Получение рецептов 148 у

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Приложение N 3. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 января 2019 г. N 4н

Порядок
оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения

С изменениями и дополнениями от:

I. Оформление рецепта на бумажном носителе

Информация об изменениях:

1. На рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

Разрешается изготавливать рецептурные бланки формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-04(л) с помощью компьютерных технологий.

2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

3. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

4. Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») рецептурных бланков формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) с использованием печатающих устройств.

5. Оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) включает цифровое кодирование.

Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает:

Информация об изменениях:

3) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2], иной % [3]);

Информация об изменениях:

7. В рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).

Дополнительно в рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у для детей в возрасте до 1 года в графе «Дата рождения» указывается количество полных месяцев.

8. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) в графах «СНИЛС» и «N полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

11. В графе «Rp» рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) указывается:

1) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество;

12. При оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно».

13. Рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л), подписывается медицинским работником и заверяется его печатью.

Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата.

15. Исправления в рецепте не допускаются.

16. При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

17. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.

Корешок от рецепта, оформленного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (его законному представителю) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения.

II. Оформление рецепта в форме электронного документа

1) код субъекта Российской Федерации по ОКАТО, определяющий государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в которой сформирован рецепт в форме электронного документа;

3) ОГРН юридического лица (медицинской организации) или ОГРНИП индивидуального предпринимателя;

4) дата оформления рецепта (указывается число, месяц, год);

5) дата окончания действия рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в соответствии со сроками действия рецептов: 15 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней, до 1 года);

6) уникальный номер рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и обеспечивает однозначную идентификацию рецепта в форме электронного документа в сочетании с ОКАТО, ОГРН или ОГРНИП);

7) отметки «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) при необходимости срочного или немедленного отпуска лекарственного препарата пациенту;

8) адрес пациента (указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) с указанием индекса, наименования края, области, республики, автономного округа, наименования населенного пункта, наименования улицы (проспекта, переулка, проезда), номера дома (с указанием корпуса, при наличии), номера квартиры);

9) номер электронной медицинской карты пациента в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;

10) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента полностью;

11) дата рождения пациента (указывается число, месяц, год), для детей до 1 года дополнительно указывается количество полных месяцев;

13) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке, дозировка, форма выпуска, количество;

15) признак утверждения назначения лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации;

16) отметка о назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации в случаях, указанных в абзаце втором пункта 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом;

17) отметка о специальном назначении лекарственного препарата (заполняется в случаях, указанных в пунктах 16 и 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом);

18) отметка о специальном назначении лекарственного препарата пациенту с заболеванием, требующим длительного курсового лечения (заполняется в случае, указанном в пункте 24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом) с проставлением периодичности отпуска лекарственного препарата;

а) категория граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» 10 ;

б) код нозологической формы по МКБ;

Информация об изменениях:

д) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (при наличии) (СНИЛС);

е) номер полиса обязательного медицинского страхования.

22. По требованию пациента или его законного представителя оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе, в том числе путем его оформления на рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л) с отметкой «Дубликат электронного документа».

III. Учет рецептурных бланков

24. Журнал учета рецептурных бланков формы N 107-1/у содержит следующие графы:

1) номер по порядку;

2) в разделе «Приход»:

а) дата регистрации документа, подтверждающего поступление;

б) номер и дата документа, подтверждающего поступление, наименование поставщика;

в) общее количество поступивших рецептурных бланков;

3) в разделе «Расход»:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) количество выданных рецептурных бланков;

г) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

25. Журнал учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) содержит следующие графы:

1) номер по порядку;

2) в разделе «Приход»:

а) дата регистрации документа, подтверждающего поступление;

б) номер и дата документа, подтверждающего поступление, наименование поставщика;

в) общее количество поступивших рецептурных бланков;

г) серии и номера рецептурных бланков;

д) количество рецептурных бланков по сериям;

3) в разделе «Расход»:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

в) количество выданных рецептурных бланков;

д) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

27. Учет рецептов, оформленных в форме электронного документа, осуществляется в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством ведения единого реестра рецептов, оформленных в форме электронных документов.

IV. Хранение рецептурных бланков

Информация об изменениях:

28. Медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки, изготовленные типографским способом, через органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

29. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

30. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

31. Проверка состояния хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал осуществляется комиссией, созданной в медицинской организации.

32. Рецептурные бланки, оформляемые на бумажном носителе и подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право оформления рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

Полученные рецептурные бланки на бумажных носителях хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2009, N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6603; 2013, N 48, ст. 6165.

5 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887), от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).

7 Пункты 9, 10 Положения о единой системе.

8 Статьи 91 и 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 85; N 10, ст. 1425; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4397; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219; 2017, N 18, ст. 2663; N 31, ст. 4794).

10 Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2009, N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6603; 2013, N 48, ст. 6165.

11 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887), от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).

12 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887), от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).

13 Пункт 14 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48125).

Источник

Начнем с общих правил назначения наркотических и психотропных препаратов для лечения пациентов. Этого вопроса мы уже касались в нашей статье «Требования закона к назначению наркотических и психотропных препаратов в условиях стационара и при оказании скорой медицинской помощи». Те же принципы действуют и при их назначении вне стационаров, в том числе при оказании первичной и паллиативной медицинской помощи. Кратко повторим их:

Если общие принципы назначения наркотических и психотропных веществ устанавливаются законом № 3-ФЗ, то непосредственно сам порядок выписки рецептов детально регламентируется ведомственными нормативными актами Минздрава РФ.

Здесь необходимо отметить два приказа Минздрава, на которые медицинским работникам нужно ориентироваться в первую очередь:

Нельзя не учитывать и региональные нормативные акты, например, Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2015 № 1077 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы». Они содержат нормы, уточняющие и детализирующие федеральные, что может облегчить работу врачей в той или иной степени. Однако необходимо помнить, что региональные акты всегда несколько запаздывают с «реакцией» на изменения, вносимые в федеральное законодательство.

В целом можно сказать, что нормативная база в данной сфере сложна, местами противоречива и подвержена частым изменениям, что, к сожалению, лишний раз способствует совершению врачами ошибок при выписке рецептов.

Индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинскую помощь (так называемые частные врачи), не могут назначать и выписывать рецепты на наркосодержащие препараты (п. 8 Порядка назначения лекарственных средств (приложение № 1 к приказу № 4н) – далее Порядок 4н).

Решение о назначении наркотического или психотропного вещества принимается единолично врачом (фельдшером, акушеркой) исходя из медицинских показаний и типичности течения заболевания, им же выписывается рецепт. При этом в ряде случаев требуется решение врачебной комиссии (п. 33 Порядка 4н), а именно:

Кому выдается рецепт

Рецепт на наркотическое и психотропное вещество оформляется на имя пациента. В нем должны быть указаны идентифицирующие пациента данные: фамилия, имя, отчество пациента (инициалы), его возраст (дата рождения). Однако получить его на руки вправе не только сам пациент, но также и его законные представители (например, родители несовершеннолетних детей, опекуны нетрудоспособных лиц и т.д.), либо представители по нотариально оформленной доверенности (п. 7 Порядка 4н).

На каких бланках оформляют рецепты

* Некоторые комбинированные лекарственные препараты, содержащие психотропные вещества в небольших количествах, могут быть выписаны на бланке формы № 107-1/у, то есть а обычном бланке (полный перечень таких случаев установлен в п.4 Приказа Минздрава № 562н).

Общие требования к оформлению рецептурных бланков и их реквизиты

Правила оформления рецептов по форме 107/у-НП содержатся в приказе Минздрава 54н (далее – Правила 54н). Рецепты по форме № 148-1/у-88 оформляются в соответствии с Приказом Минздрава № 4н.

Общим требованием для рецепта любой формы является его внешний вид: заполняться бланк должен разборчиво, четко, шариковой ручкой (чернилами) либо может печататься на принтере. Исправления не допустимы (п. 3 Правил 54н, п. 3, 4, 15 приложения 3 к Приказу 4н).

Обязательно указание даты выписки рецепта и наличие штампа медицинской организации с ее наименованием, контактными данными (адресом и телефоном) (п. 1 приложения 3 к приказу 4н, п. 4 Правил 54н).

Кроме того, в рецептах обеих форм нужно в соответствующие графы внести:

В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 указывается также адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер его медицинской карты.

В рецептурных бланках формы № 107/у-НП указывается серия и номер полиса ОМС и номер медкарты пациента.

Содержательная часть рецепта — назначение

Обратимся к содержательной части рецепта, а именно к тому, как необходимо оформить непосредственно само назначение.

Прежде всего, отметим важнейший принцип «1 препарат – 1 бланк», означающий, что на одном рецептурном бланке нельзя выписать несколько препаратов, независимо от того, все ли они относятся к наркотическим или психотропным или нет (п. 10 Правил 54 н, п. 14 приложения 3 к Приказу 4н).

