Неграм рецепт на латинском
Неграм рецепт на латинском
Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.
1 таб. | |
налидиксовая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.
Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.
Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.
Дозировка
Препарат назначают взрослым по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.
Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.
Неграм несовместим с нитрофуранами.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Прочие: почечная недостаточность.
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
—нарушения функции печени;
—нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
—тяжелая форма атеросклероза головного мозга;
—детский возраст до 2 лет;
—повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам.
Особые указания
Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.
В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.
Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.
Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.
В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.
На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Неграмом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции почек.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени. Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени.
Неграм
Состав
1 таблетка содержит 500 мг налидиксовой кислоты
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, оксид железа (Е172), желатин, калия сорбат, предварительно желатинизированный крахмал, магния стеарат.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания. Препарат применяется для лечения острых и рецидивирующих инфекций мочевого тракта, вызванных грамотрицательными бактериями: уретрит, цистит, пиелонефрит, шигеллез и сальмонеллез.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
Неграм противопоказан при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата, судорожных состояниях, а также беременным и кормящим грудью.
Способ применения и дозы
После клинического улучшения дозу можно уменьшить до 500 мг четыре раза в день.
Детям старше 10 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 2 г в сутки в 4 приема.
Таблетки не рекомендуется назначать детям младшего возраста из-за тяжелого определения дозы.
Предостережения, контроль терапии
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенной чувствительностью к родственным веществ (хинолонов), склонностью к аллергии, а также с тяжелым церебральным атеросклерозом. При значительной почечной недостаточности (когда клиренс креатинина менее 50 мл / мин) препарат применять не рекомендуется из-за того, что он, главным образом, выводится с мочой, а при низком клиренсе креатинина происходит его накопление в организме. Если лечение продолжается более 2 недель, необходимо контролировать функцию почек и печени.
Во время лечения рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. У пациентов с порфирией в анамнезе введение налидиксовой кислоты может вызвать рецидив этого заболевания.
При появлении серьезных побочных реакций со стороны центральной нервной системы (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, фотосенсибилизация) лечение необходимо прекратить.
У детей и подростков препарат может влиять на временный хрящ, поэтому при появлении симптомов артралгии лечение необходимо прекратить.
При применении редукционного метода для анализа мочи у пациентов, принимающих Неграм, может возникать ложноположительная реакция на глюкозу мочи, а также можно получать хибновисоки величины уровня 17-кетостероидов в моче.
Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами
Неграм не влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами, но в случае развития таких побочных эффектов, как головокружение, галлюцинации или сонливость водителям автотранспорта и лицам, работающим с механизмами, следует быть осторожными.
Побочные эффекты
Иногда возможны такие побочные эффекты: тошнота, рвота, диарея и боль в животе реже бывают головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, нарушение зрения, судороги, крапивница с зудом, боль в мышцах и суставах, парестезии, мышечная слабость, лейкопения, эозинофилия и тромбоцитопения. Наблюдается фоточувствительность, но она не требует прекращения лечения. Большие дозы могут вызвать острые психотические реакции.
Поскольку налидиксовая кислота относится к группе хинолонов, могут возникнуть также такие побочные эффекты: почечная недостаточность и повышение уровня печеночных ферментов.
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения
Невиграмон ® (Nevigramon ® ) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Невиграмон ®
1 капс. | |
налидиксовая кислота | 500 мг |
Фармакологическое действие
Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, включая Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P.rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы Pseudomonas обычно устойчивы к действию препарата.
Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза ДНК. Действует бактерицидно и бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата).
В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. В случае более длительного воздействия она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 5 – 75 мкг/мл, но уже в концентрации ниже 10 мкг/мл она эффективна в отношении многих микроорганизмов.
Фармакокинетика
Налидиксовая кислота быстро всасывается из ЖКТ, частично метаболизируется в печени и быстро выводится через почки. Биодоступность 96%.
Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и ее малые количества появляются в материнском молоке.
Показания препарата Невиграмон ®
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Для детей возрастом старше 12 лет (весом более 40 кг) рекомендуется суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема.
Капсулы Невиграмон следует принимать за час до еды.
Побочное действие
Влияние на зрение : нарушение зрения (диплопия, снижение остроты зрения, трудность фокусировки) и цветовосприятия. Обычно эти эффекты быстро исчезали при снижении дозы или отмене препарата.
Желудочно-кишечные жалобы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея.
Кожные реакции: реакции светочувствительности: покраснение и появление пузырьков на коже, полностью проходящие в течение периода от двух недель до двух месяцев после отмены налидиксовой кислоты; однако, возможно вновь появление пузырьков под воздействием солнечного света или при небольших повреждениях поверхности кожи до трех месяцев после отмены препарата.
Прочие: редко встречаются холестаз, парестезия, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда сопровождающаяся дефицитом глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы.
Такие побочные действия как: дисфория и миалгия не были отмечены для Невиграмона.
Противопоказания к применению
С осторожностью назначать лицам в период от 12 до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Невиграмона во время беременности не установлена. Поэтому применять препарат при беременности следует лишь в том в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности (налидиксовая кислота проникает через плацентарный барьер и воздействует на ткань развивающегося хряща) и в последний месяц беременности, в связи с последствиями для новорожденного: значительное повышение уровня налидиксовой кислоты в крови новорожденного сразу после рождения.
Так как налидиксовая кислота проникает в материнское молоко, она противопоказана в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Показано, что налидиксовая кислота и родственные соединения вызывают эрозии в хрящевой ткани суставов и другие признаки артропатии у большинства животных, не достигших половой зрелости. До выяснения клинической значимости этого явления, следует проявлять осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам не достигшим 18 летнего возраста. Если проявляется артралгия, лечение налидиксовой кислотой должно быть прекращено.
Больных следует предупредить о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света, а при развитии светочувствительности курс лечения Невиграмоном следует прекратить.
Следует проявлять осторожность и прекратить лечение, если у больного развиваются признаки или симптомы повышения внутричерепного давления, психоза или другие токсические проявления.
Если развивается бактериальная резистентность к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение первых 48 ч. Наблюдалась перекрестная резистентность между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.
Если для анализа мочи больных, получающих Невиграмон, используются методы, основывающиеся на восстановлении меди, как например, растворы Бенедикта или Фелинга, может быть получена ложная положительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется применять специфические глюкозо-оксидазные методы исследования.
Ложные значения могут быть получены при определении 17-кето и кетогенных стероидов в моче при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче. В таких случаях можно использовать тест Портера-Зильбера для 17-гидроксикортикостероидов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
У больных, принявших дозу, превышающую рекомендованную, могут наблюдаться: токсический психоз, судороги, повышенное внутричерепное давление или метаболический ацидоз. Также после передозировки могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия.
В случае развития симптомов передозировки рекомендуется тщательное врачебное наблюдение за больным в условиях стационара. Лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Лекарственное взаимодействие
Налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или бис-гидроксикумарин, в результате конкурентного связывания с белками плазмы. В случае одновременного применения необходим соответствующий контроль протромбинового времени или международного индекса нормализации (INR), и может возникнуть необходимость в изменении дозы антикоагулянта.
Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты необходимым условием является размножение бактериальных клеток, действие налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных соединений, особенно бактериостатических веществ, таких как: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом налидиксовой кислоты in vitrо ).
Пробенецид подавляет секрецию налидиксовой кислоты в почечных канальцах и может снижать ее эффективность в отношении инфекций мочеполовой системы, увеличивая в то же время риск развития системных побочных явлений.
Совместное применение налидиксовой кислоты и мелфалана сопровождалось гастроинтестинальной токсичностью.