Реладорм нужен ли рецепт
Реладорм
Состав
1 таблетка лекарства содержит действующие вещества диазепам в количестве 10 мг и кальция циклобарбитал в количестве 100 мг.
Дополнительные компоненты: тальк, крахмал картофельный, лактоза, крахмалгликолят натрия, желатин.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Снотворное средство. Лекарственный препарат оказывает снотворное, седативное, противосудорожное, анксиолитическое и центральное, миорелаксирующее воздействия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активными веществами являются циклобарбитал и диазепам. Диазепам является транквилизатором-анксиолитиком, который позволяет снизить возбудимость нейронов, усилить эффекты ГАМК, затормаживать полисинаптические спинальные рефлексы.
Препарат не вызывает периферический миорелаксирующий эффект.
Лекарственное средство уменьшает выраженность беспокойства, страха, тревоги, эмоционального напряжения, что позволяет достичь полного анксиолитического воздействия.
Циклобарбитал является снотворным средством, оказывает выраженное седативное воздействие.
Показания к применению
Реладорм назначают при раздражительности, хронической бессоннице, кратковременном сне.
Противопоказания
Лекарственный препарат не применяется при миастении, беременности, при непереносимости диазепама, циклобарбитала, при суицидальных наклонностях, порфирии, грудном кормлении, гиперкапнии, недостаточности печеночной системы, детям и лицам пожилого возраста.
Побочные действия
Сонливость, аллергические реакции, редко регистрируется атаксия, миастения, тремор, помрачнение сознания, утомляемость.
Длительная терапия ведет к формированию медикаментозной зависимости.
Инструкция по применению Реладорма (Способ и дозировка)
Для достижения снотворного воздействия препарат назначают за час до сна по 1 таблетке.
С целью достижения седативного влияния препарат назначают 1-2 раза в день по ¼-1/2 таблетке.
Передозировка
Проявляется такими симптомами как сонливость, путаность сознания, неразборчивая речь.
При сильной передозировке возможны симптомы отравления, что может представлять угрозу жизни и здоровью человека.
Применяется промывание желудка, употребление активированного угля.
Антидотом можно назвать средство флумазенил.
Взаимодействие
Реладорм способен усиливать действие антидепрессантов, седативных средств, антипсихотических препаратов, наркотических анальгетиков.
Прием ингибиторов микросомального окисления ведет к увеличению периода полувыведения лекарственного средства.
Медикамент нарушает процесс метаболизма препарата Фенитоин.
Реладорм несовместим с пероральными контрацептивами, гризеофульвином, глюкокортикостероидами, доксициклином, антикоагулянтами, этанолом.
Условия продажи
Реладорм отпускается в аптечных пунктах при предъявлении врачебного, рецептурного бланка с назначением.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию
Срок годности
Особые указания
Лекарственный препарат влияет на выполнение сложных видов деятельности, управление автомобилем.
Медикаментозная зависимость формируется при длительном применении Реладорма в больших количествах.
Резкое прекращение приема медикамента у пациентов с лекарственной зависимостью может привести к формированию синдрома «отмены», который проявляется спутанностью сознания, напряженностью, раздражительностью, тревожностью, головными болями, миалгией. В более тяжелых случаях отмечается тактильная и световая гиперчувствительность, парестезии в конечностях, деперсонализация, дереализация, гиперакузия, эпилептические припадки, галлюцинации.
Международное название препарата: Диазепам+Циклобарбитал.
При беременности
Реладорм не рекомендуется назначать в первом триместре беременности, кроме редких, экстренных случаев. Применение лекарственного средства у беременной женщины может привести к учащению сердцебиения плода.
При приеме лекарства в период лактации необходимо прерывать грудное вскармливание.
Аналоги Реладорма
Структурных аналогов нет.
Отзывы о Реладорме
Препарат эффективен по показаниям и при соблюдении инструкции по применению.
Цена Реладорма, где купить
Купить Реладорм в Москве можно по цене от 380 до 600 рублей за упаковку.
Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».
Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.
Обратите внимание!
Отзывы
Около нас много аптек но не все имеют лицензии для продажи реладорма. Если вы можете подсказать где можно купить. то мы купим.
Реладорм: инструкция по применению таблеток
Рецептурный препарат реладорм используется для устранения сильной, но кратковременной бессонницы.
Реладорм инструкция указывает, что этот препарат используется для терапии сильного нервного раздражения, агрессивности, кратковременной тяжелой бессоннице или при постоянных пробуждениях среди ночи.
Состав и формы выпуска
Описание состава: в одной таблетке находится 10 мг диазепама и 100 мг циклобарбитала в виде активных действующих компонентов.
Вспомогательные вещества, находящиеся дополнительно в составе: оксид цинка, лактоза, крахмалистое соединение, желатиновая основа.
Средство выпускается в виде круглых белых таблеток, покрытых желатиновой оболочкой. В одной упаковке содержится 10 штук.
Лечебные свойства
Средняя стоимость в России – 500 рублей за упаковку.
Средство реладорм относится к группе снотворных медикаментов. С помощью этого лекарства проявляются успокоительные, снотворные, противосудорожные, миорелаксирующие, противотревожные и анксиолитические фармакологические свойства. Активные действующие вещества в составе препарата – это диазепам и циклобарбитал. Первый компонент относится к группе противотревожных транквилизирующих средств, с помощью которого происходит снижение нейронной возбудимости, усиление активности основного тормозного нейромедиатора в мозге человека – гамма-аминомасляной кислоты, а также торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Средство характеризуется тем, что не вызывает расслабление мышц периферического отдела нервной системы. При употреблении препарата ощущается снижение чувства страха, тревожности, беспокойства, сильного эмоционального перенапряжения, что указывает на его мощные транквилизирующие фармакологические эффекты. Помимо выраженного снотворного эффекта, препарат оказывает сильные успокоительные свойства. Большинство прочих рецептурных снотворных лекарств обладают другими механизмами действия. В условиях сохраненного сознания препарат запускает выраженный эффект торможения ЦНС.
Способ применения и дозы
Инструкция по применению реладорма указывает, что медикамент нужно принимать поштучно перед сном, в случае возникновения сильной бессонницы. Если требуется достичь выраженного успокоительного эффекта, то средство назначается в количестве 0.25 или 0.5 таблетки, которые можно принимать 1-2 раза в день, в зависимости от индивидуальных медицинских показаний.
При беременности и кормлении грудью
В первом триместре принимать лекарство беременным крайне нежелательно, так как у плода лекарство может вызвать нарушение сердечного ритма. Назначается лекарство данной категории пациенток только в крайних случаях и под строжайшим контролем специалистов. В период грудного вскармливания нужно полностью прекратить лактацию на период курса лечения.
Противопоказания и меры предосторожности
Препарат нельзя назначать при индивидуальной непереносимости по отношению к активным действующим компонентам. Не используется лекарство у беременных, кормящих, у психически нездоровых лиц, страдающих от суицидальных наклонностей, при синдроме нарушения внимания, мышечной астении, функциональной недостаточности печени или почек, порфирии, повышенных показателях калия в крови. Также не назначается медикамент пожилым и несовершеннолетним лицам.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Препарат потенцирует эффективность антидепрессантов, успокоительных препаратов, антипсихотиков и опиоидных обезболивающих средств. ИМО увеличивают примерно в 2 раза скорость выведения медикамента из организма. Средство нарушает обменные процессы при попадании в организм фенитоина. Также лекарство не принимается вместе с пероральными комбинированными контрацептивами (гестагенный и эстрогенный компоненты), спиртным, гризеофульвином, доксициклином, варфарином, гепарином, а также с глюкокортистероидными гормонами.
Побочные эффекты и передозировка
При возникновении побочных эффектов чаще всего наблюдается повышенное чувство сонливости, аллергические проявления, мышечная слабость, дрожание конечностей, повышенное утомление, снижение работоспособности, нарушение сознания. Реже возникает атаксия. Иногда со стороны пищеварительной системы наблюдается повышение активности печеночных ферментов. Если лечиться лекарством слишком долго, то возникает наркотическая зависимость.
