Рецепт апидра на латинском
Апидра ® (Apidra) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апидра ®
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
| 1 мл | |
| инсулин глулизин | 3.49 мг, |
| что соответствует содержанию человеческого инсулина | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: m-крезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.
Фармакологическое действие
Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен растворимому человеческому инсулину, но начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.
Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз и увеличивает синтез белка. Исследования, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, показали, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении гипогликемический эффект развивается через 10-20 мин. При в/в введении гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет такую же гипогликемическую активность, как и одна единица растворимого человеческого инсулина.
В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом 1 типа оценивались гипогликемические профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся п/к в дозе 0.15 МЕ/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи.
Результаты исследования показали, что инсулин глулизин, введенный за 2 мин до приема пищи, обеспечивал такой же контроль уровня глюкозы после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 мин до приема пищи. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший контроль уровня глюкозы после еды, чем растворимый человеческий инсулин, введенный за 2 мин до приема пищи. Инсулин глулизин, введенный через 15 мин после начала приема пищи, давал такой же контроль уровня глюкозы после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 мин до приема пищи.
Сахарный диабет типа 1
В 26-недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися п/к незадолго до еды (за 0-15 мин) пациентам с сахарным диабетом типа 1, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении контроля уровня глюкозы, который оценивался по изменению концентрации гликированного гемоглобина (HbA 1С ) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения концентрации глюкозы в крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.
12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом типа 1, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, показало, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или растворимого человеческого инсулина (за 30-45 мин до еды).
Среди пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA 1С по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.
Сахарный диабет 2 типа
Расовое происхождение и пол
В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовому происхождению и полу.
Фармакокинетика
В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции его из места инъекции.
Абсорбция и биодоступность
Фармакокинетические кривые концентрация-время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением приблизительно до 2 раз большей максимальной концентрации.
В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 МЕ/кг С max достигалась через 55 мин и составляла 82±1.3 микроМЕ/мл по сравнению с C max растворимого человеческого инсулина, которая достигалась через 82 мин и составляла 46±1.3 микроМЕ/мл. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у растворимого человеческого инсулина (161 мин). В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 МЕ/кг С max составляла 91 микроМЕ/мл (от 78 до 104 микроМЕ/мл).
Распределение и выведение
После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин: при этом T 1/2 равен 42 мин по сравнению с T 1/2 растворимого человеческого инсулина 86 мин. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом 1 и 2 типа, T 1/2 находился в диапазоне от 37 до 75 мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
В клиническом исследовании, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (КК более 80 мл/мин, 30-50 мл/мин, менее 30 мл/мин), быстрота наступления эффекта инсулина глулизина в целом сохранялась. Однако потребность в инсулине при почечной недостаточности может быть снижена.
У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.
Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пожилых пациентов с сахарным диабетом.
Апидра : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 ЕД/мл
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: мета-крезол, трометамол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги быстрого действия. Инсулин глулизин.
Фармакологические свойства
В инсулине глулизине аминокислота аспарагин в положении B3 замещена лизином, а лизин в положении B29 замещен глутаминовой кислотой, что обеспечивает более быстрое всасывание препарата.
В исследовании с участием 18 субъектов мужского пола в возрасте от 21 до 50 лет, страдавших сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин показал пропорциональность дозе при ранней, максимальной и общей экспозиции в дозовом интервале от 0,075 до 0,4 ЕД/кг.
Всасывание и биодоступность
Фармакокинетические профили здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина происходила примерно в два раза быстрее с пиковой концентрацией в два раза большей, по сравнению со стандартным человеческим инсулином.
В исследовании пациентов с сахарным диабетом 1 типа после подкожного введения 0,15 ЕД/кг инсулина глулизина Tmax составляло 55 минут, а Cmax была 82 ± 1,3 мкЕД/мл по сравнению с Tmax и Cmax стандартного человеческого инсулина, которые равнялись соответственно, 82 мин. и 46 ± 1,3 мкЕД/мл. Среднее время удержания инсулина глулизина в крови было короче (98 мин.), чем у стандартного человеческого инсулина (161 мин.).
В исследовании с участием больных 2 типом сахарным диабетом после подкожного введения 0,2 ЕД/кг инсулина глулизина Cmax составило 91 мкЕД/мл при межквартильном диапазоне от 78 до 104 мкЕД/мл.
