Лизоформин рецепт на латинском

«Лизоформин 3000»: инструкция по применению, состав, действующие вещества, производитель

«Лизоформин 3000», инструкция по применению которого представлена в данной статье, являет собой концентрированное дезинфецирующее средство, предназначенное для борьбы с нозокомиальными инфекциями и для стерилизации медицинского оборудования. Производится данный препарат в Германии.

Форма выпуска, состав препарата

«Лизоформин 3000», состав которого в процентном соотношении таков: хлорид дидецилдиметиламмония 9.6%, глутаровый альдегид 9.5%, гликосаль 7.5% (основные компоненты), может храниться в закрытой производственной упаковке два с половиной года.

Свойства

Препарат «Лизоформин 3000» (инструкция по применению об этом гласит) эффективен по отношению к микобактериям туберкулеза, Гр+ и Гр- микроорганизмам, вирусам (в том числе возбудителям ВИЧ, гепатитов, инфекций респираторных), грибкам, спорам и возбудителям опасных инфекций (язвы сибирской, чумы, холеры, туляремии, мелиоидоза, сапы).

В соответствии с рекомендациями ГУ НИИ гриппа РАМН, «Лизоформин 3000» характеризуется как высокоэффективное дезинфицирующее средство, что проявляет активность при борьбе с вирусами птичьего гриппа.

«Лизоформин 3000» (инструкция по применению рассказывает об этом) обладает фунгицидными, бактерицидными и вирулицидными эффектами.

Препарат не теряет своих свойств даже после замерзания и оттаивания.

«Лизоформин 3000» имеет фиксирующие свойства, из-за чего перед дезинфекцией следует предварительно удалить органические загрязнения с медицинских изделий.

Параметры токсичности

В соответствии с ГОСТом 12.1.007-76, «Лизоформин 3000» относят к третьему классу веществ умеренно опасных при попадании в желудок, малоопасных при вдыхании летучих компонентов и оказывающих выраженное местнораздрожающее воздействие. В форме 8% раствора с температурой 40-50 градусов умеренно раздражает слизистые и кожу, а также имеет слабый сенсибилизирующий эффект.

Показания к использованию препарата

Препарат применяют в ЛПУ:

Как разводить «Лизоформин 3000»

Растворы препарата следует готовить в пластмассовых либо эмалированных баках, что имеют крышки. Для этого к воде (питьевой) добавляют некоторое количество препарата.

Так, для изготовления рабочего 8% раствора, что применяется при стерилизации и ДВУ эндоскопов, к воде, что имеет температуру 40-50 градусов, добавляют препарат, что имеет температуру не менее 20 градусов, и быстро мешают.

Для изготовления 1 л 2% раствора следует к 980 мл воды прибавить 20 мл средства.

Для срочного контроля, определения концентрации приготовленного рабочего раствора препарата для дезинфекции «Лизоформин 3000» выпускаются специальные полоски-индикаторы «Дезикон ЛФ».

Приготовление активированного раствора

10% активированный раствор препарата «Лизиформин 3000» следует готовить в пластмассовых, эмалированных, стеклянных емкостях. Для приготовления такого раствора «Лизиформин 3000» растворяется в воде, а после добавляется активатор, затем смесь тщательно перемешивают. Готовый раствор может быть применен сразу.

При приготовлении раствора необходимо учесть некоторые особенности:

Режимы дезинфекции

Дезинфекция при помощи рабочих растворов препарата производится несколькими методами:

В случае дезинфекции с помощью замачивания и погружения емкости должны быть плотно закрыты крышками.

Поверхности необходимо обрабатывать ветошью, что смочена в растворе препарата. Расход раствора равен 150 мл на м 2 поверхности.

Материал уборочный погружается в емкости с раствором препарата, а после обработки его полощут и сушат.

Борьба с плесенью: поверхность следует предварительно очистить 1% раствором, а затем в течение 2-х часов обрабатывать ветошью, что смочена 1% раствором препарата.