Основные признаки передозировки: нарушение сознания, несвязная речь, сильное желание спать. Если больной выпил слишком много препарата за один прием, то проявляются симптомы отравления (рвота, тошнота, боли в животе, озноб, понос). Это тяжелое состояние, требующее неотложной медицинской помощи и госпитализации в стационар. В первую очередь нужно промыть желудок и принимать сорбенты. В крайних случаях применяется антидот – флумазенил.
Реладорм аналоги
Корвалол
Фармстандарт-Лексредства, Россия
Средняя стоимость – 20 рублей за пузырёк.
Корвалол – самый популярный успокоительный медикамент. Его преимущества заключаются в быстродействии, низкой стоимости и доступности. Капли имеют дозатор, через который нужное количество себе легко отмерить. С помощью корвалола уместно устранять сердечные приступы, спазмы сосудов, бессонницу, повышенную нервозность или раздражительность. Препарат характеризуется очень стойким и резким запахом, который даже после одного вскрытия флакона может ощущаться длительный период в помещении. В нормальных дозировках лекарство характеризуется хорошей переносимостью. Редко вызывает тошноту.
Плюсы:
Минусы:
Беллатаминал
ЗАО «Фармцентр Вилар», Россия
Средняя стоимость – 140 рублей за упаковку.
Беллатаминал – комбинированное лекарство, состоящее из смеси белладонны, фенобарбитала и эрготамина. С помощью сочетания данных веществ можно добиться стойкого терапевтического эффекта в лечении неврозоподобных состояний, бессонницы, вегетативных расстройств в период разгара климатерического синдрома. В составе комплексного лечения беллатаминал эффективен в терапии сотрясения мозга и атопического дерматита.
Плюсы:
Минусы:
Корвалтаб
ООО «Фарма Старт», Украина
Средняя стоимость в России – 60 рублей за упаковку.
Корвалтаб – это таблетированная форма выпуска обычного корвалола. В одной упаковке может продаваться 1 или 2 блистера, в каждом из которых находится 10 таблеток. Они круглые, имеют характерный корвалольный запах, который издает мятное масло в сочетании с бромизовалериановой кислотой. Показания по назначению у таблетированного аналога ничем не отличаются от оральной жидкой формы.
Плюсы:
Минусы:
Реладорм (Reladorm)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реладорм
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.
Циклобарбитал является снотворным лекарственным средством, производным барбитуровой кислоты, со средней продолжительностью действия. Оказывает угнетающее действие в основном на ЦНС, особенно на подкорковую область (таламус,гипоталамус, ретикулярную формацию мозгового ствола, лимбическую систему, некоторые вегетативные центры) и на кору головного мозга. Барбитураты, применяемые в малых дозах, оказывают седативное и противорвотное действие, в высоких дозах оказывают снотворное и противоэпилептическое действие; обладают способностью вызывать амнезию. Механизм действия производных барбитуровой кислоты в большой степени связан с рецепторным комплексом, в структуру которого входят хлорный канал, рецептор ГАМК-А и бензодиазепиновый рецептор. Это действие, в отличие от производных 1,4-бензодиазепинов, является неспецифическим (отсутствуют рецепторы). Барбитураты воздействуют непосредственно на хлорный канал, действуют независимо от гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) даже в тех случаях, когда ионный канал максимально активирован ГАМК.
Фармакокинетика
Относится к группе барбитуратов средней продолжительности действия. После приема внутрь циклобарбитал быстро всасывается из пищеварительного тракта. При дозе 300 мг C max в плазме крови достигается в течение 20-180 мин. Циклобарбитал в высокой степени связывается с белками крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости организма, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Циклобарбитал метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов до кетоциклобарбитала. В результате гидроксилирования циклобарбитала образуются более гидрофильные неактивные метаболиты. Циклобарбитал является сильным индуктором микросомальных ферментов, отвечающих за метаболизм многих препаратов, включая собственный (аутоиндуктор). Следствием этого является уменьшение и сокращение продолжительности действия одновременно применяемых препаратов подвергающихся биотрансформации с участием изоферментов системы цитохрома Р450. T 1/2 составляет около 6 ч. Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Реладорм
Бессонница; нарушения засыпания; кратковременный сон; раздражительность.
Реладорм
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Реладорм является снотворным медикаментом.
