Панзинорм рецепт по латыни

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Содержимого 1 капсулы (пеллеты):

— активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.

— активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.

— общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

избыток для обеспечения стабильности:

— по массе 10% 9,6-12,4 мг

— по ферментной активности:

только относительно активности липазы 10%

ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав пустой капсулы:

Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат действие которого обусловлено компонентами входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол таким образом способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров углеводов и белков что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка метеоризм чувство нехватки воздуха одышку обусловленные скоплением газов в кишечнике диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы желудка и тонкого кишечника а также желчи.

Фармакокинетика:

Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы внутри которой содержатся пеллеты покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания:

— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

— Острый панкреатит обострение хронического панкреатита;

— Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет страдающие муковисцидозом.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск в связи с отсутствием клинических данных подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день во время каждого основного приема пищи (завтрак обед ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы особенно у пациентов с муковисцидозом.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности в т.ч. гиперемия кожи кожная сыпь кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота рвота боль в животе (в т.ч. кишечная колика) диарея запор перианальное раздражение раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия гиперурикозурия недостаточность фолатов.

Передозировка:

Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота рвота диарея гиперурикозурия гиперурикемия перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата гидратация симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) гидрокарбонатов ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Особые указания:

Панзинорм 10 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Источник

Панзинорм

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Панзинорм является лекарством, помогающим улучшить пищеварительный процесс. Входит в группу полиферментных средств.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Панзинорма

Показан при недостаточности ферментной функции в области поджелудочного, которая спровоцирована различными патологиями. Среди них:

Форма выпуска

Выпускается в капсулах. На одном блистере содержится 7 капсул. Внутри отдельной пачки содержится 3, 8 либо 12 блистерных пластинок.

Фармакодинамика

Благодаря Панзинорму удаётся восстановить недостаток поджелудочных ферментов, ускорить процесс катаболизма, а кроме этого улучшить клиническое состояние в случае расстройства пищеварения. Высвобождение активных энзимов происходит в тонкой кишке, откуда они начинают действовать. Повышенная активность элемента липаза – основной фактор при лечении расстройств пищеварения, которые развились из-за ферментной недостаточности. Она расщепляет жиры, превращая их в моноглицериды с жирными кислотами, что способствует абсорбции этих элементов, а также жирорастворимых витаминов. Благодаря элементу амилаза происходит расщепление углеводов до состояния сахаров с декстринами, а протеаза оказывает воздействие на белки.

Улучшение питания организма происходит благодаря положительному воздействию ЛС на абсорбцию разных типов пищи. Кроме этого оно предотвращает стеаторею либо снижает её проявления, а также ослабляет симптомы, возникающие из-за расстройства пищеварительного процесса.

Лекарство способно ослаблять боль, развивающуюся при хронической форме панкреатита. Такое воздействие ЛС связывают со свойством протеазы снижать секрецию поджелудочного. На данном этапе механизм этого действия досконально не изучен.

Использование Панзинорма во время беременности

Нет сведений о безопасности элементов амилаза, липаза и протеаза для беременных женщин.

Тесты на животных не обнаружили прямого либо опосредованного негативного воздействия на протекание беременности развитие и рост плода либо постнатальное развитие.

Применять лекарство у беременных следует с осторожностью. Хотя энзимы не абсорбируются из ЖКТ, риск всё равно нельзя исключать. Поэтому Панзинорм требуется назначать лишь тогда, когда вероятная польза для женщины превышает риск проявления у плода негативных реакций.

Противопоказания

Среди противопоказаний: непереносимость действующего компонента либо прочих элементов ЛС, а также свинины. Кроме этого запрещено принимать при острой форме панкреатита либо обострении хронической формы заболевания.

Побочные действия Панзинорма

Использование лекарства может привести к развитию таких побочных действий:

[3], [4]

Способ применения и дозы

Размеры доз назначаются в соответствии с потребностями пациента, они зависят от состава употребляемой пищи, а также степени расстройства процесса пищеварения. Лекарство следует принимать вместе с едой либо сразу после неё.

Капсулу требуется глотать целиком, не пережёвывая, после чего запить её водой либо съесть лёгкую закуску. Чтобы принять лекарство было проще (для пожилых людей и детей), разрешается раскрывать капсулу и добавлять её содержимое в жидкую пищу, которую не нужно разжёвывать. Для этого подходит яблочное пюре либо жидкость, имеющая слабокислую/нейтральную среду (такая, как перетёртое яблоко или йогурт). Съесть подобную смесь необходимо сразу же после добавления в неё гранул из капсулы.

В период использования Панзинорма важно пить достаточно жидкости, в особенности, когда наблюдается повышенная её утрата. Недостаток жидкости способен увеличить проявления запора.

Дозы для лечения кистозного фиброза.

Общие правила использования ЛС при заместительной терапии с применением ферментов поджелудочного: детская начальная доза (младше 4-х лет) равна 1000 ЕД/кг при каждом употреблении пищи. Детям старше 4-х лет нужно принимать по 500 ЕД/кг вместе с каждым употреблением пищи.

Размер дневной поддерживающей дозировки зачастую не превышает уровень 10000 ЕД/кг либо 4000 ЕД/г употреблённого жира.