Объекты дезинфекции

Соответственно инструкции по применению «Лизиформина 3000» и других дезинфицирующих средств, объектами для обработки являются:

«Лизоформин 3000»: цена

Стоимость средства колеблется в пределах от 1598 до 1678 рублей за литр. Средняя цена на дезсредство составляет 1638 рублей за литр. Причем средний показатель стоимости литра концентрата определяют в виде среднего арифметического за литр от различных поставщиков и в разнообразных фасовках. При расчете цены учитывают лишь расфасовки не меньше половины литра. В случае наличия лишь одного предложения его и считают средним (однако объем средства в упаковке не должен быть менее тех же 500 мл).

Источник

Как разводить «Лизоформин-3000»

«Лизоформин-3000», выпускаемый германской компанией «Лизоформ Др.Ханс Роземанн ГмбХ», является универсальным обеззараживающим средством, ориентированным на использование в разнообразных медицинских учреждениях (больницах, клиниках, поликлиниках, амбулаториях, кабинетах). Поставляется в виде жидкого концентрата, который перед нанесением требуется растворить строго согласно определенных пропорциям. Пропорциональность очень важна. В зависимости от концентрации лизоформина дезинфицирующий раствор может применяться в различных сферах. Так, при малом количестве активного агента в моющей жидкости он используется для обеззараживая поверхностей общего назначения – от рабочих столов до напольных и настенных покрытий. Если же увеличить концентрацию, то соединением можно дезинфицировать медицинские инструменты.

Купить «Лизоформин» в интернет-магазине «Стоммаркет»

Необходимая концентрация

Согласно официальному переводу инструкции на русский язык, для осуществления антибиотической обработки достаточно использовать 1%-ный раствор препарата. Готовое вещество с помощью ветоши наносится на подлежащие мытью участки или инструменты. Биоцидное воздействие производится в течение 120 минут, за это время препарат осуществляет эффективную борьбу с вредоносными и патогенными микроорганизмами, включая плесень. Норма расхода при обработке поверхностей общего назначения составляет 100 мл на квадратный метр площади. Если требуется провести обеззараживание сантехнического оборудования, данный параметр увеличивается до 150 миллилитров на ту же единицу измерения. Однако инструкция не включает другие сценарии применения лизоформина. В частности, он может применяться для обеззараживания диагностических и хирургических инструментов. При этом он разводится в другой процентной доле. При нетермической дезинфекции мединструментов, эндоскопов, термолабильных анестезиологических приборов, лабораторной стеклянной посуды рекомендуется использовать следующие соотношения:

При дезинфекции термолабильного оснащения:

При мытье поверхностей общего назначения (рабочих столов, кушеток, кресел, другой мебели или водонепроницаемых корпусов устройств):

Данные требования отличаются от рекомендованных производителем нормативов использования, однако разработаны ведущими санитарными врачами. Поэтому применение согласно вышеуказанным положениям обеспечивает надежную, долговременную, соответствующую законодательным указаниям микробиологическую чистоту. Разведение производится в теплой жидкости – 40-50 градусов, сам концентрат должен иметь комнатную температуру (не более 20 градусов).

Как получить необходимые процентные доли без вычислений

Предполагается, что лизоформин будет использован для бактерицидной обработки помещений или большого количества инструмента. Поэтому для того, чтобы приготовить раствор, необходимо взять 8 литров воды – это емкость стандартного ведра. Также большой объем жидкости позволит создать минимальное расхождение рекомендуемого процентного соотношения с полученным. Для создания 1% смеси требуется добавить в этот объем 80 мл концентрата. Добавление 20 миллилитров позволяет развести 0.25%. Далее посредством простых арифметических расчетов можно получить требуемую долю лизоформина. Если нужно не 8 литров, а меньшее количество, то можно воспользоваться другими расчетами. На 1000 г воды для 2% добавляется 20 миллилитров, на 500 г – 10 мл, и на 250 г – 5 мл соответственно. Вообще, получить процентные соотношения можно и самостоятельно посредством простейших расчетов. Соблюдать химическую точность (например, максимально корректно для создания одного литра 2% раствора использовать 980 г воды и 20 г средства) не обязательно, но рекомендуется. Небольшие отклонения не повлияют на эффективность.