[1], [2], [3], [4], [5]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Реладорма
Применяется для лечения бессонницы, имеющей хронический характер, а помимо этого при развитии чувства раздражительности или при непродолжительном сне.
Форма выпуска
Выпуск лекарственного вещества происходит в таблетках, в количестве 10-ти штук внутри блистерной упаковки. В пачке содержится 1 такая упаковка.
Фармакодинамика
Лекарство обладает седативными, анксиолитическими, снотворными, центральными, антиконвульсивными и миорелаксирующими свойствами.
Действующими компонентами ЛС являются диазепам с циклобарбиталом. Диазепам – это анксиолитик-транквилизатор, способствующий ослаблению возбудимости нейронов, а помимо этого замедлению спинальных полисинаптических рефлексов и потенцированию активности ГАМК.
Медикамент не обладает миорелаксирующим влиянием периферического характера.
Реладорм снижает выраженность чувства тревоги, беспокойства, эмоционального напряжения и страха, благодаря чему развивается полноценный анксиолитический эффект.
Циклобарбитал – это снотворное вещество, обладающее мощным седативным влиянием.
Фармакокинетика
Циклобарбитал входит в категорию барбитуратов, обладающих средней длительностью воздействия. После употребления внутрь на большой скорости абсорбируется внутри пищеварительного тракта. После перорального приёма 0,3 г вещества, показатель Cmax отмечается по истечении 20-180-ти минут. У циклобарбитала сильная связь с кровяным белком; он легко проходит внутрь биологических жидкостей и тканей, а помимо этого сквозь плаценту и внутрь материнского молока.
Обменные процессы циклобарбитала по большей части осуществляются внутри печени, при помощи энзимов микросом. При метаболизме компонент трансформируется в кетоциклобарбитал. Процессы гидроксилирования циклобарбитала приводят к формированию не обладающих активностью гидрофильных метаболических продуктов. Циклобарбитал обладает мощным индуцирующим влиянием в отношении энзимов микросом, отвечающих за обменные процессы множества лекарств, включая также и собственные (аутоиндуктор). В результате происходит снижение и сокращение длительности воздействия используемых в комбинации медикаментов, которые биотрансформируются при помощи цитохрома Р450.
Срок полураспада – примерно 6 часов. Циклобарбитал практически полностью экскретируется через почки в форме метаболических продуктов.
Диазепам хорошо абсорбируется внутри ЖКТ; показатель биодоступности – примерно 98%. После перорального введения 20-ти мг вещества, его кровяные значения Cmax отмечаются по истечении 0,9-1,3 часов и равняются 500 нг/мл. Приблизительно на 94-99% вещество синтезируется с кровяным белком. Проникает сквозь ГЭБ и плаценту, а также внутрь материнского молока. Обладает интенсивным сродством к жировым тканям.
Диазепам подвергается внутрипеченочному метаболизму, при котором формируются 2 активных метаболических продукта – N-дезметилдиазепам, а также N-метилоксазепам. Далее они преобразуются в оксазепам, который потом синтезируется с глюкуроновой кислотой.
Срок полураспада компонента – приблизительно 0,8-2,2 дня (при этом он может повышаться у пожилых людей, новорожденных, а также лиц с расстройствами в работе почек либо печени). Экскреция диазепама в основном происходит через почки – в форме метаболических продуктов и в неизменённом состоянии (примерно 25%).
Использование Реладорма во время беременности
Реладорм нельзя назначать на 1-ом триместре (исключая экстренные ситуации). Приём медикамента беременной может вызывать учащение ритма сердцебиения у плода.
На время применения препарата необходимо прекращать кормление грудью.
Противопоказания
Побочные действия Реладорма
Степень выраженности и количество побочных симптомов определяются размером порции и чувствительностью больного в отношении ЛС. Среди проявлений:
Систематический приём ЛС на протяжении множества недель может вызвать медикаментозную зависимость или синдром отмены при резкой остановке применения препарата.
При лёгких формах синдрома отмены возникает расстройство внимания, ощущение тревоги и головная боль. Возможно также появление головокружения, тошноты, чувства раздражительности, гипергидроза, рвоты, а помимо этого расстройств восприятия, спазмов в мышцах и колик. Кроме этого может учащаться сердцебиение и происходить утрата аппетита. Иногда возникают судороги или делирий.
