Латанопрост рецепт на латыни

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждый мл содержит:

активное вещество: латанопрост 0,05 мг;

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает через роговицу при этом происходит гидролиз до био­логически активной формы.

Показания:

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту хлориду бензалкония или другим компонентам препарата возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией псевдоафакией с раз­рывом задней капсулы хрусталика у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека в т.ч. цистоидного); воспалительной неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность и лактация:

Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения ощущение песка в глазах зуд покалывание и ощущение инородного тела) блефарит гиперемия конъюнктивы боль в глазах усиление пигментации радужки преходящие точечные эрозии эпителия отек век отек и эрозии роговицы конъюнктивит удлинение утолщение увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос ирит/увеит кератит макулярный отек (в т.ч. цистоидный) изменение на­правления роста ресниц иногда вызывающее раздражение глаза затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Передозировка:

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза гиперемия конъюнкти­вы или эписклеры.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с глазными каплями содержащими тиомерсал (преципитация).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вы­звать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Особые указания:

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки например сине-коричневой серо-коричневой зелено-коричневой или желто-коричневой что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно корич­невая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интен­сивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз те­рапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего серого зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос такие как удлинение утолщение усиление пигментации увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимы­ми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов применяющих капли только в один глаз возможно развитие гетерохромии.

Препарат содержит бензалкония хлорид который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам у которых после применения глазных капель наблюдается пре­ходящее затуманивание зрения не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

25 мл во флаконы-капельницы.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 нед.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Источник

Латанопрост (Latanoprost) инструкция по применению

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латанопрост

Капли глазные 0.005% прозрачные, бесцветные.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4.1 мг, натрия дигидрофосфат 4.6 мг, натрия гидрофосфат 4.74 мг, бензалкония хлорид 200 мкг, вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F 2α и селективный агонист FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.

Метаболизм и выведение

Показания препарата Латанопрост

Режим дозирования

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут, вечером.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

Условия хранения препарата Латанопрост

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности препарата Латанопрост

Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель.

Источник

Латанопрост-Диа (Latanoprost-Dia)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латанопрост-Диа

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Фармакологическое действие

Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.

Фармакокинетика

Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. C max латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 17 мин.

Показания активных веществ препарата Латанопрост-Диа

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека; воспалительная, неоваскулярная глаукома; бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.

Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Источник

Латанопрост

Фармакологическое действие

Латанопрост — противоглаукомный препарат, аналог простагландина F_2α, является селективным антагонистом FP-рецепторов. Понижает внутриглазное давление вследствие увеличения оттока водянистой влаги, преимущественно увеосклерального. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер. Может незначительно изменять размеры зрачка.

Представляет собой изопропиловый эфир — неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 часа после введения препарата, максимальный эффект — через 8–12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.

Распределение

Время достижения максимальной концентрации (TC_max) в водянистой влаге достигается через 2 часа после местного применения.

После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Биотрансформация

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени.

Элиминация

Период полувыведения (T_½) составляет 17 минут. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения латанопроста при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Исследования влияния латанопроста на репродукцию проводились на крысах и кроликах. У четырёх из шестнадцати крольчих, получавших латанопрост в дозе, примерно в 80 раз превышавшей максимально рекомендуемую дозу для человека, в матке не определялись жизнеспособные плоды; доза, не оказывавшая эмбриоцидного действия у кроликов, составила 15 максимально рекомендуемых доз для человека.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение латанопроста во время беременности противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения латанопроста в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли латанопрост в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок поражённого глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следящую вводят в обычном режиме (то есть дозу не удваивают).

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отёк век, отёк и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отёк (в том числе цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции

Сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы

Бронхиальная астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы

Боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие

Неспецифические боли в груди.

Передозировка

Симптомы

Раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение

Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Меры предосторожности

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или жёлто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или её части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зелёного или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Источник