При подкожном введении инсулина глулизина в область брюшной стенки, дельтовидной мышцы и бедра, профили время-концентрация были сходными, с более быстрой абсорбцией при введении в область брюшной стенки по сравнению с введением в область бедра. Показатель абсорбции в области дельтовидной мышцы находился в промежуточном интервале (см. «Способ применения и дозы»). Абсолютная биодоступность (70%) инсулина глулизина в зависимости от места инъекции была сходной, с низкой вариабельностью среди субъектов исследования (коэффициент вариации 11%). Внутривенное болюсное введение инсулина глулизина приводит к большему системному воздействию по сравнению с подкожной инъекцией, с показателем Cmax приблизительно в 40 раз больше.
В другом исследовании I первой фазы с введением инсулина глулизина и инсулина лиспро 80 субъектам, не страдающим сахарным диабетом, с широким диапазоном индекса массы тела (18-46 кг/м2) показано, что быстрая абсорбция и общая экспозиция преимущественно сохраняются во всем широком интервале индексов массы тела. Момент 10% общей экспозиции наступал, приблизительно, на 5-6 минут раньше в случае с инсулином глулизином.
Распределение и выведение
Распределение и выведение инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина при внутривенном введении сходны; показатели распределения составили 13 л и 22 л, а период полувыведения 13 и 18 минут, соответственно.
После подкожного введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем стандартный человеческий инсулин, с приблизительным периодом полувыведения в 42 минуты по сравнению с 86 минутами. При анализе результатов перекрестного клинического исследования инсулина глулизина у здоровых субъектов и пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа приблизительный период полувыведения колебался в пределах от 37 до 75 минут (межквартильный диапазон). По сравнению с человеческим инсулином, инсулин глулизин показывает меньшую связываемость с белками крови.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
В клиническом исследовании, проведенном с участием субъектов не страдавших сахарным диабетом, но имевших различную степень нарушения функции почек (клиренс креатинина >80 мл/мин, 30-50 мл/мин,
Показания к применению
— лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей 6 лет или старше, когда показана инсулиновая терапия
Способ применения и дозы
Активность препарата выражается в единицах. Эти единицы приемлемы исключительно для Апидры, и неаналогичны МЕ или единицам, используемым для выражения эффективности других аналогов инсулина (см. «Фармакодинамика»). Апидру следует применять в режимах, включающих инсулин среднего или длительного действия, либо аналог базального инсулина, его можно использовать в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами. Дозу Апидры следует подбирать индивидуально.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Фармакокинетические свойства инсулина глулизина обычно сохраняются у пациентов с нарушением функции почек. Однако, при нарушении почечной функции возможно снижение потребности в инсулине (см. «Фармакокинетика»)
Нарушение функции печени
Фармакокинетические свойства инсулина глулизина у пациентов со сниженной функцией печени не изучались. У пациентов с нарушением печеночной функции потребность в инсулине может снижаться ввиду сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.
Пациенты пожилого возраста
Имеются ограниченные данные по фармакокинетике пожилых пациентов с сахарным диабетом. Нарушение почечной функции может привести к снижению потребности в инсулине.
Клиническая информация о применении Апидры у детей младше 6 лет недостаточна.
Апидру необходимо вводить в виде подкожной инъекции незадолго (0-15 мин) до или вскоре после еды или в виде помповой непрерывной подкожной инфузии.
Апидру следует вводить подкожно в область брюшной стенки, бедра или дельтовидной мышцы, или в виде непрерывной инфузии в брюшную стенку. Места инъекций и инфузий в пределах одной инъекционной зоны (брюшная стенка, область бедра или дельтовидной мышцы) необходимо менять при каждой инъекции. Место инъекции, физическая активность и другие переменные могут влиять на степень абсорбции и последующее начало и продолжительность действия препарата. Подкожная инъекция в брюшную стенку обеспечивает несколько ускоренное всасывание по сравнению с другими областями введения (см. «Фармакокинетика»).
Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. После инъекции место введения массировать не нужно. Пациенты должны быть обучены использованию надлежащей техники инъекции.
Смешивание с инсулиновыми препаратами
При подкожном введении Апидра® не должна смешиваться с другими лекарственными препаратами за исключением человеческого НПХ-инсулина.
Непрерывная подкожная инфузия инсулина
Апидра может вводиться в виде непрерывной подкожной инфузии инсулина (НПИИ) с использованием помповых систем, подходящих для инфузии инсулина с соответствующими катетерами и резервуарами. Пациенты, использующие НПИИ, должны быть обучены технике использования помповой системы.
Инфузионный набор и резервуары, используемые для введения Апидры необходимо менять, как минимум, каждые 48 часов с использованием техники асептики. Данные инструкции могут варьировать в зависимости от общего руководства по применению помпы. Важно, чтобы пациенты следовали этим инструкциям по применению Апидры. Несоблюдение данных инструкций может привести к развитию тяжелых побочных реакций.
При использовании помпы для подкожной инфузии инсулина Апидра не должна смешиваться с растворителями или другими инсулинами.
У пациентов, получающих Апидру в виде НПИИ, должна быть альтернативная система введения инсулина в случае неисправности помповой системы (см. «Особые указания» и «Побочные действия»).
Апидру во флаконах необходимо использовать с инсулиновыми шприцами с соответствующей шкалой единиц, а также с инсулиновой помповой системой. Проверьте флакон перед использованием. Он должен быть использован только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, без видимых твердых частиц. Так как Апидра® представляет собой раствор, препарат не требует ресуспендирования перед использованием.
Картриджи Апидры должны использоваться только в сочетании со шприц-ручками ОптиПен, КликСТАР®, Autopen® 24 или TactiPen (см. «Особые указания»). Не все шприцы-ручки могут быть в продаже.
Шприцы-ручки необходимо использовать согласно рекомендациям, предоставленным производителем медицинского изделия.
Необходимо тщательно соблюдать инструкции производителя по использованию шприц-ручки при зарядке картриджа, прикреплении иглы и выполнении инъекции инсулина. Проверьте картридж перед использованием. Он должен быть использован только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, без видимых твердых частиц. Перед вставкой картриджа в многоразовую шприц-ручку картридж необходимо подержать при комнатной температуре в течение 1-2 часов. Пузырьки воздуха из картриджа необходимо удалять перед инъекцией (см. инструкцию к применению шприц-ручки). Пустые картриджи не подлежат повторному наполнению.
При неисправности шприц-ручки (см. инструкцию к применению шприц-ручки) раствор можно набрать из картриджа в шприц (подходящий для инсулина 100 ЕД/мл) и сделать инъекцию. При повреждении или ненадлежащей работе шприц-ручки (из-за механических дефектов), его необходимо заменить и использовать новую инсулиновую шприц-ручку.
Для предотвращения любого вида заражения, шприц-ручку многократного использования должен использовать только один пациент.
Необходимо проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией, во избежание ошибочного введения инсулина другого вида (см. «Особые указания»).
Смешивание с инсулиновыми препаратами
При смешивании с человеческим НПХ-инсулином, Апидру набирают в шприц первой. Инъекцию следует произвести сразу же после смешивания, так как доступных данных о смесях, приготовленных задолго до инъекции, нет.
Непрерывное подкожное инфузионное введение с помощью помповой системы (см. «Особые указания»)
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Гипогликемия – наиболее частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию, возникающая при слишком высокой дозе инсулина по отношению к потребности в инсулине.
Частота следующих побочных реакций представлена в порядке убывания (очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Исследований фармакокинетических взаимодействий не проводилось. Основываясь на эмпирических знаниях о подобных лекарственных препаратах, клинически значимые фармакокинетические взаимодействия маловероятны.
Ряд веществ влияет на метаболизм глюкозы и может потребовать коррекции дозы инсулина глулизина и особо тщательное наблюдение.
К веществам, способным усиливать глюкозопонижающий эффект в крови и повышать склонность к гипогликемии относятся пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфонамидные антибиотики.
К веществам, способным снижать глюкозопонижающую активность в крови относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, пероральные контрацептивы), ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические препараты (например, оланзапин и клозапин).
Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут усиливать или ослаблять глюкозопонижающую активность инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, за которой иногда следует гипергликемия.
Кроме того, под воздействием симпатолитических лекарственных препаратов, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать.
Из-за отсутствия исследований о совместимости, данный лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами, за исключением человеческого НПХ-инсулина. При использовании с инсулиновой помпой Апидра® не должна смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Перевод пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации, торговой марки (производителя), типа (стандартный, нейтральный протамин Хагедорна [НПХ], ленте, инсулин длительного действия и т. д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или производственной технологии может привести к необходимости изменения дозы. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антидиабетических средств при одновременном лечении ими.
Неадекватное дозирование или прекращение лечения, особенно, у инсулинозависимых больных диабетом, может стать причиной гипергликемии и диабетического кетоацидоза, потенциально летальных состояний.
Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов, и, следовательно, может измениться при изменении режима лечения.
К состояниям, которые могут изменять ранние симптомы гипогликемии или ослаблять их выраженность, относятся следующие: длительное течение диабета, интенсификация инсулинотерапии, диабетическое поражение нервов, применение лекарственных препаратов, таких как бета-блокаторы, или переход с инсулина животного происхождения на человеческий.
Может потребоваться коррекция дозы, если больной увеличил свою физическую нагрузку или изменил свой обычный распорядок приёма пищи. Выполнение физических упражнений сразу же после приёма пищи может повысить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином, гипогликемия, если она развивается после инъекции быстро действующих аналогов, может развиться раньше.
Потребность в инсулине может измениться во время болезни или нарушениях эмоциональной сферы.
Картриджи Апидры следует использовать только со следующими шприц-ручками: ОптиПен, КликСТАР, TactiPen и Autopen 24, и не должны использоваться с любыми другими многоразовыми шприц-ручками, так как точность дозы была установлена только с перечисленными шприц-ручками.
Сообщают о врачебных ошибках, при которых вместо инсулина глулизина случайно вводили инсулин других видов, в частности инсулины длительного действия. Необходимо проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы не произошло ошибочного введения инсулина другого вида.
Непрерывная подкожная инфузия инсулина
Неисправность инсулиновой помпы или инфузионного набора, либо неправильное обращение могут привести к развитию гипергликемии, кетоза или диабетического кетоацидоза. Необходимы немедленная идентификация и устранение причины развития этих состояний.
Сообщалось о случаях развития диабетического кетоацидоза при введении Апидры в виде непрерывной подкожной инфузии инсулина с использованием помповой системы. В большинстве случаев причиной были неправильное обращение или неисправность помповой системы.
Могут потребоваться временные подкожные инъекции Апидры. Пациенты, использующие непрерывные подкожные инфузии инсулина с использованием помпы, должны быть обучены технике инъекций инсулина и иметь, альтернативную систему введения инсулина в случае неисправности помповой системы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т. е. практически не содержит натрия. Апидра® содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Сочетание Апидры с пиоглитазоном
Сообщается о случаях сердечной недостаточности при комбинации пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имеющих факторы риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду, если рассматривается комбинированное применение Апидры с пиоглитазоном. При комбинированном применении следует осматривать пациентов на предмет признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса тела и отеков. Следует отменять пиоглитазон при любом обострении кардиальных симптомов.
Данные об использовании инсулина глулизина у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей).
Доклинические исследования репродуктивности не вывили различий между инсулином глулизином и человеческим инсулином в воздействии на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и развитие в послеродовом периоде.
Назначая препарат беременным женщинам, нужно проявлять осторожность. Первоочередным является строгий контроль уровня глюкозы.
На протяжении всей беременности необходимо поддерживать состояние метаболического равновесия у больных с ранее существовавшим или гестационным сахарным диабетом. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, она, обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.
Неизвестно, проникает ли инсулин глулизин в грудное молоко человека, но, как правило, инсулин не проникает в грудное молоко и не всасывается после перорального приёма. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Доклинические исследования репродуктивности с применением инсулина глулизина не выявили каких-либо нежелательных эффектов на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Способность больного к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, к примеру, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, где вышеуказанные способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).
Следует предупреждать больных о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортом. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо же часты эпизоды гипогликемии. При таких обстоятельствах необходимо принять решение о целесообразности управления автомобилем или рабочими машинами.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии в результате избыточной активности инсулина относительно потребления пищи и энергетических затрат больного.
Специальных данных о передозировке инсулином глулизином нет. Тем не менее, гипогликемия может развиваться поэтапно.
Лечение: эпизоды лёгкой гипогликемии можно лечить с помощью перорального введения глюкозы или сладостей. Следовательно, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.
Эпизоды тяжёлой гипогликемии, когда больной теряет сознание, можно лечить глюкагоном (0,5-1 мг), вводимым внутримышечно или подкожно человеком, который прошёл соответствующий инструктаж, либо же лечить внутривенным введением глюкозы работником медицинского учреждения. Глюкозу всегда необходимо вводить внутривенно, если в течение 10-15 минут не последует ответа больного на глюкагон. После прихода больного в сознание рекомендуется пероральный приём углеводов во избежание рецидива. После инъекции глюкагона необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в стационаре с целью выяснения причины тяжёлой гипогликемии и предотвращения развития подобных эпизодов в будущем.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл раствора в картридж (бесцветное стекло I типа) с поршнем (эластомерный каучук) и фланцевым колпачком (алюминий) с пробкой (эластомерный каучук). По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 10 мл раствора во флакон (бесцветное стекло I типа) с пробкой (алюминиевое фланцевое укупорочное средство, предупреждающее вскрытие, эластомерный каучук) и отрывным колпачком. По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте.
После вскрытия первичной упаковки
После первого использования картридж можно применять в течение 4 недель, храня при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте (но не в холодильнике).
После первого использования флакон можно применять в течение 4 недель, храня при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте (но не в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
До вскрытия первичной упаковки
После вскрытия первичной упаковки
После первого использования картридж можно применять в течение 4 недель, храня при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте (но не в холодильнике).
После первого использования флакон можно применять в течение 4 недель, храня при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте (но не в холодильнике).