Крайней чувствительностью в отношении отрицательных симптомов обладают пожилые пациенты, у кого часто отмечается расстройство двигательной комбинации и ощущение усталости.
У детей, пожилых людей и лиц с гипопротромбинемией может развиваться склонность к увеличению частоты развития побочного седативного эффекта.
При возникновении желтухи, зрительных расстройств и нарушений в работе системы кроветворения, недержании мочеиспускания и увеличении активности энзимов печени требуется отменить использование Реладорма.
[6], [7]
Реладорм
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 таблетку:
циклобарбитал кальция 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, желатин, карбоксиметилкрахмат натрия, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или серовато-белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Препарат Реладорм является снотворным лекарственным средством сокращающим время засыпания, углубляющим и продлевающим сон.
В состав препарата входят циклобарбитал и диазепам в соотношении 10:1. Фармакологические свойства препарата Реладорм обусловлены потенцированным синергизмом возникающим между циклобарбиталом и диазепамом. В результате суммирования фармакологических эффектов обоих компонентов, а также их взаимодействия сокращается время засыпания, продлевается и одновременно углубляется сон, по сравнению с эффектами, наблюдаемыми после приёма только одного из этих лекарственных средств. Действие препарата Реладорм, у пациентов с нарушениями сна, в 2 раза превышает действие циклобарбитала или диазепама принятых отдельно в количествах, содержащихся в препарате.
Циклобарбитал является снотворным лекарственным средством, производным барбитуровой кислоты, со средней продолжительностью действия. Оказывает угнетающее действие в основном на центральную нервную систему, особенно на подкорковую область (таламус, гипоталамус, ретикулярную формацию мозгового ствола, лимбическую систему, некоторые вегетативные центры) и на кору головного мозга. Барбитураты, применяемые в малых дозах, оказывают седативное и противорвотное действие, в высоких дозах оказывают снотворное и противоэпилептическое действие; обладают способностью вызывать амнезию. Механизм действия производных барбитуровой кислоты в большой степени связан с рецепторным комплексом, в структуру которого входят хлорный канал, рецептор ГАМК-А и бензодиазепиновый рецептор. Это действие, в отличие от производных 1,4-бензодиазепинов, является неспецифическим (отсутствуют рецепторы). Барбитураты воздействуют непосредственно на хлорный канал, действуют независимо от гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) даже в тех случаях, когда ионный канал максимально активирован ГАМК. Поэтому увеличение дозы препарата повышает его активность вплоть до серьёзных токсических осложнений.
Диазепам является производным 1,4- бензодиазепина. Действует на многие структуры центральной нервной системы — прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, то есть структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает угнетающее действие ГАМК-ергических нейронов в области коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических. Установлено существование специфичных для бензодиазепинов мест связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, которые имеют связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие диазепама заключается в модуляции «чувствительности» ГАМК-ергического рецептора, что приводит к увеличению сродства этого рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая представляет собой эндогенный тормозной нейромедиатор. Последствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение поступления ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал. Это приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, в результате чего происходит угнетение активности нейрона (то есть уменьшение высвобождения нейромедиатора). Клинически диазепам оказывает анксиолитическое, противосудорожное, седативное и умеренно выраженное снотворное действие; уменьшает тонус скелетных мышц. Также диазепам оказывает анамнестическое действие.
Фармакокинетика
Циклобарбитал относится к группе барбитуратов средней продолжительности действия.
После приёма внутрь циклобарбитал быстро всасывается из пищеварительного тракта. После приёма внутрь дозы 300 мг, максимальная концентрация в крови достигается в течении 20-180 минут.
Циклобарбитал сильно связывается с белками крови; легко проникает в ткани и биологические жидкости организма. Проходит также через плацентарный барьер и проникает в молоко матери.
