Конвалис рецепт на латинском

Конвалис : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: габапентин;

1 капсула содержит 300 мг габапентина;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, тальк, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, желатин, желтый оксид железа).

Лекарственная форма. Капсулы. Фармакологическая группа. Противоэпилептическое средство. Код АТС N03A X12.

Показания

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству и (или) его компонентов.

Способ применения и дозы

Нейропатический боль у взрослых.

Побочные реакции

При лечении нейропатической боли.

Желудочно-кишечный тракт : запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Нервная система : нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гиперестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Дыхательная система : одышка, фарингит.

Кожные покровы: кожная сыпь.

Органы чувств: амблиопия.

Другие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела.

При лечении парциальных судорог.

Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, артериальная гипертензия,

повышение или снижение артериального давления.

Желудочно-кишечный тракт : метеоризм, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота.

Система крови, лимфатическая система: пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникающие при физической травме), лейкопения.

Опорно-двигательная система : артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Нервная система: головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, фибрилляция мышц.

Дыхательная система: пневмония, кашель, фарингит, ринит.

Кожные покровы : ссадины, акне, кожный зуд, сыпь.

Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция.

Органы чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Другие: астенический синдром, отек лица, усталость, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела.

При сравнении переносимости препарата в дозах 300 и 3600 мг / сут отмечена дозо-зависимость таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезии и нистагм.

Передозировка

Симптомы: головокружение, диплопия, сонливость, дизартрия, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому назначение Конвалису в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. Препарат выводится в грудное молоко, влияние его на младенца не известен, поэтому в течение терапии следует отказаться от кормления грудью.

Эта лекарственная форма не применяется для детей до 12 лет.

Особые меры безопасности

При анализе на общий белок в моче с помощью лакмусовой бумажки возможен ложноположительный результат. Необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа. У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетических препаратов. При появлении признаков острого панкреатита лечения необходимо прекратить. Отменять препарат или заменять его альтернативным средством надо постепенно, как минимум в течение недели.

Особенности применения

У больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза Конвалису составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализна доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис не назначают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено.

Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, принимающих другие противосудорожные средства.

Одновременный прием габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и / или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует применять не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.

Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

Алкоголь и средства, действующие на центральную нервную систему (ЦНС), могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.

Фармакологические свойства

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства.

Источник

Конвалис капс. 300мг 50 шт

В наличии в 1 аптеке

Под заказ в 1 аптеке

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: габапентин – 0,3 г.

Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат – 0,066 г, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 0,030 г, тальк – 0,003 г, магния стеарат – 0,001 г.

Капсулы твёрдые желатиновые (Капсуджель, отделение Пфайзер, Бельгия [титана диоксид (2%), краситель железа оксид желтый (0,6286%), желатин (до 100%)].

Форма выпуска:
Капсулы 300 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лекарственному средству и(или) его компонентам, возраст до 12 лет. Острый панкреатит. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Почечная недостаточность (см. способ применения и дозы).

Дозировка

Показания к применению

Эпилепсия: у взрослых и детей старше 12 лет – в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.

Для лечения нейропатической боли у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащими алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема антацидов. Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина. Алкоголь и средства, воздействующие на ЦНС, могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.

При совместном применении напроксена с габапентином увеличивается абсорбция последнего, при этом габапентин не влияет на фармакокинетические параметры напроксена.

Совместное назначение габапентина с гидрокодоном приводит к уменьшению фармакокинетических параметров (Cmax и AUC) гидрокодона у увеличению (AUC) – габапентина.

Передозировка

При однократном приёме 49 г габапентина наблюдались: головокружение, диплопия, сонливость, нарушение речи, сонливость, дизартрия, диарея, которые полностью исчезали при проведении симптоматической терапии. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Летальная доза габапентина при приёме внутрь установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затруднённое дыхание, птоз, гипоактивность или возбуждение.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противоэпилептическое средство.

Фармакодинамика:
Габапентин по строению сходен c нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с альфа2-дельта-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКа, ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль/л, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейтротрансмиттеров in vitro.

Фармакокинетика:
Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Cmax) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Период полувыведения (T1/2) не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Источник