Образец рецепта на реланиум

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Химическое наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом : начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.
Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк : доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.
При эпилептическом статусе : назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц) : по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерстве : назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1-0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
Детям от 5 лет и старше : в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы : сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение : промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.
Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или оранжевого стекла для ампул первого гидролитического класса (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка красного цвета.
По 5 ампул помещают в держатель из ПВХ с защитной бесцветной пленкой из ПЭТ. Один держатель, или два держателя, или десять держателей в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить при температуре 15°С-25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область,
Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Источник

Реланиум

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Реланиум является транквилизатором из категории бензодиазепинов.

[1], [2], [3]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Реланиума

Применяется при бессоннице, спастических состояниях, тревожных нарушениях и дисфории. Помимо этого при спазмах мышц скелета из-за артритов, травм, миозитов и бурситов, при вызванных напряжением сильных головных болях либо полиартрите, имеющем прогрессирующий характер и хроническую форму, а также артрозе, стенокардии и при спондилоартрите ревматического характера.

Медикамент также назначается при ощущении тревожности, напряжённости, преходящих реактивных состояниях, алкогольной абстиненции или треморе в области конечностей. Используется и для комплексной терапии язв внутри пищеварительного тракта, психосоматических нарушений, повышенного уровня АД, эпилептического статуса, менструальных нарушений, гестоза, расстройств, связанных с климаксом, а помимо этого чувства раздражительности, лекарственной интоксикации, экземы и болезни Меньера.

Перед выполнением эндоскопических либо хирургических процедур препарат используют для премедикации. Парентеральное введение вещества производится в качестве премедикации перед выполнением введения пациента в системный наркоз, а также в случае инфаркта миокарда.

Реланиум достаточно часто используется в неврологии и психиатрии, а кроме того для облегчения процессов родовой деятельности, при начавшихся преждевременно родах или преждевременно отслоившейся плаценте.

[4]

Форма выпуска

Выпуск медикамента производится в форме жидкости для внутримышечного либо внутривенного введения, внутри ампул объёмом 2 мл. Блистерная упаковка содержит 5 таких ампул. Внутри коробки содержится 1, 2 либо 10 таких упаковок.

[5], [6]

Фармакодинамика

Действующий элемент лекарства – диазепам. Он действует путём стимуляции бензодиазепиновых окончаний. Медикамент оказывает антиконвульсивное, снотворное, а вместе с этим центральное миорелаксирующее и седативное воздействие. Влияя на расположенный внутри висцерального мозга миндалевидный комплекс, лекарство оказывает анксиолитический эффект, уменьшая степень выраженности ощущений страха и беспокойства, а помимо этого тревоги и сильного эмоционального напряжения.

Реланиум обладает выраженными седативными свойствами, обусловленными воздействием в отношении неспецифических ядер таламуса и ретикулярной формации головномозгового ствола. Лекарство снижает выраженность проявлений, имеющих неврологическую природу. Подавляя клетки ретикулярной формации внутри головномозгового ствола, препарат приводит к развитию снотворного воздействия.

Лекарство потенцирует процесс пресинаптического замедления, обуславливая тем самым антиконвульсивное влияние. Диазепам не устраняет возбуждение внутри очага эпилепсии, но угнетает процессы распространения эпилептогенной активности.

Замедление спинальных полисинаптических афферентных путей торможения приводит к развитию миорелаксирующего влияния. Симпатолитический эффект приводит к развитию вазодилатирующего влияния относительно коронарных сосудов и к уменьшению показателей кровяного давления.

Медикамент может повышать границы болевого порога, а кроме того угнетать пароксизмы, имеющие парасимпатический и симпатоадреналовый, а также вестибулярный характер.

Помимо этого вещество ослабляет активность выделения желудочного сока по ночам.

Терапевтический эффект развивается в пределах 2-7-го дня лечебного курса. Лекарство не оказывает воздействия на продуктивные проявления психологического происхождения (галлюцинации, аффективные нарушения и бред).

При алкогольной абстиненции или хронической форме алкоголизма препарат ослабляет ажитацию, а помимо этого негативизм с тремором и выраженность делирия алкогольной природы и галлюцинаций.

У людей с аритмиями, а также парестезиями или кардиалгиями развитие медикаментозного влияния наблюдается к концу 1-ой лечебной недели.

[7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

При в/м уколе медикамент всасывается неравномерно, но полностью. Уровень Cmax отмечается по истечении 1-го часа.

При внутривенной инъекции у взрослого человека показатель Cmax достигается спустя 15 минут и определяется размером порции. Лекарственное вещество подвергается быстрому распределению внутри тканей с органами (в особенности внутри печени и головного мозга), проникает сквозь плаценту и ГЭБ, а также внутрь материнского молока.

Процессы внутрипеченочного метаболизма приводят к формированию активных метаболических продуктов: N-диметилдиазепама (составляет 50%) и оксазепама с темазепамом. При этом компонент N-диметилдиазепам накапливается внутри головного мозга, обеспечивая продолжительный и выраженный антиконвульсивный эффект.

Диметилированные и гидроксилированные метаболические продукты диазепама вместе с желчными и глюкуроновыми кислотами экскретируются в большей степени через почки.

Диазепам является транквилизатором с продолжительным типом влияния, поэтому срок его полураспада после в/в инъекции равняется 32-м часам, а срок полураспада N-диметилдиазепама – 50-100 часам. При этом показатели полного клиренса внутри почек составляют в пределах 20-33-ти мл/минута.

[11], [12], [13]

Использование Реланиума во время беременности

Запрещено применять лекарство при беременности.

Противопоказания

Осторожность требуется при таких состояниях (назначение после предварительной медицинской консультации):

[14], [15]

Побочные действия Реланиума

Использование препарата может спровоцировать появление отдельных побочных признаков:

Реланиум приводит к появлению привыкания, лекарственной зависимости, расстройствам дыхательной функции, уменьшению веса, диплопии, подавлению респираторного центра и булимии. Резкая отмена ЛС вызывает «синдром отмены», при котором наблюдается чувство возбуждения, тревожности, страха, раздражительности, нервозности, волнения или деперсонализации, а помимо этого головные боли, гиперакузия и дисфория. Также появляются парестезии, расстройства сна или восприятия, галлюцинации, тахикардия, психоз в острой форме, судороги и фотофобия.

У недоношенных младенцев лекарство приводит к развитию гипотермии, диспноэ и гипотензии мышц.

[16], [17], [18]

Способ применения и дозы

Размер порции необходимо рассчитывать, принимая во внимание показания, реакцию на лекарство, состояние больного и клиническую картину патологии (как основной, так и сопутствующих).

В психиатрии медикамент используется при дисфории, фобиях, истерических либо ипохондрических проявлениях и неврозах – 2-кратное введение за сутки порции 5-10 мг. Иногда, при необходимости, дозировка может быть повышена до 60-ти мг.

При алкогольной абстиненции медикамент вводят 3-кратно за первые сутки (10 мг вещества), а далее понижают порцию до 5-ти мг с 3-разовым применением за день.

Людям с атеросклерозом либо ослабленным пациентам нужно вводить по 2 мг препарата 2-разово за день.

В неврологии Реланиум используется при спастических состояниях или дегенеративных болезнях – 2-3-кратно за сутки в размере 5-10-ти мг.

При кардиологических или ревматологических заболеваниях: в случае стенокардии 3-разово за день вводится 2-5 мг препарата. При увеличенных показателях АД 3-кратно за сутки используется по 5 мг вещества. Для лечения вертебрального синдрома вводится по 10 мг вещества 4-кратно за сутки.

При комбинированной терапии инфаркта миокарда сначала вводится в/в методом 10 мг лекарства, а далее его используют в порции 5-10 мг с 1-3-кратным введением за день.

Для проведения дефибриляции во время премедикации вещество вводится на низкой скорости внутривенно – по 10-30 мг отдельными порциями.

Людям с вертебральным синдромом или спастическими состояниями, имеющими ревматическую природу, сначала вводят в/м методом 10 мг лекарства, а затем назначают применение таблеток (порция 5 мг, с 1-4-кратным приёмом за сутки).

Во время климакса, гестоза, психосоматических либо менструальных нарушений вещество вводится в количестве 2-5 мг, 3-кратно за сутки.

Чтобы облегчить процесс раскрытия маточной шейки и родовую деятельность, лекарство вводится внутримышечно в порции 20 мг.

Лекарственный раствор следует вводить внутримышечно либо внутривенно (на низкой скорости (1 мл/минута) в область крупной вены). Дозировки всегда должен назначать только лечащий доктор.

[19], [20], [21]

Источник