Натрия гидрокарбонат в рецепте
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Вода для инъекций до 1,0 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора повышает осмотический диурез ощелачивает мочу предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.
Показания:
Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 72).
Противопоказания:
Метаболический алкалоз гипернатриемия и гипокалиемия.
С осторожностью:
Гиповентиляция гипокальциемия при состояниях сопровождающихся гиперосмолярностью при состояниях требующих ограничения потребления натрия таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная) тяжелая почечная недостаточность (олиго- анурия) отеки включая отек легких артериальная гипертензия эклампсия.
Беременность и лактация:
Исследование на животных не выявили токсического действия на репродуктивную систему. Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение препарата при беременности возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии.
Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Натрия гидрокарбонат применяют внутривенно капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленный или разбавленный в 09% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат.
Взрослым по 50-100 мл 5% раствора.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси раствор не пригоден к употреблению.
Побочные эффекты:
Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:
Алкалоз гипокалиемия гипернатриемия гиперосмолярность гипокальциемия гипогликемия парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Ухудшение состояния гемодинамики связанные с перегрузкой объемом повышение артериального давления.
Нарушение со стороны нервной системы:
Внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных) головная боль раздражительность тетания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Снижение аппетита тошнота рвота боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Экстравазация неправильное введение (внутриартериальное паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Передозировка:
Симптомы: метаболический алкалоз ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости гипокалиемия; раздражительность тетания.
Взаимодействие:
С осторожностью следует применять у пациентов получающих кортикостероиды и кортикотропин.
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната из-за повышения pH мочи может увеличиваться выведение почками лекарственных средств которые являются по своей природе кислотами например тетрациклины особенно доксициклин ацетилсалициловая кислота хлорпропамид литий уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов являющихся основаниями таких как хинидин амфетамины эфедрин мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками такими как этакриновая кислота тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин апоморфин кофеин теобромин папаверин и др.) сердечными гликозидами солями кальция магния тяжелых металлов (железа меди цинка) т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений.
Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Особые указания:
При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.
Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 бутылке в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Для стационаров: по 15 бутылок вместимостью 450 мл или 15 28 бутылок вместимостью 250 мл или 36 бутылок вместимостью 100 мл в ящик из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве соответствующем количеству бутылок.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «МОСФАРМ» (ООО «МОСФАРМ»), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия
Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия гидрокарбонат
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 л | |
натрия гидрокарбонат | 50 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.
Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Антацидное средство, регулирует КЩР. Обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови. При приеме внутрь быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и оказывает быстрый, но кратковременный антацидный эффект. Раздражает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции, может вызывать неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку.
Обладает отхаркивающим действием за счет уменьшения вязкости мокроты в связи со сдвигом в щелочную сторону реакции бронхиальной слизи.
Всасываясь, приводит к развитию алкалоза. Ощелачивание мочи предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.
Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.
Показания активных веществ препарата Натрия гидрокарбонат
Метаболический ацидоз (в т.ч. при сахарном диабете, инфекциях, интоксикациях, заболеваниях почек, наркозе, в послеоперационном периоде); в качестве симптоматического средства для купирования изжоги, неприятных ощущений в эпигастрии, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока; симптоматическое лечение кашля с вязкой и трудноотделяемой мокротой при различных заболеваниях дыхательных путей; морская и воздушная болезнь.
Для местного применения: воспалительные заболевания полости рта, глаз, верхних дыхательных путей, для разрыхления ушной серы.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E87.2 | Ацидоз |
H01.0 | Блефарит |
H10 | Конъюнктивит |
H15 | Болезни склеры |
H16 | Кератит |
H61.2 | Серная пробка |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K29 | Гастрит и дуоденит |
R05 | Кашель |
R09.3 | Мокрота |
R10.1 | Боли, локализованные в верхней части живота |
R12 | Изжога |
T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуется применять систематически в связи с тем, что при нейтрализации хлористоводородной кислоты желудка натрия гидрокарбонатом происходит выделение углекислоты, которая оказывает возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина и может вызвать вторичное усиление секреции. Кроме того, при длительном регулярном применении возможно защелачивание мочи и повышение риска образования фосфатных камней.
Интенсивное выведение CO 2 может спровоцировать перфорацию стенок ЖКТ.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
При приеме внутрь натрия гидрокарбоната на фоне применения лития карбоната в установленных поддерживающих дозах возможно уменьшение концентрации лития в плазме крови, что обусловлено влиянием ионов натрия.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
При одновременном приеме внутрь уменьшается всасывание тетрациклинов.
Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).
При в/в капельном введении натрия гидрокарбоната возможно усиление антигипертензивного эффекта резерпина.
Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия гидрокарбонат
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения | 1 банка |
натрия гидрокарбонат | 25 г |
Фармакологическое действие
Антацидное средство, регулирует КЩР. Обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови. При приеме внутрь быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и оказывает быстрый, но кратковременный антацидный эффект. Раздражает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции, может вызывать неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку.
Обладает отхаркивающим действием за счет уменьшения вязкости мокроты в связи со сдвигом в щелочную сторону реакции бронхиальной слизи.
Всасываясь, приводит к развитию алкалоза. Ощелачивание мочи предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.
Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.
Показания активных веществ препарата Натрия гидрокарбонат
Метаболический ацидоз (в т.ч. при сахарном диабете, инфекциях, интоксикациях, заболеваниях почек, наркозе, в послеоперационном периоде); в качестве симптоматического средства для купирования изжоги, неприятных ощущений в эпигастрии, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока; симптоматическое лечение кашля с вязкой и трудноотделяемой мокротой при различных заболеваниях дыхательных путей; морская и воздушная болезнь.
Для местного применения: воспалительные заболевания полости рта, глаз, верхних дыхательных путей, для разрыхления ушной серы.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E87.2 | Ацидоз |
H01.0 | Блефарит |
H10 | Конъюнктивит |
H15 | Болезни склеры |
H16 | Кератит |
H61.2 | Серная пробка |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K29 | Гастрит и дуоденит |
R05 | Кашель |
R09.3 | Мокрота |
R10.1 | Боли, локализованные в верхней части живота |
R12 | Изжога |
T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуется применять систематически в связи с тем, что при нейтрализации хлористоводородной кислоты желудка натрия гидрокарбонатом происходит выделение углекислоты, которая оказывает возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина и может вызвать вторичное усиление секреции. Кроме того, при длительном регулярном применении возможно защелачивание мочи и повышение риска образования фосфатных камней.
Интенсивное выведение CO 2 может спровоцировать перфорацию стенок ЖКТ.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
При приеме внутрь натрия гидрокарбоната на фоне применения лития карбоната в установленных поддерживающих дозах возможно уменьшение концентрации лития в плазме крови, что обусловлено влиянием ионов натрия.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
При одновременном приеме внутрь уменьшается всасывание тетрациклинов.
Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).
При в/в капельном введении натрия гидрокарбоната возможно усиление антигипертензивного эффекта резерпина.
Гидрокарбонат натрия
Гидрокарбонат натрия (пищевая добавка Е500(ii)) — натриевая кислая соль угольной кислоты с химической формулой NaHCO3. В обычном виде — мелкокристаллический порошок белого цвета, хорошо растворим в воде; нерастворим в этаноле. Пищевая добавка Е500(ii) относится к добавкам препятствующим слёживанию и комкованию, разрыхлителям и регуляторам кислотности искусственного происхождения, используется в технологических целях в процессе производства пищевых продуктов.
Пищевая добавка Е500 включает в себя 3 родственных соединения — натриевые соли угольной кислоты (Sodium salt of carbonic acid):
Получение
В промышленности гидрокарбонат натрия получают аммиачно-хлоридным способом. В концентрированный раствор хлорида натрия, насыщенный аммиаком, под давлением пропускают углекислый газ. В процессе синтеза происходят две реакции:
В холодной воде гидрокарбонат натрия мало растворим, и его отделяют от охлаждённого раствора фильтрованием, а из полученного после фильтрования раствора хлорида аммония снова получают аммиак, возвращаемый в производство вновь:
Применение
Широко применяется в хлебопекарной, кондитерской промышленности и в домашнем хозяйстве в качестве разрыхлителя сдобного, песочного и другого теста, содержащего большое количество сахара и жира; стабилизатора сухих молока и сливок, сгущённого молока, продуктов, содержащих какао-порошок, в том числе шоколадных, маргаринов, в том числе низкожирных, плавленого и твёрдых сортов сыра, продуктов переработки мяса и др.; регулятора кислотности томатных концентратов (поддержание pH не выше 4,3), а также джемов, желе и цитрусовых мармеладов в количестве, необходимом для поддержания pH 2,8–3,5. Внесение в сливочное масло в процессе обработки 0,05–0,1 % питьевой соды повышает сохранность масла, увеличивая его рН.
Используется также для подщелачивания яичного меланжа, в производстве плавленых сыров в качестве регулятора кислотности. Добавляется к молоку для повышения его термостойкости. В виде 10 %-го раствора применяется для нейтрализации кислоты (катализатора инверсии сахарозы) после завершения процесса получения инвертного сиропа.
Гидрокарбонат натрия по ГОСТ 2156-76 Е «Натрий двууглекислый. Технические условия» внесён в перечень сырья в ГОСТ 18236-85 «Продукты из свинины варёные. Технические условия»; ГОСТ 18255-85 «Продукты из свинины копчено-варёные. Технические условия»; ГОСТ 18256-85 «Продукты из свинины копчено-запечённые. Технические условия».
