Простые порошки (Pulveres Simplices) состоят из одного ингредиента и их технология приготовления довольно проста.
Объемы изготовления простых порошков в рецептуре аптек в последнее время значительно упали, так если взять 1960 годы — было около 40% из всех изготовляемых порошков в аптеках, к 1970 г уменьшилось до 20%, к 2000г около 15%, а сейчас и того меньше 8-12%.
Бывают дозированные и недозированные простые порошки, ниже мы подробней разберем, что это за порошки и их технологию приготовления. Значительная часть простых порошков отпускается в дозированном виде, так как они предназначены для внутреннего применения.
Технология приготовления простых порошков.
Недозированные простые порошки.
Недозированные порошки не разделены на дозы. При прописывании таких порошков в рецепте указывается общее количество подлежащего отпуску лекарственного средства.
Технология изготовления недозированных порошков основывается на свойствах лекарственных веществ:
1) Кристаллический порошок, который предназначен для растворения в воде перед употреблением, отпускается без предварительного растирания;
2) Если вещество кристаллическое, но перед употреблением его не надо растворять в воде, то вещество измельчают до мелкого порошка;
3) Если порошок предназначен для присыпок, его измельчают до мельчайшего порошка;
4) Мелкие, аморфные порошки не измельчают (ликоподий, тальк, крахмал);
5) Если порошка прописано много (25,0-50,0), то его отвешивают на тарирных весах прямо в пакет, баночку или коробочку с двойной крышкой;
6) Порошки небольшой массой заворачивают в соответствующую капсулу, помещают в пакет, который затем оформляется:
Rp. Natrii sulfatis 20.0 D.S. Растворить в 0,5 стакане воды. Слабительное.
Характеристика: Простой недозированный порошок для внутреннего применения.
Т.О. Готовят по массе, в ступке. Так как порошок кристаллический предназначен для растворения в воде, то он не измельчается. Так как порошок выписан в большом количестве, его отвешивают на тарирных весах в пакет. Упаковывают во второй пакет, который оформляют: «Внутреннее» ППК к рецепту №1 Взято: Natrii sulfatis 20.0 М общ=20,0 Приготовил. Проверил.
Приготовление сложных порошков с красящими веществами рассмотрено здесь, а с сильнодействующими вот здесь, кроме того мы научились готовить тритурации!
Дозированные простые порошки.
Дозированные порошки разделены на дозы.
Изготовление дозированных порошков основывается на том, что:
1) Перед изготовлением порошков проводят расчеты — определяют количество вещества на все дозы или определяют массу 1 дозы.
2) Лекарственные вещества отвешивают из расчета на все дозы, затем развешивают на необходимое количество доз.
3) Вещества растирают при необходимости, учитывая их свойства.
4) Заворачивают каждую дозу и помещают в пакет.
5) На обратной стороне пакета указывается: развеска, дата, подпись развесившего.
Rp. Glucosi 0.5, D.t.d. №6, D.S. По 1 порошку 3 раза в день.
Характеристика: Простой дозированный порошок для внутреннего применения.
Т.О. готовят по массе, в ступке. Так как порошок дозированный вещество отвешивают из расчета на все дозы. Так как вещество мелкокристаллическое, его можно не измельчать. Отвесив порошок его помещают на капсулу и развешивают по 0,5 на 6 доз на вощеные капсулы, каждый порошок заворачивают и помещают в пакет. На обратной стороне пакета: развеска, дата и подпись развесившего Для упаковки используют вощеные капсулы, так как глюкоза гигроскопична. Этикетки: « Порошки. Внутреннее».
Друзья на сколько часто вы готовите простые порошки? =)
Простые порошки могут быть дозированными и недозированными. Технология простых порошков сводится к развеске веществ в соответствии с дозами, указанными в рецепте.
При этом препараты, предназначенные для растворения самими больными перед употреблением, отпускаются неизмельченными. Предварительному измельчению подвергаются кристаллические и труднорастворимые вещества.
I. Rp.: Streptocidi 0,5 D. t. d. N. 20 S. По 1 порошку 3 раза в день Стрептоцид — кристаллический порошок, малорастворимый в воде. Отвешивают 10 г стрептоцида, тонко измельчают в ступке. Измельченный порошок развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Кислота ацетилсалициловая — мало растворимый в воде кристаллический порошок. Отвешивают 6 г ацетилсалициловой кислоты (аспирина), тонко измельчают в ступке. Измельченный порошок развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Амидопирин — кристаллический порошок. Отвешивают 6 г амидопирина, измельчают в ступке и развешивают по 0.3 г в вощеные капсулы.
Натрия сульфат — кристаллический выветривающийся на воздух в порошок. Отвешивают 25 г натрия сульфата, отпускают в стеклянной банке. Для повышения производительности труда при фасовке простых порошков нередко используют прибор ТК-3 (ложечку-дозатор).
Прибор состоит из корпуса, сбрасывателя, дозатора и винта настройки. Выпускаются цельнометаллические и пластмассовые ложечки-дозаторы. Следует помнить, что ложечка-дозатор обеспечивает необходимую точность дозирования лишь кристаллических веществ. При фасовке аморфных порошков отклонен превышают допустимые нормы.
Ложечками-дозаторами, изготовленными из полистирола, не рекомендуется фасовать порошки камфоры, бромкамфоры и ментола, вызывающие растрескивание пластмассы.
При использовании прибора ТК-3 вначале устанавливают заданную весовую дозу — объем, соответствующий требуемому количеству порошка. Для этого бункер дозатора погружают в порошковую массу, большим пальцем правой руки продвигают сбрасыватель для удаления излишка порошка, после чего сбрасыватель возвращают в исходное положение.
Точное соответствие дозы обеспечивается вращением винта настройки. Цельнометаллические дозаторы следует периодически промывать спиртом и высушивать. Пластмассовые дозаторы из полистирола можно мыть мыльными растворами при температуре не выше 60 °С, а также спиртом любой концентрации. Не следует применять для мойки жидкости, растворяющие полистирол — эфир, хлороформ, скипидар и др.
Изготовление недозированных порошков. Основывается на свойствах лекарственных веществ:
1) Кристаллический порошок, который предназначен для растворения в воде перед употреблением, отпускается без предварительного растирания;
2) Если субстанция кристаллическая, но перед употреблением ее не надо растворять в воде, то субстанцию измельчают до мелкого порошка;
3) Если порошок предназначен для присыпок, его измельчают до мельчайшего порошка;
4) Мелкие, аморфные порошки не измельчают (ликоподий, тальк, крахмал);
5) Если порошка прописано много (25,0-50,0), то его отвешивают на весах (в пакет, баночку и т. п.);
6) Порошки с небольшой массой заворачивают в соответствующую капсулу. Далее в пакет, который затем оформляют:
Rp: Acidi acetylsalicylici 20,0
Da. Signa. Растворить в? стак. воды, выпить натощак, запить 1-2 стаканами воды.
ППК к рецепту №1 Дата…
Acidi acetylsalicylici 20,0
Технология. В ступку отвешивают 0,3 ацетилсалициловой кислоты, измельчают. Порошок отправляют в стеклянный флакон объемом 20,0.Плотно укупоривают полиэтиленовой пленкой. Этикетка «Внутренняя».
«Порошки». Доп. этикетки: «Хранить в сухом месте», »Беречь от детей».
Дозированные простые порошки:
1) Перед изготовлением порошков проводят расчеты — определяют количество вещества на все дозы или определяют массу 1 дозы.
2) Лекарственные вещества отвешивают из расчета на все дозы, затем развешивают на необходимое количество доз.
3) Вещества растирают при необходимости, учитывая их свойства.
4) Заворачивают каждую дозу и помещают в пакет.
5) На обратной стороне пакета указывается: развеска, дата, подпись развесившего.
Rp: Calcium glycerophosphate 2,0
Signa. По 1 порошку 2 раза в день
ППК к рецепту №2 Дата…
Calcium glycerophosphate 2,0
Технология. ЛВ отвешивают в ступку, измельчают, развешивают на 10 доз, каждую дозу упаковывают в капсулу, и все помещают во вторичную упаковку, оформляют к отпуску «Порошки», «Внутренняя», «Беречь от детей». «Хранить…».
Технология изготовления сложных порошков.
1. Сначала находим общую массу порошка, что бы выбрать подходящую ступку, где будем растирать.
2. В первой ступке растирают субстанцию, индифферентную в терапевтическом отношении (т. е нейтральное вещество, не вступающее ни с чем в реакцию)для затирания пор в ступке.
3. Затем в ступку помещают остальные ингредиенты в определенной последовательности-от меньшего к большему. Первую субстанцию из ступки не высыпают, если количество второго ингредиента не превышает соотношения 1:20.
4. Измельчение и смешивание ингредиентов продолжают до тех пор, пока при рассмотрении невооруженным глазом массы приготовленного порошка с расстояния 25 см не перестают обнаруживаться отдельные частицы.
Papaverini hydrochloride 0,2
Misce. Da. Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
ППК к рецепту № Дата…
Papaverini hydrochloride 0,2
Технология. В ступку отвешиваем 2,0 сахара, измельчаем, затирая поры ступки. Добавляем 0,2 папаверина гидрохлорида,1,0 фенобарбитала,0,1 дибазола, растираем и помещаем в первичную упаковку, оформляем к отпуску, этикетки: «Порошки», «Внутреннее».
Технология изготовления порошков с красящими веществами.
1.Красящие субстанции не помещают в ступку в первую очередь;
2. После того, как измельчили и затерли поры ступки первой субстанцией, красящие субстанции добавляют от меньшего к большему;
3. Красящие вещества отвешивают на специальных весах.
4. Послойным методом (что бы уменьшить окрашивание стенок ступки и пестика ) красящее вещество помещают между некрасящих субстанций, а затем перемешивают и получают сложный порошок.
Rp: Riboflavini 0,01
Thiamini bromidi 0,02
Signa: по 1 порошку 3 раза в день.
Расчет доз: Рибофлавина 0,01*12=0,12
Тиамина бромида 0,02*12=0,24
Общая масса порошка 0,12+0,24+3,6=3,96
Масса развески 3,96:12=0,33
Масса 1 дозы по рецепту 0,1+0,02+0,3=0,33
ППК к рецепту №4 Дата…
Thiamini bromidi 0,24
Технология. В ступку отвешиваем глюкозу, измельчаем, затирая поры ступки. Отвешиваем тиамина бромид, измельчаем и смешиваем с глюкозой, сдвигаем смесь к стенке. На отдельных весах отвешиваем рибофлавин, помещаем его на порошковую смесь, накрываем его другой частью смеси и тщательно перемешиваем. Проверяем однородность визуально-окраска и дисперсность равномерные, посторонние механические включения отсутствуют. Развешиваем на 10 доз, каждую дозу упаковывают в вощеную капсулу и все помещают во вторичную упаковку, оформляют к отпуску, этикетки: «Порошки», «Внутреннее»,
Технология изготовления порошков с сильнодействующими веществами:
Проверяем дозы сильнодействующих веществ. Сильнодействующие вещества выписываются в малых количествах, поэтому их не помещают в ступку в первую очередь, чтобы избежать потери при затирании ступки. Исключение, когда выписаны все сильнодействующие вещества. После затирания пор ступки помещают сильнодействующие вещества по общим правилам от меньшего к большему. Упаковывают порошки по общим правилам, учитывая свойства входящих в порошок ингредиентов. Если в состав порошка входят вещества гигроскопичные, то используют пергаментные капсулы. Этикетки-«Порошки», «Внутреннее», «Наружное».
Rp: Ephedrini hydrochloride 0,02
Papaverini hydrochloride 0,015
Signa: по 1 порошку 3 раза в день.
