Плавикс на латинском рецепт
Плавикс
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab. «Plavix» 0,3 № 10
D.S.по 75 мг/сутки, вне зависимости от еды.
Россия:
Rp: Tab. Clopidogreli 0,075
D.t.d: №14 in tab.
S: По 1 раз в день.
Фармакологическое действие
Способ применения
Для взрослых:
Плавикс принимается внутрь. Доза для взрослых – 75 мг/сутки, вне зависимости от еды. У пациентов моложе 18 лет эффективность и безопасность препарата не установлены.
Острый коронарный синдром без элевации сегмента S–T – стартовая доза – 300 мг однократно, после чего назначают поддерживающее лечение в дозе 75 мг/сутки в сочетании с кислотой ацетилсалициловой от 75 до 325 мг в сутки. Оптимальная длительность курса терапии не установлена. Максимальный эффект зарегистрирован через 3 месяца приема Плавикса. Иногда показана терапия в течение до 1 года.
Предупреждение ишемии у больных после ишемического инсульта, инфаркта миокарда и при подтвержденном окклюзионном синдроме периферических артерий – по 75 мг/сутки с первых дней заболевания до 35 дней (при инфаркте миокарда) и с 7-го дня до 6 месяца – после перенесенного ишемического инсульта.
Показания
Для профилактики атеротромбоза у пациентов с:
· ишемическим инсультом – назначается в промежутке от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта;
· подтвержденным заболеванием периферических артерий;
· инфарктом миокарда – назначение препарата обосновано через несколько дней (максимум – до 35 дней после инфаркта миокарда);
· острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T в комбинации с кислотой ацетилсалициловой (инфаркт миокарда при отсутствии патологического зубца Q на электрокардиограмме, нестабильная стенокардия).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— острое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Побочные действия
— Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезия; редко — вертиго.
— Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, абдоминальные боли, диарея; нечасто — тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд.
— Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови; лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия.
— Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран; случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения и забрюшинные кровоизлияния), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), приобретенная гемофилия А.
— Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестная аллергия с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел) (см. «Особые указания»).
— Нарушения психики: частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации.
— Со стороны нервной системы: частота неизвестна — нарушения вкусового восприятия.
— Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит, снижение АД.
— Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестная частота — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.
— Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), панкреатит, стоматит.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — макулезно-папулезная или эритематозная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай.
— Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия.
— Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
— Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.
— Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 391,5 мг (в пересчете на клопидогрел — 300 мг).
вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол — 275,7 мг; макрогол 6000 — 136 мг; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм) — 124 мг; гипролоза низкозамещенная — 51,6 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 13,2 мг
оболочка пленочная: Opadry® розовый* — 30 мг; воск карнаубский — следы. Opadry® розовый содержит: лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172).
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой числа «300» на одной стороне и числа «1332» — на другой.