Насобек почему по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Насобек
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX [R01AD01]
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается.
Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при «первом прохождении» через печень.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез органов дыхания, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания.
Применение при беременности и лактации
Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Побочное действие
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька (см. Рис.).
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Форма выпуска
Спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.. Чешская Республика Crech Republic Opava 7 Ostravska 29, 74770
Претензии потребителей направлять но адресу представительства в России:
Россия, Москва, 107031, Дмитровский пер., 9 Бизнес-Центр «СТОЛЕШНИКИ», 5 этаж
Насобек
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Насобек является лекарством с противоаллергическими и противовоспалительными свойствами, а помимо этого убирает отёчности.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Насобека
Применяется для устранения разных типов насморка (среди них аллергический либо вазомоторный).
[1]
Форма выпуска
Выпуск осуществляется в форме суспензии для спрея, во флакончиках объёмом на 100, 180 либо 200 дозировок.
[2]
Фармакодинамика
Активным компонентом спрея является искусственный ГКС. Он стимулирует выработку элемента липомодулин (вещество, замедляющее активность энзима фосфолипазы А), а помимо этого мешает процессу связывания арахидоновой кислоты. В результате понижается воспалительная экссудация, а также связывание лимфокинов, происходит торможение процесса скопления нейтрофилов у сосудистых стенок.
Происходит также подавление грануляционных и инфильтрационных процессов – этому способствует то, что беклометазон может подавлять перемещение макрофагов. Происходит снижение отёчности, уменьшается количество продуцируемой слизи, улучшается мукоцилиарное перемещение.
Лекарство обладает хорошей переносимостью, даже в случае продолжительного использования. Симптомы болезни ослабляются спустя 2-3 дня после начала курса.
Фармакокинетика
После введения через ингаляцию вещество слабо абсорбируется внутрь организма. Малая часть активного компонента, попадающая в ЖКТ, подвергается разрушению внутри печени.
Часть лекарства экскретируется по прошествии 15-ти часов, при этом около 90% компонента подвергается белковому синтезу внутри плазмы. Экскреция происходит с фекалиями, а остаток вещества выводится почками.
Использование Насобека во время беременности
Применять Насобек запрещено на 1-м триместре. С осторожностью назначается на 2-м и 3-м триместрах.
Противопоказания
Осторожность необходима в таких случаях:
Побочные действия Насобека
Изредка в результате применения спрея появляются такие побочные эффекты:
Единично наблюдаются следующие проблемы:
[3], [4], [5], [6]
Способ применения и дозы
Спрей вводится интраназальным методом.
Начиная с 12-ти лет, лекарство назначают в дозировке 1-2 впрыскивания в каждую из ноздрей, дважды за сутки.
Детям в возрасте 6-12 лет за день разрешается использовать не больше 400 мг. Обычно им назначают 1 впрыскивание в каждую ноздрю дважды за день.
Продолжать курс требуется до момента, когда будет отмечено улучшение состояния пациента.
Перед первым использованием лекарства (либо при применении после продолжительной паузы) требуется встряхивать флакончик со спреем. Далее необходимо сделать несколько нажатий в воздух, пока не возникнет белое облако. После этого нужно выдохнуть, и зажать пальцем одну ноздрю, параллельно сделав впрыскивание спрея в другую. Впрыскивание выполняется на вздохе, после чего требуется выдохнуть через рот. После этого повторить эту процедуру с другой ноздрёй.
Закончив процедуру, необходимо протереть распылитель, используя носовой платок или влажную салфетку.
Помимо этого рекомендуется минимум однократно за неделю выполнять прочищение аппликатора. Требуется снять насадку, промыть её тёплой водой, после чего высушить и надеть её обратно.
Передозировка
В результате продолжительного использования в высоких дозировках у пациента может развиваться гиперкортицизм. Чтобы устранить нарушение, потребуется отменить лекарство – делать это нужно при помощи постепенного уменьшения дозировки.
Взаимодействия с другими препаратами
В результате комбинации с фенитоином, а кроме того эфедрином, рифампицином, фенобарбиталом, а также глютетимидом наблюдается ослабление лекарственного воздействия Насобека.
При сочетании с противотромботическими ЛС, адреномиметиками, принимаемыми внутрь противодиабетическими средствами, лекарствами наперстянки, а также индапамидом увеличивается вероятность возникновения побочных действий с обеих сторон.
Препарат уменьшает эффективность воздействия изониазида.
При комбинировании с системными ГКС и противоастматическими препаратами наблюдается потенцирование их свойств.
[7], [8], [9], [10]
Условия хранения
Насобек необходимо содержать в месте, которое недоступно детям. Показатели температуры при этом должны быть в пределах 10-25°C.
[11]
Особые указания
Насобек получает в большинстве своём положительные отзывы. Часто его применяют для борьбы с аллергическими симптомами, а помимо этого для устранения признаков гайморита, которые не удаётся убрать с помощью вазоконстрикторных средств. При комбинировании с антибиотиками лекарство помогает вылечить гайморит.
Некоторые больные, которые получили зависимость от вазоконстрикторных ЛС, пытаются справиться с ней, используя Насобек.
Среди достоинств также отмечается редкость появления побочных действий, а кроме того удобная спреевая форма и приятный запах лекарства. Помимо этого пациенты отмечают и довольно невысокую цену за ЛС.
[12], [13]
Насобек (Nasobec) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Насобек
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
1 доза | |
беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
Метаболизм и выведение
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Показания препарата Насобек
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Правила использования препарата
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.
Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.
1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.
2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.
4. Слегка выдохнуть через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.
6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.
7. Выдохнуть через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.
При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.
После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.
Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.
При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.
Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.
Использование в педиатрии
При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.
Условия хранения препарата Насобек
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Насобек
После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.
Насобек, 50 мкг/доза, 200 доз, спрей назальный дозированный, 1 шт.
Состав
спрей назальный дозированный | 1 доза |
активное вещество: | |
беклометазон дипропионат | 50 мкг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидрид; МКЦ; карбоксиметилцеллюлоза натрия; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.
Описание
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.
Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.
Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.
Насобек: Показания
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
Способ применения и дозы
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.