Новые рецепты на лекарства
Утверждены новые бланки рецептов на лекарственные препараты и новый порядок их назначения
 |
| megaflopp / Depositphotos.com |
С воскресенья 7 апреля 2019 года начинают действовать новые правила назначения лекарств, оформления и учета рецептурных бланков на ЛП, да и сами рецептурные бланки теперь другие. Кстати, бланк формы № 148-1/у-06 (л) больше применяться не будет – все льготные лекарства будут выписываться только на бланке № 148-1/у-04 (л) (приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. № 4н).
Рецепты могут быть оформлены – по выбору пациента – и на бумаге, и в виде электронного документа, подписанного УКЭП медработника (рецепты на ПС и НП дополнительно подписываются УКЭП медорганизации). Правда, использовать электронные рецепты на территории конкретного региона можно будет только после того, как региональный ОУЗ даст на это отмашку.
Препараты назначают по МНН (если нет – то по группировочному/химическому наименованию). Но по жизненным показаниям или в случае индивидуальной непереносимости врачебная комиссия может назначить препарат по торговому наименованию, а также назначить препарат не из стандарта медпомощи.
Кроме того, приводятся максимальные количества психотропных и наркопрепаратов, которые можно выписать в одном рецепте. Что касается количества наименований на рецепт, то в одном наркотическом / льготном рецепте можно выписать всего один препарат, а на бланке формы № 107-1/у можно выписать до трех препаратов, кроме антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных, седативных и антидепрессантов, – их тоже можно выписать только по одному.
Приказом утверждаются также новые порядки учета и хранения рецептов.
Как обычно, не разъяснен вопрос о выписке лекарств в переходный период: с одной стороны, медорганизации получают рецептурные бланки, оформленные типографским способом, через региональные ОУЗ. Очевидно, что к воскресенью обеспечить медорганизации новыми бланками смогут не во всех регионах. С другой стороны, с помощью компьютерных технологий разрешено изготавливать только рецептурный бланк формы 107-1/у, а рецепты, оформленные с нарушением новых правил, считаются недействительным. Как быть, если новых типографских бланков в медорганизации еще нет, электронные рецепты пока «не ходят», а выписать пациенту лекарство уже нужно?
Приказы 4н и 1022н: фармацевтическая экспертиза рецепта
Общие изменения
Общие измененияСогласно приказу 4н, в рецептурных бланках должны указываться:
Кроме того, приказом №1022н введены следующие изменения:
Отменен бланк № 148–1/у-06 (л)
Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца формы № 148–1/у-04 (л).
Форма №107-1/у
Рецепт действителен 60 дней.
Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).
Оформляется для лекарственных препаратов:
На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.
Форма №148-1/у-88
Рецепт действителен 15 дней.
На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС.
При выписывании рецепта количество назначенных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических или психотропных средств и с учетом клинических рекомендаций (согласно приказу №1022н). При этом нужна отметка надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медработника и печатью «Для рецептов».
Согласно приказу №1022н в случаях, когда курс лечения составляет более 30 дней, необходима надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача, печатью «Для рецептов» (или усиленной квалифицированной электронной подпись для электронных рецептов).
Форма №148-1/у-04(л)
Рецепт действителен в течение 30 дней.
Исключение составляют случаи, когда:
На бланке №148-1/у-04(л), согласно приказу №1022н, в графе % оплаты предусмотрен подпункт «иной %» (наряду с «Бесплатно» и «50%»).
Можно выписать только одно наименование ЛС.
При оформлении рецепта с помощью компьютерных технологий на рецепте должен быть штрих-код.
Форма рецепта предназначена для назначения препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение препаратов или получение препаратов со скидкой.
Форма № 107/у-НП
Срок действия 15 дней.
Количество наркотических средств или психотропных веществ в одном рецепте не должно превышать нормативы, указанные в приложении №1 к приказу 4н.
Пациентам, нуждающимся в длительном лечении, количество назначенного препарата может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза (приказ 4н). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», заверенная подписью врача, а также печать «Для рецептов».
Приказ № 4н: новые правила оформления рецептов
Журнал «Российские аптеки» №7-8, 2019
Наш эксперт: Елена Захарочкина,
к.ф.н., доцент, ПМГМУ им. И.М. Сеченова
31 декабря 2019 года истекает переходный период, после которого медицинские учреждения и аптеки будут обязаны перейти на использование рецептурных бланков нового образца, утвержденных приказом Минздрава № 4н от 14.01.2019. На что следует обратить внимание первостольникам, отпускающим лекарственные препараты? Рассмотрим «узкие места» рецептурных форм № 107-1/у и № 148-1/у-88.v.
В начале текущего года своим приказом № 4н Минздрав РФ утвердил новый порядок назначения ЛС, 3 новые формы рецептурных бланков и правила их оформления, учета и хранения. Рецепт, оформленный с нарушением установленных правил, считается недействительным и обслуживанию не подлежит.
Случаи несоблюдения правил отпуска ЛС расцениваются контролирующими органами как грубые нарушения лицензионных требований, предусматривающие серьезные административные санкции вплоть до приостановления деятельности аптечной организации. С учетом этого рекомендуем отразить новые правила работы с рецептами в стандартных операционных процедурах по отпуску, реализации и фармацевтической экспертизе, а также провести инструктаж фармспециалистов.
Рассмотрим изменения, касающиеся отпуска лекарственных препаратов по формам № 107-1/у и № 148-1/у-88.
Что изменилось в общих правилах оформления
В соответствии с приказом № 4н в рецептах по форме № 107-1/у и № 148-1/у-88 следует указывать фамилию, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) пациента. Ранее ФИО пациента приводились полностью.
В графу «Дата рождения» вносятся число, месяц и год рождения пациента (ранее – возраст). Для детей в возрасте до 1 года дополнительно нужно вписать количество полных месяцев.
В рецептах указываются фамилия и инициалы имени и отчества медицинского работника, назначившего лекарственные препараты (ранее – ФИО полностью).
Новая норма: при оформлении назначения готового лекарственного препарата количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по применению ЛП.
Согласно письму Минздрава РФ от 20.05.2019 № 1127/25-4 при использовании остатков рецептурных бланков старого образца до 31 декабря 2019 года они могут быть заполнены в соответствии с требованиями приказа Минздрава № 1175н, отмененного приказом № 4н.
Особенности оформления формы № 107-1/у
Срок действия: 60 дней, может быть увеличен до 1 календарного года.
Оформляется при назначении:
На одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов – для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.
В соответствии с п. 24 приказа № 4н при назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения (было – пациенты с хроническими заболеваниями), устанавливается срок действия рецепта в пределах до 1 календарного года (было – до года).
В таком случае в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению» (было – «Пациенту с хроническим заболеванием»), обозначаются срок действия рецепта и периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).
NB! Указанная норма – императивная, то есть пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, необходимо оформлять рецепт со сроком действия до 1 календарного года.
Особенности оформления формы № 148-1/у-88
Срок действия: 15 дней
Оформляется при назначении:
На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП.
При этом на бумажных рецептах делается надпись «По специальному назначению», отдельно заверенная подписью медработника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
На электронных рецептах аналогичная пометка заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью медработника.
Согласно п. 25 рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные препараты ПКУ, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс длительностью до 60 дней.
В рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
В рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению», с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
NB! В приказе № 4н отсутствует приложение с рекомендованными количествами лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Таким образом, медицинские работники должны руководствоваться только предельно допустимыми количествами, установленными приложением № 1 к Порядку.