Сфера применения

«Лизоформин-3000» предназначен для проведения антибиотической очистки материалов, которые не обладают гидрофобным покрытием или не отличаются высокой гигроскопичностью (равно как и гидрофильными свойствами). Таким образом, он может использоваться для проведения дезинфекции напольных, настенных покрытий, обивки мебели, столешниц, корпусов приборов и установок, лабораторного, диагностического и хирургического оборудования, систем освещения (с осторожностью, чтобы избежать повреждения электрическим током), а также различной техники. Вещество являет собой смесь активных антибиотических агентов и включает в свой состав глутаровый альдегид, глиоксаль и дидецилдиметиламмоний хлорид. Это обеспечивает широкую область эксплуатации. Применяется оно для предотвращения распространения микробиологических возбудителей инфекционных заболеваний нозокомиального типа, включая:

Как следствие, он может также применяться для очищения нежилых помещений от плесени, возникших грибков, других микроорганизмов, приводящих к возникновению заболеваний легочного аппарата или повреждению строительных материалов. Кроме того, согласно официальной инструкции, разрешены также следующие сценарии использования:

Источник

РЕЕСТР ДЕЗСРЕДСТВ

Лизоформин 3000

Химический состав: ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты

Цена:&nbsp1582.00 р.

1. Наименование дезсредства: Лизоформин 3000 для целей дезинфекции, очистки и стерилизации

3. Инструкция по применению дезсредства Лизоформин 3000: № 06/07 от 2007

4. Химический состав дезсредства Лизоформин 3000: ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты

Действующие вещества: Глиоксаль 7.5 %, Глутаровый альдегид 9.5 %, Дидецилдиметиламмоний хлорид 9.6 %, Вспомогательные компоненты

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 3.4 до 4.0

Основные режимы применения дезсредства Лизоформин 3000

Режим

Конц / эксп	Стоимость 1л рабочего раствора, руб.
Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез)	0.1 % / 300 мин.	1.58
Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям	0.25 % / 240 мин. 0.5 % / 90 мин.	3.96 7.91
Дезинфекция поверхностей по кандидозу	0.25 % / 240 мин. 0.5 % / 90 мин.	3.96 7.91
Дезинфекция поверхностей по дерматофитам	0.25 % / 240 мин. 0.5 % / 90 мин.	3.96 7.91
Дезинфекция поверхностей по туберкулезу	Нет режима	—
Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе	0.75 % / 60 мин. 1.5 % / 30 мин. 2 % / 15 мин.	11.87 23.73 31.64
Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе	1.5 % / 30 мин.	23.73
Предстерилизационная очистка ИМН	Нет режима	—
ДВУ эндоскопов	8 % / 5 мин.	126.56
Стерилизация изделий медицинского назначения	8 % / 60 мин.	126.56
Дезинфекция крови	Нет режима	—
Дезинфекция мокроты	Нет режима	—
Дезинфекция фекалий	Нет режима	—

7. Расход дезсредства на поверхности:

Способ применения	Объем	Ед. изм.
Расход средства на поверхности способом протирание	100	мл/м2

8. Особые свойства: Сохранение свойств при замораживании/размораживании

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: ЛПУ

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 06/07 от 2007): Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Поверхности в помещениях, Санитарно-техническое оборудование, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Уборочный инвентарь

Источник

Инструкция по применению средства «Лизоформин 3000 » («фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции, очистки и стерилизации

по применению средства «Лизоформин 3000 »

(«фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия)

для целей дезинфекции, очистки и стерилизации

по применению средства «Лизоформин 3000 » («фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции, очистки и стерилизации

Инструкция разработана НИИД МЗ РФ (Москва), ИЛЦ РНИИТО им. МЗ РФ (Санкт-Петербург)

1.1. Средство «Лизоформин 3000» представляет собой прозрачный раствор синего цвета со слабым запахом отдушки. В состав средства входят 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида в качестве действующих веществ (ДВ), а также вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,7±0,6.

Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 2,5 года.

Средство «Лизоформин-3000» может использоваться с активатором. «Активатор 10 % раствора «Лизоформин-3000» производства фирмы «Экотех» (Россия) представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, содержащий щелочные ингредиенты, инертные добавки и дистиллированную воду. «Активатор» расфасован в полиэтиленовые флаконы емкостью 100 мл. Срок годности «Активатора» при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 3 года.

Срок годности рабочих растворов средства, предназначенных для использования при комнатной температуре, при условии их хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 14 рабочих дней.

Срок годности активированного 10% рабочего раствора средства при условии его хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 18 рабочих дней.

Рабочие растворы, предназначенные для использовании при повышенных температурах (40°С и 50°С), не подлежат хранению.

1..2. Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

Средство обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед проведением дезинфекции.

Антимикробные свойства средства сохраняются в присутствии средства «Бланизол-Пур», добавляемого с целью придания моющих свойств.

Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора.

Примечание. Характеристика средства «Бланизол-Пур» представлена в «Инструкции по применению средства «Бланизол-Пур» производства фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) для очистки изделий медицинского назначения» № 01 от 01.01.2001г.

С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «Лизоформин 3000» (фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария, производство фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции и стерилизации», № 000/ от 16.07.99.

1.3…Средство «Лизоформин-3000» по параметрам острей токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, малоопасно при ингаляционном воздействии летучих компонентов в насыщающих концентрациях, оказывает выраженное местно-раздражающее действие; вызывает умеренное раздражение кожи и слизистых оболочек глаз в виде 8% рабочего раствора, имеющего повышенную температуру (40-50°С); обладает сенсибилизирующими свойствами,

1.4..Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях:

для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;

• для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит. п.;

• для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов при тех же инфекциях;

· Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз);

• дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);

· для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;

· для предстерилизационной (окончательной) очистки изделий медицинского назначения, совмещенной с дезинфекцией, при использовании средства «Лизоформин 3000» в сочетании со средством «Бланизол-Пур»;

• для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним;

• для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства;

• для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях с крышками путем добавления к питьевой воде необходимого количества средства (табл. 1).

При приготовлении 8% раствора, предназначенного для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, к воде нагретой до температуры 40±1°С или 50±1°С (в зависимости о: предполагаемого режима ДВУ или стерилизации), добавляют средство. имеющее комнатную температуру(нениже20°С), и быстро перемешивают

Таблица 1Ингредиенты для приготовления рабочих растворов

вора(по препарату –средству «Лизоформин

количество ингредиента (мл) для приготовления 1 л рабочего раствора

Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала, изделий медицинского назначения

Дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения

Дезинфекция высокого уровня

эндоскопов и стерилизация

изделий медицинского назначения

2.2, Активированный 10% раствор средства «Лизоформип-3000», готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях путем растворения соответствующих количеств средства «Лизоформин-3000» в дистиллированной воде комнатной температуры (18-22°С), с последующим добавлением в полученный раствор необходимого количества «Активатора» в соответствии с расчетами, представленными в табл. 2.

«Активатор» добавляют в 10% раствор средства «Лизоформин-3000» и тщательно перемешивают. Рабочие растворы можно использовать непосредственно после их приготовления.

Таблица 2 Ингредиенты для приготовления активированного 10 % раствора средства «Лизоформин-3000»

Концентрация рабочего раствора (по

Количество ингредиентов для получения 5 литров активированного 10% раствора Лизоформин-3000

Средство «Лизоформин-3000», мл

Вода дистиллированная, мл

— деление активатора на части с целью приготовления активированного раствора
меньших объемов;

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ЛИЗОФОРМИН 3000»

3.1.Растворы средства применяют для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной/окончательной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), для ДВУ эндоскопов, для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов, а также для дезинфекции поверхностей в помещениях (в том числе для борьбы с плесневыми грибами), санитарно-технического оборудования и уборочного материала.

Примечание. Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) и стерилизации тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими глутаровый альдегид.

3.2.Дезинфекцию рабочими растворами средства осуществляют способами протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование), замачивания (уборочный материал) и погружения (изделия медицинского назначения). При проведении дезинфекции способами погружения и замачивания емкости плотно закрывают крышками на время дезинфекционной выдержки.

3.3. Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях рабочими-растворами средства приведены в табл. 3.

Таблица 3 Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»

Концентрация рабочего раствора (по препарату)%

Время дезинфекционной выдержки (мин) при бактериальных (кроме туберкулеза), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях

Поверхности в поме­щениях (пол, стены, жесткая мебель и др.),

Санитарно-техническое оборудование (раковины, унитазы и

Уборочный инвентарь (ветошь, тряпки и др.)

3.4.Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности; норма расхода средства при обработке санитарно-технического оборудования составляет 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности.

3.5. Для борьбы с плесенью поверхности предварительно очищают I% раствором средства, затем протирают ветошью, смоченной 1% раствором средства. Время дезинфекционной выдержки составляет 120 мин и момента второй обработки.

3.6. Уборочный материал погружают в емкость с рабочим раствором средства. После дезинфекции его прополаскивают и высушивают.

Таблица 4

Режимы дезинфекции различных объектов при особо опасных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»

Время дезинфек­ционной выдержки (мин)

Концентрация рабочего раствора (%) по препарату

Поверхности в поме­щениях (пол, стены, жесткая мебель и др.), санитарно-техническое оборудование

Уборочный инвентарь (ветошь, половые тряпки и др.)

Изделия медицинского назначения (в том числе хирургические инструменты, изделия из резин, пластика, стекла)

ВНИМАНИЕ! Манипуляции в открытой емкости с рабочим раствором допускается проводить не более 30 минут в день.

3.9.Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивают от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

3.10.Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом.

3.12. С изделий, подвергнутых соответствующей очистке согласно п. п. 3.8., 3.9. и 3.10., перед погружением в раствор средства удаляют остатки влаги (высушивают).

3.13. Для осуществления дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») или стерилизации изделия полностью погружают в раствор средства, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.14.Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, указанным в табл. 5. и табл. 6.

Таблица 5 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения растворами средства «Лизоформин 3000»

Вид обрабатываемых изделий

Вид обработки и показания к применению

Концент­рация раст­вора (по препарату), %

Темпера­тура раст­вора, °С

Время выдержки, мин

Изделия из резин, пластмасс, стекла и металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты

Дезинфекция при вирусных и бактери­альных (включая ту­беркулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях

Эндоскопы, инстру­менты к эндоскопам (после применения у инфекционных больных)

Дезинфекция при вирусных и бактериальных (включая туберкулез) инфекциях,

Жесткие и гибкие эндоскопы

Дезинфекция высокого уровня

Изделия из резин, пластмасс, стекла и металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним

Таблица 6 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения активированным 10% раствором Лизоформин-3000

Вид обрабатываемых изделий

Температура раствора, 0С

Время выдержки, мин

Стоматологические оттиски, зубопротезные заготовки, артикуляторы

Дезинфекция высокого уровня

Жесткие и гибкие эндоскопы

Изделия из пластмасс, резин, стекла, металлов, в том числе хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним

3.15. Дезинфекцию жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним после их применения у инфекционных больных можно проводить по режимам дезинфекции при соответствующей инфекции, указанным в табл. 5.

3.16. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, совмещенную с их предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур», проводят по режимам, приведенным в табл. 7-9.

3.17. Эндоскопы, подлежащие ДВУ, погружают в активированный 10% раствор, имеющий температуру не ниже 180 С или погружают в 8% раствор, имеющий начальную температуру 50±1°С, сразу же после его приготовления
при температуре воздуха в помещении не ниже 20°С. Температура раствора в процессе дезинфекционной выдержки не поддерживается.

3.18.После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из раствора средства, удаляя его из каналов, и переносят в емкость с питьевой водой для отмывания от остатков средства.

При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 3.22. данной инструкции.

Таблица 7 Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором, содержащим средство «Лизоформин 3000» и средство «Бланизол-Пур»

Концентра­ция средства (по препарату),

Время ; выдержки/ обработки, мин

Замачивание* при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий

1,5 средства «Лизоформин 3000» и 0,5 средства «Бланизол-Пур»

• изделий не имеющих замковой части, каналов или полостей;

• изделий, имеющих замковые части, каналы или полости.

Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.

