Нейролипон рецепт на латинском
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Беременность и лактация:
Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности.
При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Вводить препарат следует путем инфузии с 09% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50-250 мл 09% раствора натрия хлорида). В тяжёлых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света прикрывая их светозащитными экранами.
Курс лечения от 2 до 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Нейролипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Побочные эффекты:
Возможные нежелательные реакции классифицируются по частоте возникновения в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 80 мг/кг массы тела) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мер. Лечение приступов генерализованных судорог лактатацидоза и других последствий интоксикации угрожающих жизни больного следует проводить согласно современным принципам проведения интенсивной терапии. Применение гемодиализа методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективно.
Взаимодействие:
Нейролипон снижает эффективность цисплатина.
С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы фруктозы Рингера. Препарат несовместим с растворами содержащими соединения которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками этанолом.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.
Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Особые указания:
При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение повышенное потоотделение головная боль расстройство зрения тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата. Пациентам которые принимают Нейролипон следует воздерживаться от употребления алкоголя так как он снижает терапевтическую эффективность препарата. При появлении симптомов гипер-чувствительности (зуд недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.
Препарат светочувствителен поэтому ампулы следует доставать из упаковки непосредственно перед использованием. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света например с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Внутривенное введение препаратов тиоктовой кислоты необходимо проводить с осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).
При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRВ 1*04:06 и HLADRB 1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRВ 1 *04:03 (риск развития АИС выше в 16 раза) главным образом встречается у европейцев чаще в Южной Европе чем в Северной и аллель HLA-DRBl *04:06 (риск развития АИС выше в 566 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов принимающих тиоктовую кислоту.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 мл или 20 мл в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ. По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению и пакетом из пленки полиэтиленовой черного цвета или без него в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Фармак», 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина