Промедол срок хранения рецепта

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Промедол.

Международное непатентованное название препарата: Тримеперидин.

Химическое рациональное название:
1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС [N01 АН] Н II.

Побочное действие
В редких случаях могут возникать тошнота, головокружение, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата. При повторном применении Промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.
Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).

Противопоказания
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. С осторожностью у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промедол следует применять с осторожностью на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Промедол не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (албуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Промедола.

Форма выпуска
Для медицинских учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.
Для аптечных учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. Две контурные ячейковые упаковки по 5 шт. в пачке.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по специальным рецептам врача в порядке, установленном для наркотических средств.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % раствора).

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов», г. Москва, 111024, шоссе Энтузиастов, 23

Источник

Промедол (Promedol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Промедол

Фармакологическое действие

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Фармакокинетика

Показания препарата Промедол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3 недель после их отмены; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Источник

Промедол

Состав

1 таблетка включает 25 мг тримеперидина.

1 мл инъекционного раствора включает 10 мг или 20 мг тримеперидина.

Форма выпуска

Препарат Промедол выпускается в виде таблеток по 10 или 20 штук в упаковке, а также в виде 1% или 2% инъекционного раствора в ампулах по 5, 10, 100, 150, 200, 250 или 500 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Промедол относится к фармакологической группе наркотических (опиоидных) анальгетиков, с основным обезболивающим действием. Активное вещество Промедола по классификации МНН – тримеперидин, проявляет агонистическое воздействие на опиоидные рецепторы. Активизирует эндогенную обезболивающую (антиноцицептивную) систему, тем самым нарушая, на разных уровнях ЦНС, транспортировку болевых импульсов между нейронами. Тримеперидин также оказывает влияние на высшие отделы головного мозга, модифицируя эмоциональную окраску болевого синдрома.

Фармакологические эффекты Промедола сходны с эффектами Морфина и выражаются повышением болевого порога при симптомах боли различного происхождения, торможением условных рефлексов, а также слабовыраженным снотворным воздействием.Подавление дыхательного центра, при применении Промедола, проявляется в меньшей степени, по сравнению с Морфином. Препарат реже приводит к таким симптомам как тошнота и рвота, несколько усиливает сократительную функцию и тонус миометрия, обладает спазмолитической эффективностью умеренного характера по отношению к мочеточникам и бронхам, а так же спазмогенным действием, уступая действию Морфина, по отношению к кишечнику и желчевыводящим путям.

Развитие анальгезирующего действия Промедола, при его парентеральном введении, наблюдается уже через 10-20 минут, быстро нарастает и достигает максимального значения через 40 минут. Высокие обезболивающие эффекты продолжаются на протяжении 2-4-х часов, при проведении эпидуральной анестезии — больше 8 часов.

Пероральный прием обеспечивает анальгезирующее действие препарата, которое в 1,5-2 раза меньше, чем при введении парентерально.

При любом способе доставки тримеперидина в организм, его абсорбция протекает довольно быстро. TCmax при приеме перорально наблюдается через 60-120 минут. При введении внутривенно, содержание тримеперидина в плазме быстро снижается и через 2 часа обнаруживаются только его следовые концентрации.

С белками плазмы тримеперидин связывается на 40%. Основной метаболизм проходит в печени посредством процесса гидролиза с выделением нормеперидиновой и меперидиновой кислот и дальнейшей конъюгацией. T1/2 занимает от 2,4-х до 4-х часов, при недостаточности почек несколько увеличивается.

Экскретируется почками в небольших количествах, в том числе в неизмененном виде на 5%.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома средней и сильной интенсивности при:

Промедол назначают в акушерской практике с целью обезболивания родов и в качестве легкого стимулятора родовой деятельности.

В хирургической практике препарат показан при премедикации и в составе общей анестезии, как анальгетический компонент (например, проведение нейролептанальгезии в комплексе с нейролептиками).

Отек легких, острая левожелудочковая недостаточность и кардиогенный шок, также входят в число показаний к применению Промедола.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Промедола являются:

Также существует целый ряд относительных противопоказаний, при которых применение Промедола возможно только с особой осторожностью, это:

Побочные действия

Промедол, инструкция по применению

Инструкция по применению Промедола предполагает его доставку в организм пациента посредством внутримышечных (в/м), подкожных (п/к) и в неотложных ситуациях внутривенных (в/в) инъекций в форме раствора, и внутреннего (перорального) приема в форме таблеток.

Для купирования болевого синдрома таблетки рекомендуют принимать перорально, взрослым пациентам, в дозах от 25 мг до 50 мг. Максимальная суточная доза Промедола в таблетках равняется – 50 мг.

Взрослым в/м и п/к, как правило, назначают от 10 мг до 40 мг Промедола (от 1-ой ампулы 1% раствора до 2-х ампул 2 % раствора).

При проведении наркоза рекомендуют в/в введение дробными дозами, в зависимости от ситуации, по 3-10 мг.

При болевом синдроме, спровоцированным спазмами гладкой мускулатуры (кишечная, почечная, печеночная колики), назначают Промедол в комбинации со спазмолитическими и атропиноподобными препаратами, под тщательным контролем состояния пациента.

С целью премедикации, а 30-40 минут пред оперативным вмешательством, вводят в/м или п/к по 20-30 мг в сочетании с 0,5 мг Атропина.

Промедол при родах назначают для обезболивания и стимулирования родовой деятельности. Инъекции осуществляют в/м или п/к в дозах 20-40 мг, при положительной оценке состоянии плода и раскрытии шейки матки на 3-4 см. Промедол способствует релаксации мускулатуры шейки матки, тем самым ускоряя процесс её раскрытия. Последняя инъекция должна быть произведена за 30-60 минут до предполагаемого родоразрешения, во избежание негативных последствий при родах, связанных с подавлением дыхания плода.

Максимальная доза парентерального введения для взрослых пациентов равняется 40 мг, а максимальная суточная 160 мг.

Детская, старше 2-х лет, доза Промедола составляет от 0,1 до 0,5 мг/кг, с п/к, в/м и редко в/в введением. Повторные инъекции, с целью купирования боли, можно проводить через 4-6 часов.

При проведении общей анестезии, в качестве ее компонента, Промедол вводят в/в по 0,5- 2,0 мг/кг/час. Максимальная доза, на протяжении всего времени проведения операции, должна быть не больше 2-х мг/кг/час.

Инфузионно рекомендуют вводить по 10-50 мкг/кг/час.

Эпидуральная анестезия проводится в дозе 0,1- 0,15 мг/кг, предварительно разведенного Промедола в 2-4 мл натрия хлорида для инъекций. Начало эффекта процедуры наблюдается через 15-20 минут, пик действия наступает примерно через 40 минут, с постепенным снижением эффективности на протяжении 8-ми и более часов.

Передозировка

При передозировке Промедолом, главным отрицательным эффектом является угнетение сознания и подавление дыхания, вплоть до коматозного состояния. Также могут наблюдаться различные усиленные побочные проявления. Характерным признаком диагностирования передозировки может быть миоз (сужение зрачков).

Рекомендуется проведение легочной вентиляции и ее дальнейшая поддержка, а также в/в введение антидота — Налоксона и последующая симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Во время параллельного применения Промедола со снотворными и седативными лекарствами, анксиолитиками, нейролептиками, миорелаксантами, этанолом, средствами общего наркоза и другими наркотическими анальгетиками, усиливается подавление ЦНС и дыхания.

При систематическом приеме барбитуратов, в особенности Фенобарбитала, наблюдали понижение обезболивающего действия тримеперидина.

Промедол может увеличивать эффективность гипотензивных препаратов (диуретиков, ганглиоблокаторов и т.д.).

Противодиарейные и антихолинергические средства могут приводить к задержке мочи, тяжелым запорам, кишечной непроходимости.

Тримеперидин усиливает эффекты лекарственных средств с антикоагулянтной активностью, в связи чем, при их совместном применении необходим контроль протромбина плазмы.

Терапия с применением бупренорфина, наличествующая в данный момент или проводимая ранее, понижает действие Промедола.

Сочетаемое лечение с ингибиторами МАО может вызвать тяжелых последствия, связанные с торможением или перевозбуждением ЦНС и привести к развитию гипотензивных или гипертензивных кризов.

Эффекты Метоклопрамида понижаются при его совместном приеме с Промедолом.

Налоксон, являясь антидотом тримеперидина, устраняет его побочные эффекты: подавление дыхание, анальгезию, угнетение ЦНС. При наркотической зависимости ускоряет развитие симптоматики «синдрома отмены«.

Налтрексон также влияет на ускорение симптоматики «синдрома отмены» при наркотическом привыкании. После введения лекарственного средства, стойкие и трудно устранимые симптомы проявляются довольно быстро, иногда уже через 5 минут, и наблюдаются на протяжении 2-х суток.

Условия продажи

Для приобретения данного препарата необходим правильно заполненный рецепт Промедола на латинском языке, на установленном правилами бланке, со всеми прилагающимися реквизитами и печатями.

Условия хранения

Как инъекционный раствор, так и таблетки Промедола относятся к списку А. Температура хранения препарата 8-15°C.

Срок годности

Для таблеток и раствора – 5 лет.

Особые указания

Во время терапии Промедолом лучше воздерживаться от тонких и опасных работ, а также от вождения автомобиля.

При систематическом применении Промедола может развиться зависимость подобная наркотической.

Детям

Назначается детям после 2-х лет, строго по показаниям, в точно рекомендованных дозах, с особой осторожностью и под наблюдением врача.

С алкоголем

Лечение Промедолом нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

В периоды беременности (кроме случаев начала родовой деятельности, при которых препарат показан как обезболивающее и стимулирующее средство), а также во время грудного вскармливания Промедол назначают с особой осторожностью, с учетом всех возможных отрицательных эффектов терапии для матери, плода или новорожденного.

Отзывы

Отзывы врачей применяющих Промедол в своей практике, как и отзывы пациентов, пользующихся этим препаратом с целью купирования сильного болевого синдрома, в 99% случаев позитивные. Лекарственное средство действительно обладает мощным обезболивающим действием при болях различного происхождения, проявляет заметную эффективность как спазмолитик и даже входит в состав некоторых аптечек, как противошоковое средство.

Но в тоже время, как и любое сильнодействующее лекарство, располагает серьезными побочными эффектами: подавление дыхания, угнетение ЦНС, привыкание. В связи с этим, при выборе наркотического обезболивающего средства, необходимо в первую очередь разобраться, что это такое, как его принимать и к каким последствиям это может привести. Не стоит опираться на информацию о препарате Промедол в википедии, доверять сомнительным интернет-ресурсам и советам знакомых. Решение о применении Промедола, и подобных ему препаратов, может принять только квалифицированный врач-специалист, как и объяснить все положительные и отрицательные моменты терапии.

Цена Промедола, где купить

Примерная цена Промедола в России составляет: в форме 1% инъекционного раствора №10 – 400 рублей и в форме 2% инъекционного раствора №10 — 500 рублей.

Купить 10 таблеток препарата можно по цене, около — 200 рублей.

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Источник

Промедол (2% по 1 мл, Химфарм АО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательное вещество — 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.

Показания к применению

— болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

— болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

— болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

— в послеоперационном периоде для снятия болей

— нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

— подготовка к операции (премедикация)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Как основной компонент премедикации: п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

— тошнота и/или рвота, запор

— головокружение, слабость, сонливость

— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

— сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

— головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

— угнетение дыхательного центра

— аритмии, брадикардия, тахикардия

— снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

— бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

— антипиретический эффект, повышенное потоотделение

— при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

— кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

— местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

— судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

— замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

— привыкание, лекарственная зависимость

— повышение артериального давления

— гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

— повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

— применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

— при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

— дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

— повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

— угнетение дыхательного центра

— боль в животе неясной этиологии

— токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

— острая алкогольная интоксикация

— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

— за 3 часа до родов

— инфекции (риск проникновения инфекции ЦНС)

— наркомания (в том числе в анамнезе)

— возраст старше 65 лет

— детский возраст до 2 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больной должен находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения с двумя красными кольцами на капилляре, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник