Пектрол рецепт на латинском
Пектрол
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Pektroli 0,04 № 30
D.S. по 1 табл. 1 раз в сутки
Россия:
Rp.: Isosorbidi mononitrati 0,04
D. t. d. № 60 in tab.
S. По 1 табл. 2 раза в день.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Спосіб застосування
Для дорослих:
Устанавливают индивидуально. Разовая доза 10-100 мг в зависимости от применяемой лекарственной формы. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний и эффективности проводимой терапии.
Внутрь, целиком, запивая водой, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Начальная доза — 1 табл., 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг 1 раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта, с 3–5-го дня терапии разовую дозу можно увеличить до 60–80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 табл. 40 мг 2 раза в сутки).
Лечение ХСН обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.
Препарат Пектрол необходимо принимать по 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или по 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (1 табл. — утром и вторая — приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро — не менее 12 ч.
Показання
— Профилактика приступов стенокардии.
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца (в составе комбинированной терапии).
Протипоказання
Побічні ефекти
Лікарська форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с надписью «IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
1 таб. изосорбид-5-мононитрат 40 мг.
Вспомогательные вещества:гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и с надписью «60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
1 таб. изосорбид-5-мононитрат 60 мг.
Вспомогательные вещества:гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).
Пектрол
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Pektroli 0,04 № 30
D.S. по 1 табл. 1 раз в сутки
Россия:
Rp.: Isosorbidi mononitrati 0,04
D. t. d. № 60 in tab.
S. По 1 табл. 2 раза в день.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Способ применения
Для взрослых:
Устанавливают индивидуально. Разовая доза 10-100 мг в зависимости от применяемой лекарственной формы. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний и эффективности проводимой терапии.
Внутрь, целиком, запивая водой, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Начальная доза — 1 табл., 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг 1 раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта, с 3–5-го дня терапии разовую дозу можно увеличить до 60–80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 табл. 40 мг 2 раза в сутки).
Лечение ХСН обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.
Препарат Пектрол необходимо принимать по 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или по 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (1 табл. — утром и вторая — приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро — не менее 12 ч.
Показания
— Профилактика приступов стенокардии.
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Побочные действия
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с надписью «IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
1 таб. изосорбид-5-мононитрат 40 мг.
Вспомогательные вещества:гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и с надписью «60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
1 таб. изосорбид-5-мононитрат 60 мг.
Вспомогательные вещества:гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота очищенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид очищенный, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный (Е172).
Пектрол ® (Pektrol ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пектрол ®
1 таб. | |
изосорбида мононитрат | 60 мг |
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Пектрол ®
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пектрол
Состав
В одной таблетке пролонгированного действия содержится 40 или 60 мг активного вещества — изосорбида мононитрата, а также неактивные вспомогательные вещества (масса указана для концентрации акт. вещества — 60 мг): 102,3 мг гипромеллозы, 51,2 мг воска карнаубского, 51,2 мг кислоты стеариновой очищенной, 38,2 мг лактозы моногидрата, 1,5 мг магния стеарата и 2 мг кремния диоксида коллоидного.
В состав пленочной оболочки входит: 2,8 мг талька, 2,167 мг гипромеллозы, 2,1 мг титана диоксида, 4 мг магния стеарата, 0,45 мг макрогола. В качестве красителя использован — Е172 железа оксид желтый (0,05 мг).
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке. Они имеют белый цвет с желтоватым оттенком, возможны точечные вкрапления. Форма овальная, двояковыпуклая, есть риска на обеих сторонах и гравировка «60» на одной из сторон.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной коробке может быть 3 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
На человеческий организм Пектрол оказывает вазодилатирующее, сосудорасширяющее влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Пектрол является периферическим вазодилататором с преимущественным воздействием на венозные сосуды. За счет стимуляции образования в сосудистом эндотелии оксида азота — релаксирующего фактора эндотелия, вызывает активацию внутриклеточного трансмембранного белка — гуанилатциклазы, вследствие чего увеличивается концентрация медиатора вазодилатации — циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ).
Вазодилатация уменьшает венозный возврат к сердцу – преднагрузку, а также нагрузку на сердце, чем снижает потребность миокарда в кислороде. Общее периферическое сопротивление (постнагрузка) снижается посредством дилатирующего эффекта нитратов.
Кроме того, препарат обладает:
Так как Пектрол является нитратом, его прием ведет к развитию перекрестной толерантности. Отмена препарата или перерыв в лечении быстро восстанавливает чувствительность.
Показания к применению Пектрола
Чаще всего назначают Пектрол для профилактики приступов стенокардии. Кроме того, показанием к применению Пектрола являются некоторые формы легочной гипертензии, патология правых отделов сердца — так называемого легочного сердца, хроническая сердечная недостаточность, где препарат применяется как составляющее средство комбинированной терапии.
Противопоказания
Побочные действия
Относительно различных органов и систем Пектрол может вызывать следующие побочные реакции:
Инструкция по применению Пектрола (Способ и дозировка)
Таблетки нужно принимать внутрь за час до или через два часа после приема пищи. Глотать надо целиком, не разжёвывая и запивая водой.
Для профилактики приступов стенокардии: начинают курс со стандартной дозы в 40 мг (1 таб.) один раз в день утром. При необходимости дозу увеличивают до 60 мг, которую также следует принимать за 1 раз. Если у пациентов возникают ночные приступы стенокардии, то лекарство рекомендуют принимать вечером. С учетом клинической картины с 3–5 дня курса приема возможно увеличение разовой дозы до 60–80 мг, в некоторых случаях она может достигать 80 мг в сутки, причем режим приема представляет собой: по 1 таб. дозировки 40 мг два раза за сутки.
Инструкция по применению Пектрола при лечении ХСН индивидуальна и должна подбираться с учетом терапевтического эффекта и возникающих побочных реакций. Лечение в таком случае проводят в стационаре.
Внимание! Дозу препарата и режим приема должен устанавливать лечащий врач индивидуально, основываясь на тяжести заболевания и состоянии больного.
Передозировка
Сопровождается такими симптомами как: возникновение обморочного состояния, головной боли, головокружения, зрительных расстройств, гипертермии, судорог, гиперемии кожи, брадикардии, повышенного потоотделения, тошноты, рвоты, диареи, паралича, развитие коллапса, увеличение внутричерепного давления, возникновение метгемоглобинемии (цианоза, аноксии – чаще всего при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, вплоть до впадения больного в кому.
В качестве лечения применяют промывание желудка, при метгемоглобинемии – назначают 1 г аскорбиновой кислоты, в/в метилтиониния хлорида 1-2 мг на кг массы тела (1% раствор, до 50 мл). Кроме того, эффективным является гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови. При выраженном снижении АД необходима симптоматическая терапия – ведение в/в фенилэфрина, причем эпинефрин и прочие родственные соединения оказываются малоэффективны.
Взаимодействие
При параллельном применении с ниже перечисленными лекарственными средствами данные таблетки могут вызывать:
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения должна быть не более 25 °Цельсия. Рекомендуется хранить в недоступном для несовершеннолетних лиц месте.
Срок годности
Хранить не более трех лет.
Особые указания
Так как таблетки Пектрол могут вызывать побочный эффект — снижение скорости психомоторных реакций, то не рекомендуется заниматься опасными видами деятельности, к примеру, вождением транспортного средства или управлением другими сложными механизмами.
Пектрол ® (Pektrol ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пектрол ®
1 таб. | |
изосорбида мононитрат | 40 мг |
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Пектрол ®
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.