Мотиллион рецепт на латинском
Мотилиум
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. «Motilium» 0,01 №30
D.S.: По 1 таблекте 3 раза в сутки.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.
Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию.
Показання
— диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
— тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
— тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
— циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.
Протипоказання
— перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
— пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
— прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.
Побічні ефекти
— Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
— Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.
— Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
— Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).
Лікарська форма
Мотиллион фармлэнд таблетки : инструкция по применению
Описание
Таблетки желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, тартразин Супра (Е 102), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики. Код АТС A03FA03.
Домперидон − антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации домперидона, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы. При приеме внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30 − 60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15 − 30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества − время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концантрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91 − 93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникали через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизменном виде, является небольшой (10 % от количества, выводимого с калом, и приблизительно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7 − 9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 − 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 % и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений AUC и Сmax без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «противопоказания»),
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрация препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.
Инструкция по применению МОТИЛЛИОН (MOTILLION)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки без оболочки, желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| домперидон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, краситель тартразин Супра (Е102), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическое действие
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. C max достигается в течение 60 мин.
С белками плазмы связывается на 91-93%. Плохо проникает через ГЭБ.
Препарат выделяется с грудным молоком. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
T 1/2 составляет 7-9 ч. С мочой выделяется (31%) и с фекалиями (66%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью T 1/2 может увеличиваться до 20.8 ч.
Показания к применению
Для облегчения комплекса симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка:
Режим дозирования
Для облегчения симптомов дискомфорта после приема пищи взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела более 35 кг назначают по 10 мг 3 раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения 2 недели.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз с течение дня.
Побочные действия
Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения домперидона у беременных женщин ограничен. Мотиллион может использоваться при беременности, только если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому на время приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
При одновременном применении Мотиллиона с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотиллионом.
С осторожностью следует назначать Мотиллион больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Эпидемиологические исследования показали, что применение Мотиллиона в высоких дозах (30 мг/сут) или у пациентов старше 60 лет может быть ассоциировано с повышенным риском развития тяжелой желудочковой аритмии и внезапной сердечной смерти. В связи с этим Мотиллион следует назначать взрослым и детям в минимальной эффективной дозе.
Требуется избегать приема Мотиллиона у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, особенно у пациентов с увеличенным интервалом QT со значительными электролитными нарушениями и при застойной сердечной недостаточности. Пациентам, у которых во время лечения появляются такие симптомы, как обморок или тахиаритмия, следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Если симптомы дискомфорта после приема пищи на фоне приема препарата сохраняются в течение более 2 недель, необходимо обратиться к врачу. Если препарат применяется для облегчения тошноты и рвоты в течение более 48 ч, необходимо обратиться к врачу.
Мотиллион не используется при укачивании.
Использование в педиатрии
Противопоказан детям до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Домперидон не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.
Домперидона совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистов допаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
действующее вещество: домперидон 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,2 мг, кукурузный крахмал 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, прежелатинизированный крахмал 3 мг, повидон К90 1,5 мг, магния стеарат 0,6 мг, хлопка семян масло гидрогенизированное 0,5 мг, натрия лаурилсульфат 0,15 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа×с 2,2 мг, натрия лаурилсульфат 0,05 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “JANSSEN” на одной стороне таблетки и М/10 на другой. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
Фармакодинамика:
Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями особенно у взрослых но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата выявляемые в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика:
Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450 участвующей в N-деалкилировании домперидона в то время как изоферменты CYP3A4 CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т. е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 74 до 208 часа но концентрации препарата в плазме ниже чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Сmах домперидона были в 29 и 15 раза выше чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmах и AUC без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.
Показания:
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— одновременное применение пероральных форм кетоконазола эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин итраконазол флуконазол позаконазол ритонавир саквинавир амиодарон телитромицин телапревир и вориконазол) за исключением апоморфина (см.разделы «Взаимодействие с другими лекарственным и средствами» и «Особые указания»);
— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца такие как хроническая сердечная недостаточность;
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника;
— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
— масса тела менее 35 кг;
— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— нарушения функции почек.
Беременность и лактация:
МОТИЛИУМ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки МОТИЛИУМ® за 15-30 минут до еды в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
В детской практике в основном следует использовать суспензию МОТИЛИУМ®.
Непрерывный прием МОТИЛИУМ® без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл т. е.>06 ммоль/л) увеличивается частоту приема МОТИЛИУМ® таблетки покрытые оболочкой следует снизить до 1 или 2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности.
Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Применение МОТИЛИУМ® противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Побочные эффекты:
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов принимавших МОТИЛИУМ®: депрессия тревога снижение или отсутствие либидо головная боль сонливость акатизия диарея сыпь зуд увеличение молочных желез/гинекомастия боль и чувствительность в области молочных желез галакторея нарушения менструального цикла и аменорея нарушение лактации астения.
Нежелательные реакции наблюдавшиеся у По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: повышенная возбудимость нервозность раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: сонливость головная боль головокружение экстрапирамидные расстройства и судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия* желудочковая тахикардия по типу «пируэт» внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: крапивница ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени гиперпролактинемия.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Нежелательные реакции выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Нечасто: повышенная возбудимость нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение. Редко: судороги. Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия* желудочковая тахикардия по типу «пируэт» внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта. Частота неизвестна: сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: гиперпролактинемия.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Передозировка:
Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация измененное сознание судороги дезориентация сонливость и экстрапирамидные реакции.
Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).
Взаимодействие:
Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT.
Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем верапамил некоторые антибиотики из группы макролидов).
Комбинации которые следует применять с осторожностью: препараты вызывающие брадикардию и гипокалиемию а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.
Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа). Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.
Особые указания:
Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов принимающих домперидон в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты
увеличивающие интервал QT.
В ходе некоторых исследований было показано что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг а также у пациентов одновременно принимающих препараты увеличивающие интервал QT или ингибиторы CYP3A4). Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
Применение домперидона и других препаратов способных вызвать удлинение интервала QT не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа) домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних(такие как нарушение пищеварения тошнота и рвота) не влияя при этом на их центральные эффекты.
Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций которые могут влиять на указанные способности.