Оксамп по латыни рецепт
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Порошок для приготовления раствора для в/м введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.
1 фл. | |
ампициллин натрия | 333.33 мг |
оксациллин натрия | 166.67 мг |
Порошок для приготовления раствора для в/в введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.
1 фл. | |
ампициллин натрия | 333.33 мг |
оксациллин натрия | 166.67 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Фармакокинетика
C max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.
Распределение и выведение
При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J03 | Острый тонзиллит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
P39.9 | Инфекция, специфичная для перинатального периода, неуточненная |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.
В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Правила приготовления и введения растворов
Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.
Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
(Ампициллина натриевая соль стерильная)
(в пересчете на ампициллин)
(Оксациллина натриевая соль стерильная)
(в пересчете на оксациллин)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Фармакодинамика:
Комбинированный антибиотик объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Pr.vulgaris Providenda rettgeri Morganella morganii.
Фармакокинетика:
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными возбудителями: синусит тонзиллит средний отит; бронхит пневмония; холангит холецистит; пиелонефрит пиелит цистит уретрит гонорея цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы и др.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис эндокардит менингит послеродовая инфекция).
Противопоказания:
Гиперчувствительность инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз.
С осторожностью:
Детям родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Дозы препарата указанные ниже являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 05 г препарата равен сумме 3335 ампициллина + 1665 мг оксациллина).
Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 15-2 раза.
Для внутримышечного введения содержимое флакона (1334 мг + 666 мг или 3335 мг + 1665 мг) растворяют соответственно в 2 мл или 5 мл воды для инъекций. Растворы используют сразу после приготовления.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи отек Квинке ринит конъюнктивит; лихорадка артралгия эозинофилия в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция дисбактериоз изменение вкуса рвота тошнота диарея редко псевдомембранозный энтероколит лейкопения нейтропения анемия.
В месте введения инфильтрат болезненность.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Взаимодействие:
Антациды глюкозамин слабительные средства пища аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию препарата в плазме что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1334 мг + 666 мг 3335 мг + 1665 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл или 20 мл.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 5 или 10 флаконов или 1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 1-5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
ампициллин (в форме ампициллина натрия) | 667 мг |
оксациллин (в форме оксациллина натрия) | 333 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A46 | Рожа |
A54 | Гонококковая инфекция |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
O41.1 | Инфекция амниотической полости и плодных оболочек |
O85 | Послеродовой сепсис |
O86 | Другие послеродовые инфекции |
P24.9 | Неонатальный аспирационный синдром неуточненный |
P28.9 | Респираторное нарушение у новорожденного неуточненное |
P39.8 | Другая уточненная инфекция, специфичная для перинатального периода |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.
Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям.
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Оксамп-натрий порошок : инструкция по применению
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав на 1 флакон
Ампициллин натрия 333,5 мг
(в пересчете на ампициллин)
Оксациллин натрия 166,5 мг
(в пересчете на оксациллин)
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные — заболевания, — вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т. ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Меры предосторожности
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния и введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминовых средств, при необходимости проводят вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные — средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанных ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от дней до 2-3
недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования: должна быть уменьшена доза препарата или увеличен интервал между приёмами. В случаях диализа, дополнительную дозу препарата следует вводить после окончания процедуры.
Для внутримышечного введения содержимое флакона (333,5 мг + 166,5 мг) растворяют в 5 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30- 100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия не центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мульформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы:
Очень редко: при применении высоких внутривенных доз препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут возникать агрессивность, миоклонические спазмы и судороги в результате повышения его концентрации в спинномозговой жидкости. Отсутствие корректировки дозирования препарата при почечной недостаточности и увеличению его концентрации в ликворе при заболеваниях головного мозга способствует возникновению церебральных (эпилептических) приступов.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Упаковка
По 333,5 мг + 166,5 мг во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
Производитель/организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7