. В тарированную выпарительную чашку помещают измельченный желатин медицинский (10 г), заливают 40 мл дистиллированной воды и смесь оставляют набухать, после чего добавляют оставшееся количество глицерина. После набухания смесь при помешивании нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. Убыль воды пополняют ее добавочным количеством. Приготовленный раствор желатина при тщательном помешивании вливают в растертую глицерином окись цинка. Еще теплую мазь переносят в отпускную банку, быстро охлаждают и оформляют к отпуску.
№ 99. Rp.: Resorcini 0,6
Acidi salicylici 1,0
В приведенном рецепте выписана трехфазная суспензионная мазь на воско-масляной основе с общим содержанием порошкообразных ингредиентов около 90%. Смесь порошков тщательно растирают с 5-6 г расплава, в котором предварительно растворяют салициловую кислоту.
Эмульсионные мази характеризуются наличием лекарственных веществ, растворимых в воде, или, редко, спирте, глицерине и их смесях. Поскольку также растворы не смешиваются с жировыми основами, получаемые мази представляют собой эмульсии, в которых дисперсионной средой обычно является мазевая основа. Дисперсной фазой, помимо водных и других растворов лекарственных веществ, может быть также металлическая ртуть (ртутно-металлические мази).
Большинство мазей-эмульсий содержат эмульгаторы, в силу чего получаются достаточно высокодисперсными и устойчивыми. Однако встречаются мази, устойчивые только благодаря высокой вязкости дисперсионной среды. В таких мазях дисперсная фаза состоит из крупных капелек.
Основную группу эмульсионных мазей составляют мази типа В/М. В аптечных условиях в качестве эмульгатора чаще всего применяют ланолин, который по этой причине всегда вводят в основу в большем или меньшем количестве. Эмульгирующими свойствами, но в значительно меньшей степени обладают также спермацет и воск. Воспринимать небольшие количества воды (без эмульгирования) способны и другие жировые основы. Техника приготовления эмульсионных мазей заключается в тщательном смешивании в ступке эмульгатора (обычно ланолина) с водным раствором лекарственных веществ до полного его поглощения, после чего примешивают основу.
По сравнению с жировыми суспензионными мазями мази-эмульсии быстрее проникают в кожу и лекарственные вещества, находясь в водной фазе, оказывают быстрое и сильное действие.
№ 100. Rp.: Argenti nitratis 0,1 Vinilini
Lanolini anhydrici aa 1,0 Vaselini 8,0 M. f. ung.
DS. Для смазывания трещин как антисептическое
Серебра нитрат является веществом, легко растворимым в воде. Согласно указаниям ГФХ, он должен быть введен в мазь в виде водного раствора. Для его получения достаточно 2-3 капель воды. Растворенный серебра нитрат смешивают с ланолином, а затем с частью вазелина. После этого примешивают винилин (он называется также бальзамином Шостаковского) с остатком вазелина. Отпускают в опечатанном виде.
В соответствии с прописью ГФ1Х, ранее официнальной являлась мазь с калия йодидом (Unguentum Kalii iodidi), приготовляемая следующим образом: 50 г калия йодида и 1 г натрия тиосульфата растворяют в 44 мл воды в ступке, к полученному раствору добавляют 135 г ланолина и размешивают до-поглощения всей водной фазы, после чего прибавляют 270 г свиного сала или эмульсионной основы. Мазь тщательно перемешивают. Введение в пропись натрия тиосульфата имеет целью связывание йода, который может выделиться при хранении. В случае использования свиного жира мазь готовят ex tempore.
№ 101. Rp.: Protargoli 1,0 Mentholi 0,2
Ephedrini hydrochloridi 0,1 Vaselini 8,0 Lanolini 2,0
№ 102. Rp.: Collargoli 1,5 Aq. destill. 0,5 Cerae flavae 1,0 Adipis suilli 9,0 M. f. ung. DS. При пиодермиях
Если в рецепте прописан колларгол, его вводят в мазь в виде гидрогеля. Для этого препарат растирают с водой, после чего добавляют сплав воска со свиным салом в остывшем виде.