Таблица 8 Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором, содержащим средство «Лизоформин 3000» и средство «Бланизол-Пур»

Замачивание* изделий при полном

погружении (у не полностью

частей, разрешенных к погружению) в

рабочий раствор средства и заполнении

им полостей и каналов изделия

Мойка каждого эндоскопа в том же

растворе, в котором проводили

• инструментальный канал очищают

щеткой для очистки инструментального

• внутренние каналы промывают с

помощью шприца или электроотсоса

• наружную поверхность моют с

помощью марлевой (тканевой) салфетки

• каждую деталь моют с помощью ерша

или марлевой (тканевой) салфетки

• каналы промывают с помощью шприца

Ополаскивание проточной питьевой

Примечания: * на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы) инфекциях.

Примечания: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы) инфекциях.

3.19. Рабочие растворы, используемые для дезинфекции изделий (в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой) можно применять многократно в течение 14 рабочих дней, если их внешний вил не изменился (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и пр.); активированный 10% раствор для ДВУ и стерилизации можно применять многократно в течение 18 рабочих дней, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида рабочие растворы необходимо заменить.

8% рабочий раствор, предназначенный для ДВУ эндоскопов при температуре 50°С используют однократно.

3.20.Качество предстерилизационной очистки изделий контролируют: путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в «Методических указаниях по предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06 82г.) и в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очисти изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» <№ 2S-6 13 от 26.05.88 г.).

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

3.21.Изделия, подлежащие стерилизации, погружают в раствор срезу же после его приготовления.

Стерилизацию осуществляют по одному из укачанных ниже температурных режимов:

— при температуре не ниже 18°С используется активированный 10%раствор;

В случае применения второго режима (начальная температура раствора 50±°С) стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 20°С в емкостях, содержащих не менее 2 л рабочего раствора средства, при соотношении объема раствора к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 5:1. При этом допускаемся падение температуры раствора за время стерилизационной выдержки не ниже, чем до 35°С.

3.22. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях.

После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 10 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 5 мин в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды и емкость с отмываемыми изделиями.

3.23. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и
перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обесточивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими заболеваниями.

4.2. Приготовление рабочих растворов, дезинфекцию (в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой) и стерилизацию изделий и хранение растворов следует проводить в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, или в хорошо проветриваемых помещениях.

4.3. Емкости со средством при его хранении и использовании должны быть закрыты и открываться только по необходимости (погружение, ручная обработка, извлечение изделий).

4.4. Работа персонала со средством по режимам, оговоренным в данной инструкции, может осуществляться без применения средств защиты органов дыхания, но с обязательной защитой кожи рук резиновыми перчатками. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза,

4.5. Дезинфекция поверхностей в помещениях и санитарно-технического оборудования должна проводиться в отсутствии пациентов.

4.6. Работы способом орошения проводят только в очагах особо опасных инфекций в противочумном костюме с общевойсковым противогазом.

4.7. Средство хранить в прохладном темном месте, отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

5.1. При несоблюдении мер предосторожностей возможно появление признаков раздражения органов дыхания. Пострадавшего следует вывести на свежий воздух или в отдельное хорошо проветриваемое помещение, дать выпить теплое питье, молоко с «Боржоми» или с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока).

5.2. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды с мылом.

5.3. При попадании средства в глаза следует немедленно! Промыть их
под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать20-30% раствор сульфацила натрия. Обязательно обратиться к врачу.

5.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблеткам активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться врачу.

6. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

6.1. Средство расфасовано в пластмассовые флаконы по 1 л.

6.2. Транспортирование средства осуществляют в оригинальных паковках производителя любым видом транспорта в соответствии правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

6.3. Средство следует хранить в невскрытой упаковке производителя при температуре не ниже минус 20°С и не выше плюс 30 0С и в месте защищенном от прямого попадания солнечных лучей.

6.4.При случайной утечке средства следует использовав индивидуальную защитную одежду, сапоги и перчатки резиновые или из ПВХ. Пролившееся средство следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (силикагель, песок) или разбавить разлитое средство большим количеством воды.

Не допускать попадания неразбавленного средства в канализацию.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ СРЕДСТВА

7.1. Средство «Лизоформин-3000» контролируют по следующим показателям:

Внешний вид: прозрачный раствор синего цвета Показатель активности водородных ионов (рН)3,7 ± 0,6

Плотность (20°С), г/см3 1,051 ± 0,005

Показатель преломления (20°С)1,3960 ± 0,005

Массовая доля дидецилдиметил-

Массовая доля глутарового альдегида, % 9,5 ± 0,8

Массовая доля глиоксаля, % 7,5 ± 0,6

7.1.1. Определение внешнего вида.

Внешний вид определяют визуальным осмотром пробы, помещенной в пробирку из бесцветного стекла диаметром 30-32 мм, на белом фоне.

7.1.2. Измерение показателя активности водородных ионов (pН).
Показатель активности водородных ионов (рН) определяют потенцио-

7.1.3. Измерение показателя преломления.

Показатель преломления определяют рефрактометрически.

7.1.4. Измерение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида.

Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида основано на методе двухфазного титрования. Четвертичные аммониевые соединения титруют с помощью анионного стандартного раствора (натрий додецилсульфат) при добавлении смешанного индикатора из катионного красящего вещества (эозин БА и эозин Н) и анионного красящего вещества <метиленовый голубой). Титрование проводится в двухфазной системе (вода и хлороформ).

Цилиндр мерный со шлифом вместимостью 25 мл; 100 мл. Колбы мерные вместимостью 250 мл, 500мл, 1000 мл. Бюретка вместимостью 25 мл.

Пипетки вместимостью 1 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл.

Натрий додецилсульфат ГСО 8049-94 (фиксанал).

Эозин БА или эозин Н (индикатор).

Кислота серная, ч. д.а.; 2,5 М раствор; 0,1 н раствор.

Кислота уксусная (ледяная) ч. д.а.

Вода деминерализованная или дистиллированная.

Приготовление стандартного раствора натрий додецилсульфата

В мерной колбе вместимостью 1000 мл растворяют в воде содержимое ампулы и дополняют объем до калибровочной метки. Получают 0.00347 М раствор натрий додецилсульфата.

Приготовление раствора смешанного индикатора.

Раствор А: 1,4 г эозина БА или эозина Н растворяют в 10 мл воды в мерной колбе вместимостью 500 мл, приливают 5 мл уксусной кислоты, доводят объем раствора этиловым спиртом до метки и перемешивают.

Раствор Б: 0,08 г индикатора метиленового голубого растворяют в 170 мл воды в стакане вместимостью 400 мл, прибавляют 30 мл концентрированной серной кислоты и перемешивают.

Растворы А и Б хранят в отдельных склянках.

Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части ра­створа Б прибавляют равные четыре части раствора А и перемешшикн.

Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед про­ведением анализа в необходимом количестве.

Около 3 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, вносят в мерную колбу вместимостью 250 м.;, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают. 20 мл приготовленного раствора дозируют с помощью пипетки в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 100 мл, прибавляют 4 мл воды, 20 мл хлороформа. 5 мл 0,1 н серной кислоты, 1 мл свеже-приготовленного раствора смешанного индикатора и титруют стандартным раствором натрий додецилсульфата После прибавления каждой порции раствора натрий додецилсульфата цилиндр закрывают притертой пробкой и сильно встряхивают. Титрование проводят до окрашивания хлороформного слоя в зелено-голубой цвет.

Массовую долю определяемого вещества в средстве (X, %) вычисляют по формуле:

X = 0,00125 ·V1·V2- l00/V3·m

За результат принимают среднее арифметическое значение из двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого расхождения, равного 0,2%.

В случае превышения анализ повторяют и за результат принимают среднее арифметическое значение всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 5% для доверительной вероятности 0,95.

7.1.5. Измерение массовой доли глиоксаля и глутарового альдегида. Глиоксаль и глутаровый альдегид определяют в виде 2,4-дипитрофенил-гидразонов методом обращенно-фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием и применением абсолютной градуировки.

Средства измерений, реактивы, оборудование

Аналитический жидкостный хроматограф, снабженный УФ-детектором инжектором типа «Реодайн» с объемом дозы 20 мкл.

Хроматографическая колонка (125 мм * 4 мм), заполненная сорбентом Лихросфер 100КР 8 (фирма «Мерк»), соответствующая предколонка.

Колбы мерные вместимостью 25 мл, 50мл, 100 мл.

Пипетки вместимостью 5 мл.

2,4-Динитрофенилгидразин, ч. д.а.

Ацетонитрил градации для жидкостной хроматографии о-фосфорная
кислота 85%, ч. д.а.

Калий фосфорнокислый двузамещенный, ч. д.а.

кислого двузамещенного 60 : 40 (об.)

Растворы

Приготовление раствора 2,4-динитрофенилгидразина.

В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 300 мг 2,4 динитрофенилгидразина, добавляют 25мл ацетонитрила и 0,5 мл о-фосфорной кислоты, затем ацетонитрилом доводят объем раствора до 50 мл.

Приготовление градуированных растворов глутарового альдегида и глиоксаля.

Около 50 мг глутарового альдегида (50% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глутарового альдегида вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляю до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешиваю:. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глутарового альдегида 0,038 мг/мл.

Около 50 мг глиоксаля (40% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глиоксаля вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешивают. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глиоксаля 0,03 мг/мл.

Приготовление рабочих градуированных растворов 2,4-дыаитрофета-гидразонов глутарового альдегида и глиоксаля.

В мерные колбы вместимостью 25 мл вносят с помощью пипетки по 2,5 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина, добавляют помл ацетонитрила,

затем дозируют 2,5 мл градуировочного раствора глутарового альдегида с массовой концентрацией 0,038 мг/мл или 2,5 мл градуировочного раствора глиоксаля с массовой концентрацией 0,03 мг/мл. В каждый раствор добавляют

ацетонитрил до калибровочной метки, тщательно перемешивают и оставляют при комнатной температуре на 75-90 мин. Получают рабочие градуировочные растворы 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов с концентрацией, эквивалентной 0,0038 мг/мл глутарового альдегида или 0,003 мг/мл глиоксаля.

20 мкл каждого приготовленного рабочего градуировочного раствора вводят в хроматограф определяют время удерживания и площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида или глиоксаля в рабочем градуировочном растворе.

Объемная скорость элюента 1 мл/мин.

Длина волны 365 нм

Примерное время выхода 2,4-динитрофенилгидразона глиоксаля 7,8 мин.

2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида 9,9 мин.

Около 0,4 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 100 мл и перемешивают. 2,5 мл раствора дозируют в мерную колбу вместимостью 25 мл с помощью пипетки и добавляют до калибровочной метки ацетонитрил.

В мерную колбу вместимостью 25 мл вносят 2,5 мл раствора

2,4-динитрофенилгидразина, 12-13 мл ацетонитрила и 2,5 мл приготовленного раствора средства после чего добавляют до калибровочной метки ацетонитрил. Раствор встряхивают и оставляют стоять в течениемин., после чего сразу хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площади хроматографических пиков 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов в испытуемой пробе.

Обработка результатов измерений

Массовую долю определяемого вещества (X, %) вычисляют по формуле:

где X = S C prc·a ·V· k/Sprc·m,

За результат измерений* принимают среднее значение двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого значения, равного 1%.

7.2. Активатор для 10% раствора «Лизоформин-3000» контролируют по следующим показателям:

Внешний вид: прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета

Показатель активности водородных ионов (рН) 10,5-11,5

72.1. Определение внешнего вида и цвета.

Внешний вид и цвет средства определяют визуально. 722. Определение запаха.

Запах определяют органолептически.

72.3. Определение плотности активатора.
Плотность активатора определяют по ГОСТ 18995.1.

72.4. Определение рН 2%-ного водного раствора активатора.

Аппаратура и реактивы

Весы лабораторные общего назначения типа ВЛР-200 или другого типа по ГОСТ 24104 не ниже 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200г, Цилиндр 1-100-2 по ГОСТ 1770;

Стакан В-1-100 ТС по ГОСТ 25336;

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709;

Подготовка к испытанию

Навеску средства в количестве 1.0г взвешивают с погрешностью не более 0,1 г в стакане вместимостью 250см3, прибавляют 49 см. кв.

дистиллированной воды, перемешивают с помощью магнитной мешалки в течение 5 минут

Определение показателя активности водородных ионов (рН) 2%- водного раствора активатора проводят по ГОСТ 18995.1.

Источник