Почему гидазепам по рецепту
Гидазепам (Hydazepam)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидазепам
Таблетки | 1 таб. |
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин | 20 мг |
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает также противосудорожное, ноотропное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает тормозное влияние GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Показания активных веществ препарата Гидазепам
Невротические и неврозоподобные состояния (тревожность, страх, раздражительность, эмоциональная лабильность, бессонница, психопатия); вегетативная лабильность (в т.ч. диэнцефальная патология); мигрень; логоневроз; абстинентный алкогольный синдром, алкоголизм (комплексное лечение).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F10.2 | Хронический алкоголизм |
F10.3 | Абстинентное состояние |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48 | Другие невротические расстройства |
F98.5 | Заикание [запинание] |
G43 | Мигрень |
R45.0 | Нервозность |
R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, вялость, миастения, замедление скорости психических и двигательных реакций, привыкание, лекарственная зависимость, шаткость походки, снижение способности к концентрации внимания, нарушение кратковременной памяти.
Прочее : диспепсия, снижение потенции и/или либидо, дисменорея, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Миастения; печеночная недостаточность; хроническая почечная недосточность; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с открытоугольной глаукомой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ГИДАЗЕПАМ VIC (таблетки, 20 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: гидазепам 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Описание
Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с логотипом на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме гидазепам быстро абсорбируется. После приема однократных доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума на протяжении 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее полно распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.
Фармакодинамика
Гидазепам принадлежит к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, объединяя анксиолитическое и активизирующее действие с антидепрессантными компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Оказывает действие «дневного» транквилизатора и селективного анксиолитика. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активизирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует быстрому утомлению в процессе оперативной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдается мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижается психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Показания к применению
Применяют как дневной транквилизатор при:
— невротических, психопатических астениях;
— состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями);
— также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Способ применения и дозы
Таблетки Гидазепама VIC принимают внутрь.
Принимать не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Использование высших суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, чувством мышечной слабости.
В качестве дневного транквилизатора Гидазепам VIC можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных состояний составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Длительность курса терапии – от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно использовать в амбулаторной практике.
Побочные действия
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов – производных бензодиазепинов.
— сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности
— высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница
— аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек
Другие: атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама)
При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов
— выраженная тяжелая миастения
— нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)
— нарушения функций почек
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Особые указания
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими случайными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период лактации
Не использовать препарат в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата детям противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.
Передозировка
Возможно возникновение побочных эффектов, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда – сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу препарата или отменить его прием.
Лечение: терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 (для дозировки 50 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА-Интерхим», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Гидазепам IC таблетки 0,02 №20 (03123)
Анксиолитики. Код АТС N05В А24.
Показания
Противопоказания
Производитель
Страна происхождения
Состав
Действующее вещество: gidazepam.
1 таблетка содержит 20 мг (0,02 г) или 50 мг (0,05 г) гидазепама.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере; по 1 (для дозировки 50 мг) или по 2 (для дозировки 20 мг) блистера в пачке.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Действующее вещество
Фармакодинамика
Гідазепам принадлежит к группе производных бенздіазепіну. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, соединяя анксиолитическое и активирующее действия с антидепресантними компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бенздиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженной міорелаксантною действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не ускоряет утомления в процессе оперантної деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдался мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени знижувалось психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Фармакокинетика
При пероральном применении гідазепам быстро абсорбируется. После приема одноразовых доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума в течение 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гідазепам больше всего распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высокая. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкілований метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор с низким риском развития побочных явлений.
Показания
Применяют как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астеніях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Средство совместим с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гідазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофану, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Способы применения
Таблетки Гидазепама ИС® применяют внутрь.
Принимать не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение более высоких суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.
Как дневной транквилизатор Гідазепам ІС® можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Продолжительность курса терапии составляет от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно применять в амбулаторной практике.
Передозировка
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети. Применение препарата детям противопоказано.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны кожи: высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама).
При возникновении побочных реакций дозу следует уменьшить или отменить прием препарата.
Особые условия
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Особые условия хранения
Срок годности. 4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Гидазепам
Действующее вещество (международное непатентованное название)
Русское название: Гидазепам
Латинское название: Hydazepam
Химическое название.
Характеристика.
«Дневное» анксиолитическое средство бензодиазепинового ряда (производное 1,4-бензодиазепина). Белый или белый со слегка кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте.
Фармакология.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снижает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство. Обладает активирующим эффектом, вегетостабилизирующими свойствами, слабовыраженным миорелаксирующим и снотворным действием. Практически не влияет на продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства), редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности. Имеются данные о положительном влиянии на сердечно-сосудистую систему больных с неврологическим состоянием и у здоровых людей в стрессовых ситуациях.
Показания.
Невротические и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, раздражительностью, эмоциональной лабильностью, бессонницей; психопатия; вегетативная лабильность (в т.ч. диэнцефальная патология); мигрень, логоневроз.
В наркологии: абстинентный алкогольный синдром, алкоголизм (комплексное лечение). Поддерживающая терапия в период ремиссии у больных алкоголизмом.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, миастения, заболевания печени (вирусный гепатит, цирроз), хроническая почечная недостаточность.
Ограничения к применению.
Побочные действия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, шаткость походки, миастения, снижение скорости реакции и внимания, нарушение кратковременной памяти.
Прочие: диспептические явления, дисменорея, снижение либидо и потенции, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.
Взаимодействие.
Усиливает влияние на ЦНС алкоголя, снотворных ЛС, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Способ применения и дозы.
Внутрь, по 20–50 мг 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу. Режим дозирования и продолжительность курса лечения подбираются индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата. Средняя суточная доза при неврозах — 60–200 мг, при мигрени и логоневрозах — 40–60 мг, при алкогольной абстиненции — 150 мг. Высшая суточная доза при алкогольной абстиненции — 500 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Гидазепам
Фармакологическое действие
Гидазепам — транквилизатор с анксиолитическим и противосудорожным действием.
Фармакодинамика
Обладает противосудорожным, ноотропным и центральным миорелаксирующим эффектом. Усиливает тормозное влияние ГАМК в центральной нервной системе за счёт повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряжённости, бредовых расстройств. В отличие от остальных бензодиазепинов обладает активирующим эффектом.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гидазепама при беременности не проведено.
При беременности применение препарата противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения гидазепама в период грудного вскармливания не проводено.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
По 20–50 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно повышают до получения терапевтического эффекта.
Средняя суточная доза при лечении больных с невротическими и неврозоподобными расстройствами — 60–150 мг, при мигренях и логоневрозах — 40–60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза — 50 мг, средняя суточная доза — 150 мг; максимальная суточная доза — 500 мг. Продолжительность лечения — от нескольких дней до 1–2 месяцев, длительность — определяется состоянием больного и переносимостью препарата.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств
Сонливость, вялость, шаткость походки, миастения, снижение скорости реакции и внимания, нарушение кратковременной памяти.
Прочие
Диспептические явления, дисменорея, снижение либидо и потенции, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.
Взаимодействие
Усиливает влияние на центральную нервную систему этанола, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), наркотических анальгетиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N ( не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гидазепам: