Почему сиалис по рецепту
Сиалис: вопросы и ответы
Сиалис обладает высокой эффективностью, которая не только улучшает эрекцию но и помогает пациенту восстановить естественность сексуальных отношений. Сиалис надежен, эффективен, удобен в применении и безопасен, он восстанавливает нормальную половую жизнь для пациентов, страдающих эректильной дисфункцией, освобождая их от постоянных мыслей о лечении.
Как проявляется действие Сиалиса? Является ли он половым стимулятором?
НЕТ, Сиалис — ЭТО НЕ СТИМУЛЯТОР. Для успешного результата необходимо сексуальное возбуждение. Все происходит естественно. Сиалис действует именно тогда, когда надо, а не тогда, когда в этом нет необходимости.
Сиалис положительно влияет на следующие проявления и следствия эректильной дисфункции:
Каков механизм действия Сиалиса?
Сиалис (Cialis) – эффективный, обратимый ингибитор избирательно действующий на фосфодиэстеразу 5 (ФДЭ5).
Сиалис ингибирует действие ФДЭ5, таким образом задерживая падение уровня цГМФ. В результате уровень цГМФ в пещеристых телах позволяет мужчине с эректильной дисфункцией иметь нормальную эрекцию.
Насколько эффективен Сиалис?
Сиалис, который принимают по мере надобности, до одного раза в день, улучшает эректильную функцию у большинства мужчин, страдающих эректильной дисфункцией любой степени.
Действует ли Сиалис при тяжелых нарушениях эрекции?
Да. В клинических испытаниях 81% пациентов, принимающих Сиалис в таблетках по 20 мг, наблюдали улучшение потенции. В исследование включены пациенты с различной степенью эректильной дисфункции, от слабой до тяжелой.
Как быстро начинает и как долго Сиалис действует?
У некоторых мужчин Сиалис начинает действовать уже через 16 минут. Для большинства пациентов это время составляет 30 минут. Но помните, без сексуального возбуждения эффекта не наступает. Действие Сиалиса продолжается примерно 36 часов после приема.
Я слышал, что Сиалис плохо влияет на сердце.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому настоятельно рекомендована консультация врача перед применением препарата.
Как часто можно принимать Сиалис?
Какие противопоказания для приема Сиалиса?
— одновременный прием нитратов при стенокардии;
— повышенная чувствительность к препарату.
Врач какой специальности может назначать Сиалис?
Врач любой специальности, но в первую очередь, уролог, сексопатолог, андролог, эндокринолог и кардиолог.
Если Сиалис безопасен и эффективен, почему не продавать его без рецепта?
Да, клинические испытания доказали безопасность Сиалиса. Однако известно проявление некоторого лекарственного взаимодействия, особенно с нитратами, используемыми при лечении сердечных заболеваний. Поэтому очень важно, чтобы Сиалис выписывал врач, досконально знакомый с историей болезни пациента.
Как он взаимодействует с другими лекарственными препаратами?
Каковы возможные побочные эффекты у Сиалиса?
Возможные побочные действия:
— головная боль, головокружение;
— приливы;
— диспепсия;
— заложенность носа;
— преходящие изменения зрения (редко).
Сиалис нельзя принимать всем. Пациенты принимающие любые формы органических нитратов не должны принимать Сиалис или любой другой ингибитор ФДЭ5. Эта комбинация может вызвать опасное падение артериального давления. Если пациент во время занятий сексом жалуется на боль в груди или другие симптомы, относящиеся к сердечной деятельности, он должен немедленно обратиться к врачу. При клинических испытаниях наиболее частым побочным эффектом была головная боль, диспепсия, боль в спине, в мышцах и прилив крови к лицу. Обычно побочные эффекты слабые или умеренные, быстро проходят и их частота уменьшается при постоянном использовании препарата. В клинических исследованиях большинство мужчин не испытывали серьезные побочные эффекты, которые заставили бы их прекратить принимать Сиалис
Не влияет ли Сиалис на способность к деторождению?
Сама Сиалис не действует на способность к деторождению. Однако в тех случаях, когда нарушения эрекции препятствуют зачатию у пар в детородном возрасте, Сиалис может принести пользу.
Насколько Сиалис эффективен для женщин?
Сиалис не предназначен для решения проблем в половой сфере у женщин.
Существуют ли какие-либо возрастные ограничения для приема Сиалиса?
Сиалис не назначают лицам до 18 лет.
Активным компонентом Сиалиса является тадалафил — синтетическое вещество.
Какова форма выпуска Сиалиса?
Сиалис выпускается в упаковках по 1 таблетке по 20 мг и в упаковках по 4 таблетки по 20 мг.
Может ли помочь Сиалис пациентам, страдающим диабетом?
Да. В клинических испытаниях 68% мужчин с диабетом, принимавших Сиалис в таблетках по 20 мг наблюдали улучшение эрекции.
Если какие-либо ограничения в приеме пищи при лечении Сиалисом?
Нет. Сиалис можно принимать совместно или без еды, поэтому пациент со своей парой не должен менять свои привычки.
Можно ли использовать Сиалис ежедневно в течении продолжительного времени?
Ежедневное использование препарата настоятельно не рекомендуется.
Будут ли пациенты испытывать эрекцию если они этого не хотят?
Нет, для эффективности Сиалиса требуется сексуальное возбуждение.
Будет ли действовать Сиалис если принять только половину таблетки?
Сиалис разработан для употребления в дозировке по 20 мг, делить таблетку на более мелкие дозы нельзя.
Кто производит Сиалис и есть ли у него аналоги?
Почему сиалис по рецепту
Общеизвестно, что импотенция в настоящее время является широко распространенным заболеванием, а, следовательно, проблема ее устранения сейчас очень актуальна. В связи с этим разработано множество методик лечения данного заболевания и разнообразных фармацевтических средств. Одним из наиболее эффективных способов излечения упомянутого заболевания считают применение Сиалиса.
Принцип действия препарата
Сиалис является мощным ингибитором, предназначенным для расслабления гладких мышц полового члена, формирующих в нем основные тела. Осуществляется это благодаря тому, что рассматриваемый препарат расширяет сосуды и кровь наполняет кавернозное тело.Это приводит к возникновению кровяного давления в нем. По окончании полового акта за счет действия ферментов эрекция прекращается.
Особенности действия
Сиалис является препаратом, предназначенным для восстановления сексуальных отношений в целом, а именно для лечения эректильной дисфункции. Причем путем использования рассматриваемого медицинского средства благодаря его надежности и высокой эффективности возможно полное устранение эректильной дисфункции без профессионального медицинского вмешательства, что, естественно, можно рассматривать, как одно из главных положительных качеств данного препарата. Кроме того, Сиалис прост в применении, что так же немаловажно.
Другое значительное преимущество с точки зрения функционирования рассматриваемого препарата состоит в том, что эффект от его действия происходит лишь при проявлении сексуального влечения. Это обуславливает основное правило, которое нужно учитывать в процессе использования Сиалис, состоящее в том, что прием таблеток нужно осуществлять только в состоянии возбуждения, то есть при наличии желания вступить в половую близость. В этом случае действие препарата будет наиболее эффективным, а эффект от него будет наблюдаться на всем продолжении полового акта. При несоблюдении данного условия препарат может не подействовать и желаемого эффекта не наступит. Другими словами, Сиалис функционирует только при необходимости, а не постоянно, вследствие чего данный препарат нельзя рассматривать как обычный стимулятор. В этом состоит его значительное преимущество перед прочими медицинскими средствами аналогичного назначения.
Способ приема Сиалиса
Употреблять таблетки следует не чаще, чем раз в сутки и не менее чем за 15 минут до предполагаемой близости. Производитель считает такую периодичность приема своего продукта вполне достаточной для полноценного полового функционирования организма. Действие препарата 36 часов.
Противопоказания
Рассматриваемый препарат подходит для мужчин, испытывающих проблемы с осуществлением половой деятельности, которым для поддержания полноценной сексуальной активности необходима стимуляция средствами, подобными Сиалису.
Однако нужно учитывать, что применение данного препарата рекомендуется только тем из них, кто здоров в целом, а особенно имеет здоровое сердце во избежание дальнейших нарушений работоспособности как сердца, так и всего организма, которые может повлечь Сиалис.
Общая оценка препарата
В завершение статьи следует привести основные положительные и отрицательные качества Сиалиса.
К параметрам препарата, относящимся к первой категории можно отнести следующие:
— действие его проявляется лишь в нужное время;
— эрекция, достигнутая с использованием данного средства, стабильно продолжается на всем протяжении полового акта;
— эффект, производимый препаратом, дает его потребителю уверенность в своих половых возможностях;
— Сиалис увеличивает как удовольствие, получаемое от соответствующего процесса, так и чувствительность во время достигаемого в результате его оргазма;
— приятные ощущения от действия препарата испытывает не только его потребитель, но и партнерша;
— действие препарата, а тем более его результат повышают настроение;
— Сиалис может оказаться полезным даже людям, имеющим тяжелую форму импотенции;
— препарат не препятствует и даже, наоборот, способствует зачатию;
— Сиалис сочетаем с прочими лекарствами.
Естественно, нужно учитывать и отрицательные качества препарата:
— Сиалис несовместим с препаратами для лечения сердца, а именно с содержащимися в них нитритами;
— этими факторами объясняется отпускание препарата по рецепту, а также необходимость предварительной консультации;
— недопустимо превышение суточной дозы в 20 мг;
— нежелательно длительное время принимать данный препарат.
Сиалис – эффективный препарат для лечения полового бессилия
Существует несколько типов эректильной дисфункции: органическая, психологическая (или психогенная) и смешанная. Обычно мужчины считают, что причиной их проблем с эрекцией являются психологические показатели. Однако на самом деле 80% случаев эректильных расстройств у мужчин имеют органическую подоплеку.
Органическая дисфункция заключается в забивании холестерином (атеросклерозе) кровеносных сосудов, проходящих по половому члену. В результате этого в орган поступает меньшее количество крови, от чего и происходит нарушение эрекции.
Причинами органической эректильной дисфункции могут также быть ожирение, повышенный уровень содержания сахара в крови, гипертония, сердечная ишемия. Некоторые лекарственные средства могут вызывать дисфункцию эрекции как побочный эффект. На приеме у врача непременно расскажите ему, принимали ли вы какие-нибудь препараты с того момента, когда у вас появились проблемы.
Помочь решить проблему закупоривания кровеносных сосудов мужского полового органа поможет специально разработанный для этого препарат под названием Сиалис таб. п/о 5мг №28. В его основе лежит вещество тадалафил. Ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа, к коим оно относится, обладают способностью расширять сосуды полового органа при возбуждении. Таким образом, поступление крови к нему улучшается, из-за чего и происходит эрекция.
Половой орган находится в эрегированном состоянии только при возбуждении. Сиалис таб. п/о 5мг №28с начинает свое действие спустя 16-20 минут после употребления. Эффект остается на протяжении 36 часов. Оплодотворительная способность сперматозоидов, их скорость передвижения никак не зависят от препарата. Повышенного или пониженного сексуального влечения тоже не наблюдается.
Категорически запрещено параллельное использование Сиалис таб. п/о 5мг №28 и другого, близкого по классификации, препарата для лечения нарушения эрекции. Также средство нельзя применять, если как минимум один компонент из его состава вызывает аллергическую реакцию. Ставить самому себе диагноз и выписывать препараты запрещено. Всегда нужно обращаться к специалисту. На приеме непременно уведомите его о следующих факторах:
При приеме Сиалис таб. п/о 5мг №28 никоим образом не изменяется быстрота реакции, не клонит в сон. Под действием препарата можно спокойно садиться за руль. Но у Сиалис таб. п/о 5мг №28 есть способность повышать эффективность некоторых средств, действующих в организме одновременно с ним. Это значит, что необходима консультация со специалистом.
К плюсам этого препарата можно отнести то, что применять его нужно не чаще, чем раз в день, способность к воспроизводству от него нисколько не страдает, и он не вступает во взаимодействие с алкоголем.
Не рекомендуется принимать больше положенной дозы (20 мг) за раз, на всякий случай лучше пройти консультацию у врача по этому поводу. Сиалис таб. п/о 5мг №28, разумеется, не может не иметь побочных эффектов. Однако они очень незначительны, и их действие быстро заканчивается. Не исключены головные и мышечные боли, сбои в пищеварении, неправильное распознавание цветов и оттенков. В этом случае доза препарата непременно сокращается, а обо всех побочных действиях докладывается врачу.
Эректильная дисфункция лечится не только с помощью принятия медицинских средств, но и с помощью выполнения некоторых правил. К ним, например, относится регулярное совершение половых актов. Способность полового органа к эрегированию снижается при очень редких занятиях сексом.
Не нужно употреблять алкоголь и никотин, или стоит хотя бы ограничить их употребление, надо ужесточить контроль за глюкозой при сахарном диабете и за давлением при гипертонии. Чтобы избавиться от эректильной дисфункции, нужно также привести в порядок свой вес и начать питаться сбалансированно.
Огромное количество негативных факторов образа жизни и окружающей среды приводят к эректильной дисфункции у мужчин, однако Сиалис таб. п/о 5мг №28 может легко устранить проблему. Он является последним словом в производстве препаратов подобного рода, безопасен, имеет длительное действие и совсем немного побочных действий.
Сиалис 20 мг : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.
Показания к применению
— лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужского пола. Для проявления эффекта тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция
Сиалис ® не предназначен для применения лицами женского пола.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»;
— приём препаратов, содержащих любые формы органических нитратов;
— Сиалис ® не должен приниматься мужчинами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых не рекомендована сексуальная активность. Врачам следует учитывать потенциальные риски сердечно-сосудистых осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями;
— прием тадалафила для следующих групп пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями противопоказан:
— пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 90 дней,
— пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта,
— пациенты с сердечной недостаточностью II класса и выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленной в течение последних 6 месяцев,
— пациенты с неконтролируемым нарушением сердечного ритма, гипотонией (с АД ˂90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензией,
— пациенты, перенесшие инсульт в течение последних 6 месяцев;
— Сиалис ® противопоказан пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии (NAION) не связанной с артериитом, независимо от того, было ли это связано с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы-5);
— совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотонии.
Необходимые меры предосторожности при применении
— до принятия решения о лечении с помощью лекарственных препаратов необходимо изучить историю болезни и провести физическое обследование пациента для диагностики эректильной дисфункции и определения возможных основных причин;
— до начала любого лечения эректильной дисфункции, необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенный риск появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего вызывает легкое и преходящее снижение артериального давления и таким образом усиливает гипотензивное действие нитратов;
— оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования. Эффективность Сиалиса ® у пациентов, перенесших операции на органах таза или радикальную не-нервосберегающую простатэктомию, не изучалась;
Прием Сиалиса ® на фоне приема альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. Не рекомендуется сочетание тадалафила и доксазозина;
— нарушения зрения и случаи передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом (NAION), были зарегистрированы в связи с приемом Сиалиса ® и других ингибиторов ФДЭ-5). Пациенты должны быть осведомлены, что в случае внезапного нарушения зрения требуется прекратить прием Сиалиса ® и немедленно обратиться к врачу;
— пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена и стойкой потере потенции;
— Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии);
— следует соблюдать осторожность при назначении Сиалиса ® пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол. итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных средств отмечалась повышенная концентрация тадалафила в плазме крови;
— безопасность и эффективность сочетания препарата Сиалис® с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалось. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема Сиалиса в таких комбинациях;
— неиспользованный лекарственный препарат или расходный материал следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Влияние других веществ на тадалафил
Ингибиторы цитохрома Р450
Метаболизм тадалафила происходит в основном под действием фермента CYP3А4. Приём кетоконазола, селективного ингибитора CYP3A4, (в дозе 200 мг в день) увеличивает плазменную концентрацию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза и Cmax на 15% по сравнению с этими же показателями при монотерапии тадалафила. Приём кетоконазола (в дозе 400 мг в день) увеличивает плазменную концентрацию тадалафила (20 мг) в 4 раза и Cmax на 22%. Ритонавир, ингибитор протеазы (200 мг дважды в день), являющийся ингибитором CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивает плазменную концентрацию тадалафила (20 мг) в 2 раза без изменения Cmax. Хотя специфические взаимодействия не изучались, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир, а также другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок должны с осторожностью приниматься совместно с тадалафилом, так как можно ожидать увеличения плазменных концентраций тадалафила.
Как следствие могут увеличиваться случаи возникновения нежелательных реакций.
Роль переносчиков (например, р-гликопротеина) в фармакокинетике тадалафила не изучена. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков.
Индукторы цитохрома P450
Индуктор CYP3A4, рифампицин, снижает плазменную концентрацию тадалафила на 88% по сравнению с плазменной концентрацией тадалафила (10 мг) при приеме отдельно. Снижение плазменной концентрации может привести к уменьшению эффективности тадалафила, однако степень выраженности такого уменьшения эффективности не изучена. Другие индукторы CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин также могут уменьшить плазменные концентрации тадалафила.
Влияние тадалафила на другие лекарственные средства
Антигипертензивные средства (включая блокаторы кальциевых каналов)
Совместное введение доксазозина (4 и 8 мг в сутки) и тадалафила (5 мг, принимаемых регулярно раз в сутки, и 20 мг в однократной дозе) значительно усиливает гипотензивный эффект данного альфа-блокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов, и может проявляться различными симптомами, включая обмороки. По этой причине не рекомендуется комбинирование этих препаратов.
При исследовании взаимодействий лекарственных средств, описанный выше эффект не отмечался при комбинировании тадалафила с альфузозином или тамсулозином. Тем не менее, следует проявлять осторожность при использовании тадалафила у пациентов, принимающих любые альфа-блокаторы, особенно в пожилом возрасте. Лечение следует начинать с минимальных дозировок с поэтапным пересмотром дозы.
Необходимо предупреждать пациентов, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, о возможном снижении артериального кровяного давления.
Доклинические исследования показали дополнительный снижающий эффект на системное артериальное давление при сочетанном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В ходе клинических исследований риоцигуат показал усиление гипотензивного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. В исследуемых группах пациентов не было получено никаких доказательств благоприятного клинического эффекта при сочетании таких препаратов. Сочетанное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.
В клинических испытаниях, сравнивавших одновременное применение 5 мг тадалафила и 5 мг финастерида с приемом плацебо и 5 мг финастерида при симптоматическом лечении аденомы предстательной железы, наступления каких-либо новых нежелательных реакций выявлено не было. Тем не менее, поскольку формального исследования взаимодействия лекарственных средств в отношении последствий совместного применения тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы проведено не было, следует проявлять осторожность при параллельном назначении тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы.
Субстраты CYP1A2 (например, теофиллин)
В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств одновременное применение 10 мг тадалафила с теофиллином (неселективный ингибитор фосфодиэстеразы) не было отмечено никакого фармакокинетического взаимодействия. Единственным фармакодинамическим эффектом было незначительное (на 3,5 удара в минуту) увеличение частоты сердечных сокращений. Хотя этот эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном назначении этих лекарственных средств.
Этинилэстрадиол и тербуталин
Тадалафил продемонстрировал способность увеличивать биодоступность этинилэстрадиола при пероральном приеме; аналогичное увеличение можно ожидать при пероральном введении тербуталина, хотя клинические следствия такого увеличения являются неопределенными.
Одновременный прием тадалафила (10 мг или 20 мг) не увеличивает концентрацию алкоголя (средняя максимальная концентрация в крови 0,08%). Кроме того, никаких изменений в концентрации тадалафила не наблюдалось через 3 часа после совместного применения с алкоголем. Алкоголь вводили таким образом, чтобы максимально увеличить скорость его всасывания (после ночного голодания и без приема пищи в течение 2 часов после приема алкоголя). Тадалафил (20 мг) не увеличивает среднее снижение кровяного давления, вызванное алкоголем (0,7 г/кг, что аналогично приему 180 мл 40% спирта [водки] мужчиной весом 80 кг), но у ряда пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Когда тадалафил вводили с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг), гипотония не наблюдалась и головокружение наблюдалось с той же частотой, что и при приеме одного алкоголя. Влияние алкоголя на когнитивные функции не изменялось при приеме тадалафила (10 мг).
Препараты, метаболизируемые цитохром-ферментами P450
Тадалафил не вызывает клинически значимого ингибирования или индукцию клиренса лекарственных средств, метаболизируемых изоформами цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоформы цитохрома Р450, включая CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.
Субстраты CYP2C9 (например, R-варфарин)
Тадалафил (10 мг и 20 мг) не имел клинически значимого влияния на экспозицию (AUC) S-варфарина или R-варфарина (субстрат CYP2C9), и не оказывал влияния на изменения протромбинового времени, индуцированного варфарином.
Тадалафил (10 мг и 20 мг) не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.
Антидиабетические лекарственные средства
Специальные исследования взаимодействия с антидиабетическими лекарственными средствами не проводились.
Специальные предупреждения
Возможный риск, связанный с применением ЛП у пациентов различных возрастных групп
— корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
— корректировка дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальная рекомендованная дозировка составляет 10 мг препарата.
— для лечения эректильной дисфункции рекомендованная доза Сиалиса ® по мере необходимости составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Существуют ограниченные клинические данные по безопасности применения Сиалиса пациентами с серьезными нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения данного препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Нет данных о приеме тадалафила в дозах, превышающих 10 мг, у пациентов с печёночной недостаточностью.
— корректировка дозы для пациентов с сахарным диабетом не требуется.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетка Сиалиса ® содержит 233 мг лактозы (моногидрата). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.
Применение в педиатрии
Сиалис ® не применяется у детей.
Во время беременности или лактации
Сиалис ® не предназначен для использования женщинами.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сиалис ® оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Хотя частота сообщений о головокружениях при приеме плацебо и тадалафила в клинических испытаниях была схожей, пациенты должны знать об особенностях их реакции на Сиалис ® перед началом управления автомобилем или работы с механизмами.
Рекомендации по применению
Эректильная дисфункция у взрослых мужчин (ЭД)
Обычная рекомендованная доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Если прием 10 мг тадалафила не дает необходимой реакции, то возможно увеличение дозы до 20 мг.
Препарат следует принимать, как минимум, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности. Максимальная частота приема препарата в рекомендованной дозировке – один раз в сутки.
Тадалафил в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного применения.
Для пациентов с ожидаемым частым приемом Сиалиса ® (т.е. не реже двух раз в неделю) может быть составлена подходящая схема приема с частотой раз в сутки в наименьшей дозе, в соответствии с выбором пациента и мнением лечащего врача.
Для таких пациентов рекомендована доза 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время.
Необходимо проведение регулярной оценки целесообразности продолжительного ежедневного приема препарата.
Особые группы пациентов
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Мужчины с почечной недостаточностью
Корректировка дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальная рекомендованная дозировка составляет 10 мг препарата.
Мужчины с печёночной недостаточностью
Для лечения эректильной дисфункции рекомендованная доза Сиалиса ® по мере необходимости составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Существуют ограниченные клинические данные по безопасности применения Сиалиса ® пациентами с серьезными нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения данного препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Нет данных о приеме тадалафила в дозах, превышающих 10 мг, у пациентов с печёночной недостаточностью.
Мужчины, страдающие диабетом
Корректировка дозы для пациентов с сахарным диабетом не требуется.
Метод и путь введения
Сиалис ® 20 мг применяется перорально.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Здоровые участники клинических испытаний получали разовую дозу до 500 мг и пациенты получали многократные ежедневные дозы до 100 мг. Нежелательные явления были схожи с теми, что наблюдались при приеме тадалафила в более низких дозах. В случае передозировки препарата должны быть при необходимости приняты стандартные поддерживающие меры. Гемодиализ практически не ускоряет выведение тадалафила.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— боли в спине, мышцах и конечностях
— затуманенное зрение; ощущения, описанные, как боль в глазу
— гипотония, артериальная гипертензия
— одышка, носовое кровотечение
— боль в животе, рвота, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс
— боль в груди, периферический отек, утомляемость
— инсульт (включая геморрагический), обморок, преходящее ишемической нарушение мозгового кровообращения, мигрень, судороги, преходящая амнезия
— сужение поля зрения, отек век, гиперемия конъюктивы, передняя ишемическая оптическая нейропатия, не связанная с артериитом, окклюзия сосудов сетчатки
— внезапная потеря слуха
— инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия
— крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, гипергидроз (потливость)
— приапизм, кровотечение из полового члена, гематоспермия
— отек лица, внезапная сердечная смерть
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тадалафил, 20 мг
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), гидроксипропилцеллюлоза (очень мелкая), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая (гранулят 102), магния стеарат.
состав оболочки: красящая смесь Opadry II Желтый 32К12884 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, гипромеллоза 15сР (Е464), титана диоксид (Е171), триацетин (триацетат глицерина/триацетин), железа (III) оксид желтый (Е172)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки миндалевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «С 20» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (PVC/PE/PCTFE) и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке (для фасовок № 1, № 2) или по 2 контурных упаковок (для фасовки № 4) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в складную картонную пачку.