Латанопрост рецепт на латинском
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждый мл содержит:
активное вещество: латанопрост 0,05 мг;
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Фармакокинетика:
Хорошо проникает через роговицу при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.
Показания:
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту хлориду бензалкония или другим компонентам препарата возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека в т.ч. цистоидного); воспалительной неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Беременность и лактация:
Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения ощущение песка в глазах зуд покалывание и ощущение инородного тела) блефарит гиперемия конъюнктивы боль в глазах усиление пигментации радужки преходящие точечные эрозии эпителия отек век отек и эрозии роговицы конъюнктивит удлинение утолщение увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос ирит/увеит кератит макулярный отек (в т.ч. цистоидный) изменение направления роста ресниц иногда вызывающее раздражение глаза затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Передозировка:
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с глазными каплями содержащими тиомерсал (преципитация).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Особые указания:
Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки например сине-коричневой серо-коричневой зелено-коричневой или желто-коричневой что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего серого зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос такие как удлинение утолщение усиление пигментации увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов применяющих капли только в один глаз возможно развитие гетерохромии.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
25 мл во флаконы-капельницы.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Латанопрост (Latanoprost) инструкция по применению
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латанопрост
Капли глазные 0.005% прозрачные, бесцветные.
1 мл | |
латанопрост | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4.1 мг, натрия дигидрофосфат 4.6 мг, натрия гидрофосфат 4.74 мг, бензалкония хлорид 200 мкг, вода очищенная (до 1 мл).
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F 2α и селективный агонист FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.
Метаболизм и выведение
Показания препарата Латанопрост
Режим дозирования
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут, вечером.
При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).
Условия хранения препарата Латанопрост
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата Латанопрост
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель.
ЛАТАНОПРОСТ-ТЕВА
ЛАТАНОПРОСТ-ТЕВА: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора без видимых включений.
1 мл | |
латанопрост | 0.05 мг |
Фармакологическое действие
Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.
Фармакокинетика
Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. C max латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
T 1/2 из плазмы составляет 17 мин.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека; воспалительная, неоваскулярная глаукома; бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Особые указания
Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.
Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.
Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Использование в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).