Дозы при лечении прочих видов экзокринной недостаточности поджелудочного.

Размеры дозировок подбираются индивидуально, с учётом жирового состав потребляемой еды, а также степени расстройства пищеварительного процесса.

Начальная дозировка равна 10000-25000 ЕД, которые следует принимать при каждом основном употреблении пищи. Но при этом нельзя исключать, что некоторым людям требуются более сильные дозы для избавления от жирного кала, а также поддержания необходимого нутритивного статуса.

Общепринятая лечебная практика предполагает, что с едой необходимо употреблять минимум 20000-50000 ЕД. Приём вместе с основными употреблениями пищи (завтраками, обедами либо ужинами) может составлять 25000-80000 ЕД лекарства, а в случае дополнительного лёгкого перекуса в течение дня должен быть равен половине употребляемой индивидуальной дозировки.

[5], [6]

Передозировка

Нет сведений о системном отравлении вследствие передозировки. В результате употребления высоких доз ЛС возможно появление рвоты, поноса, тошноты, урикозурии и гиперурикемии, а кроме этого перианальных раздражений. Единично (у лиц с кистозным фиброзом) может развиваться фиброзирующая колонопатия.

При развитии передозировки требуется остановить применение ЛС, после чего провести гидратацию организма и симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

Ферменты поджелудочного угнетают абсорбцию витамина B9. В случае сочетанного приёма высоких доз ферментов с циметидином и бикарбонатами требуется время от времени выполнять анализ сывороточного показателя солей витамина B9. При необходимости следует обеспечивать дополнительное употребление фолиевой кислоты.

Лекарство может ослаблять воздействие миглитола, а также акарбозы.

Устойчивые к кислоте микрогранулы, которые содержатся в капсулах ЛС, распадаются внутри 12-типерстной кишки. Если её содержимое имеет излишне высокую кислотность, высвобождение ферментов происходит несвоевременно. Снижение количества выделяемой желудком кислоты возможно при приёме ингибиторов протонного насоса либо проводников Н2. Сочетание с этими лекарствами позволит снизить дозу Панзинорма у отдельных пациентов.

Препарат может снижать абсорбцию железа, но лекарственное значение данного взаимодействия не определено.

[7], [8], [9]

Условия хранения

Лекарство хранится в оригинальной пачке, чтобы предотвратить проникновение влаги, в недоступном детям месте. Температурные значения – максимум 25°С.

[10], [11], [12]

Срок годности

Панзинорм разрешается использовать в период 3-х лет с момента выпуска лекарственного средства.

[13]

Источник

Панзинорм форте 20 000

Panzinorm forte 20 000

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tabl. «Panzinorm forte 20 000» № 30
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день, во время еды

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Панзинорм форте 20 000 оказывает компенсирующий эффект при недостаточности внешнесекреторной функции ПЖ (поджелудочной железы) по выделению содержащего пищеварительные ферменты панкреатического сока.

Действие комбинированного препарата обусловлено входящими в его состав энзимами:

липаза – расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, способствуя их абсорбции и улучшая усвоение жирорастворимых витаминов;
амилаза – расщепляет крахмал и другие углеводы на сахара и декстрины;
протеаза – расщепляет белки.
Благодаря кишечнорастворимой защитной оболочке активные ферменты высвобождаются непосредственно в тонком кишечнике, где начинают участвовать в переваривании поступающей пищи, способствуя более полному всасыванию белков, жиров и углеводов в стенки кишечника. Панкреатин устраняет диарею и симптоматику нарушенного пищеварения, обусловленного скоплением в кишечнике газов: метеоризм, чувство тяжести/переполнения желудка, одышку, ощущение нехватки воздуха. Панзинорм форте 20 000 улучшает пищеварительный процесс у детей и стимулирует вырабатывание и выделение собственных энзимов поджелудочной железы, тонкого кишечника, желудка и желчи.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым Панзинорм форте 20000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен приемтаблеток Панзинорм форте 20000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза— 1–2 табл. 3 раза.

Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями— по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Для детей:

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет— 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Показания

— внешнесекреторная недостаточность функции ПЖ вследствие хронического панкреатита, муковисцидоза и др.;

— воспалительно-дистрофические болезни органов пищеварительной системы (желудок, кишечник, печень, желчный пузырь) в хронической стадии, состояния после облучения или удаления этих органов, сопровождающиеся расстройством пищеварения, диареей, метеоризмом – в составе комплексного лечения;

— погрешности в питании в результате нарушения жевательной функции (травмирование и разрушение зубов, болезни десен, привыкание к зубным протезам), малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации пациентов при нормальном функционировании ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) – для улучшения переваривания пищи;

— период подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому диагностированию органов брюшной полости.

Противопоказания

— Острый панкреатит.
— Повышенная чувствительность к панкреатину

Побочные действия

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Форма выпуска

Выпускают Панзинорм форте 20 000 в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, с характерным ванильным и бергамотовым ароматом, оболочка – от белого до светло-серого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров; по 10, 30 или 100 шт. во флаконах из стекла янтарного цвета, в пачке картонной 1 флакон).

Источник

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm 10 000)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзинорм ® 10 000

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панзинорм ® 10 000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник