Рецепт белластезин на латинском
Белластезин
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tabulettas «Bellastesinum» № 10
D. S. По 1 таблетки 2-3 раза в день
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.
Фармакокинетика.
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не известно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки (белладонны) гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Бензокаин мало растворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуется пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней.
Для дітей:
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.
Показання
Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся болями, повышенной секрецией, спазмами гладкой мускулатуры.
Протипоказання
— Повышенная чувствительность к белладонне, бензокаину, другим амидным анестетикам или компонентам препарата;
— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
— глаукома;
— обструктивные уропатии;
— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, токсический мегаколон, паралитический илеус;
— миастения;
— тиреотоксикоз;
— острое кровотечение;
— подозрение на острую хирургическую патологию;
— детский возраст.
С осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом (изжогой, отрыжкой и др.).
Не рекомендуется длительное применение при желчекаменной болезни и нефролитиазе (мочекаменной болезни).
Побічні ефекти
— Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи;
— Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор;
— Со стороны органа зрения: расширение зрачков;
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия.
Возможно возникновение аллергических реакций.
Лікарська форма
Таблетки круглой формы от светло-коричневого цвета с оттенком желтого до коричневого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.
Белластезин
Лекарственная форма
Состав
Активные компоненты: | |
Анестезин (бензокаин) | 0,300 г |
Красавки экстракт густой | 0,015 г |
Вспомогательные вещества: | |
Целлюлоза микрокристаллическая | 0,035417 г |
Оксипропилцеллюлоза (гипролоза) | 0,008510 г |
Кроскармеллоза натрия | |
Тальк | 0,003691 г |
Кальция стеарат | 0,003691 г |
Масса таблетки | 0,370 г |
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.
Фармакологические свойства
Оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие; снижает кислотность желудочного сока, тонус гладкомышечных клеток органов желудочно-кишечного тракта.
Показания
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Больным с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и лактации
Беременным следует применять только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери при применении лекарственного препарата превосходит потенциальный риск для плода.
В случае применения женщинами, кормящими грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2–3 раза в день. Таблетку глотают не разжёвывая и запивают водой.
Курс лечения подбирают индивидуально.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.
Побочные эффекты
Возможны: сухость во рту, потеря вкуса, аппетита, мидриаз (расширение зрачков), сонливость, головокружение, тахикардия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), парез аккомодации, аллергические реакции, затруднение мочеиспускания, запор.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв в кишечнике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Следует избегать применения препарата лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Белластезин, таблетки, 10 шт.
Состав
Состав на одну таблетку
Активные компоненты | |
Анестезин (бензокаин) | – 0,300 г |
Красавки экстракт густой | – 0,015 г |
Вспомогательные вещества | |
Целлюлоза микрокристаллическая | – 0,035417 г |
Оксипропилцеллюлоза (гипролоза) | – 0,008510 г |
Кроскармеллоза натрия | – 0,003691 г |
Тальк | – 0,003691 г |
Кальция стеарат | – 0,003691 г |
Масса таблетки | – 0,370 г |
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.
Иммунобиологические свойства
Оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие; снижает кислотность желудочного сока, тонус гладкомышечных клеток органов желудочно-кишечного тракта.
Белластезин: Показания
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают водой. Курс лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным следует применять только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери при применении лекарственного препарата превосходит потенциальный риск для плода. В случае применения женщинами, кормящими грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Белластезин: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст.
Больным с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Белластезин: Побочные действия
Возможны: сухость во рту, потеря вкуса, аппетита, мидриаз (расширение зрачков), сонливость, головокружение, тахикардия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), парез аккомодации, аллергические реакции, затруднение мочеиспускания, запор.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект препарата. При одновременном применении препарата с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект. Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв в кишечнике.
Инструкция по применению БЕЛЛАСТЕЗИН (BELLASTHESIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от светло-коричневого цвета с оттенком желтого до коричневого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями разной интенсивности, круглой формы со скошенными краями и риской; со слабым специфическим запахом.
1 таб. | |
густой экстракт красавки | 15 мг |
бензокаин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, маннит (E421), кальция стеарат, коповидон.
Фармакологическое действие
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат применяется только у пациентов старше 14 лет.
Белластезин применяют взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза/сут. Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают 200 мл воды.
Белластезин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому курс лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.
Побочные действия
Белластезин хорошо переносится, но иногда возможны:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи;
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор;
Со стороны органа зрения: расширение зрачков;
Возможно возникновение аллергических реакций.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Противопоказания к применению
С осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом (изжогой, отрыжкой и др.). Не рекомендуется длительное применение при желчекаменной болезни и нефролитиазе (мочекаменной болезни).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным следует применять только в том случае, когда, по мнению врача, польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения женщинами, кормящими грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!
Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов младше 14 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Белластезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
Резерпин, ингибиторы моноаминооксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
Белластезин снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении Белластезина с препаратами, содержащими калий возможно образование язв в кишечнике.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Белластезин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой)
Кремния диоксид коллоидный (аэросил)
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желёз, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.
Фармакокинетика
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Неизвестно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки (белладонны) гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Бензокаин мало растворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуется пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов красавки (белладонны), во II и III триместре — в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов красавки (белладонны) в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать, не разжёвывая, и запивать достаточным количеством воды.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения. Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройство координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, «приливы», ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отёки, усиление существующей гипокалиемии.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетения центральной нервной системы (ЦНС), угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными средствами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышается эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат снижает эффект пилокарпина при лечении глаукомы.
При одновременном применении препарата с леводопой происходит снижение её системных концентраций, в связи с чем требуется коррекция дозировки леводопы.
Повышение pH желудочного сока, происходящее под действием Белластезипа, снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приёма кетоконазола.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Белластезин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от потребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желёз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, 300 мг+15 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки в количестве 100, 200, 300, 400, 600, 800, 1000 шт., вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать непосредственно в групповую упаковку (Для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.