Наименование назначаемого препарата записывается в строке «Rp:» на латинском языке (п. 17 Порядка 4н, п. 9 Правил 54н). Используется международное непатентованное наименование (МНН) или химическое наименование, и только в случае его отсутствия – торговое. Обратите внимание, что если в Госреестре лекарственных средств у препарата нет МНН, группировочного (химического) наименования, выписывать его следует, указывая полный химический состав (п. 6 Порядка 4н), например: кодеин+кофеин+метамизол натрия+напроксен+фенобарбитал (Пентанов-Н).

Далее указывается (п. 10 Правил 54н, п. 11 приложения 3 к Приказу 4н):

Следует учесть, что при оформлении рецепта врач обязан придерживаться установленного максимального количества наркотических и психотропных веществ в одном рецепте (приложение 1 к Приказу № 4н), и не превышать его (п. 14 Порядка 4н).

Такое назначение необходимо отметить дополнительной надписью на рецепте «По специальному назначению» и заверить ее подписью медработника и печатью «Для рецептов», а если рецепт электронный – то аналогичная отметка заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью медработника.

При оформлении назначения в рецептах можно использовать сокращения. Список принятых сокращений содержится в приложении 2 к Приказу 4н. Во избежание путаницы и ошибок нельзя сокращать близкие по наименованиям ингредиенты, составляющие лекарственный препарат.

При оформлении рецептов используются также дополнительные отметки. Например, если лекарство необходимо отпустить срочно, в верхней части рецепта на бумажном носителе проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Аналогичные обозначения проставляются в виде отметок при оформлении рецепта в форме электронного документа (п. 19 Порядка 4н).

При оформлении рецептурных бланков на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте бланка также ставится специальная отметка (штамп) (п. 16 Порядка 4н).

Заполненный рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, а также печатью медорганизации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи (п. 10.1 Правил 54н, п. 13 Порядка 4н).

На реализованном рецепте после отпуска пациенту препарата ставится отметка аптеки с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска, которая заверяется подписью работника аптечной организации с указанием его ФИО и круглой печатью аптеки.

Так как рецептурные бланки являются бланками строгой отчетности, каждый выписанный рецепт подлежит занесению в журнал выдачи рецептов. Кроме того, в медицинской документации пациента также делается отметка о выписанном рецепте.

Рецепты, выписанные на бланках формы № 148–1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания (п. 21 Порядка 4н).

Согласно пункту 25 приказа 4н, если речь идет о рецептах на:

то они могут выписываться на курс лечения до 60 дней.

В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». На рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению», с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.

У льготных рецептов сроки действия могут быть больше, о чем мы расскажем ниже.

Особенности выписки льготных рецептов

Целый ряд пациентов обладает правом на бесплатное получение лекарственных препаратов, или приобретение их со скидкой. Перечень всех категорий таких граждан содержится в п. 36 Порядка 4 н (например, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и т.д.).

Для таких случаев Приказом 4н утверждена специальная форма рецептурного бланка № 148-1/у-04(л). Он заполняется по общим правилам оформления рецептов в соответствии с порядком 4н. Среди особенностей можно выделить:

Особенности выписки электронных рецептов

При этом Приказ № 4н в отношении тех лекарственных средств, на которые выписываются рецепты по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л), содержит достаточно подробную инструкцию по оформлению электронных рецептов (приложение 3 к Приказу № 4н).

Кроме решения субъекта РФ для оформления электронных рецептов требуется (п. 6, 7, 9, 10 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 05.05.2018 № 555):

Важнейшим условием оформления электронного рецепта является согласие пациента или его законного представителя. Электронный рецепт подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью врача.

В самом рецепте кроме обычной информации, указываемой в рецепте, дополнительно заполняются следующие графы (п. 20 Порядка 4н):

Подписывается электронный рецепт усиленной квалифицированной электронной подписью врача. По просьбе пациента одновременно может быть выписан и бумажный дубликат рецепта (п. 22 приложения 3 к приказу № 4н).

Электронные рецепты обладают большим количеством преимуществ как для пациента, так и для врача:

Остается надеяться на то, что в скором будущем электронные рецепты будут оформляться повсеместно, благодаря чему количество ошибок в рецептах уменьшится, а доступность наркотических и психотропных препаратов для пациентов повысится.

Особенности выписки рецептов при оказании паллиативной помощи

Рецепт на наркотический или психотропный препарат при наличии показаний к этому может быть выписан врачом прямо на дому у пациента при оказании ему паллиативной помощи. Это важнейшее и долгожданное изменение было внесено в п. 10.1 Порядка 4н приказом Минздрава России от 11.12.2019 № 1021н.

В подобных случаях разрешено заверить рецептурный бланк предварительно:

Как уже упоминалось выше, при оказании паллиативной медицинской помощи количество назначенных пациенту лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций, но не более, чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте, установленным в приложении 1 к Порядку 4н (п. 16 Приказа № 4н).

Безусловно, это нововведение является очень прогрессивным и в целом направлено на повышение доступности наркотических и психотропных веществ для нуждающихся в них пациентов.

Субъекты РФ принимают собственные дополнительные меры по повышению доступности наркотических и психотропных веществ для паллиативных пациентов. Так, в соответствии с Приказом Департамента здравоохранения Москвы от 05.02.2018 № 72 правом назначать такие препараты, выписывать рецепты на них, изменять наименование или дозировку, обладают врачи выездной патронажной службы паллиативной медицинской помощи.

Ответственность врачей за ошибки при выписке рецептов

К сожалению, оформляя рецепты, врачи нередко допускают ошибки. Среди наиболее распространенных следующие:

Эта проблема носит системный характер. Причин этому много, в первую очередь, это сложная законодательная база, частые изменения, их незнание врачами.

От рецептурных ошибок врачей страдают в первую очередь пациенты, так как рецепт, оформленный с нарушением требований законодательства, считается недействительным (п. 26 порядка № 4н), и фармацевт вправе (и обязан) отказать в приобретении препарата. Кроме того, ошибка может напрямую навредить больному.

Несладко приходится и аптекам, так как именно на них ложится бремя административной ответственности за продажу лекарств по неверно оформленным рецептам. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий. Кроме того, фармацевты страдают психологически от постоянных «разбирательств» с пациентами, предъявляющих рецепты с ошибками.

Что касается самих врачей, то в настоящее время законодательством не предусмотрена административная ответственность за ошибки, допущенные ими при оформлении рецептов. Поэтому максимум, что может грозить врачу за подобные мелкие нарушения, – это дисциплинарное взыскание.

Законопроекты о внесении изменений в КоАП РФ в части установления штрафов за такие нарушения неоднократно вносились в Государственную Думу, но пока так и не были приняты. По нашему мнению аргументы, которыми обосновываются введение штрафов для врачей (якобы штрафы смогут дисциплинировать их с точки зрения соблюдения требований закона) совершенно не учитывают негативных последствий введения таких штрафов. Подобные карательные меры скорее демотивируют врачей в своей деятельности, посеют волну возмущений и страхов, а также усилят напряженность между медицинским сообществом и пациентами. Поэтому на наш взгляд, прежде чем вводить штрафы за ошибки в рецептах, необходимо уделить внимание повышению юридической грамотности и профессиональной квалификации врачей.

Кроме того, проблема многих ошибок и описок может быть решена не «революционно», а «эволюционно» — вместе с повсеместным внедрением электронных рецептов.

В особо серьезных случаях ошибка в рецепте может стать «роковой» для врача, ведь согласно п. 3. ст. 26 закона № 3-ФЗ выдача рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ без медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. Такие нарушения могут быть квалифицированы по ст. 233 Уголовного кодекса РФ («Незаконная выдача либо подделка рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ»). Согласно позиции Верховного Суда РФ под незаконной выдачей рецепта, содержащего назначение наркотических средств или психотропных веществ, следует понимать его оформление и выдачу без соответствующих медицинских показаний (Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 15.06.2006 № 14 «О судебной практике по делам о преступлениях, связанных с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами»).

Проблемой является привлечение к уголовной ответственности врача, формально нарушившего действующий порядок выдачи рецептов, но по факту действовавшего для спасения больного. Достаточно вспомнить громкий процесс по обвинению красноярского врача-терапевта Антонины Хориняк, которая выписала платный рецепт на трамадол своему давнему знакомому, не являвшемуся ее пациентом и страдавшему от мучительных болей, из-за того, что тот не смог приобрести нужный препарат на льготных условиях перед майскими праздниками. Октябрьский районный суд города Красноярска поддержал обвинение, признав 70-летнего врача виновной. Однако в тот раз история получила благополучное завершение (не в последнюю очередь, благодаря широкому общественному резонансу, в том числе и среди профессиональных юристов, а также вниманию СМИ). Краевой суд отменил приговор и направил дело на новое разбирательство. При повторном рассмотрении дела суд полностью оправдал ее, указав, что врач действовала в интересах больного и выполняла свой профессиональный долг (приговор от 21.10.2014 Октябрьского районного суда города Красноярска по делу № 1-50/2014).

На наш взгляд, уголовное преследование врачей в подобных ситуациях недопустимо. Необходимы уточнения в уголовное законодательство, которые прямо закрепляли бы освобождение от ответственности врача, нарушившего правила выписки рецептов, если этого требовали интересы пациента.

В качестве заключения приведем краткую пошаговую инструкцию по выписке рецепта на наркотическое или психотропное вещество.

Источник