Макрогол рецепт на латинском
Макрогол 4000
Фармакологическое действие
Большая молекулярная масса макрогола 4 000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приёма препарата увеличивается объём кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4 000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приёме.
Показания
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по применению макрогола 4 000 при беременности не проведено.
Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятное действие на плод.
При беременности применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Макрогол 4 000 может назначаться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Макрогол 4 000 принимается внутрь в дозе 10–20 г в сутки.
Продолжительность терапии устанавливается врачом. Не следует длительно использовать макрогол 4 000. При сохранении симптомов запора следует провести повторное расширенное диагностическое обследование.
При использовании лекарственных средств, содержащих макрогол 4 000, были зарегистрированы редкие случаи реакций гиперчувствительности (в том числе крапивница, сыпь, отёк, анафилактический шок).
До начала терапии следует исключить органические поражения желудочно-кишечного тракта.
После восстановления нормальной работы кишечника поддержание эффекта необходимо осуществлять при помощи диеты, которая богата растительной клетчаткой, и активного образа жизни.
Терапия запоров лекарственными препаратами рекомендована только в качестве вспомогательного средства к здоровому образу жизни и диете (увеличение потребления клетчатки и жидкостей, адекватная физическая активность, способствующая восстановлению моторики пищеварительного тракта).
При развитии диареи следует с особой осторожностью относиться к пациентам, которые предрасположены к развитию нарушений водно-электролитного баланса (пожилой возраст, нарушения функции почек или/и печени, приём диуретиков и другие), необходимо контролировать уровень электролитов.
При запорах, которые сопровождаются желудочно-кишечными кровотечениями, болями в животе, повышением температуры, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Риск перфорации повышен у пациентов с язвенным колитом.
У больных с нарушением глотательного рефлекса, угнетением сознания, рефлюкс-эзофагитом, учитывая тяжёлые последствия аспирации, рекомендуется препарат применять с осторожностью. Введение препарата через назогастральный зонд сопровождается риском развития аспирации, в особенности у пациентов пожилого возраста.
Обо всех совместно используемых препаратах пациент должен сообщить врачу.
Побочные действия
Диарея, боли в животе, тошнота, вздутие живота, ощущение растяжения передней брюшной стенки, рвота, метеоризм, неотложный позыв на дефекацию, болезненные ощущения в перианальной области, недержание кала, отёки, расстройства электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия), обезвоживание, аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, кожный зуд, преходящую (транзиторную) сыпь, отёк лица, отёк Квинке, анафилактический шок).
Передозировка
Симптомы
Диарея (самопроизвольно прекращается через 1–2 суток после отмены).
Макрогол
Торговые названия. Форлакс, Фортранс.
Состав и форма выпуска. Синтетический препарат. Основное действующее вещество — макрогол 4000. Выпускают: 1) порошок в пакетиках по 10 г — 10 или 20 шт. в упаковке (форлакс); 2) ароматизированный порошок в пакетиках по 74 г — 4 пакетика в 1 коробке (фортранс).
Лечебные свойства. Оказывает слабительное действие, удерживая содержащуюся в кишечнике жидкость, что приводит к усилению его перистальтики.
Показания к применению.
Фортранс. Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстом кишечнике.
Форлакс. Запоры (симптоматическое лечение у взрослых).
Правила применения. Фортранс. В случаях назначения препарата следуйте предписаниям вашего лечащего врача. Содержимое каждого пакетика следует растворить в 1 литре воды. Обычно количество приготовляемого раствора составляет 3-4 литра. Раствор принимается вечером, если процедуры назначены на утро, либо в течение дня, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3 часа до проведения процедуры.
Форлакс. Назначают по 1–2 пакетика в сутки. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды. Слабительное действие препарата наступает через 24–48 ч после приема.
Побочные явления. Аллергические реакции, тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, диарея.
Противопоказания. Язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в т. ч. язвенный ректоколит, болезнь Крона), частичная или полная кишечная непроходимость, боли в животе неясной этиологии.
Фортранс противопоказан при тяжелых нарушениях общего состояния, таких как обезвоживание организма или выраженная сердечная недостаточность. Препарат не назначается при развитой карциноме или других заболеваниях кишечника, сопровождающихся разрушением слизистой оболочки кишечника.
Беременность и лактация. Во время беременности принимать форлакс не рекомендуется. В период лактации применение препарата допускается.
Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.
Особые указания. Не рекомендуют длительное применение препарата для лечения запоров.
При одновременном приеме с макроголом других лекарственных средств их всасывание может замедлиться, поэтому рекомендуется принимать форлакс спустя, по меньшей мере, 2 ч после приема других препаратов. Макрогол не всасывается в ЖКТ.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25° С. Срок годности — 2 года.
Форлакс®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор (апельсин – грейпфрут)*
*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220)
Описание
Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.
Фармакодинамика
Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Показания к применению
— для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет
Способ применения и дозы
По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.
Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.
Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных при приеме дольше 3 месяцев.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Классы по системам и органам
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Расстройства со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Классы по системам и органам
Расстройства со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
— тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон
— перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта
— кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз
— боли в животе неясной этиологии
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.
До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.
Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.
Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.
Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Беременность и период лактации
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.
Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.
Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно. Форлакс® может применяться во время беременности.
Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют. Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало. Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.
Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса
Форма выпуска и упаковка
По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Производитель
Бофур Ипсен Индастри
Владелец регистрационного удостоверения
Ипсен Фарма, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715