Партусистен рецепт на латинском
Партусистен
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Partusisteni 0,005 № 20
D.S.: Принимать внутрь по 1 таблетке 3 раза в день
Россия:
Rp.: Tab. Fenoteroli 0,005 № 20
D.S.: Принимать внутрь по 1 таблетке 3 раза в день
Rp.: Sol. Fenoteroli 5 mg/ml – 10,0
D.t.d. № 5 in amp.
S.: По 1 ампуле в день, внутривенно
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Стимуляция бета1-рецепторов возникает только при использовании очень высоких доз.
Фенотерол оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы. Расслабляющее действие на миометрий обусловлено взаимодействием с бета2-рецепторами в миометрии,я плотность которых вырастает во время беременности, поэтому рекомендуется использование препарата для подавления родовой деятельности.
Степень расслабляющего эффекта фенотерола находится в прямой зависимости от величины дозы. Механизм действия осуществляется через систему аденилатциклазы.
Фенотерол эффективен даже в низких дозах и, благодаря бета2-селективности, оказывает расслабляющее действие на миометрий, не оказывая выраженного отрицательного эффекта на сердечно-сосудистую систему.
При использовании высоких доз фенотерол также влияет на сердечную мьшцу (прямое и/или опосредованное положительное инотропное и хронотропное действие), скелетные мышцы (тремор), метаболизм липидов и глюкозы (липолиз, гликогенолиз и гипергликемия) и уровень калия сыворотки (транзиторная, быстро возникающая, относительная гипокалиемия вызываемая перемещением калия из внеклеточной во внутриклеточную жидкость
Спосіб застосування
Для дорослих:
Доза подбираются индивидуально с учетом эффективности и переносимости препарата. Следует всегда применять самую низкую дозу, блокирующую родовую деятель.
Таблетки следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости.
Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующие дозы:
1 таблетка с интервалами 3-6 часов (1 таблетка 4-8 раз в день). Интервалы между приемом таблеток не должны превышать 6 часов.
При переходе с инфузионного применения препарата на пероральный прием первая таблетка должна применяться за 15-30 минут до окончания последней внутривенной инфузии.
Лечение препаратом Партусистен как правило начинают с внутривенной капельной инфузии. Если понижение сократительной активности миометрия достигнуто, для последующей терапии можно назначать препарат перорально, принимая во внимание возможные факторы риска для беременности (возможность преждевременных родов, состояние шейки матки).
Перорально препарат следует назначать только при достижении удовлетворительного токолитического эффекта после внутривенной инфузии низких доз препарата, в противном случае нельзя гарантировать адекватное подавление родовой деятельности.
Продолжительность токолитической терапии должна быть как можно более короткой.
Показання
— подавление преждевременной родовой деятельности с 20-ой недели и до начала 37 недели беременности, или до полного развития легких плода, когда существует риск преждевременных родов (установленный, например, на основании оценки состояния тех случаях, когда причина преждевременных родов не может быть устранена.
Протипоказання
— известная гиперчувствительность к бета-симпатомиметикам
— заболевания сердца (в особенности, тахиаритмия, миокардит, порок митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатии, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта),
синдром компрессии нижней полой вены,
недавно перенесенный инфаркт миокарда.
— легочная гипертензия,
— тяжелый тиреотоксикоз
— феохромоцитома
— гипокалиемия
— амниотическая инфекция
— тяжелое маточное кровотечение (предлежание плаценты, отслойка плаценты)
— психозы
— тяжелые заболеваниями печени или почек.
— Токолитическое лечение не показано в случае, когда известно, что плод имеет тяжелые аномалии развития и нежизнеспособен.
Побічні ефекти
Лікарська форма
1 таблетка содержит = фенотерола гидробромид- 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный пальметиновая/стеари новая кислота.
Круглые, гладкие, белого цвета таблетки с фаской. На одной стороне имеется риска, по обе стороны которой выгравирована маркировка «01Р», на другой стороне выгравирован логотип компании.
Ампулы по 0,025 мг.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название: Партусистен ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
В 10 мл препарата содержится 0,500 мг фенотерола гидробромида
Вспомогательные вещества: 1н хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный pаствор, практически свободный от видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Токолитическое средство, бета-2-адреномиметик селективный
Код ATX: [G02CA03].
Фармакокинетика
После внутривенного введения дозы Партусистена токолитический эффект наступает в течение нескольких минут. Максимальный эффект достигается примерно через 10 минут.
Во время инфузии Партусистена со скоростью 2 мкг/мин достигается устойчивая концентрация в плазме, составляющая 1100 пкг/мл. Начало токолитического эффнекта начинается при уровнях препарата в плазме, составляющих 200 пкг/мл.
Устойчивая концентрация фенотерола гидробромида в плазме 210 пкг/мл достигается после приема внутрь одной таблетки препарата через каждые 3 часа. Это почти эквивалентно инфузии Партусистена со скоростью 0,5 мкг/мин. Расслабляющее действие на миометрий начинается при достижении концентрации препарата в плазме 200 пкг/мл.
Фенотерол метаболизируется путем конъюгации с активированной серной кислотой. Связывание с белками плазмы составляет 40-55%. Фенотерол выводится в основном почками. Выведение из плазмы может быть описано с помощью трехкомпартментной модели. Периоды полувыведения для трех фаз экскреции составляют соответственно 0.42 мин, 14,3 мин, и 3,2 час. Относительно короткий период полувыведения позволяет хорошо контролировать внутривенную инфузионную терапию Партусистеном.