№ 103. Rp.: Aethacridini lactatis 0,1 Vaselini
Lanolini anhydrici Aq. destill. aa 20,0 M. f. ung. DS. Антисептическая мазь
Сначала в прописанном количестве воды растворяют этакри-дина лактат, причем в результате образуется полуколлоидный раствор. Далее к нему примешивают порциями сначала ланолин, а затем вазелин.
Примером кольдкрема может служить следующая пропись:
№ 104. Rp.: Cerae albae
Aq. destillatae 14,0
Natrii tetraborates 0,25
01. Lavandulae gtt. Ill
DS. Для смягчения кожи
Сначала приготовляют мазевую основу путем сплавления •соответствующих ингредиентов: воска, спермацета, персикового масла. Сплавление производят на водяной бане в фарфоровой чашке. Полученный сплав процеживают в слегка подогретую ступку и растирают пестиком до охлаждения. К растертому сплаву постепенно примешивают заранее приготовленную водную фазу (раствор натрия тетрабората), причем стараются взбить массу до получения рыхлой пенообразной мази. Для получения более устойчивой мази целесообразно через некоторое время, когда мазь совершенно застынет, перемешать ее еще раз для эмульгирования успевших коалесцировать капель. Эфирное масло лаванды прибавляют в последнюю очередь.
Комбинированные (суспензионно-эмульсионные мази). Магистральная рецептура мазей часто бывает представлена сложными прописями, включающими одновременно лекарственные вещества, растворимые в основе, нерастворимые порошкообразные (ингредиенты и водные растворы лекарственных веществ. По таким прописям приготавливают комбинированные суспензионно-эмульсионные мази.
Комбинированные мази обычно готовят по типу эмульсионных мазей с последующим введением твердой фазы или путем включения твердого нерастворимого лекарственного вещества в мазевую основу с последующим приготовлением мази-эмульсии.
При добавлении твердой фазы к готовой эмульсионной мази или при первоначальном смешении ее с жирообразной мазевой основой частицы твердого вещества располагаются в мазевой основе рядом с каплями эмульгированной фазы.
Sol. Adrenalini hydrochloridi (1:100) gtt. X.
Вначале приготовляют раствор ментола в расплавленном вазелине при температуре не выше 50 °С. Цинка окись помещают в теплую ступку и тщательно растирают с расплавленным вазелиновым раствором ментола. Полученную первичную пульпу разбавляют остатком вазелинового раствора ментола, после чего образовавшуюся мазь тщательно выбирают скребочком из ступки и помещают на ее край (удобно в углублении носка). В освобожденную ступку помещают новокаин, растворяют его в растворе адреналина гидрохлорида и к полученной жидкости примешивают вначале ланолин, а затем ранее приготовленную суспензионную мазь с цинка окисью.
Текст книги «Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие»
Автор книги: Ирина Смехова
Жанр: Учебная литература, Детские книги
Текущая страница: 5 (всего у книги 9 страниц) [доступный отрывок для чтения: 4 страниц]
К гомогенным мазям относятся мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази или их комбинация.
МАЗИ-СПЛАВЫ
Мази-сплавы на гидрофобных основах. Мази-сплавы готовят сплавлением, как правило, твердых при комнатной температуре компонентов. Для ускорения расплавления их предварительно измельчают (например, на терке). Сплавляют компоненты в фарфоровых чашках или ступках (при небольших количествах мази) при нагревании на водяной бане.
Начинают плавление с ингредиентов, имеющих наибольшую температуру плавления, добавляя к ним при перемешивании менее тугоплавкие компоненты. Такой порядок позволяет избежать перегрева и пригорания компонентов основы.
Lanolini anhydrici 2,0
Olei Persicorum 50,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для сухой кожи.
Компоненты прописи совместимы, веществ списков А, Б, наркотических – нет.
На тарирных весах на листах пергаментной бумаги взвешивают измельченные воск, спермацет, масло какао, ланолин безводный. В тарированную подставку отвешивают персиковое масло.
В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск (Т пл. 63 – 65 °C), спермацет (Т пл. 45 – 54 °C), масло какао (Т пл. 32 – 34 °C). Добавляют ланолин безводный (Т пл. 36 – 42 °C) и при перемешивании – персиковое масло. Жидкий сплав из фарфоровой чашки переливают в теплую ступку (теплая ступка необходима для предотвращения застывания и выделения тугоплавких компонентов) и перемешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы. Мазь переносят в широкогорлую банку, укупоривают, оформляют. Заполняют лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК).