Другие сферы применения
Двууглекислый натрий (бикарбонат) применяется в химической, пищевой, лёгкой, медицинской, фармацевтической промышленности, цветной металлургии, в быту, пищевкусовой промышленности.
В химической промышленности
Применяется для производства красителей, пенопластов и других органических продуктов, фторорганических соединений, продуктов бытовой химии, наполнителей в огнетушителях, Реагент для отделения диоксида углерода, сероводорода из газовых смесей, например, отходящих газов топливосжигающих установок. В этом процессе углекислый газ поглощается раствором гидрокарбоната натрия при повышенном давлении и пониженной температуре, далее поглощённый углекислый газ выделяется из раствора при подогреве и снижении давления;
В лёгкой промышленности — в производстве резины для подошв обуви и в производстве искусственных кож, кожевенном производстве при дублении и нейтрализации кожи после кислого дубления, текстильной промышленности при отделке шёлковых и хлопчатобумажных тканей;
В медицине
Традиционно раствор питьевой соды используется для дезинфекции зубов и дёсен при зубных болях и полости рта и горла, при сильном кашле, ангине, фарингите, а также как общепринятое средство от изжоги и болей в желудке. Но сейчас многие врачи не рекомендует применять питьевую соду из-за возможного возникновения побочных нежелательных эффектов, например, из-за «кислотного рикошета».
Иногда применяется внутривенно — с целью быстрого устранения метаболического ацидоза во время реанимационных мероприятий.
В альтернативной медицине питьевая сода иногда заявляется как «лекарство» от рака, однако, никакой экспериментально подтверждённой эффективности применения такого «лечения» не существует.
Противопоказания к применению в медицинских целях
Отёки, артериальная гипертензия, при приёме состояние больного может ухудшиться, анурия или олигурия, при этих заболевания повышается риск избыточной задержки натрия в организме.
Пожаротушение
Гидрокарбонат натрия вместе с карбонатом аммония используется в качестве наполнителя в огнетушителях с сухим наполнением и в стационарных системах сухого пожаротушения. Это применение обусловлено тем, что от воздействия высокой температуры в очаге горения вещество выделяет углекислый газ, атмосфера которого затрудняет доступ кислорода воздуха в очаг горения.
В быту
Применяется как не очень эффективное, но совершенно безопасное для здоровья средство для чистки поверхностей столовой и кухонной посуды, поверхностей кухонных столов, иных поверхностей, соприкасающихся с пищей, путём протирки их с помощью влажной тряпки с сухим порошком питьевой соды.
В транспорте
Применяется для нейтрализации следов электролита — серной кислоты на поверхности пластмассовых корпусов свинцовых аккумуляторов насыщенным водным раствором питьевой соды.
Польза и вред
Карбонаты натрия, благодаря способности нейтрализовать сильные кислоты, могут устранить боль, вызванную гиперацидностью желудочного сока при гастрите, язвенной болезни. Снижает болевые ощущения при нарушении целостности слизистой желудка (гастрит, язва), при тяжёлых пищевых отравлениях, в том числе алкогольных.
При наружном применении карбонаты натрия действуют как антисептик. Нейтрализует патогенную микрофлору, в том числе бактерии, грибки и вирусы.
Проявляет микролитические свойства, что позволяет использовать её в народной медицине для разжижения мокроты, смягчения кашля. При чрезмерном употреблении карбоната натрия возможны следующие явления: затруднение дыхания, обморок, резкая желудочная боль. Добавка Е500 негативно влияет на печень, может стать причиной появления сыпи на лбу, руках и голове.
Вещество нетоксично, пожаро- и взрывобезопасно.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения гидрокарбоната натрия у беременных женщин не проведено.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения гидрокарбоната натрия в период грудного вскармливания не проведено.
Особые указания
В Российской Федерации, Евросоюзе, на Украине и в большинстве стран мира пищевая добавка Е500(ii) разрешена для применения в пищевой промышленности.
Гигиенические нормы
Codex: разрешён в качестве регулятора кислотности в 4 стандартах на пищевые продукты в количестве 2 г/кг или GMP; в качестве стабилизатора в 17 стандартах на пищевые продукты в количестве от 0,15 до 50 г/кг или GMP.
В Российской Федерации разрешён в продукты из какао и шоколада в количестве до 70 г/кг от сухого обезжиренного вещества в пересчёте на карбонаты кальция (п. 3.1.1. СанПиН 2.3.2.1293-03); в сухое молоко и другие пищевые продукты согласно ТИ в количестве согласно ТИ индивидуально или в комбинации с другими карбонатами (п. п. 3.1.7, 3.2.22 СанПиН 2.3.2.1293-03); для розничной продажи (п. 2.5 СанПиН 2.3.2.1293-03).