Поскольку фенотерол проникает через плацентарный барьер в неизменененном виде, возможно развитие симпатомиметических эффектов у плода. В среднем, концентрация фенотерола в крови плода могут достигать 40% от концентраций, наблюдающихся у матери после длительной инфузии. У новорожденных, в отличие от взрослых, выведение фенотерола замедленно.
Показания к применению
Подавление преждевременной родовой деятельности с 20-ой недели и до начала 37-й недели беременности, или до полного развития легких плода, когда существует риск преждевременных родов (установленный, например, на основании оценки состояния шейки матки) и в тех случаях, когда причина преждевременных родов не может быть устранена.
Для расслабления матки, например в случаях осуществления поворота из ягодичного предлежания.
Партусистен (Partusisten)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Партусистен
Фармакологическое действие
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенотерол полностью всасывается из ЖКТ. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Выводится с желчью и с мочой почти полностью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.
После ингаляций в крови создаются низкие концентрации.
Показания активных веществ препарата Партусистен
Профилактика и купирование бронхообструктивного синдрома: при бронхиальной астме, хроническом бронхите (в т.ч. осложненном эмфиземой), спастическом бронхите у детей; бронхолегочных заболеваниях (силикоз, бронхоэктазы, туберкулез). Подготовка перед введением лекарственных препаратов в аэрозолях (в т.ч. антибиотиков, муколитических средств, ГКС). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Для применения в акушерстве: угроза преждевременных родов, угроза самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J43 | Эмфизема |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
J62.8 | Пневмокониоз, вызванный другой пылью, содержащей кремний (в т.ч. силикоз) |
O03 | Самопроизвольный аборт |
O60 | Преждевременные роды и родоразрешение |
Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, мелкий тремор, нервозность, тревожность, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, отрыжка, рвота, ухудшение перистальтики кишечника.
Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови.
Противопоказания к применению
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии, тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к фенотеролу.
Для применения в акушерстве: заболевания сердца, многоплодная беременность, преэклампсия, эклампсия, кровянистые выделения при предлежании плаценты, преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты, нарушение сердечного ритма плода, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, внутриутробные инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют в/в или внутрь по показаниям и с учетом противопоказаний.
В виде ингаляций с осторожностью применяют в I триместре беременности.
Фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения в период лактации не установлена, поэтому при необходимости проведения терапии следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Препарат противопоказан для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме. Следует иметь в виду, что при передозировке фенотерола возможно развитие необратимой бронхиальной обструкции.
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Партусистен (Partusisten)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 27.10.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Партусистен
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл | 1 амп. |
фенотерола гидробромид | 50 мкг | 500 мкг |
Фармакологическое действие
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенотерол полностью всасывается из ЖКТ. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Выводится с желчью и с мочой почти полностью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.
После ингаляций в крови создаются низкие концентрации.
Показания активных веществ препарата Партусистен
Профилактика и купирование бронхообструктивного синдрома: при бронхиальной астме, хроническом бронхите (в т.ч. осложненном эмфиземой), спастическом бронхите у детей; бронхолегочных заболеваниях (силикоз, бронхоэктазы, туберкулез). Подготовка перед введением лекарственных препаратов в аэрозолях (в т.ч. антибиотиков, муколитических средств, ГКС). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Для применения в акушерстве: угроза преждевременных родов, угроза самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J43 | Эмфизема |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
J62.8 | Пневмокониоз, вызванный другой пылью, содержащей кремний (в т.ч. силикоз) |
O03 | Самопроизвольный аборт |
O60 | Преждевременные роды и родоразрешение |
Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, мелкий тремор, нервозность, тревожность, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, отрыжка, рвота, ухудшение перистальтики кишечника.
Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови.
Противопоказания к применению
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии, тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к фенотеролу.
Для применения в акушерстве: заболевания сердца, многоплодная беременность, преэклампсия, эклампсия, кровянистые выделения при предлежании плаценты, преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты, нарушение сердечного ритма плода, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, внутриутробные инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют в/в или внутрь по показаниям и с учетом противопоказаний.
В виде ингаляций с осторожностью применяют в I триместре беременности.
Фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения в период лактации не установлена, поэтому при необходимости проведения терапии следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Препарат противопоказан для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме. Следует иметь в виду, что при передозировке фенотерола возможно развитие необратимой бронхиальной обструкции.
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Партусистен (Partusisten)
таб. 5 мг: 50 шт. Рег. №: П №013300/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Описание активных компонентов препарата «Фенотерол»
Фармакологическое действие
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Показания
Профилактика и купирование бронхообструктивного синдрома: при бронхиальной астме, хроническом бронхите (в т.ч., осложненном эмфиземой), спастическом бронхите у детей; бронхолегочных заболеваниях (силикоз, бронхоэктазы, туберкулез). Подготовка перед введением лекарственных препаратов в аэрозолях (в т.ч. антибиотиков, муколитических средств, ГКС). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Для применения в акушерстве: угроза преждевременных родов, угроза самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, мелкий тремор, нервозность, тревожность, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, отрыжка, рвота, ухудшение перистальтики кишечника.
Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови.
Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии, тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к фенотеролу.
Для применения в акушерстве: заболевания сердца, многоплодная беременность, преэклампсия, эклампсия, кровянистые выделения при предлежании плаценты, преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты, нарушение сердечного ритма плода, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, внутриутробные инфекции.
Беременность и лактация
При беременности применяют в/в или внутрь по показаниям и с учетом противопоказаний.
В виде ингаляций с осторожностью применяют в I триместре беременности.
Фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения в период лактации не установлена, поэтому при необходимости проведения терапии следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение для детей
Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применяют при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме. Следует иметь в виду, что при передозировке фенотерола возможно развитие необратимой бронхиальной обструкции.
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.