Изготовленный препарат передают на контроль.
Мази-сплавы на гидрофильных основах. Для лечения гнойных ран, т. е. в случаях, когда использование гидрофобных основ нерационально, в качестве мазей-сплавов применяют полиэтиленгликоли с различной молекулярной массой без добавления лекарственных веществ.
МАЗИ-РАСТВОРЫ
Мази-растворы на гидрофобных основах. Мази-растворы получают при растворении жирорастворимых лекарственных веществ в гидрофобной основе или ее компонентах (с учетом физико-химических свойств веществ: растворимости, летучести, способности к разложению и т. п.) при нагревании на водяной бане в выпарительной чашке или ступке.
Летучие вещества растворяют при температуре не выше 40 – 45 °C. Если в прописи есть гидрофобные жидкости (вазелиновое или растительные масла, рыбий жир и т. п.), их можно использовать для растворения жирорастворимых веществ.
Unguenti camforati 20,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Втирать в суставы.
Выписана мазь-раствор (камфора, входящая в состав мази камфорной, и ментол растворимы в основе). При совместном измельчении ментол и камфора могут образовать эвтектическую смесь, не смешивающуюся с основой, поэтому их надо растворять в основе по очереди. Веществ списков А, Б нет.
На обратной стороне ППК выполняют расчеты:
Состав мази камфорной:
В выпарительной чашке на водяной бане сплавляют 12 г вазелина и 6 г ланолина безводного и при 40 – 45 °C в сплаве по очереди растворяют ментол и камфору. Раствор перемешивают до охлаждения. Переносят в отпускную баночку, укупоривают, оформляют. Заполняют лицевую сторону ППК.
Мази-растворы на гидрофильных основах. Мази-растворы получают при растворении водорастворимых веществ в воде или других гидрофильных жидкостях с учетом растворимости.
Liquoris Burovi 2,5 ml
Aquae purificatae 10 ml
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Защитная мазь для рук.
Выписана мазь-раствор на гидрофильной основе. Ингредиенты прописи совместимы.
Предварительно в фарфоровой чашке заливают желатин водой очищенной (8 мл) и оставляют для набухания. После набухания в чашку отвешивают часть глицерина (4,0) и растворяют желатин в глицерине при нагревании на водяной бане.
В другой чашке готовят крахмально-глицериновый гель. Для этого в тарированную чашку отвешивают оставшийся глицерин и нагревают осторожно на плитке. В горячий глицерин осторожно при постоянном перемешивании вливают взвесь крахмала с водой (2 мл) и нагревают до образования прозрачного бесцветного геля (кипятят не более 1 – 2 мин). К горячему крахмальному гелю добавляют раствор желатина, жидкость Бурова, перемешивают. Доводят при необходимости водой очищенной до 25 г.
При изготовлении мазей на гидрофильных основах следует обратить внимание на несовместимость их с некоторыми лекарственными веществами. Например, гели желатина несовместимы с танином, резорцином, протарголом, йодом, цинка сульфатом и т. д.
Изготовление гетерогенных мазей
МАЗИ СУСПЕНЗИОННОГО ТИПА
Мази суспензионного типа готовят из лекарственных веществ, нерастворимых ни в воде, ни в компонентах основы. Для обеспечения максимальной дисперсности твердой фазы основной стадией является получение пульпы суспензии.
Мази суспензионного типа на гидрофобных и дифильных основах.
Rp.: Norsulfazoli 0,2
Bismuthi subnitratis 0,3
Lanolini anhydrici 5,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Mазь на больную ногу.
Выписана мазь суспензионного типа на дифильной абсорбционной основе. Норсульфазол, дерматол, висмута нитрат основной не растворимы ни в воде, ни в основе.
На обратной стороне ППК выполняют расчеты.
Для измельчения веществ следует использовать масло вазелиновое как жидкость, близкую по свойствам к основе. Количество масла вазелинового 0,5 г.
В ступке растирают висмута нитрат основной, норсульфазол и дерматол (по правилам измельчения порошков), затем добавляют 0,5 г масла вазелинового эмпирическим каплемером и снова диспергируют порошки. Порциями при растирании добавляют основу (вазелин и ланолин безводный), несколько раз собирая с помощью целлулоидной пластинки массу со стенок ступки и с головки пестика в центр ступки.
После проверки однородности массу помещают в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК передают на контроль.
Rp.: Streptоcidi 10,0
Unguenti Zinci ad 100,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Накладывать на голень.
Выписана мазь суспензионного типа на гидрофобной (углеводородной) основе. Стрептоцид нерастворим в воде, жирах, углеводородах. В прописи рецепта не указана концентрация цинковой мази, используют официнальную 10 %-ную мазь. При наличии в аптеке можно использовать готовую цинковую мазь заводского изготовления.
На обратной стороне ППК проводят расчеты.
На листе пергаментной бумаги на тарирных весах отвешивают 90,0 г мази цинковой.
В теплой ступке растирают стрептоцид, добавляют около 5,0 мази цинковой и растирают порошок с расплавленной мазью до получения тонкой однородной пульпы. В несколько приемов добавляют оставшуюся мазь цинковую, перемешивая и периодически снимая массу пластинкой со стенок ступки и головки пестика в центр ступки.
Проверяют однородность мази. Переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК мазь передают контролеру.
Rp.: Acidi borici 5,0
Unguenti Naphthalani 45,0
Da. Signa. Наносить на пораженное место.
Выписана мазь суспензионного типа (паста дерматологическая) на гидрофобной основе. Борная кислота и цинка оксид при совместном измельчении могут образовывать ассоциаты, поэтому их следует измельчать отдельно и высыпать из ступки на капсулу.
Крахмал при смешивании с горячим расплавленным вазелином легко клейстеризуется, поэтому его добавляют к полуостывшей массе. (Дополнительное измельчение крахмала не требуется, так как крахмал – аморфный порошок.)
Для затирания пор ступки используют цинка оксид, так как его потери по сравнению с другими веществами наименьшие.
В аптеке можно использовать готовую заводского изготовления мазь нафталанную.
На обратной стороне ППК выполняют расчеты.
Общая масса мази (Mобщ.) – 100,0
Процентное содержание твердой фазы – 55 %, т. е. > 25%
Относительная потеря цинка оксида – 14 % (3,6 мг: 25,0 ´100 %).
В хорошо прогретой ступке измельчают цинка оксид (при сильном растирании спрессовывается), отсыпают на капсулу. Затем измельчают борную кислоту сначала в сухом виде, затем в присутствии примерно 2,5 расплавленной мази нафталанной. Добавляют измельченный цинка оксид и еще около 12,5 расплавленной мази нафталанной. Все тщательно смешивают до получения однородной массы.
К полуостывшей массе добавляют крахмал, перемешивают и постепенно добавляют мазь нафталанную. Перемешивают массу до полного охлаждения. Проверяют однородность пасты, переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК препарат передают контролеру.
Мази суспензионного типа на гидрофильных основах. Наиболее часто в аптеках готовят пасты Унна (существует 4 прописи паст, см. табл. 14), которые представляют собой суспензионного типа мази цинка оксида на желатино-глицериновой гидрофильной основе. Плотность пасты при комнатной температуре зависит от концентрации желатина.
Rp.: Zinci oxydi 20,0
Aquae purificatae 70 ml
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Для нанесения на голень.
Выписана суспензионная мазь на гидрофильной основе, так как цинка оксид практически нерастворим ни в воде, ни в глицерине.
На обратной стороне ППК проводят расчеты.
Общая масса мази (Мобщ.) 160,0
Процентное содержание твердой фазы 12,5 %, т. е. > 5%
Количество глицерина для измельчения цинка оксида 10,0 (20,0: 2)
В тарированную выпарительную чашку помещают желатин, заливают водой очищенной и оставляют для набухания при комнатной температуре в течение 30 – 60 мин. К набухшему желатину добавляют 30,0 глицерина, нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. При необходимости восполняют потерю воды.
Цинка оксид измельчают в подогретой ступке с примерно 10,0 глицерина. К полученной пульпе добавляют теплый раствор желатина, перемешивают до однородности.
Мазь в теплом виде переносят в широкогорлую банку, укупоривают, оформляют. Дополнительно наклеивают предупредительную этикетку «Перед употреблением подогреть и перемешать».
МАЗИ ЭМУЛЬСИОННОГО ТИПА
Мази эмульсионного типа содержат жидкую фазу, не смешивающуюся с основой и вводимую в нее по типу эмульсии. Различают эмульсионные мази двух типов: «вода в масле» (в/м) и «масло в воде» (м/в). Возможно сочетание указанных двух типов в одной композиции.
Мази эмульсионного типа вода/масло. В мазях этого типа дисперсной фазой являются гидрофильные жидкости или водные растворы, а дисперсионной средой – гидрофобные или дифильные основы.
При наличии в прописи гидрофильных жидкостей, водорастворимые вещества растворяют в них с учетом растворимости и совместимости веществ.
При отсутствии в прописи таких жидкостей водорастворимые вещества растворяют (или растирают) в воде очищенной, которую добавляют с учетом растворимости вещества, предела водопоглощающей способности основы и нормы допустимого отклонения в массе мази.
При изготовлении мазей эмульсионного типа возможны следующие варианты:
– эмульгатор в прописи отсутствует;
– эмульгатор в прописи указан.
1. Эмульгатор в прописи отсутствует. В этом случае однородные нерасслаивающиеся массы можно получать, если не превышен предел смешиваемости основы с гидрофильной жидкостью.
Так, вазелин способен инкорпорировать не более 5 % воды или водных растворов, не более 40 % глицерина и т. д.
Если в рецепте выписаны большие количества гидрофильных жидкостей или для растворения лекарственных веществ требуется добавление большого объема воды, то возможно расслоение мази. В таких случаях заменяют часть гидрофобной основы ланолином безводным, который берут в количестве, равном массе гидрофильной жидкости или раствора. В этом случае на рецепте делают пометку о введении вспомогательного вещества (ланолина безводного).
В то же время в глазных мазях и мазях в нос, для обеспечения их эффективности независимо от физико-химических свойств ингредиентов и количества жидкости, до 10 % вазелина заменяют ланолином безводным.
Ланолин обеспечивает распределение мази на поверхности слизистых оболочек и способствует высвобождению и всасыванию лекарственных веществ.
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь в нос.
Выписана мазь эмульсионного типа, содержащая вещество списка IV. Кроме этого, эфедрина гидрохлорид находится на предметно-количественном учете, норма единовременного отпуска (0,6) не превышена. Ингредиенты прописи совместимы. Растворимость эфедрина гидрохлорида 1: 5. Для растворения выписанного количества эфедрина потребуется 1 мл воды очищенной, что превышает водопоглощающую способность выписанного количества вазелина – 0,5 мл (5 %), а также норму допустимого отклонения в массе мази – 0,8 мл (8 %).
В данном случае для растворения эфедрина можно использовать не более 0,8 мл воды, что приведет к образованию перенасыщенного раствора, из которого возможна рекристаллизация вещества.
Таким образом данная мазь будет комбинированной: эмульсионно-суспензионного типа. Для предотвращения расслоения мази 0,8 вазелина заменяют ланолином безводным.
Делают расчеты на оборотной стороне ППК.
Общая масса мази (Mобщ.) 10,2
Количество воды для растворения эфедрина (растворимость 1: 5) 1 мл (0,2 × 0,5)
Количество вазелина с учетом замены его на ланолин безводный 9,2 (10,0 – 0,8)
У провизора-технолога по оформленному рецепту получают в ступку 0,2 эфедрина, растирают с 0,8 мл (16 кап.) воды очищенной. На листе пергаментной бумаги отвешивают вазелин и ланолин безводный. Жидкость эмульгируют смесью ланолина безводного и вазелина, добавляют частями остальной вазелин, перемешивают до однородности. Мазь переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют к отпуску как препарат, содержащий вещество, находящееся на предметно-количественном учете.
2. Эмульгатор в прописи указан. Чаще всего в прописях мазей эмульсионного типа в качестве эмульгатора выписывают ланолин. Если выписан ланолин безводный, а количество воды, необходимое для растворения лекарственных веществ велико, то добавляют воду в количестве, не превышающем нормы допустимого отклонения мази (несмотря на водопоглощающую способность ланолина безводного).
Если в прописи указан ланолин водный, то для введения веществ, требующих для растворения количество воды, превышающее норму допустимого отклонения мази, можно использовать воду, входящую в состав ланолина (30 %), заменив ланолин эквивалентным количеством ланолина безводного.
Rp.: Hexamethylentetramini 2,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Смазывать кожу ступней.
Выписана мазь эмульсионного типа на дифильной эмульсионной основе. Ингредиенты прописи совместимы. Лечебным (дезинфицирующим и дубящим) действием обладает продукт гидролиза гексаметилентетрамина – формальдегид. Поэтому гексаметилентетрамин необходимо растворить в воде.
На обратной стороне ППК проводят расчеты.
Так как количество воды, которое можно ввести в мазь дополнительно, не превышая нормы допустимого отклонения в массе мази, недостаточно для растворения гексаметилентетрамина, целесообразнее воду взять за счет ланолина водного, заменив его эквивалентным количеством ланолина безводного.
В ступке растворяют в 3 мл воды очищенной 2,0 гексаметилентетрамина. На листе пергаментной бумаги отвешивают 10,0 вазелина и 7,0 ланолина безводного. Вносят частями в ступку вазелин с ланолином безводным, энергично перемешивая до характерного потрескивания и получения однородной массы. Мазь переносят в банку, укупоривают, оформляют.
Особые случаи введения лекарственных веществ.
1. Некоторые лекарственные вещества, несмотря на хорошую растворимость в воде, вводят в мази, как исключение, по типу суспензии, так как они или теряют терапевтическую активность, или повышается их токсичность:
– антибиотики легко инактивируются в воде, поэтому их вводят в мази по типу суспензии;
– цинка сульфат, резорцин в растворенном в воде состоянии быстро всасываются в кровь, что приводит к токсическому действию на организм и некрозу тканей. При их концентрации свыше 10 % не рекомендуется использовать ланолин водный и другие эмульгаторы.
2. Некоторые лекарственные вещества требуют растворения в особых растворителях или использования особых приемов для введения в основу:
– протаргол, колларгол, повиаргол не оказывают терапевтического эффекта в нерастворенном виде. При содержании протаргола в более 0,05 для получения коллоидного раствора применяют глицерин, который берут в количестве 1/2 от выписанной массы вещества. Затем протаргол растворяют в воде очищенной, взятой в количестве, двойном от его массы;
– танин растворяют в равном количестве горячей воды или в горячей ступке в зависимости от выписанной массы;
– йод кристаллический предварительно растворяют в концентрированном растворе калия йодида. Калия йодида берут в 2 раза больше, чем йода;
– густые и сухие экстракты перед введением растворяют в равном количестве спирто-глицерино-водной смеси (1: 3: 6).
3. Некоторые вещества для растворения требуют значительного количества воды или их растворение необходимо проводить при нагревании. Однако при дальнейшем охлаждении раствора в процессе хранения мази, из пересыщенных растворов вещества выкристаллизовываются вещества с образованием более крупных и острых кристаллов (магния сульфат, калия йодид, сульфацил-натрия, кислота борная, натрия тетраборат, этакридина лактат, фурацилин). Такие вещества целесообразно вводить по типу образования мазей-суспензий.
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Наносить на кожу.
Выписана мазь на гидрофобной основе. Ингредиенты прописи совместимы. Для оказания фармакологического действия необходимо протаргол вводить в растворенном в воде виде, предварительно растерев его с глицерином. Эмульгатора в прописи нет.
На обороте ППК выполняют расчеты:
Это укладывается в норму допустимого отклонения в массе мази (0,82), но превышает водопоглощающую способность вазелина (5 % или 0,5 мл). Чтобы предотвратить расслоение мази, необходимо заменить 0,75 вазелина ланолином безводным.
Масса вазелина для приготовления мази – 9,25 (10,0 – 0,75).
В ступку эмпирическим каплемером откапывают количество капель глицерина, соответствующее по массе 0,15, помещают 0,3 протаргола, растирают и добавляют рассчитанное количество воды.
Полученный раствор протаргола эмульгируют смесью ланолина безводного с вазелином (примерно 1,5 г) в соотношении 1: 1, затем добавляют оставшийся вазелин и смешивают до однородности.
Мазь переносят в банку, оформляют к отпуску, заполняют ППК.
Мази эмульсионные типа масло/вода. Эмульсионные мази типа масло/вода образуются при использовании в качестве эмульгаторов солей (аммониевых, калиевых, натриевых, триэтаноламиновых) высших жирных кислот (мыла с величиной гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) 13 – 16). Такие мази содержат большое количество воды или водных растворов и поэтому имеют более мягкую консистенцию по сравнению с мазями типа вода/масло.
Rp.: Cerae flavae 6,0
Sol. Ammonii caustici 3 ml
Aquae purificatae 25 ml
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Наносить на кожу.
Выписана мазь эмульсионного типа на эмульсионной основе. Эмульгатор в прописи отсутствует, однако в результате взаимодействия свободных жирных кислот воска с раствором аммиака образуются аммонийные мыла жирных кислот, которые и являются эмульгатором.
В фарфоровой чашке расплавляют воск, добавляют масло вазелиновое, перемешивают до однородности.
В нагретую ступку к теплой (примерно 40 °C) воде очищенной добавляют 10 % раствор аммиака и тонкой струйкой при постоянном перемешивании вводят сплав гидрофобных веществ. Энергично перемешивают до получения однородной рыхлой массы белого цвета.
Для получения данного крема рационально использовать электромиксер.
Мазь переносят в банку, оформляют, заполняют ППК.
МАЗИ КОМБИНИРОВАННОГО ТИПА
В мазях комбинированного типа выписаны лекарственные вещества, образующие с основой различные типы дисперсных систем. Это наиболее распространенный тип экстемпоральных мазей.
При изготовлении комбинированных мазей следует руководствоваться некоторыми правилами:
• Лекарственные вещества вводят в основу с учетом их физико-химических свойств.
• Технологический процесс не должен быть трудоемким. Изготовление желательно проводить с использованием минимально необходимой посуды.
• Технологические приемы должны предупреждать нежелательное взаимодействие лекарственных веществ или расслоение мази в процессе изготовления и хранения.
• Приготовление целесообразно начинать с изготовления суспензионной пульпы (концентрата), так как в сухой ступке лучше диспергируются вещества. Нерастворимые вещества можно измельчать с приготовленным раствором гидрофобных веществ в гидрофобной основе (мазь-раствор). Изготовленную пульпу (концентрат) суспензионной мази смешивают с концентратом (пульпой) эмульсионной мази, при этом отсутствует непосредственное взаимодействие твердой фазы с водорастворимыми веществами.
• Как исключение, в случае выписывания веществ списка А и предметно-количественного учета, начинают с изготовления эмульсионной пульпы (мазь на гидрофобной или дифильной основе) или раствора (на гидрофильной основе).
Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts. X
Bismuthi subnitratis 0,3
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь в нос.
Выписана мазь комбинированного типа на дифильной (эмульсионной) основе. Ментол образует мазь-раствор, новокаин, димедрол и раствор адреналина гидрохлорида – мазь-эмульсию, висмута нитрат основной – мазь-суспензию. Висмута нитрат основной является хорошим сорбентом, поэтому необходимо исключить его непосредственный контакт с димедролом, новокаином и раствором адреналина гидрохлорида.
На обороте ППК производят расчеты.
В фарфоровой чашке на водяной бане готовят мазь-раствор ментола в вазелине при температуре не более 40 °C (ментол летуч) при периодическом перемешивании стеклянной палочкой. После расплавления вазелина чашку снимают с водяной бани.
В ступке растирают висмута нитрат основной, добавляют 0,15 вазелинового масла (отмеряют эмпирическим каплемером) и снова диспергируют до получения однородной пульпы. Полученную пульпу с помощью скребка отодвигают на стенку ступки.
В центр ступки капают 3 капли воды очищенной (0,16 мл) и растворяют новокаин и димедрол. Раствор эмульгируют небольшим количеством ланолина водного. С края ступки добавляют суспензионную пульпу и смешивают с эмульсионной пульпой. Добавляют мазь-раствор, оставшуюся основу, перемешивают. В последнюю очередь (раствор адреналина гидрохлорида разрушается при механическом диспергировании) на поверхность мази отмеривают эмпирическим каплемером 12 капель раствора адреналина гидрохлорида (1 ст. к. = 1,2 нст. к.). Перемешивают до однородности.
Мазь помещают в банку, укупоривают, оформляют.