Циклобарбитал метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов до кетоциклобарбитала. В результате гидроксилирования циклобарбитала образуются более гидрофильные неактивные метаболиты. Циклобарбитал является сильным индуктором микросомальных ферментов, отвечающих за метаболизм многих препаратов, включая собственный (аутоиндуктор). Следствием этого является уменьшение и сокращение продолжительности действия одновременно применяемых препаратов подвергающихся биотрансформации с участием цитохрома P450. Биологический период полувыведения составляет около 6 часов.
Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов.
Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98 %. При приёма внутрь 20 мг диазепама, максимальная концентрация в крови достигается через 50-90 минут и составляет 500 нг/мл.
Диазепам на 94-99 % связывается с белками крови; проходит через гематоэнцефалический барьер. Проходит также через плацентарный барьер и проникает в молоко матери. Проявляет большое сродство к жировой ткани.
Диазепам метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуются два активных метаболита N-дезметилдиазепам и N-метилоксазепам, которые затем подвергаются превращению в оксазепам, а тот, в свою очередь, связывается с глюкуроновой кислотой.
Биологический период полувыведения составляет около 24-48 часов и может удлиняться у новорожденных, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушенной функцией печени и почек.
Диазепам выводится, главным образом, почками в виде метаболитов или в неизменённом виде (около 25%).
Показания
Противопоказания
— Гиперчувствительность к производным 1,4-бензодиазепина, производным барбитуровой кислоты или к любому веществу, входящему в состав препарата.
— Тяжёлая дыхательная недостаточность независимо от причины.
— Синдром ночного апноэ.
— Тяжёлые печёночная и почечная недостаточность.
— Миастения (Miastenia gravis).
— Отравления алкоголем или препаратами, обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему.
— Беременные женщины и кормящие грудью матери.
— Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Не рекомендуется применять препарат Реладорм у пациентов с психозами.
В связи с содержанием лактозы, препарат Реладорм не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью
Печёночная и (или) почечная недостаточность лёгкой или средней степени тяжести, хроническая дыхательная недостаточность, неострые формы порфирии, депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе.
Во время лечения препаратом Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Способ применения и дозы
Доза и продолжительность лечения должны быть строго по указаниям врача.
Обычно применяют ½ таблетки или 1 таблетку за час до сна.
Пациенты с печёночной и (или) почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести
Пациентам с нарушенной функцией печени и (или) почек лёгкой или средней степени тяжести рекомендуется применение меньшей дозы, то есть ½ таблетки.
Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат Реладорм рекомендуется принимать не более 7 дней.
Применение препарата дольше рекомендованного срока (например, в течение нескольких недель) может привести к лекарственной зависимости. В этом случае нельзя резко прекращать принимать препарат. Необходимо постепенное, контролированное врачом уменьшение дозы. Резкое прекращение приёма препарата Реладорм может привести к абстинентному синдрому (расстройства сна и настроения, нарушения концентрации и внимания, повышенная раздражительность).
В случае пропуска приёма дозы препарата Реладорм
Если препарат не был принят в назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее или продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы!
Побочное действие
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы препарата
Частыми побочными действиями являются: сонливость, замедление психомоторных функций, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия.
Реже наблюдаются: общая слабость, иногда обморок, чувство сухости во рту, расстройства зрения (нечёткое зрение, диплопия), дизартрия (невнятная речь и неправильное произношение), нарушение памяти (амнезия), мышечный тремор, желудочно-кишечные расстройства, нарушения либидо, нарушения менструального цикла, нарушения функции печени, изменение морфологического состава крови (лейкопения, агранулоцитоз), недержание мочи, незначительное снижение артериального давления крови, кожные аллергические реакции, парадоксальные реакции — психомоторное возбуждение, инсомния, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции появляются чаще всего при употреблении алкоголя во время лечения препаратом, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями.
Если появятся: нарушения зрения, анурия, нарушение функции кроветворной системы, повышение активности «печёночных» ферментов, желтуха необходимо прекратить лечение препаратом Реладорм.
Систематическое применение препарата дольше рекомендованного срока может привести к развитию лекарственной зависимости, а также абстинентного синдрома в случае резкой отмены.
Передозировка
В результате передозировки препаратом Реладорм могут появиться следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, невнятная речь, а в тяжёлых случаях: атаксия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, кома и даже летальный исход. Опасными для жизни могут оказаться отравления вызванные одновременным приёмом препарата Реладорм и алкоголя или препарата Реладорм и других препаратов обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.
При отравлении препаратом Реладорм необходимо предпринять мероприятия направленные на как можно быструю элиминацию из организма ещё невсосавщегося препарата или уменьшение его абсорбции из пищеварительного тракта (провоцирование рвоты, приём активированного угля, промывание желудка — при условии сохраненного сознания), проводить мониторинг основных жизненных функций (дыхание, пульс, артериальное давление крови) и при необходимости, провести соответствующее симптоматическое лечение.
Специфическим антидотом диазепама является флумазенил.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтические виды несовместимости не определены.
Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Реладорм усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, патологическое опьянение или появлению симптомов глубокого угнетения функции мозга.
Реладорм снижает эффективность действия непрямых антикоагулянтов — производных кумарина, гипогликемических препаратов, доксициклина, гризеофульвина.
Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствует ослаблению её действия), с фенитоином и препаратами уменьшающими тонус скелетных мышц (способствует усилению их действия).
Дисульфирам, циметидин, некоторые антибактериальные препараты (например эритромицин), противогрибковые средства (например кетоконазол) и противовирусные препараты (например ритонавир) тормозят процессы биотрансформации действующих веществ препарата Реладорм, что может усилить фармакологическое действие этого препарата.
Препарат Реладорм может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств. Рекомендуется применение негормональных методов контрацепции у пациенток принимающих этот препарат.
Рифампицин, как индуктор «печёночных» ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (способствует повышению клиренса диазепама) и ослабляет его фармакологическое действие. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
Барбитураты усиливают метаболизм дигоксина, глюкокортикостероидов, циклоспорина и теофиллина.
Снижение артериального давления крови вызываемое препаратом Реладорм могут усиливать следующие препараты: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, α-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов.
Особые указания
Решению о лечении бессонницы должен предшествовать тщательный анализ имеющихся расстройств; необходимо исключить другие возможные причины бессонницы (соматогенные, психогенные, вредные привычки).
Препарат Реладорм необходимо применять под строгим врачебным контролем.
Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, а также барбитуратов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с зависимостью к другим лекарственным препаратам в анамнезе, а также у пациентов с алкогольной зависимостью. Комбинация бензодиазепина и циклобарбитала повышает потенциальную возможность развития лекарственной зависимости и токсичности препарата Реладорм.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата Реладорм может привести к появлению абстинентного синдрома. Характерными проявлениями абстинентного синдрома являются: головная боль, мышечная боль, психомоторное возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, повышенная раздражительность, бессонница. В тяжёлых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего (дереализация), расстройства личности (деперсонализация), повышенная чувствительность к прикосновению (тактильная гиперестезия), повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям (акустическая и световая гиперестезия), ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Препарат Реладорм может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приёма препарата, особенно в большой дозе. Рекомендуется применение препарата Реладорм за час до сна и обеспечение условий для непрерывного 7-8 часового сна.
Препарат Реладорм может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, расстройства личности, выраженная бессонница и другие поведенческие побочные действия. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Реладорм.
Препарат Реладорм необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести, а также у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, такие пациенты должны получать более низкие дозы препарата.
Не рекомендуется применять препарат Реладорм у пациентов с психозами.
Препарат Реладорм следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим пациентам следует назначать препарат Реладорм в меньших дозах, то есть ½ таблетки.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к суицидальным действиям, т.к. он может вызвать ухудшение состояния.
Препарат Реладорм необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе. Эти пациенты во время приёма препарата Реладорм должны находиться под строгим контролем, т.к. находятся в группе риска развития привыкания и психической зависимости.
Препарат Реладорм необходимо с осторожностью применять у пациентов с неострой формой порфирии. Применение препарата может привести к усилению симптомов этого заболевания.
Во время продолжительной терапии препаратом Реладорм показаны периодические исследования морфологического состава периферической и проведения функциональных проб печени.
Во время лечения препаратом Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения препаратом Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг + 100 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминиевая фольга).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, снабжённую стикерами контроля первого вскрытия.
Хранение
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.