Расчет доз: Эфедрина гидрохлорида 0.02*30=0.6
Папаверина гидрохлорида 0.015*30=0.45
Масса общая 0.6+0.18+0.45+7.5=8.73
Масса развески 8.73:30=0.291
Масса 1 дозы по рецепту 0.02+0.006=0.015+0.25=0
ППК к рецепту N5 Дата…
Ephedrini hydrochloridi 0.6
Papaverini hydrochloride 0.45
Технология. В ступку отвешиваем 7.5 сахара, измельчаем, затирая поры ступки, сдвигаем к стенке. Отвешиваем в ступку эфедрина гидрохлорида0.6, смешиваем с частью сахара, затем отвешиваем 0.18 дибазола и 0.45 папаверина гидрохлорида, тщательно смешиваем все ингредиенты. Проверяем на однородность. Развешиваем на 30 доз, каждую дозу упаковываем в вощеную бумагу, и все помещаем во вторичную упаковку, оформляем к отпуску, этикетка…
Технология приготовления порошков с учетом тритурации:
Алгоритм расчетов порошков с ядовитыми компонентами и индифферентным наполнителем:
2. Масса сахара на все дозы, затем массу сахара уменьшаем на массу ядовитого вещества с учетом тритурации (99 частей сахара);
3. Расчет навески 1-ым способом;
4. Общая масса ингредиентов на все дозы с учетом тритурации;
5. Контроль расчетов развески 2-ым способом (общую массу ингредиентов делим на количество доз);
6. Массы навески, рассчитанные 1-ым и 2-ым способом должны быть одинаковыми;
7.Порошки с тритурациями упаковывают в вощеные пергаментные капсулы, т. к. сахар, входящий в состав тритурации, гигроскопичен;
Rp: Atropini sulfatis 0,0005
Signa: по 1 порошку 3 раза в день.
Масса ядовитого вещества на все дозы 0,0005*30=0,015
Масса сахара на все дозы 0,25*30=7,5, уменьшаем на массу ядовитого вещества 7,5-1,5=6
1 способ: 0,0005+0,25=0,2505=0,25
ППК к рецепту №6 Дата…
Triturationis Atropini sulfatis 1,5
Технология. Отвешиваем в ступку 6,0 сахара, измельчаем, затирая поры ступки. Отвешивают в ступку тритурацию атропина сульфата, смешиваем до однородности. Развешиваем на 30 доз, каждую дозу упаковываем в вощеную капсулу и все помещаем во вторичную упаковку, оформляем к отпуску. Этикетки: «Порошки», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью». Рецепт остается в аптеке.
Алгоритм расчета при изготовлении порошков использованием тритурации без наполнения:
1.Рассяитываем массу ядовитого вещества на все дозы;
2.Рассчитываем массу 2 компонента на все дозы;
3.Рассчитываем массу развески на все прописи;
4.Считаем массу развески с учетом тритурации;
5.Контроль расчетов: считаем общую массу ингредиентов на все дозы;
6.Развеска практическая будет равна =общая масса/количество доз.
Rp: Atropini sulfatis 0,0005
Signa: по 1 порошку 3 раза в день.
Масса ядовитого вещества 0,0005*30=0,015(менее 0,05)
Масса 2-го компонента 0,25*30=7,5
Развеска по прописи 0,0005+0,25=0,25
Развеска по тритурации 0,25+(0,0005*100)=0,3
Контроль расчетов 7,5+1,5=9
ППК к рецепту №7 Дата…
Triturationis Atropini sulfatis 7,5
Технология. Отвешиваем в ступку 7,5 гексаметилентетрамина, измельчаем, затирая поры ступки. Отвешивают в ступку тритурацию атропина сульфата, смешиваем до однородности. Развешиваем на 30 доз, каждую дозу упаковываем в вощеную капсулу и все помещаем во вторичную упаковку, оформляем к отпуску. Этикетки: «Порошки», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью». Рецепт остается в аптеке.
Технология изготовления летучих и пахучих порошков.
1.Рассчитываем общую массу индифферентного вещества.
2.Рассчитываем массу летучего вещества;
3.Летучие вещества не добавляют в ступку первыми;
4.После затирания пор ступки добавляем летучее вещество;
5.Летучие вещества растирают с несколькими каплями 95 %-ного раствора этанола.
6.Оформление к отпуску.
Signa: по 1 порошку 3 раза в день
Масса индифферентного вещества 0,5*10=5,0
Масса летучего вещества 0,05*10=0,5
Масса общая 5,5:10=0,55
ППК к рецепту №8 Дата…
Технология. В ступке растираем 5,0 сахара на 10 доз, высыпаем на бумажную капсулу. В ступку помещаем 0,5 камфоры, добавляем 5 капель 95%-ного раствора этанола и растираем, затем добавляем примерно столько же сахара с капсулы, столько и камфоры. И в 2-3 приема добавляют остальное количество сахара, растирая до однородности. Оформляем к отпуску.
Порошки могут быть официнальными и магистральными, дозированными и недозированными.
Порошки имеют следующие преимущества: • позволяют точно дозировать лекарственные вещества; • сохраняются длительное время; • легко изготавливаются; • относительно дёшевы.
Недостатки порошков: • по сравнению с жидкими лекарственными формами оказывают более медленное терапевтическое воздействие; • некоторые из них имеют горький вкус, оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта; • при длительном хранении легко теряют кристаллизационную воду, если есть склонность к выветриванию, или быстро отсыревают, если являются гигроскопичными; • могут поглощать диоксид углерода из воздуха и изменять свои свойства под действием кислорода воздуха; • могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ, или терять запах вследствие улетучивания пахучих компонентов.
Классификация порошков: 1. По форме отпуска: • недозированные (неразделённые) — Pulveres indivisi • дозированные (разделённые) — Pulveres divisi 2. По составу: • простые (из одного вещества) — Pulveres simplices • сложные (из двух и более веществ) — Pulveres compositi 3. По степени измельчения: • крупные — Pulveres grossi • мелкие — Pulveres subtiles • мельчайшие — Pulveres subtilissimi 4. В зависимости от способа применения: • порошки для наружного применения; • порошки для местного применения; • порошки для приёма внутрь; • назальные (для назального применения путём вдувания в область носа); • периодонтальные (для нанесения в карман между зубом и десной); • ушные (для введения в наружный слуховой проход); • порошки для ингаляций; • для приготовления других лекарственных форм (путём растворения/диспергирования в соответствующем растворителе; к ним относятся и порошки шипучие, в состав которых введены вещества, реагирующие в присутствии воды с выделением диоксида углерода, предназначенные для растворения/диспергирования в воде для приёма внутрь).
Правила выписывания
Недозированные порошки
Выписываются общей массой от 5 до 100 г. Количество порошка на один приём указывается в сигнатуре. Выписываются в недозированных порошках лекарственные вещества не сильнодействующие и не требующие точной дозировки. Используются чаще наружно, реже — внутрь. Для наружного применения предпочтительнее мельчайшие порошки, так как они не оказывают местного раздражающего действия и обладают большей адсорбирующей поверхностью по сравнению с обычными порошками.
Простые недозированные порошки — состоят из одного лекарственного вещества. Запомните — порошки считаются идеальной твёрдой лекарственной формой, поэтому при выписывании простых порошков слово «порошок» никогда не пишется! После Recipe: название лекарственного вещества в родительном падеже и количество граммов. И всё! А идеальные — не потому, что такие хорошие, просто из них можно получить любую другую лекарственную форму.
Rp.: Kalii permanganatis 5,0 D. S. Для приготовления растворов.
Сложные недозированные порошки — состоят из двух и более лекарственных веществ. Раз веществ несколько — мы их должны смешать. А уж если смешали — будьте добры указать получившуюся лекарственную форму. Не доводите технолога до истерики.
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 125 000 ED Aethazoli 5,0 M., f. pulv. D. S. По 1/4 порошка через каждые 4 часа для вдувания в нос.
Дозированные порошки
Разделены на отдельные дозы в аптеках или на фармацевтическом заводе. Здесь начинается самое интересное. Если эти порошки официнальные, вас не волнует их количество, т.к. они запаковываются в отдельные пакетики, а размер этих пакетиков может быть любым. Если они магистральные — тогда они упаковываются в маленькие вощёные или парафинированные бумажки, как на рисунке. Соответственно, средняя масса такого порошка обычно колеблется от 0,3 до 0,5 (скрепя сердце, можно и 0,6, но больше не желательно, т.к. будет высыпаться), но не должна быть менее 0,1 (а то всё останется на бумажке и в организм больного ничего не попадёт).
Rp.: Pancreatini 0,6 D.t.d. N. 24 S. По 1 порошку 3 раза в день до еды.
Сложные дозированные порошки состоят из нескольких лекарственных веществ. Выписываются как сложные недозированные, но с учётом того, что их бывает много, не забывайте про «выдать такие дозы».
Rp.: Codeini phosphatis 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,3 M. f. pulv. D.t.d. N. 10 S. По 1 порошку 3 раза в день.
N.B.! А теперь — особое внимание! При выписывании порошков детям или при выписывании сильнодействующих лекарственных веществ, доза которых меньше 0,1, для увеличения массы порошка добавляют индифферентные вещества. Какие? Сахар (Saccharum), крахмал (Amylum), тальк (Talcum), белую глину (Bolus alba), оксид цинка (Zinci oxydum). Сколько? 200-300 мг (0,2-0,3). И если до добавления у вас подразумевался порошок простого состава, то, добавив ещё одно вещество, вы сразу же сделали состав сложным, что и нужно учитывать в рецепте.
Rp.: Dibazoli 0,02 Sacchari 0,3 М. f. pulv. D.t.d. N. 10 S. По 1 порошку 3 раза в день.
N.B.2! Вы уже заметили, что в первой строке, после Recipe:, мы никогда не упоминали слово «Порошок». Оно используется там только в двух случаях — с порошками растительного происхождения или если порошок имеет торговое название.
У порошков растительного происхождения вначале обязательно используется слово «порошок», чтобы показать, что вы используете именно эту лекарственную форму, а не кусок растительного сырья (мы же не коровы, способные есть сено!). К порошкам растительного происхождения индифферентные вещества добавляют в том случае, если масса порошка менее 0,05.
Rp.: Pulv. r. Rhei 0,6 D.t.d. N. 24 S. По 1 порошку на ночь.
Порошки сложного состава (как правило — дозированные) могут прописываться под торговым названием. Тогда в первой рецептурной строке, как и при выписывании порошка растительного происхождения, упоминается название лекарственной формы.
Rp.: Pulv. «Fervex» N. 8 D.S. По 1 пакетику 3 раза в день, растворить в стакане воды.
N.B.3!Одной из разновидностей порошков являются присыпки (консперсии) — aspersiones (conspersiones) (aspersio, onis f, conspersio, onis f). Присыпки — порошки для наружного применения. Используются для нанесения на раневые поверхности и слизистые оболочки в виде мельчайших порошков, обладающих большой адсорбирующей поверхностью и не раздражающих ткани. Для присыпок в качестве оформляющих веществ добавляют крахмал (Amylum), тальк (Talcum), белую глину (Bolus alba) и т.д.
При прописи присыпок запомните — они всегда мельчайшие! (чтобы не повторился бородатый анекдот про наждак и котёнка) Поэтому, если ваша присыпка простого состава, вы не пишете названия лекарственной формы (как это и принято в порошках), а берёте мельчайшее само лекарственное вещество! В сигнатуре — обязательно слово «присыпка» или «для присыпки».
Rp.: Streptocidi subtiliss. 20,0 D.S. Присыпка, на раневую поверхность.
Присыпки сложного состава могут быть выписаны как сокращённым, так и развёрнутым способом. В сокращённом способе может указываться название лекарственной формы в родительном падеже, название формообразующего вещества не указывается. Развёрнутый способ отличается точным указанием составных частей и их массы, для их расчета исходят из того, что 1% — это содержание 1,0 вещества в 100,0 присыпки; количество вещества вычисляется по пропорции. В сигнатуре — обязательно слово «присыпка» или «для присыпки».
